Технология получения текстильных и гидрогелевых депо-материалов с радиопротекторными свойствами (1095146), страница 3

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 3)

Хлопковая составляющая в НМ можетбыть заменена на льняную с сохранением конечных свойств изделий. Методом радиационного моделирования доказана радиопротекторная активностьальгината натрия, предложено его использование в качестве основы печатной композиции. Впервые установлено стабилизирующее действие добавки пектина или сорбатакалия на вязкость раствора альгината натрия при хранении, ингибирование в их присутствиироста микрофлоры, обеспечивающее увеличение срока использования полимерной композициив технологическом процессе до стадии стерилизации. Установлен эффект ингибирования радиационной деструкции растворов альгината натрия при стерилизации в присутствии добавки пектина или сорбата калия. Методомакцепторовсиспользованиемразличныхмодельныхсистемгенерирования свободных радикалов изучена радиопротекторная активность различных ЛП иБАВ; установлено, что наибольшей величиной радиопротекторной активности обладаетэкстракт черники. СформулированывысвобожденияЛП-РПизколичественныеразработанныхпредставлениядепо-материалов,озакономерностяхпоказанавозможностьтехнологического влияния на скорость и полноту массопереноса ЛП.ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РАБОТЫТеоретическая значимость работы заключается:12в создании на основании изучения реологических особенностей гидрогелевыхсистем на основе полисахаридов и диффузионно-сорбционных закономерностей массопереносаЛП из текстильных и полимерных матриц научно обоснованной технологии получения депоматериалов пролонгированного действия с радиопротекторной активностью, базирующейся намодификации способа текстильной печати;в исследовании ингибирующей активности ЛП и БАВ «методом акцепторов» сиспользованием радиационного моделирования процесса облучения в реальных условиях, наосновании чего показана целесообразность введения в гидрогелевую композицию такихпрепаратов как мексидол, деринат, экстракт черники, в отношении которых доказанымаксимальные радиозащитные свойства;в установлении методом радиационно-инициированного окисления системырадиопротекторнойактивностиполимера-загустителяальгинатанатрия,чтопоказалоцелесообразность использования его в качестве активного компонента в создаваемыхрадиозащитных материалах;в изучении механизмов радиационно-химических превращений водных растворовполисахаридов в процессе технологической операции радиационной стерилизации и выявлениифакторов, способствующих ингибированию радиационной деструкции; показано, что введениев гидрогели добавок низко- (глицерин, сорбат калия) и высокомолекулярных (пектин состепенью этерификации 68 – 70 % и ММ 22 кДа, полиэтиленгликоль с ММ 40 кДа) веществ,ЛП и БАВ с антиоксидантными свойствами (мексидол, экстракт черники) снижает степеньрадиационной деструкции; разработан научно обоснованный состав лечебной композиции,сохраняющей реологические свойства при стерилизации.Практическая значимость работы заключается:в создании технологии получения текстильных и гидрогелевых депо-материалов срадиопротекторными свойствами с ЛП и БАВ (мочевина, димексид, деринат, мексидол,метилурацил, экстракт черники) для снижения местных лучевых повреждений, в т.ч.

уонкологических больных при проведении лучевой терапии;в возможности расширения сырьевой базы при получении лечебных депо-материалов на текстильной основе по модифицированной технологии текстильной печати засчет использования льносодержащих материалов;в разработке технологических решений для получения депо-аппликаций с мало-растворимыми ЛП-РП – нанесения на предварительно напечатанный лечебной композициейТМ слоя полимера-загустителя и горизонтальной сушки;в разработке лечебных депо-материалов на текстильной («Колетекс-МДГК») игидрогелевой («Колегель-МДГК») основе с альгинатом натрия, метилурацилом, димексидом и13гидрокортизона ацетатом, материалов гидрогелевых «Колегель-ДНК-Л-Ч» с альгинатом натрия,деринатом, лидокаина гидрохлоридом и экстрактом черники, которые успешно прошли токсикологические и клинические испытания; вразработкеиутверждениирегламентовпроизводстваматериаловсрадиопротекторными свойствами, проекта технических условий на изделия.МЕТОДОЛОГИЯ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯВ качестве методологической основы диссертационного исследования были использованы общенаучные и специальные методы.

