ПЗ - представитель заказчика

РМК - руководство по менеджменту качества

СлК - служба качества

СМК - система менеджмента качества

СТО - стандарт предприятия

ТД - технологическая документация

5.1 Общие положения

5.1.1 Процесс “Корректирующие и предупреждающие действия” является основой управления качеством продукции на предприятии. Он является заключительным этапом принятой на предприятии общесистемной методологии непрерывного улучшения качества труда, процессов и продукции.

5.1.2 Корректирующие и предупреждающие действия должны проводиться по результатам анализа информации, накопленной при мониторинге процессов и сопоставлении результатов анализа с установленными требованиями и задачами в области качества.

5.1.3 Основой для разработки и реализации корректирующих действий являются:

• данные контроля и испытаний продукции;

• выявленные несоответствия продукции, процессов, процедур СМК;

• результаты внутренних аудитов СМК;

• рекламации и претензии потребителей;

• данные об отказах изделий;

• неудовлетворительное состояние оборудования или оснастки;

• неудовлетворительное состояние контрольно-измерительного и испытательного оборудования;

• недостаточный уровень оснащенности рабочих мест;

• недостаточный уровень квалификации персонала;

• отсутствие ТД на рабочих местах или ее неудовлетворительное состояние.

5.1.4 Разработка корректирующих действий предпринимается с целью устранения причин несоответствий продукции, процессов, процедур СМК, при получении рекламаций и претензий от потребителей, по результатам контроля, по результатам контроля соблюдения технологических процессов, контроля со стороны ПЗ, а также при обнаружении, несоответствий перечисленных в 5.1.3.

5.1.5 Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий

5.1.6 Для проведения предупреждающих действий должны быть использованы:

• результаты исследования и анализа фактических несоответствий;

• результаты проверок;

• работа ПДКК;

• работа технических совещаний при техническом и генеральном директоре;

• предупредительный и летучий контроль.

5.1.7 Разработка предупреждающих действий проводится для устранения причин потенциальных несоответствий продукции, процессов, процедур СМК, и предотвращения появления этих несоответствий.

5.1.8 Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

5.1.9 Процесс “Корректирующие и предупреждающие действия” состоит из следующих основных этапов:

• анализ несоответствий (включая жалобы потребителей) или установление потенциальных несоответствий;

• установление причин несоответствий;

• оценка необходимости действия для избежания повторения несоответствий или в целях предупреждения появление несоответствий;

• определение и осуществление необходимых действий;

• запись результатов предпринятых действий;

• анализ предпринятых действий.

5.1.10 Процесс “Корректирующие и предупреждающие действия” осуществляется согласно паспорту процесса в соответствия с приложением А.

5.2 Требования к проведению процесса корректирующих и предупреждающих действий

5.2.1 Порядок проведения анализа, принятие мер по исправлению дефектов, устранению дефектов и устранению причин их вызвавших, а также оформление документов осуществляется по СТО 05.

5.2.2 При необходимости по результатам анализа вносятся изменения в КД и ТД по СТО 34.

5.2.3 Порядок проведения анализа претензий (жалоб) потребителей, рекламаций, оформление документов - по СТО 10.

5.2.4 Порядок проведения процесса корректирующих и предупреждающих действий по несоответствиям, выявленным ПЗ, принят в соответствии с требованиями НД на изделия ВТ, перечней изделий, сборочных единиц и деталей, подлежащих обязательному контролю качества и приемке; перечней входного контроля; инструкций и других документов, регламентирующих порядок производства, испытаний и поставки военной продукции.

5.2.5 Порядок принятия действия по устранению и предупреждению несоответствий, выявленных при проведении внутреннего аудита и оформление документов - по СТО 04.

5.2.6 Порядок проведения анализа и принятия действий по устранению и предупреждению несоответствий, вынесенных на обсуждение на заседаниях ПДКК - по СТО 12.

5.2.7 Корректирующие и предупреждающие действия, требующие предварительной проверки, должны быть проверены перед внедрением на партии изделий. Размер партии и объем контроля должны быть определены в процессе анализа и отражены в документах по результатам анализа.

5.3 Требования к регистрации данных по процессу “Корректирующие и предупреждающие действия”

5.3.1 Регистрация корректирующих действий и предупреждающих действий по несооветствиям производится по видам контроля или по принадлежности к цеху-изготовителю подразделением разработчиком данных действий.

5.3.2 Запись результатов предпринятых действий производится непосредственно в документах по видам контроля. Данные записи должны быть составлены руководителем подразделения или в обязательном порядке завизированны им.

5.3.3 О всех действиях, которые требуют корректировки КД и ТД, должен быть извещен разработчик КД (ТД). Извещение разработчика осуществляется на технических совещаниях с записью в протоколе. Копия протокола должна храниться у начальника подразделения вместе с отмеченными несоответствиями, и у конструктора и/или технолога, ответственного за изделие.

5.3.4 В случае, если разработчиком КД и ТД является другое предприятие, разработчику высылается письмо, уведомляющее его о несоответствии. Копия письма храниться в деле у начальника подразделения.

5.3.5 Ответственным за рассылку протоколов является секретарь технического совещания или лицо, назначенное техническим директором.

5.3.6 Все документы по корректирующим и предупреждающим действиям хранятся в папках по видам контроля и по принадлежности к цеху-изготовителю в подразделениях предприятия в течение 5 лет. Ответственным за хранение является начальник подразделения.

