Диссертация (Приоритетные направления оптимизации фармацевтической помощи гастроэнтерологическим больным), страница 10

и 148,0 руб. соответственно). Следуя полученнымрезультатам, нами было признано целесообразным предположить, чтосущественное сокращение затрат на фармакотерапию может быть достигнутоза счет возможной замены референтных ЛП в первой схеме лечения навоспроизведенные ЛП.61На втором этапе исследования нами проведено моделирование затратна фармакотерапию больных хроническим панкреатитом при заменереферентных ЛП на воспроизведенные ЛП. Согласно ФЗ № 61 от 12.04.2010(ред.от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств" воспроизведенныйлекарственный препарат - лекарственный препарат, который имеет такой жекачественный состав и количественный состав действующих веществ в такойже лекарственной форме, что и референтный лекарственный препарат, ибиоэквивалентностьилитерапевтическаяэквивалентностькоторогореферентному лекарственному препарату подтверждена соответствующимиисследованиями.

При государственной регистрации воспроизведенных ЛПдля медицинского применения допускается включение в состав разделафармакологической, токсикологической документации и раздела клиническойдокументации вместо отчета разработчика о результатах собственныхдоклинических исследований лекарственных средств обзора научных работ орезультатах доклинических исследований референтного лекарственногопрепарата и представление вместо клинических исследований в полномобъеме, установленном разделом клинической документации, отчета орезультатахисследованийбиоэквивалентностивоспроизведенноголекарственного препарата для медицинского применения [104].При проведении исследования на данном этапе учитывались дванепременных условия:• Безусловное следование реализации государственной программе РФ«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013- 2020 годы» импортозамещение которой является частью стратегииразвития отечественной фарминдустрии.• Базирование на результатах мнений специалистов гастроэнтерологов,полученных в ходе проведения глубинных интервью, допускающихвозможность замены референтных ЛП на воспроизведенные всоответствии с требованиями действующего законодательства.62В качестве демонстрационной модели вариативности затрат была взятафармакотерапия больного хроническим панкреатитом по первой схеме смаксимальной стоимостью лечения, которая как описывалась выше составила14392,8 руб.

Поскольку анализировалась схема лечения конкретногобольного, помимо ГЭЛП описаны препараты других групп, согласно АТХклассификации (группы В «Кроветворение и кровь» и С «Сердечнососудистаясистема),назначаемыеданномубольномудлялечениясопутствующей патологии.Результаты моделирования затрат на курс лечения данного больного призамене применяемых референтных ЛП на допустимые воспроизведенные ЛПпредставлены в таблице 7.Как видно из таблицы 7 в применяемой схеме лечения назначались 12ЛП, 5 из которых являлись референтными (Квамател, Гепа-мерц, Сорбифер,Детралекс, Лиотон).

Замена референтных препаратов на воспроизведенныеосуществлялась в соответствии с полученными в ходе метода глубинныхинтервью рекомендациями врачей гастроэнтерологов. Методом глубинногоинтервью были опрошены врачи-гастроэнтерологи, в число которых вошлизаведующие гастроэнтерологическим отделением, врачи терапевтическогозвена, а также главный врач клинической больницы, специализирующийся попрофилю, гастроэнтерология.Замена референтных ЛП на воспроизведенные осуществлялась в рамкаходнойфармакотерапевтическойгруппыиодногоМНН.Всевоспроизведенные ЛП производятся в РФ. Исключение составляет препаратФерроплекс(ТН),производящийсявВенгрии,т.к.нароссийскомфармацевтическом рынке отсутствуют воспроизведенные ЛП железа +аскорбиновая кислота (МНН) отечественного производства.При возможной замене референтных ЛП на воспроизведенные ЛПзатраты на проводимую фармакотерапию могут снизиться в 5,5 раз и составят2581,3 руб.63Таблица 7Моделирование затрат на фармакотерапию больных хроническим панкреатитом при замене референтных ЛП навоспроизведенные ЛПСхемы проводимойфармакотерапииНаименованиеЛПФорма выпускаОмепразолкапсулы 20 мг №30Панкреатинтаблетки п/о № 60Натрия хлоридраствор 0,9% 200 млКвамателлиофилизат, 20 мг N5Платифиллинраствор, ампула 2 мг/мл № 10Применяемая схемаЦипрофлоксацинтаблетки п/обол.

