Автореферат (Фармакогностическое исследование, контроль качества и стандартизация травы звездчатки средней)

На правах рукописиНаумов Андрей ВячеславовичФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ,КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯТРАВЫ ЗВЕЗДЧАТКИ СРЕДНЕЙ14.04.02 – Фармацевтическая химия, фармакогнозияАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква – 2018Диссертационная работа выполнена в федеральном государственномавтономном образовательном учреждении высшего образования ПервыйМосковский государственный медицинский университет имени И.М. СеченоваМинистерства здравоохранения Российской Федерации (СеченовскийУниверситет)Научный руководитель:доктор фармацевтических наук, профессор –Попов Дмитрий МатвеевичОфициальные оппоненты:Патудин Александр Васильевич - доктор фармацевтических наук, профессор,Российское гомеопатичекое общество, вице-президентКопытько Янина Фёдоровна - кандидат фармацевтических наук,Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийскийнаучно-исследовательский институт лекарственных и ароматическихрастений», отдел стандартизации и сертификации, ведущий научный сотрудникВедущаяорганизация:Федеральноегосударственноебюджетноеобразовательноеучреждениевысшегообразования«Рязанскийгосударственный медицинский университет имени академика И.П.

Павлова»Министерства здравоохранения Российской ФедерацииЗащита диссертации состоится «___» ______ 2018 г. в _____ часовна заседании диссертационного совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО ПервыйМосковский государственный медицинский университет имени И.М. СеченоваМинздрава России (Сеченовский Университет) по адресу: 119019, г. Москва,Никитский бульвар, д. 13.С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ЦНМБ ФГАОУВО Первый Московский государственный медицинский университет имениИ.М.

Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу:119034, г. Москва, Зубовский бульвар, д. 37/1 и на сайте организации:https://www.sechenov.ruАвтореферат разослан«____» _____________ 2017 г.Ученый секретарьДиссертационного совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы Перед современной фармацевтической наукойстоит задача разработки новых лекарственных средств и совершенствованиясуществующих.Онидолжныобладатьвысокойфармакологическойактивностью, малой токсичностью и финансовой доступностью дляширокого круга населения. Разрабатываются новые препараты в видеаллопатических и гомеопатических лекарственных средств, и в видебиологически активных добавок.

Химическая природа биологическиактивных веществ растений близка человеческому организму, и они легковключаются в биохимические процессы организма человека, оказываютмногостороннее, мягкое, регулирующее и безопасное действие придлительном применении. Расширение сырьевой базы, а, следовательно, иарсенала лекарственных средств из растительного лекарственного сырья,повышение требований к их качеству требует нового подхода к их анализу истандартизации.Трава звездчатки средней (Stellaria media L.) издавна используется внародной медицине в качестве противовоспалительного, гипотензивного,коронарорасширяющего,желчегонного,кровоостанавливающего,молокогонного, обезболивающего и мочегонного средства. Звездчатка средняявключенавпереченьпростых(однокомпонентных)гомеопатическихлекарственных средств, разрешенных к применению в России, в соответствии сприказом Минздравмедпрома России № 335 от 29.11.1995 г.

(Приложение 2), атакже в гомеопатическую фармакопею США. Звездчатка входит в составкомплексного гомеопатического препарата компании «Heel» «RhododendroneelS», который используется для лечения невралгии, ревматизма мягких тканей иартритических нарушений.В России лекарственные препараты из звездчатки средней и нормативнаядокументация на них отсутствуют, но в аптеках имеется БАД «Высушеннаятрава звездчатки»( компания "Хорст", компания «Русские корни»). Поэтомуизучение химического состава травы звездчатки средней, разработка методик3качественногои количественногоопределенияосновныхдействующихвеществ, разработка нормативной документации является актуальной задачей.Степень разработанности темы исследования Несмотря на то, чтопроведены исследования различных видов звездчатки (Я.В. Горина, Е.Ю.Анчеева), химический состав звездчатки средней изучен недостаточно.Авторами не были выявлены и не определены некоторые классы соединений.Например, сапонины.

