Диссертация (Система менеджмента качества организации на основе интегрированной информационной среды), страница 11

ееприменяют в качестве эталона для разработки СМК организации. Содержит65основныекомпонентыСМКвдокументированномвиде(примерынормативных документов, модели процессов, формы документов СМК).На рис. 14 предложена структура СМК организации.Рис. 14. Структура Типовой системы менеджмента качества организации.Бизнес-процессы и процедуры1. Дерево всех бизнес-процессов организации - иерархический списоквсех бизнес-процессов организациидо уровня функций, выполняемыхсотрудниками;2. Модели бизнес-процессов организации - графическое описаниебизнес-процесса;663. Регламенты бизнес-процессов формируются автоматически для всехбизнес-процессов, имеющих модели (графическое описание);4. Показатели качества и результативности бизнес-процессов.

Каждыйбизнес-процесссодержит всреднем20-25показателейкачества ирезультативности (KPI). Всего в Типовой СМК содержится более 500показателей качества и результативности (KPI) бизнес-процессов.Показатели качества и результативности бизнес-процесса можноразделить на:- показатели учёта ошибок, сбоев, дефектов в бизнес-процессе;- показатели, отражающие время и своевременность выполнениябизнес-процесса;- показатели результативности;- внутренние показатели (стоимость, трудоёмкость);- показатели, относящиеся к продукту и его параметрам.5. Нормативные документы по бизнес-процессам - перечень методик,положений, порядков, правил, используемых в бизнес-процессах.Основные нормативные документы СМК1.

Политика в области качества;2. Руководство по качеству;3. Матрица менеджмента качества (ММК);4. Положение об СМК организации;5. Положение о бизнес-процессах организации.Организационная структура и регламенты1. Структура организации. Организационная структура включает всеподразделения, отделы и должности организации;2. Структурные регламенты организациивключают положения оподразделениях и должностные инструкции.Записи и формы документов СМК организации1. Дерево записей и форм документов СМК – иерархический списокзаписей СМК с указанием: ответственных за их ведение, места хранения.672. Записи необходимые по ISO 9001: запись об анализе СМК состороны руководства, план обучения персонала, план внутреннего аудитаСМК, отчёт по результатам внутреннего аудита СМК и т.д.3.

Формы документов по бизнес-процессам. Для всех бизнес-процессовТиповой СМК организации существуют шаблонные формы документов.4.Информационно-материальныепотокипобизнес-процессам.Перечень потоков, которые не относятся к установленным формамдокументов.Система показателей организации1.Стратегическиецелиорганизации-иерархическийсписокстратегических целей.2. Показатели для стратегических целей - перечень показателей длястратегических целей организации.3. Проекты и программы для достижения стратегических целей перечень проектов и программ для стратегических целей организации.4. Стратегические карты организации - карты, устанавливающиепричинно-следственные связи между стратегическими целями.Любаясистемавзаимосвязанныхуправлениякомпонентов,представляеткоторыесобойпереченьобеспечиваютеефункционирование. Архитектура СМК - это детальное описание основныхкомпонентов СМК и их взаимодействий.

Следует различать понятия«архитектура СМК» и «структура СМК». Структура СМК - это перечислениеосновных однотипных компонентов в виде иерархического списка (или«дерева»), понятие архитектуры СМК более сложное.В архитектуре СМК выделим четыре блока (рис. 15) в соответствии стребованиями стандарта ISO 9001: верхний уровень; процессы и процедуры;нормативные документы и записи.Верхний уровень СМК включает основополагающие документы СМК:политику в области качества, руководство по качеству, положение об СМК,68матрицу менеджмента качества, положение о бизнес-процессах, собственныеПроцессы и процедуры СМКВерхний уровеньСМКтребования к СМК.Политика вобластикачестваРуководствопо качествуПоложение обСМКОсновныебизнеспроцессыУправлениедокументациейВспомогательные бизнеспроцессыУправлениезаписямиОбеспечивающие бизнеспроцессыУправлениенесоответствующей продукциейМаркетинговыеисследованияОбучениеперсоналаАнализтребований кпродукцииВыборпоставщиковЗаписи СМКНормативные документыАудитдокументации СМКМатрицаменеджментакачестваПоложение обизнеспроцессахСобственныетребования кСМКПредупреждающие действияКорректирующие действияАнализ СМКсо стороныруководстваПроектированиепродукцииРазработкапроцессапроизводстваРабота срекламациямиУправлениеперсоналомЗакупкиАдминистративнохозяйственноеобеспечениеВнутренний аудитАудитАудит персоналабизнеспроцессовЦели вобластикачестваСтандарты ирегламентыбизнеспроцессовДолжностные(рабочие)инструкцииЦели вобластикачествадляподразделений ибизнеспроцессовТехническиенормативныедокументыПоложение обизнеспроцессахПоложение оразработке,согласовании иутверждениинормативныхдокументовПоложение оструктуреорганизацииАнализСМК состороныруководстваПоказателибизнеспроцессовРезультатыверификациипроекта иразработкиРезультатывалидациипроекта иразработкиРезультатыотборапоставщиковОбразование,подготовка,навыки иопытперсоналаЗаписи повнутреннимаудитамЗаписи опредупреждающих действияхЗаписи окорректирующих действияхПлансовершенствования СМКПоложение оДне качестваРис.

