ВКР: Контроль качества лекарственных препаратов в условиях аптечной организации

СОДЕРЖАНИЕ
Введение…………………………………………………………………………...3
Глава 1 Теоретические основы организации внутриаптечного контроля качества лекарственных средств…………………………………………………6
1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств……………………………………………………………………………..6
1.2 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств……....9
1.3 Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств……………………………………………………………………………24
Глава 2 Практическая часть. Аналитическая работа с нормативной документацией……………………………………………………………….…..28
2.1 Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств в аптеке и организации их хранения……………………………………………..28
2.2 Классификация лекарственных средств по способу их хранения, прямая зависимость от физико-химических свойств…………………………….…….34
Глава 3 Исследовательская часть…………………………………………….....49
3.1 Характеристика аптеки «Контур»…………………………………..…..…..49
3.2 Система внутриаптечного контроля качества лекарственных средств…..51
3.3 Производственный контроль качества аптеки «Контур»………………....58
Заключение…………………………………………………………………….…64
Список используемой литературы…………………………………………...…66




Введение
Необходимо отметить, что стремительное развитие фармацевтического рынка привело к значительному увеличению количества готовых лекарственных средств. Сегодня доля продукции производственных отделов в общем товарообороте аптек снижается, что обусловлено появлением новых лекарственных средств, уменьшающих потребность в лекарствах, изготовленных по индивидуальным прописям. Многие аптеки в связи с высокими затратами и низкой рентабельностью внутриаптечного изготовления лекарственных средств вынуждены закрывать рецептурно-производственные отделы. В результате в течение нескольких лет в Воронежской области, аптеки с внутриаптечным изготовлением лекарственных средств остались лишь при лечебно-профилактических учреждениях.
Но, несмотря на активное развитие фармацевтической промышленности, вся необходимая номенклатура лекарственных средств заводами не производится. Востребованность в лекарственных средствах аптечного изготовления реальна и обусловлена рядом факторов: возможностью подбора врачом индивидуального состава и дозировки с учетом возраста, веса, сопутствующих заболеваний пациента; коротким сроком между назначением, изготовлением и применением; отсутствием необходимости использования консервантов для обеспечения стабильности лекарственной формы.
Тема обеспечения качества лекарственных средств весьма актуальна для сохранения здоровья населения.
Качество – это один из основных критериев оценки продукции, которым руководствуется потребитель в принятии решений по приобретению того или иного товара. Качество лекарственных средств – это особенно важный показатель, т.к. в отношении выбора лекарственных средств пациент не свободен – лекарство ему назначает врач.
Главенствующая роль в системе государственного контроля, направленного на обеспечение качества лекарственных средств, находящихся в обращении, принадлежит Росздравнадзору и его территориальным управлениям. Государственный контроль охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, начиная от разработки, внедрения на рынок и заканчивая уничтожением.
Сегодня государство предъявляет серьезные требования к разработчикам и производителям лекарственных средств по вопросам качества, эффективности и безопасности. Однако важно не только разработать и произвести высококачественный и эффективный препарат, но и сохранить его на всех этапах движения от производителя до потребителя, сведя к минимуму любой риск для его качества. И эта задача лежит на секторах оптовой и розничной продажи.
Среди авторов, которые занимались вопросами контроля качества лекарственных средств, можно отметить такие, как Т.А.Баранкина, С.В.Глаголев, В.А.Егоров, Н.А.Кулаков, М.Б.Левин и многие другие, труды которых нашли свое отражение в различных статьях, монографиях, учебных пособиях.