Основные термины
Основные термины.
Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектом клинических испытаний.
Лекарственное средство – фармакологическое средство разрешенное для применения м целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания.
Новое лекарственное средство – лекарственное средство применяющееся около 3 лет после регистрации.
Лекарственное вещество – лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.
Лекарственное растительное сырье – растительное сырье разрешенное для медицинского применения.
Вспомогательное вещество – дополнительное вещество, необходимое для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной форме.
Лекарственная форма – придаваемое лекарственному веществу или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние при котором достигается необходимый лекарственный эффект.
Лекарственный препарат – лекарственное средство в вид определенной лекарственной формы.
Рекомендуемые материалы
Сильнодействующее лекарственное средство – лекарственное средство, входящее в список Б государственной фармакопеи.
Ядовитые лекарственные средства – лекарственные средства, входящие в список А ядовитых лекарственных средств.
Наркотическое лекарственное средство – лекарственное средство, утвержденное как наркотическое.
Государственный реестр лекарственных средств – документ в который вносятся сведения о разрешенных к применению и производству в стране тех или иных лекарственных средств.
Фармакопейная статья – нормативно-технический документ, устанавливающий технические требования к качеству лекарственного средства или лекарственного сырья и носящее характер государственного стандарта.
Временная фармакопейная статья – фармакопейная статья утвержденная на ограниченный срок.
Биофармацевтическое исследование – испытание различных фармацевтических факторов, характеризующих лекарственную форму препарата в отношении биологической доступности.
Стабильность – свойство лекарственного средства сохранять свои физико-химические микробиологические свойства в течении определенного времени с момента выпуска.
Срок годности – утвержденное законодательным органом на основании проведенных исследований время хранения лекарственных средств. В течении которого препарат не меняет своих свойств или меняет их в установленных пределах при соблюдении условий хранения.
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
В нашей стране готовить лекарственные препараты могут только лица имеющие фармацевтическое образование. Фармацевт может готовить только под контролем провизора-технолога. Все лекарственные препараты готовят в соответствии с нормативно техническими документами (рецепт).
Одним из важных направлений нормирования является нормирование качества как исходных компонентов, так и готового продукта. Эти требования изложены в государственной фармакопеи.
Большое значение приводится нормированию санитарно-гигиенических условий в которых готовятся препараты.
Классификация лекарственных форм.
I. По агрегатному состоянию.
1) Твердые лекарственные формы.
2) Жидкие лекарственные формы.
3) Мягкие лекарственные формы.
Обратите внимание на лекцию "Дайте аксиоматическое (по Колмогорову) определение вероятности".
4) Газообразные лекарственные формы.
II. В зависимости от путей введения
1) Энтеральные лекарственные формы.
2) Парентеральные лекарственные формы.
3) Для инъекций.
III. Дисперсиологическая классификация.
