Автореферат (Клинические и биохимические маркёры развития агрегационной аспиринорезистентности у больных с ишемической болезнью сердца), страница 2

Работасодержит 36 рисунков и 29 таблиц. Работа изложена на 140 страницахмашинописного текста. Список литературы состоит из 165 источников,включая 79 отечественных и 86 зарубежных.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫХарактеристика больных и методы исследования. Тип клиническогоисследования – обсервационное открытое. Исследование состояло из трехэтапов, состоявших из 2 основных визитов на госпитальном этапе и трехвизитов последующего наблюдения.В исследование включали больных, находившихся на стационарномлечении ГКБ № 53 г.

Москвы. Дальнейшее наблюдение пациентов былоамбулаторным.Критерии включения:– возраст больных 45 – 80 лет;– диагноз ИБС в виде клинической форм нестабильная стенокардия(НСт), установленный согласно рекомендациям Всероссийского научногообщества кардиологов.– диагноз ИБС в виде клинической форм стабильная стенокардиянапряжения (ССтН) I–III ФК, установленный согласно рекомендациямВсероссийского научного общества кардиологов.– отсутствие на догоспитальном этапе длительной антикоагулянтнойтерапии или систематического приема любых антиагрегантов и НПВС втечение 6 мес.;– наличие письменного информированного согласия, полученного отпациента до начала любых процедур, связанных с исследованием;Критерии исключения:– высокий риск летального исхода в стационаре и в ближайшие 6 месяцевпо шкале оценки риска смерти при остром коронарном синдроме GRACE(Global Registry of Acute Coronary Events);4– ИМ с подъемом и без подъема сегмента ST на ЭКГ;– ССтН IV ФК;– ХСН IV ФК по NYHA;– врожденные и приобретенные пороки сердца;– инфекционный эндокардит,– стентирование и ангиопластика коронарных артерий в анамнезе;– острая или хроническая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2);– печеночная недостаточность (повышение содержания трансаминазболее чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы);– состояния,сопровождающиесяповышеннойсклонностьюккровотечению, активное кровотечение любой локализации;– тромбоцитопения (тромбоциты крови < 100109/л);– имевшая место ранее повышенная чувствительность к салицилатам идругим НПВС;– значимые сопутствующие заболевания, которые могли повлиять набезопасность пациента, его комплаентность, или оказать влияние на результатыисследования: ОНМК в ближайшие 6 месяцев; бронхиальная астма, ХОБЛ встадии обострения; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадииобострения; онкологические заболевания; цирроз печени; подагра;декомпенсация СД;– прием лекарственных препаратов, которые могли повлиять набезопасность пациента или оказать влияние на результаты исследования:длительный прием пероральных антикоагулянтов, антациды, ингибиторыпротонной помпы, системные глюкокортикостероиды, иммунодепрессанты,сердечные гликозиды;– беременность или кормление грудью;– предполагаемая низкая приверженность пациента к исследованию;– участие в другом клиническом исследовании в течение предыдущих 2месяцев;– отказ от участия в исследовании или от подписания информированногосогласия.Этическая экспертиза: исследование было одобрено «Комитетом поЭтике» Медицинского Института РУДН (Протокол № 10 от 21.04.2016).Всего в исследование было включено 100 пациентов, из них 59 мужчин и41 женщина, общая клинико-анамнестическая характеристика которыхпредставлена в таблице 1.5Таблица 1 – Клиническо-анамнестическая характеристика пациентовПоказательЗначение61,6 (59,5–63,7)Возраст, летПолМужчины, челЖенщины, чел5941ИМТОжирение (ИМТ > 30)Вредные привычкиКурениеОсновное заболеваниеНестабильная стенокардияСтабильная стенокардия напряженияПостинфарктный кардиосклерозФон основного заболеванияГипертоническая болезньОсложнения основного заболеванияМерцательная аритмияХСН по NYHAХСН I ФКХСН II ФКХСН III ФКСопутствующие заболеванияСахарный диабет 2-го типаХОБЛЦВБХВНКлинические симптомыСлабостьПовышенная утомляемостьБоли в области сердца (за грудиной)Одышка– одышка при физической нагрузке–одышка при незначит.

