Автореферат (Фармакоэкономический анализ оказания лекарственной помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами гемодиализа и перитонеального диализа)

На правах рукописиАБДРАШИТОВАГузель ТафкиловнаФармакоэкономический анализ оказания лекарственной помощибольным, нуждающимся в проведении заместительной почечнойтерапии методами гемодиализа и перитонеального диализа14.04.03 – организация фармацевтического делаАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква – 2017Диссертационная работа выполнена в федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего образования Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М.

Сеченова Министерстваздравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)Научный руководитель:доктор фармацевтических наук, профессорЯгудина Роза ИсмаиловнаОфициальные оппоненты:Мирошниченко Юрий Владимирович – доктор фармацевтических наук,профессор, Федеральное государственное бюджетное военное образовательноеучреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имениС.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, заведующийкафедрой военно-медицинского снабжения и фармации ФГБВОУ ВО «Военномедицинская академия имени С.М.

Кирова»МО РФ – главный провизорМинистерства обороны РФТельнова Елена Алексеевна – доктор фармацевтических наук, Федеральноегосударственное бюджетное научное учреждение «Национальный НИИобщественного здоровья имени Н.А. Семашко» ФАНО России, главный научныйсотрудникВедущая организация: Федеральное государственное бюджетное образовательноеучреждение высшего образования «Курский государственный медицинскийуниверситет»МинистерстваздравоохраненияРоссийскойФедерации(ФГБОУ ВО КГМУ Минздрава России)Защита состоится «» __________2017 г.

в _____ ч. на заседанииДиссертационного Совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М. Сеченова МинздраваРоссии (Сеченовский Университет) по адресу: 119019, г. Москва, Никитскийбульвар д. 13.С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинскойбиблиотеке ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинскийуниверситет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)по адресу: 119034, г. Москва, Зубовский бул., д. 37/1 и на сайте организацииwww.sechenov.ruАвтореферат разослан «___»_____________2017 г.Ученый секретарьДиссертационного Совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследованияХроническая болезнь почек (ХБП) в настоящее время является однимиз наиболее распространенных заболеваний средихроническихнеинфекционных болезней [Смирнов А.В.

и соавт., 2012]. ПрогрессированиеХБП приводит к терминальной стадии заболевания, которая, в свою очередь,называется терминальной почечной недостаточностью (ТПН). ТПНхарактеризуется резким снижением качества жизни пациентов, способствуетинвалидизации и потере трудоспособности, а также приводит кнеобходимости применения дорогостоящих методов заместительнойпочечной терапии (ЗПТ): перитонеального диализа (ПД), гемодиализа (ГД),трансплантации почек (ТП). ПД и ГД представляют собой методы очисткикрови и являются самыми распространёнными видами ЗПТ как в РоссийскойФедерации, так и во всем мире.Следует отметить, что распространенность терминальной стадии ХБПнеуклонно увеличивается.

Например, исследование Liyanage Т. et al.показало, что во всем мире около 2,6 млн. человек находятся на ЗПТ. Приэтом, после проведения мета-анализа и дальнейшей экстраполяцииполученных данных на общемировую популяцию, было установлено, чтореальное число людей, нуждающихся в ЗПТ, может превышать текущийуровень обеспеченности ЗПТ примерно в 2-3 раза [Liyanage Т. et al., 2015 г.].В нашей стране по данным Российского диализного общества (РДО)ежегодный темп прироста больных ТПН превышает 12%, что такжеподтверждает рост заболеваемости и распространенности ТПН.ТПН представляет собой тяжелое экономическое бремя какнепосредственно для бюджета системы здравоохранения, так и для обществав целом, включая затраты на ЗПТ, потери внутреннего валового продукта(ВВП) по причине ранней нетрудоспособности, выплаты по инвалидности идр.

Учитывая текущую ситуацию в РФ, ограниченность ресурсовздравоохранения и относительно высокую стоимость ЗПТ, вопросырационального финансирования лекарственного обеспечения, в том числераспределения имеющихся бюджетных средств, приобретают все большеезначение. Современной научной основой решения обозначенной проблемыявляется использование фармакоэкономического (ФЭК) анализа, которыйпозволяет выявить наиболее рациональные медицинские технологии склинической и экономической точки зрения.Степень разработанности темы исследованияНесмотря на значимость проблемы оказания лекарственной помощибольным, нуждающимся в проведении диализной терапии, и широкиевозможности ФЭК анализа, в нашей стране отсутствуют полноценные3результаты таких исследований.

Вместе с тем прямой переносопубликованных зарубежных ФЭК данных применения ПД и ГД при лечениибольных с ТПН в РФ не может предоставить достоверного результата из-заособенностей популяций пациентов, ценообразования на медицинскиеуслуги и оплаты труда медицинского персонала, а также специфики оказаниямедицинских услуг и различий структуры системы здравоохранения, чтообусловливает необходимость проведения собственного ФЭК исследования.Целью диссертационной работы является разработка комплекснойфармакоэкономической модели, направленной на оптимизацию лекарственнойпомощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечнойтерапии методами гемодиализа и перитонеального диализа.Цель потребовала постановки и решения следующих задач:1.

