Классификация и кодирование медицинских и фармацевтических товаров

ЛЕКЦИЯ 2.   КЛАССИФИКАЦИЯ И КОДИРОВАНИЕ  

                     МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

1. Систематизация товаров на основе классификации
2. Кодирование товаров
3. Классификаторы

1. Систематизация товаров на основе классификации

Одной из задач  фармацевтического товароведения  является научная классификация товаров. Эта задача выполняется с помощью метода классификации (аналитический метод).  Основные понятия,  термины и определения, используемые  при классификации, товаров в любой области  установлены ГОСТ 6.01.1-87 “Единая система классификации и кодирования технико-экономической информации. Основные положения”.

Классификация – разделение множества объектов на подмножества  по сходству или различаю в соответствии с выбранными методами.

Классификация товаров необходима для  (1) автоматизированной обработки информации о ЛС и других товарах аптечного ассортимента; (2) изучения потребительских свойств и качества товара; (3) учета и планирования товарооборота аптечных организаций; (4) составления реестров цен, прайс-листов и каталогов; (5) совершенствования системы стандартизации фармацевтических  товаров; (6) проведения маркетинговых исследований на фармацевтическом рынке;  (7) статистического анализа производства, реализации, использования продукции на макроэкономическом, региональном и отраслевом уровне.

Классификация товаров   должна отвечать следующим требованиям:

Рекомендуемые материалы

· гарантировать полноту охвата всех видов товаров на фармацевтическом рынке;

· обеспечивать гибкость классификации, сущность которой заключается в том, чтобы в перечень  продукции можно было по мере необходимости включать новые наименования, не нарушая общей системы классификации, учитывать возможные в будущем изменения в номенклатуре и ассортименте товаров;

· способствовать всестороннему  исследованию свойств товаров как потребительских ценностей;

· содействовать улучшению торговой деятельности  на всем пути товародвижения;

· служить основой для кодирования товаров и образованию краткого шифра товара.

На фармацевтическом рынке используется несколько систем классификации товаров, которые отличаются признаками, положенными в основу классификации. Уточняя понятие классификации, можно сказать, что это последовательное распределение множества объектов на отдельные классы, группы и другие подразделения по наиболее общим для каждого уровня признакам. Признак классификации - это свойство или характеристика объекта, по которому производится классификация.  Наиболее часто применяются следующие ПРИЗНАКИ КЛАССИФИКАЦИИ продукции:

· сырьевой - по природному сырому материалу, подвергшемуся предварительной обработке (например, нефть-нефтепродукты);

· технологический - единство технологических процессов при производстве продукции. При этом к одной  классификационной группировке  могут быть отнесены различные по внешнему виду и назначению товары (например, продукция текстильной промышленности);

· назначение - направление или цель использования товаров.  По этому признаку все товары подразделяются на товары производственного назначения и товары народного потребления;

· физико-химические свойства - товары могут классифицироваться по  формам, размерам, агрегатному состоянию и пр.

    В зависимости от характера выбранных признаков различают естественные и вспомогательные классификации. Естественные осуществляются по таким признакам как состав, структура, свойства, характеризующие внутреннюю общность предметов данной группы. Вспомогательные осуществляются по внешним признакам – они служат для предания множеству товаров определенного порядка.

         Медицинские и фармацевтические товары чаще всего классифицируются по признакам: назначение, исходный материал или сырье, способ производства, конструкция, размер и пр.

        В результате деления множества на подмножества создаются классификационные группировки, которые могут иметь общие и различные признаки, а также могут быть взаимозависимыми или независимыми. Различают два метода классификации:

· фасетный

· иерархический;

            Фасетный (facette – грань отшлифованного камня) метод классификации  параллельное разделение множества объектов по одному признаку на отдельные независимые подразделения – фасеты.  Например, классификация вин по срокам выдержки – молодые. Ординарные, марочные, коллекционные; по цвету – белые, розовые, красные; по технологии – тихие, игристые. Например, в справочнике Видаль – деление по разделам: Раздел 1 – указатель клинико-фармакологических групп, Раздел 2 – Нозологический указатель и пр.