500мг №10фармакотерапииГепа-мерцпакетики по 5 г №10(референтный + воспроизведенный Порталаксироп, флакон 500 млЛП)Сорбифертаблетки 160 мг №50Детралекстаблетки 500 мг №60Лиотонгель 100 г №1Калия оротаттаблетки 500мг №30Суммарная стоимость фармакотерапии на курс лечения: 14392,8 руб.Омепразолкапсулы 20 мг №30Панкреатинтаблетки п/о № 60Натрия хлоридраствор 0,9% 200 млПредлагаемая схемаФамотидинлиофилизат, 20 мг №5фармакотерапииПлатифиллинраствор, ампула 2 мг/мл № 10(воспроизведенный ЛП)Ципрофлоксацинтаблетки п/обол. 500мг №10Орнитин Канонпакетики 5 г №30Порталаксироп, флакон 500 млФерроплекстаблетки 50 мг+30 мг №100Стимулвентаблетки 500 мг №30Гепарингель 30 г № 1Калия оротаттаблетки 500мг №30Суммарная стоимость фармакотерапии на курс лечения: 2581,3 руб.Кол-во ЛПна курслечения284210101080392636362736Цена заединицу, руб.0,780,6415,7177,553,551,58285,907,909,6729,019,716,65Затраты на ЛПна курс лечения,руб.21,8426,88157,10775,5035,50126,4011 150,10205,40348,121044,36262,17239,402842101010803926723627360,780,6415,7159,303,551,5815,507,901,1310,064,736,6521,8426,88157,10593,0035,50126,40604,50205,4081,36362,16127,71239,4064Проведенное исследование подтвердило предположение о значительнойвариации затрат на фармакотерапию больных панкреатитом в стационареспециализированного профиля в зависимости от применяемых схем лечения.Полученныерезультатымогутспособствоватьснижениюзатратнапроведение фармакотерапии данного контингента больных при сохранении ееэффективности.

Имеющиеся ресурсоемкости специализированного отделенияи медицинской организации в целом могут быть направлены на обеспечениедостижение максимального результата лечения другого контингента больных.На величину затрат помимо компонента уникальности ЛП могут влиятьи иные факторы, например, длительность госпитализации и количество ЛП,применяемых на курс лечения. В связи с этим, на следующем этапе нашегоисследования было признано целесообразным провести количественнуюоценку между величиной анализируемых затрат и формирующими еефакторами, с целью возможного прогнозирования затрат на фармакотерапиюбольных хроническим панкреатитом в условиях специализированногостационара.2.3.2.

Корреляционно-регрессионный анализ и прогнозирование затратна фармакотерапию больных хроническим панкреатитомНеотъемлемымисоставляющимиприрасчетестоимостикурсапроводимой фармакотерапии больным хроническим панкреатитом являютсядлительность госпитализации и стоимость одного койко-дня. Результатыанализа показали, что величина затрат на курс лечения одного больногохроническим панкреатитом в условиях специализированного стационараколеблется в широком диапазоне от 5,7 руб. до 14392,8 руб., в среднемсоставляет 843,4 руб. (без учета уникальности назначаемых ЛП). При этомдлительность госпитализации варьирует от 1 до 21 дня (в среднем - 10 дней).Для выявления наличия корреляционной зависимости между затратамина проводимую фармакотерапию больным хроническим панкреатитом ипоказателями госпитализации (длительность госпитализации и количество65назначаемых ЛП на курс лечения) и экономического обоснованиясформулированного нами предположения о возможном влиянии на величинузатрат перечисленных факторов, использованы методы многомерногостатистического (корреляционного) анализа.

В качестве показателя тесноты инаправления связи между анализируемыми признаками использовалсялинейный коэффициент парной корреляции Пирсона. Расчет коэффициентаосуществлялся по формуле:где xi – значения, принимаемые переменной X; yi – значения, принимаемыепеременной Y; Мх – средняя по X; Му – средняя по Y.Величина затрат на фармакотерапию госпитализированных больныххроническим панкреатитом в стационаре специализированного профилярассматривалась нами в качестве результативного признака. Показателидлительности нахождения пациентов в стационаре и количество назначаемыхна курс лечения ЛП последовательно принимались в качестве формирующихфакторов.

