Автореферат (Административно-правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности), страница 4

Автором разработаныосновные направления оптимизации организационно-правового механизмалицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации.Первый параграф второй главы «Содержание и сущность лицензионного производства фармацевтической деятельности» посвящен исследованию различных вопросов лицензионного производства как вида административно-правонаделительного процесса.Автором исследуются основные виды производств: производство овыдаче лицензии; лицензионный надзор; переоформление, продлениелицензии;приостановлениеианнулированиелицензии.Анализстатистических данных, практики правоприменения лицензирующих органови практики судов позволил выявить проблемы, возникающие при реализациипроцедур по выдаче лицензии и приостановлению (аннулированию)лицензии, рассматриваются надзорные и юрисдикционные правомочиялицензирующих органов.Вчастности,авторобращаетсяквопросумалозначительностиправонарушений в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

Наосновании изучения теоретических подходов и положений административногозаконодательства в целях правильного применения норм ст. 19 Федеральногозакона«Олицензированииотдельныхвидовдеятельности»исовершенствования процедур и форм реагирования лицензирующих органовна нарушения лицензионных требований предложено:201) предусмотреть в ведомственных нормативных актах лицензирующихорганов«методологию»рассмотренияделомалозначительныхправонарушениях (критерии, конкретные значимые для квалификацииправонарушения обстоятельства, а также рекомендации для их оценки,упрощенный порядок и сокращенные сроки, конкретные обязанностигосударственных органов). Это позволит исключить неоправданно широкоеусмотрение уполномоченных лиц лицензирующих органов при установлениималозначительностиспособствоватьрассматриваемыхвыработкеединогоправонарушенийподходавибудетправоприменительнойпрактике;2)приниматьприостановлениивлекущегововнимание(аннулировании)аннулированиеприрассмотрениилицензиилицензиивсоставвопросовоправонарушения,соответствииснормамиадминистративного права.

В частности, должны быть исследованы вопросывины лицензиата в неустранении нарушения лицензионных требований,последствияаннулированиялицензиидлятретьихлицидругиесубъективные обстоятельства.Во втором параграфе «Организация контроля за соблюдением правиллицензирования фармацевтической деятельности» автором с позициисистемного подхода проанализированы сущность и содержание надзора засоблюдением правил лицензирования фармацевтической деятельности,обобщен и дополнен понятийный аппарат организации контроля засоблюдением правил лицензирования фармацевтической деятельности.Определеныпринципылицензирующихорганов(общиеипринципыпринципыорганизацииорганизациидеятельностилицензированияфармацевтической деятельности), цели, задачи, предмет, объект, формы иметоды контроля и надзора за соблюдением правил лицензированияфармацевтической деятельности.

Сделан вывод, что эффективность данноговидаконтроляможетбытьдостигнутатолькорезультативно-ориентированной деятельности субъектов и объектов, а также форм и21методов контроля и надзора, которые функционируют как единое целое впроцессеосуществлениядеятельностипопроверкесоблюдениялицензионных требований и условий.Современная система контроля и надзора за соблюдением правиллицензирования фармацевтической деятельности в основном сформирована,однако далека от оптимального ее варианта. Функционирование системылицензирующихорганов,осуществлявшийобусловилозаменившейлицензированиеусложнениеорган,ранеефармацевтическойсистемыцелейданнойединоличнодеятельности,деятельности.Фармацевтический рынок постоянно сталкивается с межведомственнойразобщенностью, которая стала тормозом для поступательного развитияотрасли. Деятельность субъектов, которые отвечают за различные аспектыразвития фармацевтической деятельности в России, является разобщенной.Предложены следующие меры, направленные на совершенствованиедеятельности лицензирующих органов: определить на уровне межведомственного нормативного правовогоактаструктурныеподразделенияоргановисполнительнойвласти,вполномочия которых входит предоставление, переоформление лицензий,продление срока действия лицензий, осуществление лицензионного контроляи надзора в фармацевтической сфере (в том числе в области противодействиянарушениям в данной сфере) с указанием порядка их взаимодействия; разработать программу противодействия нарушениям лицензионногозаконодательствавфармацевтическойсфере,котораябывключалафедеральный уровень и уровень субъектов Российской Федерации; обеспечить должный уровень соответствия задач Федеральнойслужбы по надзору в сфере здравоохранения в сфере лицензионного надзорав фармацевтической сфере, установленных законодательством, и ееполномочий.В третьем параграфе второй главы «Ответственность в сферелицензирования фармацевтической деятельности» исследуются различные22аспекты применения административной ответственности за совершениеправонарушений в сфере лицензирования фармацевтической деятельности спозицийпрофилактическойдеятельностисубъектовадминистративнойюрисдикции.