            Иерархический метод классификации - последовательное разделение множества объектов на подчиненные классификационные группировки. Особенностью  иерархического метода является тесная связь между отдельными классификационными группировками, выявляемая через общность и различия основополагающих признаков. Деление множества на подмножества  производится по основополагающему для данного этапа признаку, образуя ступени классификации. Ступень классификации - этап классификации при иерархическом методе, в результате которого получается совокупность классификационных группировок. Системы классификации могут различаться ступенчатостью, то есть количеством классов.         Существуют одно, двух, трех и более ступенчатые классификации. При четырехступенчатой классификации используют следующие подразделения - класс, подкласс, группа, подгруппа. Количество классов в основном зависит от номенклатуры товаров - с увеличением номенклатуры растет число классов. Например, в ОКП используется 7 ступенчатая классификация, ТН ВЭД – 6, АТС – 5.

        Каждая ступень и группировка выделена по своему основополагающему признаку. Различия между группировками заключаются в разных признаках. Поэтому выбор основополагающих признаков - ответственная операция деления множества, от которого во многом зависит конечный результат. В основу этого должно быть положено целевое назначение классификации.

Количество признаков и ступеней определяют глубину классификации:

         Фасетная классификация              Иерархическая классификация

       Теоретически глубина классификации может быть бесконечной, но на практике глубина классификации обычно не превышает 10.

В зависимости от порядка образования классификационных группировок различают десятичную, сотенную и произвольную системы классификации. При десятичной или сотенной  системах классификации каждый  высший класс подразделяется соответственно на 10 или 100 последующих классов. Десятичная система проста в построении, дает возможность выбрать несложную систему кодов. Ее недостаток заключается в необходимости ограничивать число классов цифрой 10, что в ряде случаев приводит к неоправданно укрупненной искусственной группировке и нарушению основных принципов классификации. Поэтому при большом  количестве группировок целесообразнее применять сотенную систему классификации.

      Для выбора метода классификации и признаков разработаны правила классификации.  Важнейшим правилом классификации для иерархического и фасетного методов  является выбор разновидности метода классификации в зависимости от целевого назначения классификации.

Например, для иерархического метода (этот метод чаще всего используется) классификации необходимо соблюдать следующие правила:

· деление множества необходимо начинать с наиболее общих признаков;

· на каждой ступени можно использовать только один признак, имеющий принципиальное значение для данного этапа;

· разделение объектов должно осуществляться последовательно,  от большего к меньшему, от общего к частному;

· необходимо установить оптимальное число признаков, ступеней и глубины.

Разработка системы классификации сопровождается присвоением каждому наименованию товаров номенклатурного номера - КОДА. Величина кода зависит от принятой системы классификации и системы цифр, которым обозначается каждый класс.

2. Кодирование товаров

Кодирование - образование и присвоение кода классификационной группировке и/ли объекту классификации.

КОД - знак или совокупность знаков, применяемых для обозначения классификационной группировки и/или объекта классификации.

     Цель кодирования - систематизация объектов путем их идентификации, ранжирования и присвоения условного обозначения (кода), по которому можно найти и распознать любой объект среди множества других.

     Кодирование осуществляется на основе следующих правил:

· код должен иметь определенную структуру построения;

· код может выражаться с помощью различных, заранее обусловленных знаков;

· код должен способствовать упорядоченью объектов.

Структура кода - условное обозначение состава и последовательного расположения знаков в нем. Структура состоит из следующих элементов: алфавита кода, основания, разряда и длины.

Алфавит кода - система знаков, принятых для образования кода. Алфавит кода может быть цифровым (знаками кода являются цифры, например ОКП 93 и 94), буквенным (знаками которого являются буквы естественных языков, например, в классификации АТС - В - кровь и кроветворная система),  буквенно-цифровым  (знаками которых являются буквы естественных языков и цифры, например, в системе АТС - В01 - антитромботические средства) и штриховым (знаками являются штрихи и пробелы, ширина которых считывается сканером в виде цифр).

Основание кода - число знаков в алфавите кода, причем считаются и пробелы. Например, В01АС06 -

 или, например, CAS (Chemical Abstracts Service Index Numbe); CAS 50-78-2 – ацетилсалициловая кислота -  номер химического соединения в реестре информационной службы «Реферативного химического журнала США»

Разряд кода -  позиция знака в коде.  Каждый знак характеризует какой-то заранее обусловленный  признак товара, то разряд кода несет определенную смысловую нагрузку (Например, по ОКП  94 – медицинская техника).

