Автореферат (1139729), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Основными объектамимоделирования является функциональная структура и имеющие в ней место процессы.В связи с этим, сеть товародвижения рассматривалась нами как с позицииобъектного подхода, то есть функциональной структуры институциональных бизнесединиц, так и с позиции процессного подхода, то есть последовательности процессов, какправило,повторяющихсяиликомбинирующихсямеждубизнес-единицами.Функционирование управления качеством гарантирует обеспечение неизменностикачества готовых лекарственных продуктов только в том случае, если ФСК выстроенысогласноединымпринципамвовсехинституциональныхбизнес-единицах:производители → организации оптовой торговли → транспортные компании → аптечныеорганизации (рисунок 3).
Управление качеством основано на ответственности сторон,принимающих участие в процессах реализации или перемещения лекарственных средствна конкретном участке товародвижения. Комплементарное использование обозначенныхподходов позволяет нам в рамках предлагаемой модели идентифицировать структурувзаимодействующих бизнес-единиц и установить имеющие в них место бизнес-процессы.23Рисунок 3 - Обеспечение качества лекарственных средств через последовательностьфармацевтических систем качеств институциональных бизнес-единицВнутренние и внешние субъекты, способные выполнять и регулировать процессытовародвижения были классифицированы нами следующим образом:- инсорсинг - сам отдельно функционирующий субъект, представляющийкоалицию«собственников«взаимоотношенческих»бизнес-процессов»,контрактов,внутрисвязанныхкотороймеждупреобладаетсобойсетьюиерархическоеадминистративное регулирование;- аутсорсинг - другие субъекты товародвижения.
В том числе необходимо выделитьновые субъекты - краудсорсинг и коммьюнити-сорсинг, которые объединяют всокращенное понятие комью-сорсинг. Под краудсорсингом (crowdsourcing, от англ. crowd- толпа, sourcing - использование ресурсов) понимается передача некоторых бизнеспроцессов или отдельных операций неопределенному кругу лиц, в коммьюнити-сорсинг(англ.
community - сообщество) процессы выполняются определенным сообществом;-органы исполнительной власти при обращении лекарственных средств (МинздравРоссии, Минпромторг России, Росздравнадзор и иные структуры).В международном сообществе в настоящее время осознан потенциал краудсорсинга,как метода активного участия в решении отдельных научно-исследовательских задач ивыполнении проектов. Фармацевтическая отрасль оказалась флагманом применениякраудсорсингаввидуособенностейисследовательскогопроцесса.Нарастающаядиверсификация компетенций кадров позволяет нам констатировать необходимостьиспользования возможностей комью-сорсинга для проведения российской политики24обращения лекарственных средств, в качестве альтернативы дискуссиям о возможностисаморегулирования фармацевтической деятельности. Участие в сетевых и дисперсныхпроектах позволяет найти баланс между профессиональной занятостью и моральнымудовлетворением от вклада в социально- и общественно-значимую деятельность.Меритократическая (ценностная) система фармацевтического комью-сорсинга намиразделена на 3 большие группы (рисунок 4).Рисунок 4 - Меритократическая система фармацевтического комью-сорсингаСледует отметить, что не все субъекты бизнес-процессов объединяются вассоциации, многие работают индивидуально, участвуя в отраслевых обсуждениях вкачестве независимых экспертов.
Одновременно с этим один субъект может входить вразные ассоциации и союзы. Дополнительная организационно-правовая поддержкапозволяет сформировать симбиотические (адерентные) комью-сорсинговые сообщества,которые как генерируют идеи, оставляют отзывы о продукции и о разрабатываемых иливнедряемых нормативных правовых актах, так и, наоборот, разъясняют предлагаемыеэкспертами решения, доводя их до других пользователей.