15. Архитектура СМК организацииСвидетельствасоответствияпроцессовЖЦП ипродукциитребованиямРезультатыкалибровки иповеркиустройств длямониторинга иизмерений69Для всех бизнес-процессов должны быть назначены владельцыпроцесса, определены цели в области качества, показатели и механизмысбора значений ключевых показателей, разработаны модели, регламенты,методики, формы документов (записи).ТребованиястандартаISO9001предписываютразработку,документальное оформление и внедрение шести обязательных процедур:- управление документацией;- управление записями;- корректирующие действия;- предупреждающие действия;- управление несоответствующей продукцией;- внутренний аудит.В сентябре 2015 г.

вышла новая версия стандарта ISO 9001 – ГОСТ РИСО 9001-2015, одними из основных изменений стали:- замена терминов «документация», «руководство по качеству»,«документированные процедуры», «записи» на термин «документированнаяинформация»;- замена термина «производственная среда» на термин «среда дляфункционирования процессов;- замена термина «поставщик» на термин «внешний поставщик»;- удаление требования к разработке руководства по качеству;- удаление ранее неправильно интерпретированных требований кразработке шести «обязательных» документированных процедур;- удаление требования к управлению предупреждающими действиями.Понятие предупреждающего действия выражено через использование рискориентированного мышления при формулировке требований к СМК. Одна изключевых целей СМК заключается в том, чтобы она действовала какинструмент предупреждения, поэтому в новой версии ISO 9001 отсутствуетраздел по предупреждающим действиям.70Согласно справочному приложению стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015чтобы устанавливать требования к СМК, вовсе не обязательны термины,используемые организацией, заменять терминами, используемыми в данномстандарте.

Организации могут использовать термины, которые они сочтутболее подходящими для своей деятельности (например, применять термины«записи», «документация», а не «документированная информация» илиупотреблять «поставщик», «продавец», а не «внешний продавец».)Перечислим нормативные документы организации, разработка которыхтребуется либо предусматривается стандартом ISO 9001: цели в областикачества; стандарты и регламенты бизнес-процессов; должностные (рабочие)инструкции;положениеоразработке,согласованиииутверждениинормативных документов, положение о бизнес-процессах; положение оструктуре организации, положение о Дне качества.Записи - это документы, отражающие результаты или содержащиесвидетельства осуществленной деятельности, т.е. это различные акты, планыотчеты, протоколы, приказы, распоряжения, листы согласования и другиеформы документов, которые формируются и циркулируют в бизнеспроцессах, а затем передаются на хранение.Задача построения СМК организации является довольно сложной итрудоемкой.

Однако когда построена четкая и понятная архитектуру СМК, тоданная задача разбивается на более простые - разработка каждогокомпонента СМК. В приложении 1 приведены диаграммы процесса«Построение СМК».Управление процессами СМК, как процесс управления состоит изшести этапов:1.получение информации: о цели управления, поведении объекта,о состоянии окружающей среды;2.анализ и обработка полученной информации;3.выработка и принятие решения об управлении;4.выработка управляющих воздействий;715.контроль выполнения решения и результатов управления;6.корректировка решения.Контрольпредставляетсобойнеотъемлемуючастьпроцессауправления, необходим для обнаружения и разрешения возникающихпроблем раньше, чем они станут слишком серьезными.Рассмотрим алгоритм «Выполнение и контроль процесса» (рис.

16) дляоптимизации процесса управления. Алгоритм состоит из следующихпроцедур и действий.1. Обеспечение эффективного выполнения процесса. Владелец иисполнители процесса должны прилагать все усилия для его эффективноговыполнения. О любых проблемах, трудностях, несоответствиях и другихсобытиях, влияющих на процесс, исполнители процесса должны докладыватьвладельцу процесса.2. Управление записями процесса. При выполнении и управлениипроцессом должны вестись записи в соответствии с требованиями разд.

4.2.4.«Управление записями» ГОСТ ISO 9001-2011. Формы записей СМКразрабатывает служба качества.3. Выполнение регулярных предупреждающих действий. Например,для предотвращения часто повторяющейся ошибки руководитель долженежедневно в начале рабочего дня напоминать об этом новым сотрудникам.4.Оперативный контроль процесса. Владелец процесса должен вестинепрерывный контроль процесса на основе текущих значений показателейпроцесса, отчета по претензиям клиентов и при необходимости выполнятьуправляющие воздействия (корректирующие действия) на процесс.5.