Длина кода - число знаков  в коде без учета пробелов. Таким образом, длина кода может быть рассчитана как,

Дл = Ос - Кп.

Во избежание ошибок  при считывании кодов обычно вводится контрольное  число, используемое для проверки записи кода.

Основными методами кодирования являются:

Порядковый - образование и присвоение кода из чисел натурального ряда. Самый простой и распространенный метод кодирования,  не требующий определенных знаний в этой области. Он позволяет кодировать объекты, классифицированные по одному или нескольким обусловленным или случайным признакам.

Серийно-порядковый -  образование и присвоение кода из чисел натурального ряда, закрепление отдельных серий и диапазонов этих чисел за объектами классификации с определенными признаками.

Последовательный метод кодирования - образование и присвоение кода классификационной группировки и|или объекта классификации с использованием кодов последовательно  расположенных подчиненных группировок, полученных при иерархическом методе классификации. Высокая степень упорядочения и  возможность выявления общих и частных признаков.

Параллельный метод кодирования - образование и присвоение кода классификационной группы и|или  объекта классификации с использованием ков независимых группировок, полученных при фасетном методе классификации. (Деление продукции на подвиды в ассортиментной части ОКП).

Каждому методу свойственны определенные достоинства и недостатки и каждый из этих методов в той или иной степени используется при классификации ЛС.

Совокупность правил и методов кодирования классификационных группировок и объектов классификации заданного множества называется системой кодирования.  Определенная система кодирования положена в основу КЛАССИФИКАТОРОВ.

3. Классификаторы

КЛАССИФИКАТОР - официальный документ, представляющий собой систематизированный свод  наименований и кодов классификационных группировок и/или объектов классификации.

Структура классификатора предусматривает его позицию и емкость.

Позиция классификатора - наименование и код классификационной группировка или объекта классификации. Например, код 93  в ОКП обозначает “Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения”, 94 - “Медицинская техника”.

Емкость классификатора - наибольшее число позиций,  которое может содержать классификатор. Так при использовании десятичной системы  все объекты подразделяются на десять классов, подклассов, групп, подгрупп, видов, подвидов. В результате емкость такого классификатора составляет миллионы позиций. Возможно, что не все позиции будут заполнены  и в этом случае образуется резервная емкость классификатора, обозначающая количество свободных позиций в классификаторе.

Категория классификатора указывает на принадлежность классификатора к определенной группе в зависимости от  уровня его утверждения и сферы применения. Различают классификаторы общероссийские, отраслевые и предприятий.

Общероссийский классификатор - государственный классификатор, утвержденный Госстандартом России  для применения в автоматизированных системах управления.

Отраслевой классификатор -  классификатор, введенный в установленном порядке для применения в АСУ отрасли.

Классификатор предприятия - классификатор, введенный в установленном порядке для применения в АСУ предприятия.

Среди множества классификаторов, используемых на фармацевтическом рынке для различных целей,  наибольшее практическое значение имеют Общероссийский классификатор продукции (ОКП), Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), Анатомо-терапевтическо- химическая система классификации (АТС).

Общероссийский классификатор продукции

Общегосударственная классификация представлена в Общероссийском классификаторе продукции (ОКП), который введен в действие постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. № 301 с 1 июля 1994 года на территории РФ (взамен Общесоюзного классификатора промышленной и сельскохозяйственной продукции).

ОКП входит в состав единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК) Российской Федерации. ОКП предназначен для обеспечения достоверности, сопоставимости и автоматизированной обработки информации о продукции в таких сферах деятельности как торговля, стандартизация, экономика, статистика и др. Общероссийский классификатор продукции - это систематизированный свод кодов, наименований группировок продукции, построенных  на иерархической системе классификации.

ОКП состоит из двух частей:

· классификационной (К-ОКП), представляющей свод кодов и наименований классификационных группировок, систематизирующих продукцию по определенным общим признакам, в основном потребительского характера;

· ассортиментной  (А-ОКП),  которая  представляет собой свод кодов и наименований, относящихся к определенной группировке и позволяющих идентифицировать продукцию, ее типы, марки, и другие элементы ассортимента.

