Окрепилов В. - Стандартизация и метрология в нанотехнологиях (1027504), страница 12
Текст из файла (страница 12)
При отсутствии такого словарятехнология остается недостаточно определенной, что затрудняет разграничение интересов собственности. Это в свою очередь может создать препятствия для необходимых инвестиций. Сегодня к изданию готовится словарь терминов и определений по стандартизации и метрологии в области нанотехнологий, составленный автором книги. Патентные бюро во всем мире вынуждены полагаться на существующие источники терминологии, для которых характерна различная степень точности для идентификации априорного условия (что рассматривается как важный этап в разграничении между существующей и новой интеллектуальной собственностью).
Например, Бюро США по патентам и торговым маркам, вероятно, позаимствовало определение технологии, предложенное в рамках Национальной инициативы США по нанатехнологиям (ХЬ(1), как изобретение, связанное с наноструктурами, которое является другим общеупотребляемым, но недостаточно четко описанным термином. Не вызывает сомнения тот факт, что нанотехнология представляет собой область, отличительной характеристикой которой является весьма специфический и необычный словарь, например: папогпЬе (нанотрубка), папоЬоигпз (нанорога), йпЬ!! (кюбит), папоВЬег (нановолокно), бЬгй (фибрилла) [ЗЦ. В некоторых случаях значения терминов, используемых в нанотехнологии, нарушают обычный принятый порядок, например значение термина рап!с!е (частица).
Отсутствие стандартизованной терминологии по таким материалам усложняет задачу определения области деятельности и юридическую силу существующих и будущих претензий. Процесс разработки стандартов позволяет ассимилировать ключевые концепции в более общий словарь, который окажет большую помощь в работе практикующих юристов, специализирующихся в защите интеллектуальной собственности, в их усилиях по идентификации и защите интересов собственности. Учитывая многообразие нанотехнологий, не вызывает сомнения тот факт, что стандартизация потребует взаимодействия различных областей знаний. Действительно, такие комитеты ИСО, как ТК 24 «Сита, просеивание и другие методы определения гранулометрического состава», ТК 146 «Качество воздуха» и ТК 201 «Химический анализ поверхностей», уже опубликовали стандарты на наномасштабную технологию и менеджмент [76].
На сегодняшний день в стадии разработки и утверждения находятся 22 стандарта ИСО в области нанотехнологий (табл. 7), На данном этапе на стадии публикации находится только один стандарт, Девять из них (что соответствует 41 %) — на стадии предложения, и столько же стандартов — на предварительной стадии.
Полный список стандартов ИСО, с указанием состояния на сегодняшний день, приведен в Приложении 2. Однако не только технические комитеты ИСО заинтересованы в стандартизации нанотехнологий. Результаты работ в области 77 Таблица 7 Стадии разработки стандартов ИСО нанотехнологий окажут воздействие на деятельность многих комитетов Международной электротехнической комиссии (МЭК), которая недавно создала свой технический комитет (ТК 113 «Стандартизация в области нанотехнологий электротехнической и электронной продукциив) для рассмотрения отдельных аспектов нано- технологий в электротехнике, которые не охвачены деятельностью существующих комитетов ИСО.
Для исключения дублирования работ между ИСО/ТК 229 и МЭК/ТК 113 предлагается создать две совместные рабочие группы: 1) по терминологии и номенклатуре и 2) измерению и характеризации с целью обеспечения совместной разработки стандартов, представляющих общий интерес. Помимо многих существующих технических комитетов другие организации также проявляют интерес к разработке стандартов, включая проведение преднормативных исследований. Одна область, рассматривающая потенциальное воздействие нанатехнологий на здоровье и окружающую среду, является предметом особого рассмотрения Комитета Организации по экономическому сотрудничеству и развитию (ОЭСР) по химическим продуктам, который в сентябре 2006 г.
создал рабочую группу по изготовленным наноматериалам для разработки и внедрения программы работ, предусматривающей международное сотрудничество в области безопасности изготовленных наноматериалов для здоровья и окружающей среды.
В соответствии с обязательством ИСО по охране окружающей среды и устойчивому развитию, ИСО/ ТК 229 определил 78 с самого начала своей работы проблемы здоровья человека и окружающей среды как вопросы первостепенной важности, что подтверждается созданием рабочей группы по здравоохранению и окружающей среде. Одним из приоритетных направлений работы ИСО/ТК 229 является технический отчет„подытоживающий устоявшиеся методологии в области гигиены труда и безопасности в контексте нанотехнологий. Последний внутренний опрос членов ИСО/ТК 229 выявил несколько первоочередных тем для стандартизации в среднесрочной перспективе.
Многие из этих тем затрагивают такие проблемы, как идентификация и оценка рисков (например, скрининг токсичности, оценка воздействия), оценка воздействия внешних условий и контроль (например, мониторинг, устоявшиеся методы управления воздействием) и оценка воздействия внешних факторов на потребителя и менеджмент (например, оценка жизненного цикла, этикетирование). Именно эти темы все чаще становятся объектом рассмотрения и обсуждения регулирующих органов во многих странах мира, а некоторые из них пересекаются с работами, выполняемыми в настоящее время в рамках Организации по экономическому сотрудничеству и развитию (ОЭСР) (ОгяапЬаг(оп Гог Есопоппс Соорегаг(оп апб Оече1оршепг (ОЕСО).
