Область применения, принципы проведения аудитов качества
Раздел 2. Область применения, принципы проведения аудитов качества
2.1.Виды аудитов
Аудиты разделяются на три вида:
- Аудит качества продукции – предназначен для определения соответствия фактических показателей её качества заданным. Аудит продукции осуществляется на различных этапах её производства.
- Аудит процесса – предназначен для оценки соответствия процесса установленным требованиям.
- Аудит системы качества – предназначен для оценки системы установленным требованиям, а также оценки её результативности и эффективности.
2.1.1 Аудит системы – реализуется требование: обеспечение качества затрагивает каждого, это самый трудоёмкий и громоздкий процесс. Может быть внешним и внутренним. Цель аудита системы установить действует ли СМК, оценка способности поставлять продукцию или услуги соответствующую требованиям потребителей.
Аудит системы проводится для того, чтобы:
- проверить целесообразность, соответствие и результативность всех мер системы качества в целом;
- проверить комплектность документации по системе качества;
- подтвердить выполнение требований собственной системы качества или заданных нормативных документов;
- найти организационные или прочие недостатки и определить меры по их устранению;
Рекомендуемые материалы
- проверить выполнение мер по устранению недостатков.
Сфера действия: все подразделения и направления деятельности организации. Предпосылкой является наличие в организации чётко фиксированной системы качества, а также заявленное намерение, соответствовать требованиям определённого нормативного документа.
2.1.2 Аудит процесса:
- менее обширный, чем аудит системы;
- направлен на один или несколько процессов;
- внешний или внутренний;
- меньший по объёму планирования;
- полезны для совершенствования конкретного процесса;
- менее формальны;
- проводятся за меньшее время.
Назначение аудита процесса:
- оценка результативности мер по качеству при осуществлении определённого процесса;
- подтверждение способности обеспечить требуемый уровень качества или определение мер по исправлению имеющихся недостатков.
Основой для проведения являются:
- соответствующие инструкции по способам обеспечения качества;
- документы на осуществление, проверку и испытание процесса;
- установки;
- квалификация персонала.
Сферой действия: - процесс изготовления, который нужно проверить.
Аудит процесса проводится для того, чтобы:
- определять возможность процесса обеспечивать требуемый уровень качества;
- определять требуемые признаки качества для качества процесса; - систематически дополнять контроль процесса.
В большей мере это относится к так называемым «специальным процессам», для которых характерно то, что невозможно измерить качество непосредственно в момент прохождения процесса (например: сварка, закалка, литьё, покраска и т.д.)
С помощью аудита процесса определяются возможности обеспечения качества , выясняется, можно ли управлять «изготовлением» и известны ли все параметры процесса и важнейшие воздействующие факторы. Качество процесса может быть обеспечено с помощью непосредственных или косвенных параметров процесса (например, при точечной сварке управлением сварочным импульсом).
2.1.3 Аудит продукции – оценка конечного продукта. Может проводиться изнутри: на погрузочной площадке, перед отгрузкой или по операциям. Снаружи: у потребителя. Если проводится сторонними организациями, то может нанести урон (антиреклама). Необходимо обнаруживать проблему до того, как кто-то сделает это вместо вас!!
Назначение аудита продукции:
- оценка результативности мер по обеспечению качества для определённой продукции;
- подтверждение качества продукции или определение необходимых мер по исправлению недостатков.
Основа для проведения:
- соответствующие инструкции по способам обеспечения качества;
- соответствующие документы на испытания/изготовление, процессы (изготовления).
Сфера действия:
- контролируемая продукция.
Аудит продукции проводится для того, чтобы:
- определить уровень качества;
- обеспечить установленный уровень качества;
-- определить требуемые меры для соответствующего качества продукции;
- проверить поставленную продукцию;
- определить возможности испытательной лаборатории;
- определить целесообразность проведения испытаний.
2.1.4 Аудиты бывают внутренние и внешние.
Внутренний аудит по инициативе организации с целью оценки своей работы. Может проводиться как своими силами, так и с привлечением сторонних аудиторов. Внутренний аудит рассматривается как аудит 1ой стороны (по собственной инициативе и для себя).
Внешний аудит (Аудит со стороны) – это аудит, проводимый компанией и направленный на внешний источник (на поставщика). Проводится представителями организации или сторонними аудиторами. Организация направляет к поставщику своих аудиторов. Внешний аудит рассматривается как аудит, проводимый второй стороной (или как аудит, проводимый от имени первой стороны - организации у второй стороны – поставщика).
Аудит, проводимый третьей стороной. Когда внешняя организация, не будучи вовлечённой ни в какой бизнес данной организации привлекается для проведения аудита – это рассматривается как аудит 3ей стороны или независимый аудит, который может быть внутренним и внешним. Третья сторона привлекается по контракту от имени первой для проверки собственной деятельности или деятельности второй стороны при условии согласия последней в зависимости от задач аудита.