Каждая позиция ОКП имеет шестизначный цифровой код, однозначное контрольное число и наименование группировки продукции, которые представлены в следующей форме: 

Таблица 1

Структура общероссийского классификатора продукции (ОКП)

В Общероссийском классификаторе продукции предусмотрена пятиступенчатая иерархическая классификация с цифровой десятичной системой кодирования. На первой ступени классификации располагаются классы продукции,  которые кодируются двухразрядными кодами от 01 до 99.  На второй ступени находятся подклассы,  конкретизирующие содержание класса,  на третьей – группы, на четвертой подгруппы,   а на пятой - виды продукции. 

Класс – множество товаров, удовлетворяющее обобщенные группы потребностей (например, класс «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция» предназначен для удовлетворения потребности в здоровье).

Подкласс – множество товаров, удовлетворяющее аналогичные группы потребностей, имеющих определенные различия (например, «препараты химико-фармацевтического, химико-терапевтического действия»).

Группа – подмножество товаров удовлетворяющих более специфичные  группы потребностей, что обусловлено  особенностями сырья, материалов. Конструкций (например, антисептические средства).

Подгруппа – подмножество товаров, имеющих общее с группой основное назначение, но отличающееся от товаров других подгрупп только им присущими признаками (например, галоидосодержащие и производные 8-оксихинолина).

Вид – совокупность товаров, отличающихся индивидуальным назначением и идентификационными признаками (например, хинозол).

Классификация продукции в ОКП может быть завершена на третьей, четвертой или пятой ступенях классификационного деления.  Если конкретные виды продукции содержат конкретные типы, марки, модели и другие характеристики, то для их отражения должны быть созданы отраслевые классификаторы продукции. В последних в качестве первых шести знаков должны использоваться коды из ОКП.

Таблица 2

Пример расшифровки кода по ОКП

В ассортиментной части А-ОКП применяются все последующие  разряды кода.  Ассортиментная часть ОКП включает наименование продукции конкретных марок, типоразмеров, сортамента, артикулов моделей, дозировок упаковок, что позволяет идентифицировать их по коду. Каждая позиция А-ОКП содержит десятиразрядный код изделий, двухразрядное контрольное число,  наименование изделия по нормативному документу, где:

1 и 2 – классы – отраслевая принадлежность;

3 - подкласс – признак подотраслевой принадлежности;

4 – группа – назначение – фармакотерапевтический признак;

5 – подгруппа – признак фармакотерапевтический, общехимической структуры;

6 – вид – конкретный вид продукции;

7 и 8 – порядковый номер регистрации (дающий характеристику ЛФ);

9 и 10 – фармакотерапевтическая группа;

11 и 12 – защитный код (контрольное число).

Товарная номенклатура внешнеэкономической

деятельности

Среди международных соглашений необходимо выделить Международную конвенцию о гармонизированной системе описания и кодирования товаров (ГС), которая с июня 1983 г. была официально открыта для подписания государствами, входившими в  Совет по таможенному сотрудничеству (СТС/ВТО). Она вступила в силу с  1 января 1998 г.

Гармонизированная система  (ГС) - это система классификации товаров в соответствии с материалом и его функциями, включающая в себя все движимые товары и состоящая из свода интерпретированных данных. ГС является группировочной системой в отличие от действующих общероссийских классификаторов. На базе ГС была разработана номенклатура гармонизированной системы (НГС) - многоцелевая товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности. Представляет обновленный, унифицированный и детализированный классификатор товаров, обеспечивающих сбор, сопоставимость и анализ статистических данных международной торговли, решение других задач, отвечающих потребностям статистической службы, таможенных органов и коммерческой деятельности.

Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности  СНГ (ТН ВЭД СНГ)  определяется правительством РФ, исходя из принятых в международной практике принципов классификации товаров, и является основой системы государственного регулирования внешнеэкономической деятельности России и стран СНГ.  Основными причинами создания ТН ВЭД  были: (1) необходимость однозначной классификации товаров; (2) совершенствование мер  тарифного регулирования; (3) упорядочение налогообложения и нетарифного регулирования; (4) статистический учет внешнеэкономической деятельности.