5.3.7 Оценка эффективности принятых корректирующих и предупреждающих действий (удовлетворительная или неудовлетворительная) производится на “Днях качества” в подразделениях и отражается в журнале по СТО 18.

5.4 Требования к контролю выполнения корректирующих и предупреждающих действий

5.4.1 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий по несоответствиям, выявленным в ходе плановых проверок соблюдения технологических процессов, осуществляет главный технолог с отметкой в документе, описывающем несоответствие (акт комплексной проверки соблюдения технологического процесса).

5.4.2 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий по несоответствям, выявленным в ходе верификации закупленной продукции, в процессе производства, по полученным претензиям и рекламациям, проверкам ПЗ, летучему контролю и решениям ПДКК осуществляет начальник ОТК, при необходимости принятые действия ставятся на контроль ОАСУП по СТО 08. Решение о постановке на контроль ОАСУП принимает руководитель предприятия.

5.4.3 Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий по несоответствиям, выявленным в результате внутреннего аудита осуществляет главный аудитор, проводивший внутреннюю проверку с отметкой в протоколе регистрации несоответствий.

6 Требования к внесению изменений

Внесение изменений в настоящий стандарт производится по СТО 07.

7 Требования к рассылке

Настоящий стандарт рассылается следующим подразделениям предприятия: БТДИ, ОТК, ОГК, ОГТ, СлК, ОМТС, цехам №№ 2, 9, 14, 21.

Приложение Д

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

Анализ со стороны руководства

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Обозначения и сокращения

5 Основные нормативные положения

5.1 Общие положения

5.2 Порядок проведения анализа со стороны руководства

5.3 Входные данные анализа

1. Выходные данные анализа

2. Требования к проведению процесса корректирующих и предупреждающих действий

1. Требования к внесению изменений

2. Требования к рассылке

Приложение А Паспорт процесса «Анализ со стороны руководства»

Приложение Б Форма отчета по анализу и оценке СМК

Приложение В Форма протокола координационного совета

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает процесс анализа системы менеджмента качества руководством предприятия с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности.

1.2 Настоящий стандарт обязателен для всех подразделений предприятия.

1.3 Стандарт разработан на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

РМК 05808014-2003 Руководство по качеству

СТО 03-2003 Управление записями

СТО 04-2003 Внутренние аудиты

СТО 05-2003 Управление несоответствующей продукцией

СТО 06-2003 Корректирующие и предупреждающие действия

СТО 07-2003 Порядок разработки утверждения и внесения изменений в СТО

СТО 08-2003 Организация учета и контроля выполнения мероприятий по качеству в автоматизированной системе

СТО 09-2003 Управление человеческими ресурсами

СТО 10-2004 Порядок предъявления и удовлетворения предприятием претензий и рекламаций

СТО 11-2004 Летучий контроль. Порядок проведения

СТО 12-2003 Постоянно действующая комиссия по качеству. Организация и порядок работы

СТО 14-2004 Контроль соблюдения технологических процессов

СТО 16-2003 Порядок проведения предупредительного контроля

СТО 17-2004 Верификация закупленной продукции

СТО 18-2003 День качества. Организация подготовки и порядок проведения

СТО 19-2003 Управление проектированием и разработкой

СТО 21-2003 Документация конструкторская. Порядок разработки, согласования и выдачи конструкторской документации

СТО 27-2003 Порядок назначения, права и обязанности ответственного уполномоченного по СМК

СТО 28-2003 Порядок составления, согласования и утверждения планов мероприятий по качеству

СТО 29-2004 Планирование создания, внедрения и развития СМК

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ Р ИСО 9000.

4 Обозначения и сокращения

4.1 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

АСУП – автоматизированные системы управления предприятием;

БТДИ – бюро технической документации и информации;

ГОСТ – государственный стандарт;

ЗАО – закрытое акционерное общество;

И – инструкция;

ИЦ – испытательный центр;

КД – конструкторская документация;

КТБ – конструкторско-технологическое бюро;

МЭ – метрологическая экспертиза;

НД – нормативная документация;

ОАО – открытое акционерное общество;

ОГК – отдел главного конструктора;

ОГТ – отдел главного технолога;

ОК – отдел кадров;

ОМиС – отдел маркетинга и сбыта;

ОМТС – отдел материально-технического снабжения;

ОТиЗ – отдел труда и заработной платы;

ОТК – отдел технического контроля;

ОТ и ТБ – охрана труда и техника безопасности;

ПДКК – постоянно действующая комиссия по качеству;

ПЗ – представитель заказчика;

ППР – планово-предупредительный контроль;

ПР – представитель руководства;

ПЭВМ – персональная электронно-вычислительная машина;

ПЭО – планово-экономический отдел;

РМК – руководство по качеству;

САПР – системы автоматизированного проектирования;

СИ – средства измерения;

СКО – специальный конструкторский отдел;

СлК – служба качества;

СМК – система менеджмента качества;

СТО - стандарт предприятия;

СЭЗ – санитарно-эпидемиологическое заключение;

ТД – технологическая документация.

ТР и ОП – техническое развитие и освоение производства;

ЦЛ – центральная лаборатория;

ЭМО – энерго-механический отдел.