Лица, участвующие в работеадерентных сообществ, ассоциируют себя с обсуждаемой деятельностью, повышаяпрофессиональную самооценку и оценку экспертного сообщества. В результате такоговзаимодействия формируется прямой контакт государственных органов исполнительнойвласти с социумом: субъектами обращения лекарственных средств, профессиональнымиассоциациями, независимыми экспертами, пациентами. Подобные взаимодействия мыпредлагаем называть социо-корпоративными.25В рамках комью-сорсингового взаимодействия рабочей группы СПФО нами былисформулированы предложения к проектам «Правил надлежащей практики хранения иперевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» РФ и «Правилнадлежащей дистрибьюторской практики» ЕАЭС в целях достижения преемственности, атакжегармонизациисоответствиядеятельностиорганизацийтовародвиженияразрабатываемым правилам и лицензионным требованиям.Результаты теоретического обобщения возможных вариантов экстернальнойлокализации различных бизнес-процессов товародвижения и анализ практическойдеятельности комью-сорсинговых сообществ, позволяют сделать вывод, что современныйэтапкогнитивногоуправлениязнаниемтребуетэффективногоиспользованиявозможностей комью-сорсинга: сбора информации об элементах наилучших практикдеятельности, генерации идей в тематических сообществах, обсуждения результатовтестирования внедряемых элементов управления качеством, распространения данных онедоброкачественной, фальсифицированной и контрафактной продукции (таблица 1).Таблица 1Экстернальная локализация различных бизнес-процессов товародвижения лекарственныхсредствПроцессы А1- А8являются типичнымив фармацевтическойхарактерными и соответствующими нормативным правовым требованиям.отрасли,26Процессы Б1 - Б2, Б4, Б5 получили уже достаточное распространение.Процессы Б6 - Б8, В1, В4, В7 - В8 начинают развиваться.Процессы В2, В5 - В6 практически не представлены в субъектах товародвижения.Основой научно-методического аппарата управления качеством является ФСК.Моделирование ФСК нами выполнено в результате сочетания процессного подхода дляформирования и внедрения функциональной части системы и метода построения «деревоцелей» для стабильного функционирования устойчивой структуры целей на перспективудеятельности организации.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001:2015 процессный подходпредставляет собой совокупность взаимосвязанных ресурсов и оперативной деятельности,преобразующей входящие элементы «входы» в выходящие «выходы». При этом выхододного процесса зачастую образует вход следующего, а сами процессы многочисленны ивзаимосвязаны (рисунок 5).Рисунок 5 - Формирование функциональной части фармацевтической системы качествана основе процессного подхода и эволюции цикла Шухарта-ДемингаГлавная цель системы - формирование и внедрение функциональной части ФСК.Входом является изучение и переработка нормативных документов, определяющихнадлежащие практики товародвижения.
Выходом является формирование основныхвнутрикорпоративных стандартов, представляющие собой политики определенных видовработ (совокупности процессов). Используя в виде «входа» разработанные основныевнутрикорпоративные стандарты, на последующем этапе формируются подсистемы в27отношении кадров; процессов, включая использование помещений и оборудования,документации.«Выходами»являютсявнутрикорпоративныестандартыкаждойподсистемы, документально оформленные в виде стандартных операционных процедурах(далее – СОП(ы) выполнения конкретных бизнес-процессов.
Используя стандарты каждойподсистемы в виде «входов» на последующем этапе формируется подсистемамониторинга обеспечения достижения целевых показателей ФСК - самоинспекции.При этом каждый процесс, в свою очередь, подчиняется циклу Шухарта-ДемингаPDCA, согласно которому последовательность действий заключается в планировании (P),исполнении (D), контроле (C), действии (управляющем воздействии) (A). На основанииизученияпрактическоголекарственныхсредствопытаифункционированиятребованийсубъектовфармацевтическихтовародвиженияпрактикнадлежащейдеятельности нами предложено дополнить два этапа цикла Шухарта-Деминга.
Первыйэтап планирования переформулировать, как «планирование и прогнозирование» Plan &Predict (P&P), ввиду необходимости заблаговременного планирования действий, а такжепрогнозирования - выявления и оценки потенциальных рисков для принятия мер по ихминимизации. Эволюцию этапа контроля (С) мы определили как «контроль исамоинспектирование» Сontrol & Self-inspection (C&S). Контроль внедряемых мер следуетдополнятьсамоинспектированиемпредотвращенияотклоненийвФСКсцельюпроцессах.своевременногоИспользуярезультатывыявленияиопределенияфункциональной части ФСК, полученные с применением процессного подхода, иреализуя принцип системного подхода, нами выполнено моделирование ФСК сприменением метода «дерево целей» (рисунок 6).Рисунок 6 - Модель фармацевтической системы качества (ФСК) субъекта товародвижениялекарственных средств28На основе определения функциональной части ФСК, выполненного с применениемпроцессного подхода, нами сформулирована «вершина» дерева целей – главная цель,которой в нашем случае является надлежащее стабильное функционирования ФСК наперспективу деятельности субъекта товародвижения лекарственных средств.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