Изучить и проанализировать данные отечественной и зарубежнойнаучной литературы, отражающие методы ЗПТ, а также современныетеоретическиеиметодическиеподходыкпроведениюфармакоэкономических исследований.2. Разработать методические подходы к созданию комплекснойфармакоэкономической модели лечения пациентов, находящихся на диализе.3. Проанализировать ассортиментные позиции и объемы потреблениялекарственных препаратов, применяемых для проведения диализа.4. Выбрать критерии эффективности по данным клиническихисследований для дальнейшего использования в рамках проведенияфармакоэкономического анализа изучаемых схем лечения ТПН.5.

Рассчитать затраты, характерные для сравниваемых схем лечениябольных с ТПН.6. Провести ФЭК анализ с использованием методов анализа «затратыэффективность», анализа «влияния на бюджет», анализа чувствительности длявыявления предпочтительных схем лечения ТПН с позиции ФЭК анализа.7. Провести оценку экономического бремени ХБП на всю популяциюбольных в РФ.8.

Разработать комплексную ФЭК модель оптимизации лекарственнойпомощи больным, нуждающимся в проведении ЗПТ методами гемодиализа иперитонеального диализа.Научная новизнаВпервые разработана комплексная фармакоэкономическая модельоптимизации лекарственной помощи больным, нуждающимся в проведенииЗПТ методами гемодиализа и перитонеального диализа. С учетомособенностей ХБП (характерная картина развития многостадийностизаболевания, длительность терапии, вариабельность исходов), наиболеезначимых осложнений (сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), вторичный4гиперпаратиреоз (ВГПТ), анемия, сепсис, перитонит и др.) и подходов ктерапии данной нозологии, отобраны критерии эффективности (числодобавленных лет качественной жизни, частота развития осложнений ХБП ивследствие проведения самой заместительной терапии, риск нарушениясосудистого доступа с последующей реимплантацией катетера), и статьизатрат для проведения ФЭК исследования при лечении ХБП.С использованием ФЭК методов, таких как анализ «затратыэффективность», анализ «влияния на бюджет» выявлены доминантные схемылечения больных с ХБП, нуждающихся в проведении ЗПТ.

На основеразработанного комплекса методических подходов проведено ФЭКмоделирование (по типу «древо решений»), с использованием вариабельныхданных о вероятности наступления возможных исходов, возникновенииосложнений как ХБП, так и при проведении ЗПТ.На основании методологии ФЭК анализа с учетом клинических,демографических, эпидемиологических данных, а также особенностейтерапии изучаемого заболевания впервые проведена постадийная оценкаэкономического бремени ХБП для всей популяции больных на территорииРоссийской Федерации.Теоретическая и практическая значимость исследованияТеоретическая значимость настоящего диссертационного исследованиязаключается в разработке методического подхода к проведению ФЭК анализаоказания лекарственной помощи больным с ХБП, учитывающее характерныеособенности данной нозологии: многостадийность, возникновениеосложнений различной степени тяжести как на фоне проведениязаместительной терапии, так и вследствие ХБП, влияние заместительнойпочечной терапии на продолжительность и качество жизни больных.Результаты исследования могут быть использованы в высших учебныхзаведениях в процессе обучения по основной образовательной программе33.05.01Фармация.Практическаязначимостьдиссертационногоисследования заключается в возможности использования организаторамиздравоохранения результатов ФЭК анализа лечения ХБП при реализациимероприятий по повышению доступности и качества оказания помощибольным с ХБП, приоритизации выбора ЛП в рамках бюджетногофинансирования, расчете потребности ЛП, прогнозировании издержексистемы здравоохранения при применении различных ЛП для лечения ХБП,что подтверждается соответствующими актами внедрения.Основные положения, выносимые на защиту– результаты анализа ассортимента и объема потребления ЛП,применяемых для проведения диализа;5– критерии эффективности лечения ХБП в рамках проведения ФЭКанализа;– результаты анализа затрат на терапию ХБП для сравниваемых схем ЗПТ;– результаты анализов «затраты-эффективность» и «влияния набюджет» лечения ХБП;– экономическое бремя ХБП в целом и постадийно;– комплексная ФЭК модель оптимизации лекарственной помощибольным, нуждающимся в проведении ЗПТ методами ГД и ПД.Методология и методы исследования.

Методология исследованияосновывается на общей теории ФЭК анализа, маркетингового анализа,трудах ведущих отечественных и зарубежных ученых в изучаемых областях.В ходе исследования использованы методы сравнительного анализа, а такжекомплекс математических, статистических методов. ФЭК анализ проведен сиспользованием методов анализа затрат, эффективности, «затратыэффективность», «влияния на бюджет», анализ чувствительности. Обработкарезультатов осуществлена с использованием современных математическихметодов и программного пакета MS Excel 2013 в среде Windows 7.Достоверность научных положений и выводов.