Жидкие лекарственные формы их характеристика
Жидкие лекарственные формы их характеристика. Дисперсионные среды.
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственные вещества могут быть в трех агрегатных состояниях: твердом, жидком и газообразном. В зависимости от измельчения дисперсной фазы (лекарственных веществ) и характера связи ее с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой по классификации жидких лекарственных форм в зависимости от типа дисперсной системы: истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии и сочетания этих типов дисперсных систем (комбинированные системы).
По медицинскому назначению или способу применения жидкие лекарственные формы подразделяют для наружного, внутреннего и инъекционного применения. Все жидкие лекарственные формы для внутреннего применения принято называть микстурами ( от лат. Mixturae – смешивать). Дисперсионной средой является только вода. Они обычно дозируются ложками: столовыми (15 мл), десертными (10мл), и чайными (5 мл). Жидкие лекарственные формы для наружного применения представлены полосканиями, примочками, растираниями, клизмами, каплями для носа и уха и т. д. В данном случае жидкой средой могут быть этанол, глицерин, масла и другие жидкости.
Особое место среди жидких лекарственных форм по концентрации веществ и способу дозирования занимают капли (guttae), которые могут назначаться как внутрь, так и наружно.
Жидкие лекарственные формы классифицируют по составу на простые ( включающие одно лекарственное вещество) и сложные (в состав которых входит несколько ингредиентов), а также по природе жидкой среды – на водные и неводные.
Жидкие лекарственные формы занимают основное место в рецептуре аптек и составляют до 60% и более. Это объясняется рядом преимуществ по сравнению, например, с твердыми лекарственными формами: высокая биодоступность и быстрое наступление терапевтического эффекта (особенно истинных растворов); разнообразные способы назначения; простота и удобство применения, особенно в детской практике; снижение раздражающих свойств лекарственных веществ (например бромидов, йодидов) значительным количеством дисперсионной среды; возможность маскирования вкуса.
В то же время жидким лекарственным формам присущи и некотрые недостатки, главным из которых является нестабильность.
Многие растворы плохо сохраняются, так как вещества в растворенном виде легче подвергаются процессам гидролиза, окисления, чем в сухом виде, некоторые растворы служат благоприятной средой для размножения попавших в них бактерий и грибов. Отсюда малый срок хранения жидких лекарственных форм: для настоев и отваров – 2 дня, эмульсий и суспензий - не более 3 суток. Нестабильность лекарственных препаратов не позволяет сократить количество экстемпоральных лекарственных препаратов и увеличить долю готовых лекарственных средств. Современное состояние фармацевтической технологии дает возможность преодолевать этот недостаток с помощью комплекса вспомогательных веществ, технологических приемов, упаковки и режима хранения. В этом направлении проводятся научные исследования.
В лекции "27 Сульфаниламидные препараты" также много полезной информации.
При изготовлении жидких лекарственных форм используют различные дисперсионные среды, в том числе растворители и экстрагенты. Растворители представляют собой индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества, т. е. образовывать с ними однородные системы - растворы, состоящие из одного или нескольких компонентов. Под экстрагентами подразумевают растворители, используемые для экстракции растительного или другого биологического материала. Для обеспечения высокого качества жидких лекарственных форм к дисперсионным средам предъявляются определенные требования. Они должны обладать определенной растворяющей способностью при изготовлении растворов, химической индифферентностью и биологической безвредностью, не обладать неприятным вкусом и запахом, не являться средой для размножения микроорганизмов, а также быть экономичными в производстве. Экстрагенты, кроме перечисленных требований, должны обладать избирательной растворимостью, высокими диффузными способностями, обеспечивающими проникновение их через поры биологического материала и десорбирующими свойствами. В соответствии с химической классификацией все жидкие дисперсионные среды подразделяют на неорганические и органические соединения. Из неорганических соединений для технологии лекарственных форм наибольшее значение имеет вода.
Вода очищенная . Методы получения, сбора и хранения воды. Дистиллированная вода должна быть бесцветной, прозрачной, не иметь запаха и вкуса, не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, нитритов, солей кальция и тяжелых металлов.
Вода является основным растворителем для лекарственных веществ. Если в рецепте не указан растворитель, то готовят водные растворы. Вода, как растворитель, обладает рядом достоинств: фармакологически индифферентна, хорошо растворяет многие лекарственные вещества, доступна и дешева, неогнеопасна. Чтобы получить воду очищенную , используют методы дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса и др. В аптечных условиях перегонка воды проводится в аппаратах небольшой производительности в специально оборудованном для этих целей помещении в соответствии с инструкцией по санитарному режиму аптек. В этом помещении запрещается проводить другие виды работ. В аптеке выделяется ответственное лицо, которое следит за правильностью дистилляции, обработкой аквадистиллятора и его деталей, а также сбором и хранением воды.
Необходимо каждую партию воды подвергать контролю в соответствии с требованиями ГФ. Воду дистиллированную собирают в стерильные сборники, которые предназначены и для хранения воды. В процессе эксплуатации сборники необходимо периодически (1-2 раза в месяц) промывать с применением моющих средств.
Небольшие количества воды хранят в стеклянных баллонах из химически стойкого стекла. Вода ежедневно из каждого баллона подвергается качественному анализу на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Один раз в квартал вода дистиллированная направляется в контрольно - аналитическую лабораторию для полного химического анализа; два раза в квартал – в СЭС для бактериологического анализа.
Общий принцип дистилляции: вода закипает в испарителе, конденсируется в конденсаторе или холодильнике и собирается в сборник. Дистилляторы отличаются друг от друга по способу нагрева, производительности и конструктивным особенностям. Существуют дистилляторы с огневым, электрическим и паровым подогревом. Хранят воду очищенную в асептических условиях не более 3 суток.