Организация может:
- заключить соглашение с признанными сторонними специалистами по аудиту с целью оценки её системы качества с независимой точки зрения;
- заключить договор с третьей стороной на проведение аудита у поставщиков (сих согласия) или потребовать, чтобы поставщик заказал аудит третьей стороны, с целью объективной оценки его деятельности, либо для сертификации на соответствие национальному или международному стандарту;
- использовать аудит третьей стороны с целью обучения и компетентности своих аудиторов;
- иметь целью получение сертификата на соответствие стандартам ИСО. В этом случае третья сторона, проводящая аудит должна быть зарегистрирована.
2.1.5 Аудиты специального назначения.
Общая матрица аудитов.
Название аудита | процесс | продукция | система |
Аудит для оценки соответствия | О | О | О |
Аудит деятельности организации | О | О | Х |
Внешний аудит | О | О | Х |
Навязанный (извне) аудит | О | О | Х |
Полномасштабный аудит | О | О | Х |
Неформальный аудит | О | О | О |
Внутренний аудит | О | О | О |
Аудит деятельности руководства | О | О | Х |
Предконтрактное обследование | О | О | Х |
Аудит процедур | О | NA | Х |
Аудит процесса | О | NA | NA |
Аудит продукции | NA | Х | NA |
Аудит качества | О | О | Х |
Оценка программы обеспечения качества | О | О | Х |
Самоаудит | О | О | О |
Аудит поставщика | О | О | О |
Аудит систем | NA | NA | Х |
Аудит третьей стороной | О | О | О |
Необъявленный аудит | О | О | О |
Обозначения:
О – нормальный тип аудита
Х – аудит может быть такого типа
NA – отсутствие аудита
Аудит для оценки соответствия – для подтверждения того, что система, процессы или продукция соответствуют или нет предварительно установленным в контракте требованиям, соглашениям, процедурам. Пример: Аудит соответствия стандартам ИСО 9001.
Аудит процедур – форма аудита для оценки соответствия, который направлен на проверку документов и формализованных процедур.
Оценивание –
Пересмотр системы – если падает качество или существенные изменения в управлении.
Предконтрактное обследование – цель оценка возможностей потенциального поставщика.
Тип | Объект | Форма |
Навязанный извне | Ваша собственная организация | Внешний |
Обследование продавца | Поставщик | Внешний |
Предконтрактное обследование | Потенциальный поставщик | Внешний |
Аудит системы (обследование деятельности организации и её руководства) | Тщательное обследование СМК и её соответствие предъявляемым требованиям | Внутренний или внешний |
Оценивание | Более ограниченное по глубине, чем аудит системы | Внутренний или внешний |
Прикидка | Эффективность программы всеобщего качества. Часто проводится третьей стороной | Внутренний или внешний |
Оценка соответствия (оценка системы качества) | Подтверждение эффективности СМК (в небольшом масштабе может проводиться как аудит процесса или продукции) | Внутренний или внешний |
Полный аудит (от начала до конца) | Вся организация или весь цикл создания продукции от начала проектирования до снятия с эксплуатации (очень продолжительный и дорогостоящий процесс). | Внутренний или внешний |
Аудит – это только выборочная проверка и обладает всеми её плюсами и минусами.
2.2.Принципы проведения аудитов.
Строгое соблюдение принципов аудита – основа для поддержания и улучшения менеджмента/
Принципы проведения аудита делают аудит результативным и надежным методом поддержания политики руководства и контроля, обеспечивая информацией, на основе которой организация может улучшать свои характеристики, а также являются предпосылкой для объективных заключений по результатам аудита.
К принципам проведения аудита относят:
а) этичность поведения (ethical conduct) - основа профессионализма.
Существенными при аудите являются ответственность, неподкупность, умение хранить тайну и осмотрительность;
б) беспристрастность (fair presentation) - обязательство представлять правдивые и точные отчеты.
Выводы аудитов, заключения по результатам аудита и записи отражают правдиво и точно деятельность по аудиту. Неразрешенные проблемы или разногласия между аудиторской группой и проверяемой организацией отражают в отчетах (актах);
В лекции "1 - История развития художественного конструирования" также много полезной информации.
в) профессиональная осмотрительность (due professional care) - прилежание и умение принимать правильные решения при проведении аудита.
Профессиональная осмотрительность аудиторов соответствует важности выполняемого задания и доверительности со стороны заказчиков и других заинтересованных сторон. Важным фактором является необходимая компетентность;
г) независимость (independence) - основа беспристрастности и объективности заключений по результатам аудита.
Аудиторы независимы в своей деятельности и свободны от предубеждений и конфликтов интересов. Аудиторы сохраняют объективное мнение во время всего процесса аудита с целью обеспечения того, что в основе выводов и заключений находятся только свидетельства аудита;
д) подход, основанный на свидетельстве (evidence-based approach), - разумная основа для достижения надежных и воспроизводимых заключений аудита в процессе систематического аудита.
Свидетельство аудита основано на выборках существующей информации, поскольку аудит осуществляется в ограниченный период времени и с ограниченными ресурсами. Соответствующее использование выборок тесно связано с доверием, с которым относятся к заключениям по результатам аудита.