Диссертация (Клинико-фармакологические подходы к персонализации назначения препаратов метаболического ряда при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца), страница 52

Williams// J. Cardiovasc. Pharmacol. – 1993. - V.22. – P.828-833.346356.Yuan, H.Y. A novel functional VKORC1 promoter polymorphism isassociated with inter-individual and inter-ethnic differences in warfarin sensitivity[Text] / H.Y. Yuan, J.J. Chen, M.T. Lee et al. // Hum. Mol.

Genet. – V.14. – P.17451751.357. Yan, Q. Pharmacogenomics in Drug Discovery and Development [Text]/ Q. Yan. - Humana Press, 2010. – 504p.358. Zackrisson, A. L. High frequency of occurrence of CYP2D6 geneduplication/multiduplication indicating ultrarapid metabolism among suicide cases[Text] / A. L. Zackrisson, B. Lindblom, J.

Ahlner // Clin. Pharmacol. Ther. – 2009. –Vol. 88, № 3. – P. 354-359.359. Zaher, C. Estimating angina prevalence in a managed care population[Text] /C. Zaher, G.A. Goldberg, P. Kadlubek // Am. J. Manag. Care. – 2004. – V.10.– P.339-346.360.Zhang, L. Дополнительная терапия триметазидином у больныххронической сердечной недостаточностью.

Мета-анализ [Текст] / L. Zhang, L.Yizhou, H. Jiang et al. // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. – 2012. –Т.8, №2. – С.86-95.361.Ziegelstein, R.C. Patients with depression are less likely to followrecommendations to reduce cardiac risk during recovery from a myocardial infarction[Text] /R.C. Ziegelstein, J.A. Fauerbach, S.S.

Stevens et al. // Arch. Intern. Med. –2000. – V.160. – P.1818-1823.362.Zoratti, M. The mitochondrial permeability transition [Text] /M. Zoratti,I. Szabo// Biochim. Biophys. Acta. – 1995. – V.1241. – P.139-176.347ПРИЛОЖЕНИЕ А____________________________________________________________________________________________________ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТАУважаемый пациент!Вам предлагается принять участие в клиническом исследовании «Клиникофармакологическиеподходыкперсонализацииназначенияпрепаратовметаболического ряда при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца».Участие в исследовании добровольное, если Вы откажетесь, это не повлияет накачество оказания Вам медицинской помощи.Исследование проводит докторант кафедры клинической фармакологии ипропедевтики внутренних болезней Первого Московского государственногомедицинского университета им.

И.М. Сеченова (ПМГМУ им. И.М. Сеченова), доценткафедры фармакологии Медицинского института Белгородского государственногонационального исследовательского университета (НИУ «БелГУ»), кандидатмедицинских наук Олеся Викторовна Ромащенко при консультативной помощизаведующего кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутреннихболезней ПМГМУ им. И.М.

Сеченова, директора Института клиническойфармакологии ФГУ «НТ ЭСМП Росздравнадзора», академика РАН, заслуженногодеятеля науки РФ, лауреата Государственной премии СССР, премии им. Г.Ф. Ланга,доктора медицинских наук, профессора Кукеса Владимира Григорьевича.Целью исследования является повышение эффективности и безопасностилечения пациентов с ишемической болезнью сердца путем разработки методовиндивидуального выбора оптимальных схем фармакотерапии с включениемпрепаратов метаболического ряда.Для достижения данной цели необходимо более детально изучить показателиобмена веществ и адаптации на фоне проведения стандартного лечения больных.Ваше участие в исследовании будет заключаться в дополнительномобследовании (анализы крови, УЗИ сосудов, суточное мониторированиеэлектрокардиограммы, тредмил-тест и другие исследования при отсутствиимедицинских противопоказаний к их проведению), психологическом тестировании.Вы будете находиться под более пристальным врачебным контролем в сравнении собычными пациентами, которые лечатся по поводу такого же заболевания.Польза от участия в исследовании будет заключаться в том, что Вы будетенаходиться под пристальным наблюдением врача, будут изучены Вашииндивидуальные особенности.348Риск, связанный с исследованием, незначительный, поскольку Вам будутназначать только те методы обследования и лечения, которые официально разрешеныи никоим образом не повышают риск возникновения каких-либо осложнений, нонапротив, их снижают.Единственным неудобством для Вас может быть дополнительная нагрузка ввиде необходимости пройти большее количество обследований по сравнению собычными пациентами.Дополнительную информацию Вы можете получить у Вашего врача.Мы обязуемся сохранить конфиденциальность Ваших персональных данных,полученных в ходе исследования, обезличивать и не раскрывать их при анализебиомедицинских показателей, в научных публикациях, выступлениях и при другихподобных обстоятельствах.С уважением и искренними пожеланиями здоровья,врачОлеся Викторовна Ромащенко349ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТАЯ______________________________________________прочитал(а)информацию о научном исследовании «Клинико-фармакологические подходы кперсонализации назначения препаратов метаболического ряда при лечении пациентовс ишемической болезнью сердца» и я согласен (а) в нем участвовать.У меня было достаточно времени, чтобы принять решение об участии висследовании.Я понимаю, что могу в любое время по моему желанию отказаться отдальнейшего участия в исследовании и если я это сделаю, то это не повлияет на моепоследующее лечение и внимание врачей.Я добровольно соглашаюсь, чтобы мои данные, полученные в ходеисследования, использовались в научных целях и были опубликованы с условиемсоблюдения правил конфиденциальности.Я получил (а) экземпляр «Информации для пациента и Информированногосогласия пациента»._____________________________________________________________Ф.И.О.

