annot_19.04.01_tbfp_2016 (19.04.01 Биотехнология), страница 11

Цель освоения дисциплиныВариативная дисциплина «Система обеспечения качества продукции»имеет своей целью формировать у обучающихся профессиональныекомпетенции ПК-13 ПК-15 ПК-18 в соответствии с требованиями ФГОС ВОпо направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология». Виды деятельности:производственно-технологическая; педагогическая. В частности, дисциплинаобеспечивает формирование и закрепление указанных компетенций с учетомспецифики программы магистратуры «Технология биофармацевтическихпрепаратов» на конкретных примерах биофармацевтической отрасли.2. Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Система обеспечения качества продукции» являетсядисциплиной по выбору вариативной части блока «Дисциплины» учебногоплана направления подготовки магистров 19.04.01 «Биотехнология».Дисциплина «Система обеспечения качества продукции» направлена наформирование знаний, умений, навыков, необходимых бакалаврам дляобеспечения качества биотехнологической продукции.

Дисциплина включаетизучение принципов международной организации по сертификации иудостоверению качества биофармацевтической продукции, правил GMPприменительно к биофармацевтическому производству,основныетребования нормативных правовых и технических актов по обеспечениюкачества в производстве лекарственных средств.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетные единицы (72акад.

час.), формой промежуточной аттестации является зачет. Дисциплинаизучается в 11о семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Система обеспечения качествапродукции» направлен на формирование у обучающихся отдельныхсоставляющих следующих компетенций:ПК-13 готовность к организации, планированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производством;ПК-15готовностьобеспечиватьстабильностьпоказателейпроизводства и качества выпускаемой продукции;ПК-18 способность к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктов.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:- принципы менеджмента качества;- законодательные акты и стандарты качества, которые определяютфункционирование и контролируют фармацевтические производства;- правила производства и контроля лекарственных средств (ГОСТ Р 522492009, правила GMP);- основные требования нормативных правовых и технических актов пообеспечению качества в производстве лекарственных средств;- основные риски для качества лекарственных средств и меры по ихпредотвращению;Уметь:- применять правила GMP при выполнении своих обязанностей;- проводить поиск и анализ научно-технической информации по заданнойтематике в области системы обеспечения качества продукции;Владеть:- специальной терминологией в области Правил надлежащего производства;способностью использования фундаментальных знаний в практикефармацевтического производства;- методами оценки рисков для качества продукции;АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Управление рисками качества припроизводстве лекарственных средств»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.

Цель освоения дисциплиныВариативная дисциплина «Управление рисками качества припроизводстве лекарственных средств» имеет своей целью формировать уобучающихся профессиональные компетенции ПК-13 ПК-15 ПК-18 всоответствии с требованиями ФГОС ВО по направлению подготовки 19.04.01«Биотехнология». Виды деятельности: производственно-технологическая;педагогическая. В частности, дисциплина обеспечивает формирование изакрепление указанных компетенций с учетом специфики программымагистратуры«Технологиябиофармацевтическихпрепаратов»наконкретных примерах биофармацевтической отрасли.2.

Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Управление рисками качества при производстве лекарственныхсредств» является дисциплиной по выбору вариативной части блока«Дисциплины» учебного плана направления подготовки магистров 19.04.01«Биотехнология». Дисциплина «Управление рисками качества припроизводстве лекарственных средств» направлена на формирование знаний,умений, навыков, необходимых бакалаврам для обеспечения качествабиотехнологической продукции. Дисциплина включает изучение принциповмеждународной организации по сертификации и удостоверению качествабиофармацевтической продукции, правил GMP применительно кбиофармацевтическому производству, основные требования нормативныхправовых и технических актов по обеспечению качества в производствелекарственных средств.3.

Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетные единицы (72акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет. Дисциплинаизучается в 11о семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Управление рисками качества припроизводстве лекарственных средств» направлен на формирование уобучающихся отдельных составляющих следующих компетенций:ПК-13 готовность к организации, планированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производством;ПК-15готовностьобеспечиватьстабильностьпоказателейпроизводства и качества выпускаемой продукции;ПК-18 способность к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктов.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:- принципы менеджмента качества;- законодательные акты и стандарты качества, которые определяютфункционирование и контролируют фармацевтические производства;- правила производства и контроля лекарственных средств (ГОСТ Р 522492009, правила GMP);- основные требования нормативных правовых и технических актов пообеспечению качества в производстве лекарственных средств;- основные риски для качества лекарственных средств и меры по ихпредотвращению;Уметь:- применять правила GMP при выполнении своих обязанностей;- проводить поиск и анализ научно-технической информации по заданнойтематике в области системы обеспечения качества продукции;Владеть:- специальной терминологией в области Правил надлежащего производства;способностью использования фундаментальных знаний в практикефармацевтического производства;- методами оценки рисков для качества продукции;АННОТАЦИЯк рабочей программе «Практика по получению первичныхпрофессиональных умений и навыков»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»,магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.

Цель практики.Учебная практика имеет своей целью способствовать формированию уобучающихся общекультурных и профессиональных компетенций ОК-1, ОК3, ОПК-2, ПК-20, ПК-22 в соответствии с ФГОС ВО 19.04.01«Биотехнология» и является вариативной дисциплиной. Вид деятельности педагогическая деятельность.2. Место практики в структуре ОПОП магистратурыУчебная практика входит в вариативную часть блока «Практики»учебногоплананаправленияподготовкимагистров19.04.01«Биотехнология».

Учебная практика проводится для получения навыков поподготовке к проведению учебных занятий, включая отбор учебных иучебно-методических материалов; получения опыта проведения учебныхзанятий в форме лабораторных практикумов по программам бакалавриата,опыта применение в учебном процессе современных образовательныхтехнологий и навыка представления результатов педагогическойдеятельности.3. Общая трудоемкость практикиОбщая трудоемкость практики составляет 2 зач. ед. (72 акад. ч). Видпромежуточной аттестации: зачет.

Учебная практика проводится в 1 семестремагистратуры.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс прохождения практики направлен на формирование уобучающихся отдельных составляющих следующих компетенций:ОК-1 - способность к абстрактному мышлению, анализу, синтезу;ОК-3 - готовность к саморазвитию, самореализации, использованиютворческого потенциала;ОПК-2 - готовность к коммуникации в устной и письменной формах нагосударственном языке Российской Федерации и иностранном языке длярешения задач профессиональной деятельности;ПК-20 - готовность к проведению учебных занятий, в том числесеминаров, практических занятий и лабораторных практикумов;ПК-22 способность осваивать и использовать современныеобразовательные технологииВ результате прохождения практики обучающийся должен:.Уметь адекватно оценивать задачи, возникающие в ходе профессиональнойдеятельности, находить подходы к их решению. реализовывать личностные способность и творческий потенциал вразличных видах деятельности и социальных общностях проектироватьобразовательный процесс с использованием современных образовательных технологий проводить поиск необходимой информации в различных источниках(научной периодике и сети Интернет). подготовить к работе типовую лабораторную установку дляпроведения лабораторного практикума по программе бакалавриата отобрать учебно-методические материалы для организации иобеспечения самостоятельной работы обучающихсяВладеть способностью подготовить биотехнологический эксперимент поизвестным методикам с целью проведения лабораторного практикумапо программе бакалавриата навыком подготовки лабораторного оборудования к проведениюпрактических занятийАннотацияк рабочей программе учебной практики «Педагогическая практика»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология», магистерскаяпрограмма «Технология биофармацевтических препаратов»1.

Цели и задачи учебной практикиЦелью педагогической практики является подготовка магистра ксамостоятельной педагогической деятельности в области химии и смежныхнаук по основным образовательным программам высшего образования.В задачи практики входит:- получение навыков по подготовке учебных и учебно-методическихматериалов для проведения учебных занятий по основным образовательнымпрограммам высшего образования (программам бакалавриата);- подготовка мультимедийных материалов для учебного процесса;- приобретение навыков использования современных образовательныхтехнологий.2. Место учебной практики в структуре ОП магистратурыПедагогическая практика относится к вариативной части ОПмагистратуры, блок 2 «Практики, в том числе научно-исследовательскаяработа (НИР)».