Результаты расчетов индекса коэффициента парной корреляцииПирсона визуализированы в таблице 8.Таблица 8Значения коэффициента Пирсона (r) и интерпретация силы связи попоказателям госпитализацииПоказатели госпитализацииВозраст больныхЗначенияСила связикоэффициентакорреляции0,096СлабаяДлительность госпитализации0,346Средняя умереннаяКоличество ЛП на курс лечения0,510Средняя заметнаяЧисло сопутствующих ГЭ патологий0,112Слабая66Результатыпроведенногоисследованиявыявилиналичиекорреляционной связи между затратами на фармакотерапию больныххроническим панкреатитом в условиях специализированного стационара ианализируемыми показателями госпитализации.

Заметная средняя связьустановлена между затратами и количеством назначаемых на курсфармакотерапии ЛП (r=0,510) и умеренная средняя - между затратами ипродолжительностью госпитализации (r=0,346).Таким образом, проведенный корреляционный анализ подтвердил нашипредположения о наличии корреляционной связи между затратами нафармакотерапиюбольныххроническимпанкреатитомифакторами,формирующие эти затраты.Для построения модели, прогнозирующей вариабельность затрат нафармакотерапию больных хроническим панкреатитом в зависимости отизменения формирующих ее факторов, нами был использован методмногофакторного статистического (регрессионного) анализа.

В качествефактора последовательно рассматривались длительность госпитализации иколичество назначенных ЛП на курс фармакотерапии. Уровень надежностипри проведении регрессионного анализа установлен 95%. Уравнениярегрессии, прогнозируемые значения величины затрат и фактические средниезатраты, а также относительные ошибки прогноза представлены в таблице 9.Незначительнаявеличинарассчитаннойотносительнойошибкипрогноза (от 0,44% до 0,60%) свидетельствует о высокой степенидостоверности построенных уравнений, которые могут быть предложены вкачестве моделей, реально отражающих величину затрат на фармакотерапиюбольных хроническим панкреатитом в условиях специализированногостационара.

Построенные модели могут быть с высокой степенью точностииспользованы при прогнозировании затрат на фармакотерапию данногоконтингента больных при возможном изменении показателей госпитализации.67Таблица 9Уравнения регрессии, описывающие зависимость величины затрат нафармакотерапию, от изменения формирующих их факторовФакторыУравнения регрессииЗатраты (руб.)Факт ПрогнозОшибкапрогноза(%)Длительностьгоспитализации(дни)У = - 358,24+117,45х843,4839,80,44Количество ЛПна курс леченияУ = - 279,9+192,81х843,4838,40,60Обоснование и интерпретация полученных регрессионных моделейпозволяют прогнозировать величины затрат с достаточно высокой точностью(табл.10).Таблица 10Прогнозирование затрат на фармакотерапию больных хроническимпанкреатитом в специализированном стационареФакторыУравнения регрессииЗатраты (руб.)Прогноз ФактИзменения(%)ДлительностьгоспитализацииУ = - 358,24+117,45*10,231У = - 358,24+117,45*9,0698,81843,4-- 17,1Количество ЛПна курслеченияУ = - 279,9+192,81*5,826-843,4-У = - 279,9+192,81*5,0684,15--18,9Так, при средней продолжительности госпитализации больногохроническим панкреатитом в стационаре специализированного профиля 10дней (по факту 10,231), затраты на курс фармакотерапии составляют 843,4 руб.Сокращение длительности нахождения пациента в стационаре на один день (с10 дней до 9 дней) может способствовать снижению затрат до 698,81 руб., т.е.на 17,1%.Таким образом, в результате проведенного исследования выявленыфакторы, формирующие величину затрат на фармакотерапию больных68хроническим панкреатитом в стационаре специализированного профиля.Осуществлено моделирование величины затрат на лекарственную терапиюпри изменении факторов, воздействующих на эту величину.Построенныемоделипозволяютосуществлятьпрогнозированиевеличины затрат с высокой степенью точности, что позволяет использоватьрезультаты исследования при решении конкретных практических задач пооптимизации затрат на лекарственную терапию госпитализированных вспециализированныйстационарбольныххроническимпанкреатитом.Рациональное использование имеющихся ресурсов бюджетных средствпозволит снизить финансовую нагрузку на медицинскую организацию исистему здравоохранения в целом.Резервы минимизации бюджетных средств были предложены в качествеодного из компонентов реализации второго направления оптимизации ФПгастроэнтерологических больных «Методические подходы к оценке затратнафармакотерапиюгастроэнтерологическихбольныхвусловияхстационара».