Диссертация (Разработка концепции дистанционного управления информацией о безопасном и рациональном использовании лекарств), страница 11

Однакостандартные формы объектов, напрямую связанных с РИЛС, былиразработаны нами. При разработке таких стандартных форм учитывалосьмаксимальное количество признаков, необходимых для группирования,кодирования и обеспечения динамических взаимосвязей между различнымитипологическими объектами. По мнению В.С. Кириллова (2003), такойподход является избыточным с позиции решения любой конкретнопоставленной задачи в рамках АИС, но он также предусматривает связь74между классификаторами и информационными данными, которые могутбыть использованы в будущем [47].На основе изучения научного и практического опыта [8,74,75,82,105]нами были разработаны стандартные формы сбора информации дляследующих типологических объектов АИС: лекарственные препараты [84]; нормативно-правовые документы.Для ЛП информация была подразделена на 4 типа: фармацевтическая,медицинская, рыночная и юридическая.В разделевозможностьфармацевтическойраздробленияинформацииосновныхнами предусмотренасоставляющихинструкцииЛП(показания, противопоказания, совместимость и т.д.), что необходимо дляболее эффективной манипуляции данными.Раздел сбора фармацевтической информации для каждого ЛП состоялиз приведенных ниже полей: наименование (с возможностью добавления аналогичных полей дляторговых наименований того же препарата).

Например: “Липримар” и“Липитор”. Предусмотрено добавление“интеграционных полей” дляобеспечения взаимосвязи между другими типологическими объектами; эрративы названия (динамически обновляемое поле, куда добавляютсянеправильнопроизносимые,запрашиваемыесошибкойторговыенаименования); фармацевтическая субстанция – активное действующее вещество (свозможностьюдобавленияполей,взависимостиотколичестваингредиентов); количестваактивныхдействующихвеществ(свозможностьюдобавления полей, в зависимости от количества ингредиентов, а также свозможностью выбора единиц измерения для каждого ингредиента).

Дляданного поля предусмотрена возможность указания названия и количестваосновнойсоставляющейактивногоингредиента.Например:Кальция75карбонат - 500мг (Кальций - 200мг); суммарное количество действующего вещества. Например: Кальциякарбонат - 500мг; форма выпуска ЛП; единица измерения; количество в упаковке; производитель; страна производства; показания; способвидеороликов.приготовления,Например:свозможностьюдобавленияприготовление суспензийфотоиантибиотиковизпорошков во флаконах; смешивание порошков с раствором для препаратов,имеющих крышки-контейнеры. способ применения; кратность приема; разовая доза (с возможностью создания взаимосвязи с полями “Особыеуказания”, “Противопоказания”); суточная доза (с возможностью создания взаимосвязи с полями“Особые указания”, “Противопоказания”). продолжительностькурсалечения(свозможностьюсозданиявнутренней связи с МКБ классификацией); противопоказания (возможность добавления полей для АТХ, МКБклассификаций, МНН); взаимодействие с ЛС (возможность добавления полей для АТХ, МКБклассификаций, МНН); взаимодействие с пищей; применение при беременности; применение при кормлении грудью; особые указания (влияние на интеллектуальные, психомоторныефункции);76 передозирование; антидоты ЛП (при их наличии); фото первичной упаковки (с возможностью добавления несколькихполей); фото вторичной упаковки (блистеры, флаконы, контейнеры); фото ЛП (таблеток, ампул, флаконов); код по АТХ классификации; фармакологическая классификация; ссылка на интернет-страницу официально утвержденной инструкцииЛП; ссылка на интернет-страницу инструкции ЛП на сайте производителя;Для раздела сбора медицинской информации ЛП в АИС намивыделены следующие поля: МКБ классификация; использование при болезнях (с возможностью добавления полей иобеспечения взаимосвязи); категория отношения к перечню ЖНВЛП (с возможностью добавленияполей для локальной приоритизации и обеспечения взаимосвязи с разделомМКБ); схемы назначений (для каждого поля МКБ); стандартныесхемыназначенийвразличныхклиническихпомощиклиническихруководствах; наличиевстандартахмедицинскойируководствах (с возможностью добавления информации о несколькихруководствах и полей для различных нозологий); ссылки на исследования по безопасности; степень доказательности по A, B, C, D классификации (при наличии).