физ. нагрузкеГоловная больФизикальное обследованиеЧСС, уд. в минАД систолическое, мм рт. ст.АД диастолическое, мм рт.с т.Изменения в биохимическом анализе кровиГиперхолестеринемияГипергликемия30% (22–40%)31% (23–41%)56 % (43–62%)44% (33–52%)24% (17–33%)92% (85–96%)12% (7–20%)72% (63–80%)22% (15–31%)45% (36–55%)5% (2–11%)22% (15–31%)12% (7–20%)15% (9–23%)7% (3–14%)73% (64–81%)63% (53–72%)66% (56–75%)46% (37–55%)65% (51–77%)35% (23–49%)27% (19–36%)78 (74–82)145 (139–150)85 (Q 80–90)59% (49–68%)27% (19–36%)Примечания: ИМТ– индекс массы тела; ХСН – хроническая сердечная недостаточность; ХОБЛ –хроническая обструктивная болезнь лёгких; ЦВБ – цереброваскулярная болезнь; ХВН – хроническаявенозная недостаточность; ЧСС – частота сердечных сокращений; АД – артериальное давление.Исследуемая группа была представлена пациентами пожилого возраста, снарушенным метаболическим профилем (гипергликемия, гиперхолестеринемия), повышенным артериальным давлением, широким спектром сопутству6ющей патологии как сердечно-сосудистого (мерцательная аритмия, ПИКС), таки иного профиля (сахарный диабет, цереброваскулярная болезнь, хроническаяобструктивная болезнь легких, хроническая венозная недостаточность).

Приэтом значительная часть пациентов страдала от одышки, головной изагрудинной болей, слабости и повышенной утомляемости, что в целомсвидетельствует об обострении ИБС.Методы обследования пациентовВсем больным было проведено стандартное клиническое иинструментальное обследование.Также всем пациентам проводились рутинные лабораторныеисследования: общий анализ крови (определение числа эритроцитов,лейкоцитов, гемоглобина, гематокрита, тромбоцитов, СОЭ), биохимическийанализ крови (определение значений общего белка, альбумина, креатинина,мочевины, билирубина, ЛДГ, АСТ, АЛТ, холестерина, ЛПВП, ЛПНП,триглицеридов, глюкозы); коагулограмма (определение АЧТВ, фибриногена,тромбинового времени, ПТИ, МНО).В дополнение к рутинным исследованиям в основной группе проводилосьопределение маркёров острых кардиальных событий: высокочувствительныетропонин Т и тропонин I (сТnI), креатинкиназа-MB (CK-MB), маркёра тромбоза– D-димер (D-Dimer) и маркёра сердечной недостаточности – B-типанатрийуретического пептида (BNP) (NTproBNP).Изинструментальныхметодовобследованияпроводились:электрокардиография (ЭКГ), проба с динамической физической нагрузкой(тредмил-тест), эхо-кардиография (Эхо-КГ), рентгенография органов груднойклетки (R’ ОГК), УЗИ органов брюшной полости.Схема лечения.

Все больные получали стандартную терапию –антитромботические, антигипертензивные, антиангинальные препараты,антикоагулянты, статины. В качестве антиагреганта назначалась АСК(таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой) в дозе 100 мг.Статистический анализ. Статистическая обработка данных проводиласьс использованием программного обеспечения Microsoft Excel 2013, MicrosoftAccess 2013 и SPSS 18.0.После анализа нормальности распределения описательная статистиканепрерывных количественных данных представлена в виде медианы (Md) изначений 25%-го нижнего и 75%-го верхнего квартилей через точку с запятойпри ненормальном распределении и в виде среднего значения (M),стандартного отклонения (±SD) и/или 95%-го доверительного интервала черездефис при нормальном распределении.

Для аналитической статистикииспользовались дисперсионный анализ ANOVA, t-тест Стьюдента для7количественных данных с нормальным распределением и критерии суммырангов/знаков Манна – Уитни, Уилкоксона для количественных данных сненормальным распределением.С помощью теста χ2 (кси-квадрат) и критерия суммы рангов/знаковМанна – Уитни, Уилкоксона оценивались порядковые и качественныепеременные. Статистическая достоверность принималась при значениевероятности (р) менее 0,05. Анализ рисков проводился методом «латинскогоквадрата» с расчётом отношения шансов (ОШ) и дополнительных рисков. Дляоценки качественных и пороговых критических значений количественныхтестовых функциональных и лабораторных переменных (чувствительности,специфичности,точности,правдоподобии)использовалисьтаблицысопряжённости.

С помощью коэффициентов корреляции Спирмена и Пирсонаопределялись ассоциации между переменными. Совокупный коэффициенткорреляции с представлением частичных коэффициентов корреляциииспользовался в качестве трёхфакторного метода оценки взаимосвязипеременных. Факторный анализ проводился методом главных компоненткорреляционной матрицы с учётом веса компонента более единицы ивекторного влияния переменной в факторном комплексе (fr). Значимостьпеременных в моделях их влияния на бинарные страты исследовалась методомпошагового логистического регрессионного анализа. Значение вероятности(РRlog) менее 0,05 демонстрировало статистическую значимость. Степень ивекторность влияния оценивалась по значениям экспоненты регрессионногокоэффициента В (ExpB = ОШ), представляющего собой отношение шансоввероятности бинарного события с учётом 95%-го доверительного интервала(Крыжановский С. А., 2011).РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ1.