Не была исследована свежая трава звездчатки средней.Свежее сырье широко используется в гомеопатической практике и входит всостав фитопрепаратов. Отечественные нормативные документы на сырьё инастойки гомеопатические матричные не разработаны в связи с отсутствиемдостаточных данных о подробном составе БАВ сырья какого? и методах иханализа. Не установлен количественный состав БАВ, особенно свежего сырья.Цель исследования - является углубленное фармакогностическоеисследованиетравызвездчаткинормативнойдокументациинасреднейсырье-длясозданияполучениесовременнойгомеопатическихлекарственных препаратов.Для осуществления поставленной цели было необходимо решитьследующие задачи:1.

Изучить литературу и нормативную документацию по траве звездчаткисредней;2. Выявить значимые морфолого-анатомические диагностические признакитравы звездчатки средней;3. Используя современные физико – химические методы анализа изучитьсостав флавоноидов в траве звездчатки средней;Изучить распределение флавоноидов по органам звездчатки средней иустановить динамику их накопления по фазам вегетации растения;4.Изучить качественный состав и дать количественную оценку содержаниюсапониновзвездчаткисредней.Разработатьопределения сапонинов в сырье;4методикуколичественного5.

Изучить качественный состав и дать количественную оценку углеводов,амионокислот, витаминов звездчатки средней;6. Получить и охарактеризовать настойки гомеопатические матричные ипервые два десятичных разведения из свежей и высушенной травы звездчаткисредней;7. Разработать методики стандартизации настоек гомеопатических матричныхиз травы звездчатки средней;8. Разработать проекты НД на свежую и высушенную траву и настойкигомеопатические матричные из свежей и высушенной травы звездчаткисредней.НаучнаяновизнаисследованияНаоснованиимакро-имикроскопического анализа выявлены диагностически значимые признакисырья – травы звездчатки средней для установления подлинности.

Подобраныоптимальные условия качественного и количественного анализа биологическиактивных веществ-и разработаны физико-химические методики контроля.Впервые в траве звездчатки средней с помощью метода ВЭЖХ/МСобнаружены три новых флавоноидных соединения.Спектрофотометрическимметодомопределеноколичественноесодержание суммы флавоноидов в пересчёте на лютеолин-7-гликозид всырье звездчатки средней и препаратах звездчатки средней. Установленоколичественное содержание флавоноидов в различных частях растения(цветки с семенами, листья, стебли, корни). Определен оптимальный срокзаготовки сырья в зависимости от стадии вегетации.Впервыеизученгомеопатическиепрепараты:настойкагомеопатическая матричная из свежего сырья и настойка гомеопатическаяматричная из высушенного сырья. Разработаны методы стандартизациисырья и препаратов.Теоретическаяипрактическаязначимостьрезультатовисследования Результаты проведенных исследований позволяют расширитьпредставления о химическом составе, морфолого-анатомических признаках и5фармакологической активности свежего и высушенного сырья звездчаткисредней.На основе проведенных исследований разработаны проекты НД: «Звездчатки средней трава свежая Stellariae mediae herba recens», «Настойка гомеопатическая матричная Stellaria media», «Звездчатки средней трава Stellariae mediae herba», «Настойка гомеопатическая матричная Stellaria media».

Кавычкиудалить «Звездчатки средней трава высушенная» для включения в ГФ ХIII.Проекты НД переданы в Центр фармакопеи и международногосотрудничества.Основные положения, выносимые на защиту: Результатыизучения качественного состава и количественногосодержанияБАВ(сапонинов,флавоноидов,витаминов,аминокислот, углеводов) для стандартизации растительного сырьязвездчатки средней. Результаты разработки методик изготовления гомеопатическихматричных настоек из свежего и высушенного сырья. Результаты стандартизации НГМ из свежего и высушенного сырья.МетодологияиметодыисследованияМетодологияфармакогностического исследования включает научно обоснованную ицелесообразно организованную последовательность действий, включающуюинформационно-исследовательский,фитохимический,стандартизационный,морфолого-анатомический блоки.

В процессе выполнения диссертационнойработы при проведении фармакогностического исследования использованыхимические, физико-химические, макроскопический, микроскопический истатистический методы анализа.Статическую обработку результатов исследований проводили в соответствии сГФ XIII.