А– высокая степень научной доказанности (“золотой стандарт”), B –удовлетворительная степень доказанности, C – слабая степень научнойдоказанности, Д – прямых доказательств нет [13].77Для сбора рыночной информации по ЛП нами предложена следующаяструктура полей в АИС: розничные цены на ЛП (поле включает данные о минимальной,средней, максимальной ценах, заполняется для всех розничных точек); оптимальная стоимость единицы ЛП, с учетом рыночных предложенийи количества в упаковке; оптовые цены на ЛП (поле включает данные о минимальной, средней,максимальной ценах, заполняется для всех оптовых точек): индекс розничного заполнения (генерируется на основе данных оналичии ЛП в аптеках); индекс оптового заполнения (генерируется на основе данных о наличииЛП в оптовых компаниях); штрих-код; информация о бракованных партиях (с возможностью добавления датыи маркера актуальности); информация о фальсифицированных и контрафактных сериях ЛП (свозможностью добавления даты и маркера актуальности); интеграционные коды для автоматического обновления данных отаптек и оптовых компаний; информация о торговых представителях ЛП; информация об экспертных представителях ЛП; приоритетные розничные продавцы ЛП (аптеки импортеров ЛП).Для сбора юридической и правовой информации о ЛП предлагаетсяиспользовать приведенные ниже поля: регистрационный статус ЛП; сроки регистрации ЛП (промежуток); рецептурнаяклассификацияЛП(безрецептурный,рецептурный,сильнодействующий, наркотический, психотропный); наличие в льготных списках; группы социального риска, которые могут получить ЛП на льготных78условиях; информация о регулировании розничных наценок на ЛП; информация о регулировании оптовых наценок на ЛП; наличие ЛП в Перечне ЖНВЛП. наличие налога на добавленную стоимость (НДС) на ЛП; размер НДС на ЛП.Следует отметить, что стандартные формы сбора информации неявляются окончательными.

В процессе проектирования и эксплуатацииавтоматизированныхсистем,исходяизособенностейутилизацииинформации, производится обновление не только данных о ЛП, но и формсбора данных.Сбор первичной официальной (нормативно-правовой) информациипредлагается проводить по следующей форме (таблица 4):Таблица 4 – Форма сбора нормативно-правовой информацииИнформационноеполеЗаголовок документаТип документаОписаниеУказываются название и номер документа.Конституция, закон, решение, приказ, уведомление,хартия и т.д.Органпринятия Законодательный орган, исполнительный, судебныйдокумента(детализация) и т.д.Связь с разделами АИС Ключевые слова, позволяющие связать данныйитипологическими документ с необходимыми разделами; прямыеобъектамиссылки.СтатусДля эффективного функционирования системынеобходимо учитывать даты принятия документов,а также их нынешний статус (действующий,отмененный и т.д).Триггеры измененийОтображение данных об изменениях в документе,перекрестные ссылки на актуальные документы.Текст документаКопия документа в редактируемом формате.Ключевые словаСписокосновныхсловипонятий,характеризующих суть документа.Для эффективного функционирования АИС критически важно вестиперманентный количественный и качественный учет отсутствующих и79устаревших данных, а также материалов ненадлежащего качества дляулучшения информационного обеспечения процесса эксплуатации.На основе представленных нами подходов к управлению информациейоРИЛС,атакжеучитываяосновныесистемыорганизационно-функциональной модели структуры менеджмента в телефармации, намибыли сформулированы принципы для успешного проектирования иэксплуатации АИС.3.3Формулированиепринциповпроектированияавтоматизированной системы управления данными о рациональномиспользовании лекарственных средствПри формулировании принципов проектирования АИС для управленияданными о РИЛС в качестве теоретической основы нами приняты подходы кменеджменту информации, применяемые в информатике, экономике,медицине, фармации [6,17,24].УправлениефармацевтическойинформациейоРИЛСдолжнобазироваться на следующих принципах:Многокомпонентность.

Является базовым принципом при созданииАИС нового поколения и предполагает возможность поэтапного внедрениясистемы. Обеспечивает развитие системыс подсоединением новыхкомпонентов и их интеграцию. Позволяет дифференцировать процессуправления данными на основе распределения по уровням экспертизы, чтоособенно актуально в аспекте распространения информации о РИЛС.Совместимость и интегрируемость. Управления данными о РИЛСпредполагает активный обмен информацией с внешней средой. ПрипроектированииАИСнеобходимозакладыватьвозможностьавтоматического получения и передачи информационных массивов. Такженеобходимо учитывать вероятную масштабируемость и тиражируемостьАИС, что может привести к децентрализации этапов управления данными80как на этапе сбора и обработки, так и при ее распространении, и может бытьэффективно реализовано при наличии программной интегрируемости.Наряду с этим, имеется тенденция глобализации информационной среды, ипроектируемая АИС должна обладать необходимыми признаками дляинтеграциивболеемасштабныерегиональныеимежотраслевыеинформационные сети.Дружелюбность для конечного пользователя.