В рамках рабочей группы в настоящее время рассматривается шесть проектов„в двух из которых ИСО/ ТК 229 принимает активное участие, а именно: «Испытания на безопасность представительного комплекта изготовленных наноматеризловв и «Руководящие положения по проведению испытаний». Для обеспечения этой работы планируется создание связей категории А (то есть привлекать различные организации к участию в работе ТК (ПК) ИСО) для обеспечения наиболее эффективного результата и в настоящее время разрабатывается соглашение о сотрудничестве. Область безопасности общества также подпадает под связь категории А с Институтом по защите и безопасности населения Объединенного исследовательского центра ЕС в г. Испра (Италия). 79 Институт ЕС по эталонным материалам и измерениям тесно взаимодействует с Комитетом ИСО по эталонным материалам (Соппш11ее 1ог КеГегепсе Ма1епаЬ, ЙЕМСО).
Многочисленный и увеличивающийся состав членов ТК 229 включает 28 представителей национальных организаций по стандартизации в статусе полноправных членов ИСО (Раг((с1ра(1в8 соиптпез), 9 членов-наблюдателей (ОЬзег(гег соцп(пез), а также 20 наблюдателей (рис. 26.). Недавно состоявшееся создание связи категории А с Азиатским нанофорумом (Аз)а Мапо Рогшп, АХР) дало возможность странам Юго-Восточной Азии получать информацию и вносить посильный вклад в деятельность ИСО/ТК 229, не принимая непосредственного участия в работе этого комитета. Работа в региональной организации по нанотехнологиям посредством официально установленной связи может представлять модель для возникающих или развивающихся экономик в странах Африки и Южной Америки.
В соответствии с экономическими прогнозами, предполагающими к 2015 г. ежегодный экономический эффект от внедрения нанотехнологий в мировую экономику в размере более 1 трлн. долл., становится ясно, что нанотехнологии будут иметь глобальное и самое широкое воздействие и распространение в мире. Нанотехнологии входят в интегрированную экономику международных цепочек поставок промышленной продукции и в финансовые взаимоотношения.
Степень значимости добровольных стандартов, разработанных на основе консенсуса, увеличивается параллельно с развитием международной экономики„ вЂ” «ннннг 1 Национальные организации Палнолрааные члены (28) ~ Члены-наблыдегелн (9) ( ) Рис. 26. Состав ИСО/ ТК 229 и они оказывают значительное влияние на публичное и частное международное право. В соответствии с публичным правом и Соглашением ВТО о технических барьерах в торговле (ТБТ) требования, которые основываются на стандартах, разработанных ИСО на основе консенсуса, не являются предположительно запретительными нетарифными барьерами в торговле. Это повышает степень влияния стандартов ИСО на международное и национальное законодательство, поскольку Соглашение о ТБТ эффективно поддерживает страны, использующие стандарты в своем законодательстве. Следовательно, вполне естественным является тот факт„что национальные регулирующие органы, а также такие межправительственные организации, как ОЭСР, заинтересованы в тесном сотрудничестве с ИСО ТК 229.
Разработка стандартов по нанотехнологням внесет значительный вклад в деятельность международного сообщества и позволит обеспечить успешную интеграцию нанотехнологий в структуру общества. В России подобные задачи решаются в рамках Технического комитета по стандартизации ТК 441 «Нанотехнологии и наноматериалы» Ростехрегулирования, созданного в марте 2001 года.
Секретариат ТК 441 ведет Научно-исследовательский центр по изучению свойств поверхности и вакуума (НИЦПВ). Перечень областей по стандартизации и перечень продукции приведен в Приложении 3. В ТК 441 «Нанотехнологии и наноматериалы» входят подкомитеты и участвующие в его работе организации, список которых приведен в Приложении 4. На 1 июля 2008г.
разработано и принято шесть стандартов (табл. 8) [903: Все принятые стандарты связаны с методами измерений и испытаний. Кроме того, на стадии разработки находятся еще три стандарта, в том числе и стандарт на терминологию. С целью активизации работ в области нанотехнологии, создания в Российской Федерации современной инфраструктуры национальной нанотехнологической сети для развития и реали- 80 81 Таблица 8 Принятые стандарты в области нанотекиологид ственная система обеспечения единства измереикроскопы электронные растровые измерительодика поверки твенная система обеспечения единства измерекроскопы сканирующие зондовые атомно- измерительные. Методика поверки ственная система обеспечения единства измерекроскопы электронные растровые. Методика каи ственная система обеспечения единства измерекроскопы сканирующие зондовые атомно- .Методика калибровки твенная система обеспечения единства измереры рельефные наномегрового диапазона с трапеным профил м гневная с ры рельеф *гического мам, лин овления зации потенциала отечественной наноиндустрии Правительством РФ была принята Федеральная целевая программа «Развитие инфраструктуры наноицдустрии в Российской Федерации на 2008- 2010 годы» ~21.
В области стандартизации данная программа предусматривает гармонизацию национальных стандартов с требованиями международных стандартов в области нанотехнологий и обеспечения безопасности создания и применения объектов наноиндустрии. Работу по реализации этой программы необходимо осуществлять при тесном взаимодействии с международными организациями, осуществляющими деятельность в области стандартизации и обеспечения единства измерений, — Международной органи- зацией по стандартизации, Международной электротехнической комиссией„Международной организацией законодательной метрологии, Международным бюро мер и весов. Программой предусмотрено финансирование работ по метрологическому обеспечению и стандартизации нанотехнологий на 2008-2010 годы в объеме 1,5 млрд.
руб, Однако по рекомендации Европейского экономического комитета (ЕЭК) ООН рекомендовала правительствам стран поддерживать разработку и обновление национальных первичных эталонов в объемах 0,005 % от ВВП. То есть указанного финансирования недостаточно для преодоления отставания России в области метрологического обеспечения и стандартизации нанотехнологий и обеспечения их опережающего развития„необходим объем финансирования 3— 4 млрд. рубл.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