При проведении исследований применяли современные методы спектрофотометрического анализа, вискозиметрии, полярографии, амперометрии,флюориметрии, радиационной химии с использованием стандартных и специально разработанных методик испытаний. Экспериментальные исследования физико-механических и санитарногигиенических свойств ТМ проводили с использованием ГОСТированных методик определения. Реологические свойства полимерных композиций определяли с использованием капиллярного вискозиметра Уббелоде и ротационного вискозиметра с коаксиальными цилиндрамиBrookfield DV-II+PRO с программным обеспечением. Анализ текстуры полимерных композиций и ТМ проводили на анализаторе текстуры Brookfield СТ3 с программным обеспечением.Спектрофотометрический анализ ЛП проводили на приборах «СФ-102», «СФ-2000»,«СФ-26», «СФ-46».

Для проведения флюориметрического анализа использовали прибор«Флюорат-02-Панорама». Полярографический анализ проведен на вольтамперометрическоманализаторе АВС-1.1. рН среды определяли с использованием рН-метра Piccolo plus.Стерилизацию лечебных материалов с радиопротекторными свойствами в промышленных условиях проводили с использованием электронно-лучевой обработки на ускорителе У-003в ОАО «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации».

Стерилизацию материалов в лабораторных условиях проводили с использованием метода радиационного моделирования процесса облучения в реальных условиях на радиационно-химической установке РХМ--20 в РХТУ им. Д. И. Менделеева. Мощность поглощенной дозы определяли с помощью дозиметра Фрике.Антиоксидантную активность образцов оценивали по изменению выхода связывания кислорода при радиационно-инициированном окислении системы с использованием кислородомера АНИОН 7040.

Антимикробную активность материалов исследовали с использованием метода агаровых пластин, стерильность – методом инкубации образца в питательной среде в Испытательном центре перевязочных и шовных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В.Вишневского» Минздрава России. Токсикологические исследования материалов проводили с14использованием стандартизированных методик испытаний в Испытательной лаборатории потоксикологическим испытаниям медицинских изделий ФГБУ «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора.Обработка экспериментальных данных проводилась с использованием общепринятыхметодов математической статистики при доверительной вероятности 95 % с использованиемстандартных программ.ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ1 Разработана научно обоснованная эффективная технология и регламент получениятекстильных и гидрогелевых депо-материалов с радиопротекторными свойствами, повышающих эффективность лучевого лечения онкологических больных, базирующиеся на модификации технологии плоско-шаблонной печати.2 В качестве текстильной основы аппликаций эффективно использование трикотажногополотна на основе полиэфирной нити и хлопко-вискозной пряжи, хлопко-вискозного, льновискозных НМ поверхностной плотности 200 ± 40 г/м2.3 В качестве полимера-загустителя для получения аппликационных радиопротекторныхматериалов эффективно использование альгината натрия, в отношении которого показано наличие радиопротекторных свойств.4 Разработаны методы стабилизации вязкости и ингибирования роста микрофлоры печатной композиции на основе альгината натрия за счет введения добавки пектина или сорбатакалия, увеличивающих допускаемое время ее использования в технологическом процессе достадии стерилизации медицинских изделий.5 Разработан эффективный состав наносимой на ТМ по технологии печати полимернойкомпозиции, включающий полимер-загуститель, ЛП и БАВ-РП.6 Разработана технология получения лечебных текстильных радиопротекторных депоаппликаций с высоким содержанием малорастворимых ЛП.7 Доказано снижение степени радиационной деструкции раствора биополимера альгината натрия в присутствии добавок ЛП-РП, пектина или сорбата калия в процессе проведенияоперации стерилизации.8 Разработана техническая документация для реализации созданной технологии в промышленных условиях.15СТЕПЕНЬ ДОСТОВЕРНОСТИ И АПРОБАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВДостоверность результатов исследования подтверждена использованием современныхметодик сбора и обработки исходной информации, обобщением передового опыта исследований в данном направлении, правильностью исходных данных, применением сертифицированного оборудования и приборов, воспроизводимостью полученных результатов в различных условиях, корректностью методик исследования и расчетов, апробацией в производственных иклинических условиях.Материалы диссертационной работы доложены на: Всероссийской научной конференции молодых ученых «Инновации молодежной науки»(Санкт-Петербург, 25-28 апреля 2011); Международной научно-практической конференции и школе молодых ученых «Нано-,био-, информационные технологии в текстильной и легкой промышленности» («Текстильнаяхимия – 2011») (Иваново, 21-23 сентября 2011); Всероссийской научной конференции молодых ученых «Инновации молодежной науки»(Санкт-Петербург, 23-27 апреля 2012); VII Международной научной конференции «Кинетика и механизм кристаллизации.

Характеристики

Список файлов диссертации