Автореферат (Фармацевтический анализ и стандартизация оригинального лекарственного средства - производного имидазобензимидазола), страница 5
Описание файла
Файл "Автореферат" внутри архива находится в папке "Фармацевтический анализ и стандартизация оригинального лекарственного средства - производного имидазобензимидазола". PDF-файл из архива "Фармацевтический анализ и стандартизация оригинального лекарственного средства - производного имидазобензимидазола", который расположен в категории "". Всё это находится в предмете "фармацевтика" из Аспирантура и докторантура, которые можно найти в файловом архиве МГМУ им. Сеченова. Не смотря на прямую связь этого архива с МГМУ им. Сеченова, его также можно найти и в других разделах. , а ещё этот архив представляет собой кандидатскую диссертацию, поэтому ещё представлен в разделе всех диссертаций на соискание учёной степени кандидата фармацевтических наук.
Просмотр PDF-файла онлайн
Текст 5 страницы из PDF
Изучены хроматографические характеристики РУ 1205 методом обращенофазовой ВЭЖХ в различных условиях. Разработана и валидирована методикаопределения родственных примесей в субстанции, позволяющая обнаружитьпримеси в содержании 0,1% и ниже. Методом ГЖХ показано, что образцысубстанции РУ 1205 не содержат остаточных органических растворителей.3. Разработана методика количественного определения субстанции РУ 1205методом неводного титрования в среде ледяной уксусной кислоты.4.
Определены фармакопейные показатели качества таблеток РУ 1205, покрытыхпленочной оболочкой. Разработаны и валидированы методики определенияродственных примесей и количественного определения с помощью ВЭЖХ, атакжеоднородностидозированияспомощьюУФ-спектрофотометрии.Разработана методика определения показателя «Растворение». Предложеныметодики определения подлинности таблеток РУ 1205.5. Изучены стабильность субстанции и таблеток РУ 1205 в естественных условиях,установлены условия хранения и сроки годности субстанции и таблеток - 2 года взащищенном от света месте при комнатной температуре.6. Установлены экспериментально обоснованные нормы качества субстанции итаблеток РУ 1205, оформлены соответствующие НД на субстанцию и таблетки РУ1205, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.Практические рекомендацииРазработанный в результате проведенных исследований комплекс аналитическихметодик и норм качества может быть использован для контроля производства иконтроля качества фармацевтической субстанции и таблеток РУ 1205, покрытыхпленочной оболочкой.24Перспективы дальнейшей разработки темыРезультаты проведенных исследований могут использоваться или служитьориентиром при фармацевтической разработке других лекарственных препаратовРУ 1205, а также лекарственных средств на основе других производныхбензимидазола.СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ1.
Илларионов А. А. Изучение спектральных характеристик нового производногоимидазобензимидазола с каппа-опиоидной агонистической активностью РУ 1205 / А. А.Илларионов, Л. Н.Грушевская, Л. М. Гаевая и др. // Метариалы сборника тезисов докладовXXI Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва, 2014. – С. 252.2. Илларионов А. А. Разработка методики определения посторонних примесей всубстанции нового вещества с каппа-опиоидной агонистической активностью РУ 1205 / А.
А.Илларионов, Л.Н. Грушевская, Л. М. Гаевая и др. // Метариалы сборника тезисов докладовXXI Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва, 2014. – С. 252.3. Илларионов А. А. Изучения физико-химических свойств и разработка методиканализа субстанции нового соединения с каппа-опиоидной агонистической активностью РУ1205 / А. А. Илларионов, Л. Н. Грушевская, Л. М. Гаевая и др. // Химикофармацевтический журнал. – 2014.
– Т. 48, №5. – с. 50-56.4. Илларионов А. А. Разработка методик анализа таблеток нового вещества с каппаопиоидной агонистической активностью РУ 1205 / А. А. Илларионов, Л. Н. Грушевская, Л.М. Гаевая и др. // Химико-фармацевтический журнал. – 2014. – Т. 48, №6. – с. 48-53.5.
Илларионов А. А. Разработка и валидация методики определения постороннихпримесей в таблетках нового соединения – агониста каппа-опиоидных рецепторов РУ 1205 /А. А. Илларионов, Л. Н. Грушевская, Л. М. Гаевая и др. // Вестник ВолгГМУ. – 2015. – №3(55). – с.
67-71.6. Илларионов А. А. Разработка методики определения примесей в таблетках новоговещества с каппа-опиоидной агонистической активностью РУ 1205 методом градиентнойВЭЖХ / А. А. Илларионов, Л. Н. Грушевская, Л. М. Гаевая и др. // 6-я Международнаяконференция «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропнымсредствам».
Тезисы доклада. – Москва, 2015. – 27 с.7. Илларионов А.А. Определение остаточных органических растворителей всубстанции нового отечественного агониста к-опиоидных рецепторов РУ 1205 методом ГЖХ/ Илларионов А.А., Грушевская Л.Н., Гаевая Л.М., Дуденкова М.Е., Сергеева М.С.,Авдюнина Н.И., Пятин Б.М.// Материалы сборника тезисов докладов XXIII Российскогонационального конгресса «Человек и лекарство». – Москва, 2016. – С. 178.8.
Патент 2545861 Российская Федерация.Фармацевтическая композиция в твердойформе с анальгетической активностью / Пятин Б.М., Алексеев К.В., Авдюнина Н.И.,Грушевская Л.Н., Блынская Е.В., Илларионов А.А. и др. - №2013144038/15; заявл. 02.10.13// опубликовано 10.04.2015. Бюллетень №10..