На основе анализа данных правоприменительной практикилицензирующих органов и судов автором делается ряд выводов, в том числевносятся предложения по изменению норм и положений действующегоадминистративного законодательства, направленные на предупреждениеправонарушений в рассматриваемой сфере.В частности, обоснован тезис о том, что такие виды административныхнаказаний за нарушение лицензионных требований, как административныйштраф, конфискация орудия совершения или предмета административногоправонарушения и административное приостановление деятельности достаточно адекватны в качестве средств противодействия административнымправонарушениям в сфере лицензирования фармацевтической деятельности,однако предупреждение данным целям мало соответствует.От установленной административной ответственности за нарушениелицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности зависит нетолько уровень правосознания представителей фармацевтического бизнеса, нои уровень административной деликтности, безопасность и здоровье граждан.Вбыстроменяющихсяфармацевтическогорынкаусловияхрастущего(глобализация,иинтеграция),развивающегосянеобходимостиповышения ответственности фармацевтов (в частности, аптечных работников),отсутствия разработанных и воспринятых широким бизнес-сообществомкодексов морально-профессиональной этики и правил поведения работниковфармацевтической отрасли целесообразной представляется разработка новыхсредств воздействия на нарушителей лицензионных требований и условий.Необходимымявляетсяиповышениеуровнярепрессивностиадминистративных наказаний, прежде всего административных штрафов.Учет специфики фармацевтической деятельности, а именно спецификифармацевтических товаров и услуг (социальные риски и значимость, возмож-23ность причинения вреда здоровью граждан, конфиденциальность используемой в повседневной деятельности информации), диктует потребность врасширении не только перечня лиц, которые подпадают под нормы иположения КоАП РФ о дисквалификации, но и перечня правонарушений,предусмотренных КоАП РФ, совершаемых данными лицами.В четвертом параграфе «Оптимизация административно-правовогомеханизмалицензированияфармацевтическойдеятельностивРоссийской Федерации на современном этапе» автором обобщаются итогипроведенногоисследованияиделаетсявывод,чтооптимизацияадминистративно-правового механизма лицензирования фармацевтическойдеятельности и снижение уровня административной деликтности в сферелицензирования фармацевтической деятельности требуют совершенствованияадминистративно-правовыхсредств,используемыхвдеятельностилицензирующих органов на основе комплексного подхода.Проанализировав специфику лицензионных отношений, закономерностилицензионной деятельности в фармацевтической сфере на региональномуровне, ее основы, закрепленные в нормах и положениях законодательстваРоссийской Федерации, а также разрабатываемые на их базе региональныепрограммы,авторвыдвигаеттезисонедостаточномиспользованиилицензирующими органами потенциала программно-целевого подхода дляорганизации лицензионной деятельности, что обуславливает снижение ееэкономического, социального и профилактического эффекта.

В связи с чемавторомпредложеноадминистративно-правовогодальнейшеесовершенствованиерегулированиявсферемеханизмалицензированияосуществлять с учетом приоритетных направлений социально-экономическогоразвития России и ее территорий, в т.ч. посредством разработки единыхпрограммныхдокументовлицензирующихорганов.Целесообразнойпризнается разработка межведомственных средне- и долгосрочных программпротиводействиянарушениямлицензионныхусловийитребований,24включающих федеральный и региональный уровни. Последнее сегоднядолжно стать совместной задачей Росздравнадзора и Россельхознадзора.Автором сформулированы цели программного управления лицензионнойдеятельностью в фармацевтической сфере; предложены рекомендации поулучшению системы программного планирования с учетом использованияпрогнозной информации; разработаны предложения по совершенствованиюсистемы оценки эффективности деятельности лицензирующих органов;предложеноопределить«противодействиевнарушениямпрограммныхлицензионногодокументахпонятиезаконодательства»иустановить конкретный перечень совместных мер, подлежащих применениюлицензирующими органами при осуществлении ими деятельности попротиводействию нарушениям лицензионных условий и требований.Кроме того, автором разработаны направления оптимизации лицензионной деятельности в фармацевтической сфере, включающие внесение изменений в действующие нормативные правовые акты, в том числе в ст.

15Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраныздоровья граждан в Российской Федерации», приказ Минздрава России от04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правилаотпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» и др.В заключении формируются и обобщаются основные выводы диссертационногоисследования, представляющие, помнению диссертанта,наибольший интерес, вносятся теоретические и практические предложения, втом числе по совершенствованию законодательства, регулирующего даннуюсферу отношений.25По теме диссертации опубликованы следующие работы:В журналах, рекомендованных ВАК1. Пурцакин В.

Г. Лицензирование как форма административноправового регулирования фармацевтической деятельности / В. Г. Пурцакин //Вестник Московского университета МВД России. – 2013. – № 10. – С. 186–190. 0,46 п.л.2. Пурцакин В. Г. Зарубежный опыт лицензирования фармацевтическойдеятельности / В. Г. Пурцакин // Вестник Московского Университете МВДРоссии.