Автореферат (1141295)
Текст из файла
На правах рукописиМУССА РАМАДАНИЗУЧЕНИЕ ТРАВЫ INULA VISCOSA (L.) С ЦЕЛЬЮ СОЗДАНИЯЭКСТРАКТА И ГЕЛЯ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГОПРИМЕНЕНИЯ14.04.01 – Технология получения лекарств14.04.02 – Фармацевтическая химия, фармакогнозияАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква – 2019Диссертационная работа выполнена в Федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего образования «Российский университет дружбынародов» Министерства науки и высшего образования Российской Федерации (ФГАОУВО РУДН)Научный руководитель:кандидат фармацевтических наук, доцентСуслина Светлана НиколаевнаНаучный руководитель:кандидат фармацевтических наук, доцентВандышев Виктор ВасильевичОфициальные оппоненты:Алексеев Константин Викторович – доктор фармацевтических наук, профессор,Федеральноегосударственноебюджетноенаучноеучреждение«Научноисследовательский институт фармакологии имени В.В.
Закусова», заместитель директорапо инновационной деятельности, главный научный сотрудник лаборатории готовыхлекарственных формХанина Миниса Абдуллаевна ‒ доктор фармацевтических наук, профессор,Государственное образовательное учреждение высшего образования Московскойобласти «Государственный гуманитарно-технологический университет» (ГОУ ВО МОГГТУ), заведующая кафедрой химииВедущая организация: Федеральное государственное бюджетное образовательноеучреждение высшего образования «Воронежский государственный университет»Министерства науки и высшего образования Российской Федерации (ФГБОУ ВО «ВГУ»)Защита состоится «___» ________2019 г.
в ___ ч. на заседании Диссертационного СоветаД 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинскийуниверситет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) поадресу: 119019, г. Москва, Никитский бульвар д.13С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинской библиотекеФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имениИ.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу: 119034, г.Москва, Зубовский бул., д.37/1 и на сайте организации www.sechenov.ruАвтореферат разослан «___» __________ 2019 г.Ученый секретарьДиссертационного совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна3ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследованияСогласно данным ВОЗ около 4/5 населения Земли применяют лекарственныепрепараты (ЛП) на основе лекарственных растений.
Лекарственные средства (ЛС)растительного происхождения широко используют в странах Ближнего и СреднегоВостока, в том числе в Сирии. Социально-экономическое положение в регионеориентирует фармацевтическую отрасль на внутренние ресурсы, что способствует поискуновых видов отечественного сырья из числа средств этномедицины.Обзор научной литературы о применении антимикробных и ранозаживляющихпрепаратов,содержащихбиологическиактивныесоединения(БАС)растенийсвидетельствует о широком использовании девясила липкого Inula viscosa (L.) (I.viscosa)этномедициной.
Водные извлечения из высушенных листьев I.viscosa применяют длялечения ран в качестве противовоспалительного, антимикробного и ранозаживляющегосредства.Изучение сырья I.viscosa и разработка жидкого экстракта и геля для местного инаружного применения являются актуальной задачей фармацевтической науки ипозволят обеспечить население Сирии современными отечественными ЛП.Степень разработанности темыИзучены химический состав эфирного масла (M.Nasser с соавт., 2014, L.Alalan ссоавт., 2015, E.Hwija с соавт., 2018) и флавоноидов (V.Hernandez с соавт., 2007.),антимикробная активность БАС (A.Zinab с соавт., 2015) в сырье I.viscosa.
В доступнойлитературенетсведенийофармакогностическиххарактеристикахI.viscosa,произрастающего в Сирии, технологии получения и стандартизации качества препаратовна его основе.Цель и задачи исследованияЦель исследования - фармакогностическое изучение нового вида сырья I.viscosaпроизрастающего в Сирии и разработка технологии получения жидкого экстракта и геляна его основе.Для достижения цели были поставлены следующие задачи:1. Проанализировать сведения научной литературы о ботанических особенностяхI.viscosa, химическом составе, биологической активности веществ целевого фрагментаметаболома и перспективах его медицинского использования;42. Изучить морфолого-анатомические признаки и числовые показатели травы I.viscosa;3. Изучить состав БАС целевого фрагмента метаболома и обосновать in silico разработкулекарственных препаратов на основе I.viscosa;4.
