Диссертация (Стратегическое моделирование региональной лекарственной политики в условиях реформирования системы здравоохранения (на примере Омской области)), страница 10

Немаловажным являетсятакжепредупреждениепопаданиявсистемураспределенияЛСфальсифицированных продуктов [162].Увеличение стоимости и все более активное использование новых ЛС,особенно для лечения хронических заболеваний, способствуют развитиюзаконодательной базы и разработке политики в частном секторе для контролястоимости ЛС и регулирования их использования. Установлено, что лишь внекоторых случаях лекарственная политика основана на достоверныхнаучных доказательствах эффективности новых ЛС, качества услуг иоправданной стоимости. Отсутствие доказательной базы обусловленосущественной нехваткой специалистов, способных оценить эти политики.Созданная в связи с этим неформальная организация по исследованиюлекарственной политики при медицинской школе Гарварда (FPPR) призванауменьшить разрыв между доказательствами, полученными в результатахисследований, и политикой.

Достижение этой цели стало возможнымблагодаря набору и подготовке клинических исследователей, студентовпоследних курсов, аспирантов, специалистов, которые находятся в серединекарьерного пути и лиц, принимающих решения при разработке политики. С2001 г. FPPR обучило 42 человек и 5 ученых из Австралии, Австрии,Бразилии, Канады, Китая, Кипра, Франции, Германии, Кореи, Мексики,Норвегии, Филиппин, Тайваня, Таиланда, США и Великобритании [168].В Утрехтском университете (Нидерланды) проводятся 5-дневныесертификационные курсы по лекарственной политике.

Цель курсов –предоставление обзора тенденций в разработке политики в области ЛС, а55также улучшение понимания методов, применяемых для анализа влияниявзаимодействий в рамках политики. ВОЗ является соучредителем курсов. Впрограмме обучения предусмотрены следующие темы: проблемы анализа иметоды лекарственной политики, существующие проблемы инноваций вобласти ЛС, общий обзор здравоохранения, проблемы и тенденции врегулировании ЛС, профили стран, политика и стратегии, синтез и анализкейсов, общественное здравоохранение [195].Таким образом, в результате изучения и критического обобщениядоступных литературных источников можно сделать вывод о том, чтосовременные научные исследования, проводимые как в России, так и зарубежом, содержат разнообразные подходы к повышению уровня и качестважизни населения, соблюдению социальных гарантий, в том числе пообеспечению доступности и качества медицинской и лекарственной помощи,без этого, несомненно, не может создаваться как национальная, так ирегиональная лекарственная политика.Заключение по главе 1Формирование НЛП является весьма актуальной проблемой насовременном этапе, так как основные ЛС должны быть доступны для всегонаселения, безопасны, эффективны и иметь надлежащее фармацевтическоекачество.

Лекарства должны рационально назначаться врачом и применятьсяпациентом. Отечественная фармацевтическая промышленность должна бытьисточникомлекарственногообеспечения.НЛПдолжнаучитыватьроссийскую специфику; наряду с социальной составляющей, она должнавключатьиструктурно-экономическийсозданиесистемымерпокомпонент,развитиюнаправленныйвозможностейнароссийскойфармацевтической отрасли. Исходя из вышеизложенного, ключевая роль ворганизации лекарственной помощи, эффективной деятельности субъектовфармацевтическогорынкаврегионах,успешномурешениюконституциональных обязательств государства по медицинской защитенаселения отводится региональному компоненту.56ВрезультатеSWOT-анализасовременнойгосударственнойлекарственной политики выявлены ее сильные и слабые стороны,определены возможности и угрозы.

Показана необходимость проведениямониторинга и оценки ключевых индикаторов (реализации доступности ЛС,рациональности назначения ЛС, структуры финансирования лекарственногообеспечения, управленческой эффективности в политико-управленческомцикле, конкурентоспособности фармацевтической промышленности и др.).Для эффективного формирования и реализации НЛП, как показываетзарубежный опыт, необходимым условием является подготовка кадров поэтому направлению здравоохранения.Несмотря на то, что в отечественных научных исследованияхпоследнеговременидостаточнополнорассматриваютсяотдельныенаправления региональной системы лекарственного обеспечения и НЛПстраны, однако, до настоящего времени не разработаны теоретические иметодологические подходы к стратегическому моделированию РЛП вусловиях реформирования здравоохранения.

Разработка такой модели дляОмской области является одной из актуальных задач, научно обоснованноерешение которой будет способствовать также формированию НЛП в России.57Глава 2. МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИРЕГИОНАЛЬНОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ2.1. Программа и понятийный аппарат исследованияЛекарственное обеспечение населения в международном аспектерассматриваетсяВОЗкакважнаясоставляющаявформированиинациональной безопасности и сохранения генофонда страны [100, 103].Как показано в главе 2, общественно-экономические преобразования вРоссиивпоследниегодыкореннымобразомизменилихарактервзаимоотношений федеральных и территориальных органов управления.Снижение регулирующей роли федеральных органов управления и реальноговоздействия на доступность лекарственной помощи отразились на получениигарантированного объема качественной медицинской и лекарственнойпомощи населению страны.