пациента (печатными буквами)__________________________________Подпись пациента______________________________________________________________Ф.И.О. врача-исследователя (печатными буквами)Дата и время__________________________________Подпись врача-исследователя350ПРИЛОЖЕНИЕ БАнкета(составлена с использованием стандартизированных опросников Общенациональнойинтегрированной программы профилактики неинфекционных заболеваний (CINDI), 1996 год)1.Общие данные.1.Ф.И.О.______________________________2.Сколько лет исполнилось _______________________3.Дата анкетирования _______________2.Выявление факторов риска.Наследственность1.Если Ваши отец, иметь, бабушки или дедушки уже умерли, то укажите, пожалуйста, была ли ихсмерть внезапной?у отца: да, нету матери: да, нету бабушек: да, нету дедушек: да, нет2.Укажите, пожалуйста, были ли у Ваших родителей, бабушек и дедушек следующие заболевания и вкаком возрасте они появились.а.) гипертония,отецматьбабушкидедушкияда: до 30 летООООО31-45 годООООО46-59 летООООО60 и старшеОООООнеизвестноОООООб.) мозговой инсульт,да: до 30 летООООО31-45 годООООО49-59 летООООО60 и старшеОООООнеизвестноОООООв.) стенокардия,да: до 30 летООООО31-45 годООООО49-59 летООООО60 и старшеОООООнеизвестноОООООг.) инфаркт миокарда,да: до 30 летООООО31-45 годООООО49-59 летООООО60 и старшеОООООнеизвестноОООООд.) сахарный диабет,да: до 30 летООООО31-45 годООООО49-59 летООООО35160 и старшенеизвестноООООООООООе.) облитерирующийэндартериит,да: до 30 летО31-45 годО49-59 летО60 и старшеОнеизвестноООООООООООООООООООООО3.Сколько у Вас родных братьев и сестер? _____________________4.У скольких Ваших братьев и сестер наблюдаются или были в прошлом:а.) гипертония______________________________б.) инфаркт________________________________в.) стенокардия____________________________г.) мозговой инсульт_______________________д.) сахарний диабет________________________е.) облитерирующий эндартериит_________________Курение1(а) Вы курите сигареты в настоящий момент?да, регулярнонет (переходите к вопросу 2(а))иногда (обычно меньше 1 сигареты в сутки)О1О2О31(б) Сколько сигарет в сутки, в среднем, Вы выкуриваете в настоящий момент?____________(переходите к вопросу 3)2(а) Вы когда - небудь курили сигареты?да, регулярнонет, никогда (переходите к вопросу 3(а))иногда (обычно менее 1 сигареты в сутки)О1О2О32(б) Когда Вы прекратили курение сигарет?______________ лет томуесли это было в прошлом году:менее, чем 1 месяц тому назадО11-6 месяцев тому назадО26-12 месяцев тому назадО33(а) Вы когда - небудь курили сигареты или трубку?нетда, но не в настоящий моментиногда курю в настоящее время (менее 1 за сутки)регулярно курю в настоящее времяО1О2О3О43(б) Если Вы регулярно курите их в настоящий момент, то сколько сигар или трубок засутки?________________352Физическая активность1.Какая Ваша физическая активность на работе(Мы разделили профессии на четыре группы.

Если Вы не работаете, укажите первую группу.Приведите только одну какую-то группу).Я работаю, в основном, сидя, во время работы я мало хожу. Примеры: мастер часов, радио механик,швея, канцелярский рабочий.O1Я хожу на работе достаточно много, но мне не приходится поднимать или носить тяжести. Пример:продавец, рабочий легкой промышленности, конторский рабочий, который много ходит.О2На работе мне приходится много ходить и носить тяжелые вещи или часто подниматься по лестницеили вверх. Пример: сельскохозяйственный рабочий, рабочий паровозного депо, рабочий тяжелойпромышленности.О3Физически моя работа очень тяжелая, мне приходится поднимать и носить тяжелые вещи, многокопать или рубить.