Окрепилов В. - Стандартизация и метрология в нанотехнологиях (1027504), страница 27
Текст из файла (страница 27)
Создание системы опенки н подтверждения соответствия нанотехнологнй н наноматерналов При выпуске на рынок новой продукции встает вопрос о соответствии ее характеристик определенным требованиям, в первую очередь требованиям безопасности. Одной из важнейших задач государства, обеспечивающего баланс между безопасностью поступающей на рынок продукции и свободным ее перемещением к потребителям, является выра- ботка и принятие рациональных режимов регулирования движения товаров на рыночном пространстве. Под регулированием рынка понимаются действия, организующие поведение на нем отдельных групп или лиц.
Это могут быть законы, постановления правительства, а также правила, установленные правительством или его органами или неправительственными организациями в рамках их полномочий. Выделяются три основные группы форм регулирования рынка (рис. 66). В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» (далее — ФЗ) [1[ под термином техяичесгсаерегулираваяие» понимается «правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам 175 еиюен1Ь проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия», При этом для целей данного Федерального закона используются следующие основные понятия (Ц.
Безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранении, перевозки, реализации и утилизации 1далее — безопасность| — состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений; Риск — вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц„государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда.
В целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества принимаются технические регламенты. технический регламент — документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации„или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Хонтроль (надзор) за соблюдением требований техническихрегламентов — проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции, или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки; Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме. Подтверждение соответспмнн — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) н измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Свод правил — документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе; Рассмотрим цели и принципы, в соответствии с которыми осуществляется подтверждение соответствия в рамках Национальной системы подтверждения соответствия (далее — Система).
Согласно ФЗ «О техническом регулировании» подтверждение соответствия осуществляется в целях: ° удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров; ° содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; ° повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; ° создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих принципов: — доступность информации о порядке осуществления подтверждения; — соответствие для заинтересованных лиц; — недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; — установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; — уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; — недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; — защита имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; — недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Система подтверждения соответствия представляет собой совокупность субъектов, участвующих в процессе подтверждения соответствия, действующих на основании определенных норм и правил, регламентирующих порядок проведения работ по подтверждению соответствия, Участников Системы можно разделить на три группы: органы, подтверждающие соответствие (органы по сертификации и (или) аккредитованные испытательные лаборатории (центры)), субьекты, заинтересованные в осуществлении процедуры подтверждения соответствия и субъекты, интерес которых составляет наличие свидетельства, подтверждающего соответствие определенных объектов (рис.
67). Последние две группы — это, в подавлявшем большинстве случаев, хозяйствующие субъекты, общественные организации и потребители. Структура и порядок функционирования Системы определяются законодательством в сфере технического регулирования. В Российской Федерации оно базируется на ряде законов и подзаконных актов, основу которых формируют ФЗ «О техническом регулировании» и Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений».
В ФЗ предусмотрены две формы подтверждения соответствия: обязательное и добровольное (рис, 68), Форма аодеяверлсдвяия соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или подтв соот Рис. 61 Участники Системы подтверждения соответствие 176 177 | Обяааеиаке~ая ссраифнкаиия капая ниы Гермнфи ем сссмееиесме я Знак сссеас сеа 3 ак сбрмисиия на рни е Рнс. 68. Формы подтверждения соответствии 178 иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Добровольное подтверждение соответствия в форме добровольной сертификации осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, ста1щартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляешься в двух формах: декларирование соответствия и обязательная сертификация. Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