ТН ВЭД  СНГ – это систематизированный перечень товаров с присвоенными им кодами, объединенных в разделы и группы по признаку происхождения (промышленные, растительные, минеральные и пр.) и по степени обработки (сырье, полуфабрикаты, готовые изделия). Для однозначного толкования предметных областей введены понятия разделов (объединения групп) и подгрупп (объединения товарных позиций в пределах одной группы), которые обозначаются римскими цифрами и не используются при идентификации кодовых позиций.

Структура ТН ВЭД включает кодовое обозначение товара, наименование товара и сокращенное обозначение дополнительных единиц измерения (таблица 3).

Таблица 3

Структура ТН ВЭД

Высшая ступень кода – раздел, товары сгруппированы в соответствии с отраслями промышленности. Разделы обозначаются римскими цифрами от  I до XXI. Например,  Лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента представлены в VI разделе «Продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности. Следующая ступень – группы, в которые товары объединены в соответствии с материалом, из которого они изготовлены,  выполняемыми функциями, и степенью обработки.. Далее идут подгруппы, которые обозначаются римскими цифрами и могут быть не везде. Затем следуют товарные позиции,  субпозиции и подсубпозиции. Например, 3003 лекарственные средства, не расфасованные; 3004 – лекарственные средства расфасованные; 3005 – вата, марля, бинты и аналогичные изделия.   

Длина кодового обозначения товаров в ТН ВЭД  составляет 10 знаков (до 2000 г. существовал девятизначный код),  причем 1-6 разряды соответствуют  кодовому обозначению товаров, принятому в международной  системе кодирования  Номенклатуры гармонизированной системы (НГС). (НГС – многоцелевая товарная номенклатура  внешнеэкономической деятельности, которая была создана на базе Международной конвенции по гармонизированной системе описания и кодирования товаров, вступившей в силу 01.01.98 г.).  7 и 8 разряды  соответствуют кодовому обозначению товара, принятому в Комбинированной номенклатуре Европейского Союза, а 9  (нулевой) разряд предназначен для выделения товаров стран СНГ. Таким образом, первые 6 знаков являются одинаковыми для всех стран, подписавших Конвенцию.

Таблица 4

Пример расшифровки кода ТН ВЭД

ТН ВЭД позволяет представить всю необходимую информацию о различных видах товаров, которые могут пересечь таможенную границу (движимый товар) в удобной форме, отражая при этом интересы потребителей, производителей, таможенных органов и органов статистики.

Анатомо-терапевтическо-химическая

система классификации

Анатомо-терапевтическо-химическая система  классификации (Система АТХ или АТС) от английских Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC System) рекомендована ВОЗ для изучения потребления лекарственных средств и широко используется во многих странах мира. Классификация лекарственных средств по системе АТС является международной систематизацией препаратов по механизму действия, которая  была разработана Центром сотрудничества по статистической методологии изучения лекарственны средств при Всемирной организации здравоохранения.

Код АТС содержит 7 знаков, составляющих 5 ступеней. Сущностью данной классификации является разделение всех лекарственных препаратов на  14 главных «анатомических» групп. (1-я ступень) Первый знак – латинская буква,  обозначающая область заболевания, при которых применяются препараты конкретных субстанций, исходя из анатомической системы классификации. Например, А – пищеварительный тракт и метаболизм, В – кровь и кроветворные органы.  На второй и третьей  ступенях классификации  каждая из анатомических групп  подразделяется на терапевтические группы, которые обозначаются последующими двумя знаками  кода, в виде арабских цифр).  На четвертой ступени происходит деление на терапевтические или возможно уже химические подгруппы, обозначаемые латинской буквой.  Пятый знак (5 ступень) обозначается прописной  латинской буквой  и обозначает конкретное действующее вещество  как химические соединения или их комбинации. Последние два знака (арабские цифры)  являются регистрационным номером субстанции.

Таблица 5

Пример расшифровки кода АТС

В классификации по системе АТС каждое вещество систематизировано один раз по главному показанию. Если  лекарственный препарат применяется по нескольким показаниям, классификация осуществляется на основании главного показания к применению. Международное использование данной классификации показало, что основными преимуществами ее являются быстрое запоминание и легкость в использовании при обработке данных на компьютере.

АТС классификация  лекарственных средств приведена в Справочнике Видаль (раздел Ж), кроме того, в Государственном реестре ЛС  название фармакотерапевтических групп дано по АТС системе классификации.