Значительная асимметрия в финансированиигосударственных гарантий льготного и бесплатного обеспечения ЛСотдельных категорий граждан в регионах вызывает необходимость поискатерриториальных резервов.Кроме того, сфера обращения ЛС нуждается в создании новойнормативно-правовой базы, регулирующей взаимоотношения субъектов иорганов исполнительной власти, обеспечивающей развитие производства ЛСи фармацевтических услуг на федеральном и региональном уровне.

При этомследует заметить, что, по данным Кузнецова Д.А. [46], нормативно-правоваябазаменяетсясвысокойскоростью–до27%документовпофармацевтической деятельности за 5 лет, не считая документы поздравоохранениювцелом.Изменениянормативно-правовойбазыпроисходят не только в количественном отношении, но и в качественном,меняя краткосрочные ориентиры и среднесрочные цели лекарственногообеспечения.58В связи с этим разработка эффективной, социально ориентированнойРЛП, обоснованных стратегических решений развития фармацевтическойотрасли в условиях непрерывных изменений требований внешней среды, атакже создание концептуального подхода к формированию территориальныхцелевых программ относятся к чрезвычайно актуальным проблемамздравоохранения.Подходы к решению этих проблем характеризуются далее.2.1.1. Описание программы исследованияС учетом проведенного нами анализа литературы, поставленных цели изадач прежде всего была разработана программа исследования (рисунок 1).В программу включены три взаимосвязанных этапа, каждый изкоторых подразделяется на ряд стадий, направленных на решение задач,требуемых для достижения конечной цели исследования, а именно –создание подходов к стратегическому моделированию РЛП в условияхреформирования здравоохранения на примере Омской области.Цель первого этапа состояла в разработке методологии исследованияРЛП.

Для этого предусматривалось провести анализ состояния и тенденцийразвития исследований в России и за рубежом по стратегическомууправлению лекарственным обеспечением и формированию на его основеРЛП; разработать концепцию РЛП и методологию исследования доступностилекарственной помощи.В качестве научных результатов на данном этапе предусматривалосьопределитьосновныестратегическихнаправленияуправленческихисследованийрешенийприпоразработкеформированииРЛП,сформировать понятийный аппарат (концептуальный и терминологический)как базовый элемент единой методологии исследования РЛП; разработатьметодический подход к системе оценки РЛП.Цельвторогоэтапасостоялавэкспериментальнойпроверкепредложенной нами методологии для характеристики лекарственногообеспечения как концептуальной основы РЛП по параметрам доступности к59основным ЛС; обеспечению качества, безопасности и эффективности ЛС иихрациональногоприменения.Вкачествеобязательногоусловияпредусматривалось проведение анализа внешней среды разрабатываемойРЛП.Этап работыI этапКритический анализтеоретических основлекарственной политикиСодержаниеисследований1.Анализ состояния итенденций в исследованияхлекарственной политики и ееэлементов2.

Разработка методических.подходов к исследованиюРЛПII этапЭкспериментальноеисследованиелекарственной политикина региональном уровне1.Анализ фактороввнешней среды2.Изучениетенденций развитияэлементовлекарственнойполитики нарегиональном уровнеIII этапРазработка стратегииуправления имоделирование РЛП вОмской области1.Моделирование развитияотдельных ресурсов РЛП2.Определение ключевыхточек стратегии РЛППланируемыйрезультат1.

Направленияисследования2. Понятийный аппаратв области РЛП3. Концепция, методыи система оценки РЛПв ЛО1. Характеристика факторов,влияющих на региональнуюсистему ЛО2. Характеристика элементовРЛП в городе и сельскойместности региона3. Тенденции развития РЛП вОмской областиМетодические подходык стратегическомумоделированию РЛПСоздание стратегической модели региональной лекарственной политикив условиях реформирования здравоохраненияРисунок 1 – Программа исследования (ЛО – лекарственное обеспечение; РЛП –региональная лекарственная политика)Параметры доступности основных ЛС, обеспечение их качества,безопасности и эффективности, рациональное назначение, выявленные навтором этапе исследований и увязанные с основными этапами оказаниямедицинской помощи, использовались для моделирования лекарственного60обеспечения и РЛП, что являлось целью третьего этапа исследования.

Вчастности, планировались моделирование развития отдельных ресурсов РЛПи определение важнейших (ключевых) точек стратегии РЛП.В соответствии с разработанной программой были проведенытеоретические и экспериментальные исследования, основные результатыкоторых представлены далее.2.1.2. Формирование понятийного аппаратаИсходя из того, что основой любой методологии являются базовыепонятия изучаемой области, нами на основании критического анализалитературных источников и с учетом задач проводимого исследования быливыбраны понятия, связанные с предметной областью лекарственнойполитики.