Разработать методики количественного определения БАС в сырье I.viscosa ,приемлемые для сквозной стандартизации жидкого экстракта и аппликационнойлекарственной формы на его основе;5. Разработать способ получения жидкого экстракта травы I.viscosa, определитьпоказатели его качества и установить биологическую активность in vitro и in vivo;6. Разработать состав и технологию аппликационной лекарственной формы - гель сжидким экстрактом травы I.viscosa, определить показатели его качества ибиофармацевтические характеристики в опытах in vitro и in vivo;7. Разработать проект Инструкции по сбору и сушке травы I.viscosa и проекты НД:«Девясила липкого, трава», «Девясила липкого травы экстракт жидкий – «Жэтривис»,«Жэтривис-гель».Научная новизнаВпервые проведено фармакогностическое изучение I.viscosa, произрастающего вСирии. Установлены диагностические признаки нового вида сырья Inulae viscosae Herba,нормы числовых показателей качества и технологические характеристики.С использованием методов УВЭЖХ, ГЖХ МС, УФ-СФМ, ТСХ изучен целевойнизкомолекулярный фрагмент метаболома I.viscosa.Методами компьютерного моделирования in silico выявлены, среди БАСсодержащихсявI.viscosa,потенциальнообладающиерепаративным,противовоспалительным и антимикробным действием.Впервые разработаны технологии получения жидкого экстракта травы I.viscosa игеля на его основе, предложены методики для контроля их качества.На моделях in vitro с помощью специфических ферментных биотест-систем(СФБТС)иштаммовмикроорганизмов,обоснованаразработкагеля,противовоспалительная и репаративная активность которого, а также биологическаябезвредность подтверждены на лабораторных животных in vivo.Теоретическая и практическая значимость исследованияРезультаты проведенного исследования расширяют представления о возможностяхиспользования БАС целевого фрагмента метаболома I.viscosa в целях создания5лекарственных препаратов.
В результате экспериментов разработаны проект НД«Девясила липкого, трава», способ получения жидкого экстракта - «Девясила липкоготравы экстракт жидкий - Жэтривис» и проект НД на него, состав и технология полученияпрепарата - «Жэтривис-гель» и проект НД на него.Технология заготовки нового вида растительного сырья, оформлена в виде проекта«Инструкции по сбору и сушке травы девясила липкого».Разработаны методики контроля качества травы I.viscosa, фармацевтическойсубстанции, получаемой из этого сырья - жидкого экстракта травы I.viscosa «Жэтривис»и аппликационной лекарственной формы - «Жэтривис-гель».Положения, выдвигаемые на защиту1) Фармакогностическая характеристика I.viscosa, произрастающего в Сирии инового вида растительного сырья – Inulae viscosae herba;2) Обоснование разработки ЛП, содержащих БАС I.viscosa на основе результатовизучения их состава и биологической активности in silico;3) Результаты разработки методик сквозной стандартизации качества сырья I.viscosaи препаратов на его основе;4) Способ получения и стандартизация качества «Жэтривис»;5) Обоснование создания аппликационной ЛФ – геля с экстрактом I.viscosa спомощью методов in vitro и in vivo;6) Cостав, технология получения и стандартизация качества «Жэтривис-гель»;7) Данные по исследованию специфической активности «Жэтривис-гель» в опытах invivo на лабораторных животных.Методология и методы исследованияМетодологияисследованиябиофармацевтическихбазируетсяположенияхнасовременнойключевыхфармации.технологическихПриивыполнениидиссертационной работы использованы методы анализа, принятые в современнойфармацевтическойнаукеипрактике:физико-химические,биологические,фармакогностические и технологические.
Был использован подход к контролю качествапродукции медицинского применения, предусматривающий сквозную стандартизациюсырья, фармацевтической субстанции и готовой ЛФ.6Достоверность научных положений и выводовДостоверность сформулированных в диссертации выводов и научных положенийоснована на статистической обработке данных измерений, полученных с использованиемсовременных физико-химических, технологических и биологических методов in silico, invitro и in vivo, а также сопоставимостью результатов последних.Апробация результатов работыРезультаты диссертационного исследования были доложены на VIII Междунар.науч.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
