Окрепилов В. - Стандартизация и метрология в нанотехнологиях, страница 11

Этот путь в равной степени подходит и для панотехнологий. Представляется необходимым оценить последствия применения нанотехнологий как с юридической, так и с социальной точек зрения. Достижение консенсуса обязывает организации по разработ- бх ке стандартов прогнозировать и реагировать на требования самых широких слоев общества, включая законодательное сообщества и юристов. Международная стандартизация в области нанотехнологий дает возможность достигать следующих положительных результатож 1) содействия инновационному процессу, 2) решения проблем при проведении наноизмерений, 3) значение международных стандартов в области менеджмента риска, связанного с потенциальным воздействием на здоровье и окружающую среду, для определения фактической степени данного воздействия.

Международные стандарты могут выполнять самые различные (()упкяпн — от правил де-факто, действующих в соответствии с требованиями коммерции (например, контракт), до поддержки сути проблемы или ее обеспечения, что в широком представлении может определяться как позитивное право (например, законодательство или регламенты). Ссылка на стандарт применяется в законодательном, регулирующем или судебном требованиях, придавая им силу закона, или стандарт может быть добровольно признан как отвечающий положениям закона. Например, в США Национальный акт о передаче и продвижении технологии (1995 г.) ориентирует регулирующие органы на применение добровольных стандартов, разработанных на основе консенсуса, за исключением случаев, когда их применение противоречит законодательству или неосуществимо.

Международная деятельность в этой области ведется техническим комитетом Международной организации по стандартизации ИСО/ ТК 229 «Нанотехнологии» и включает четыре направления, а именно: 1) терминологию и номенклатуру (РГ 1); 2) измерение и характеризацию (РГ 2); 3) воздействие нанотехнологий на здоровье, безопасность и 4) окружающую среду (РГ 3); спецификацию материалов (РГ 4), Страна США ' Япония ! ания кобритания Напрааление деятельности 40 34 стандартов - на безопасность; 23 34 стандартов — на метрологию Более 30 34 стандартов — на нормирование воздействия на здороаьеи окружающую среду; 1В 34 стандартов — на метрологию Стандартизация а области точного машиностроения Стандартизация а области размерной и оптической метро- логии председателями которых соответственно являются представители национальных органов по стандартизации Канады„Японии и США.

Общий секретариат ведет Британский институт стандартов 131), Направления работ по стандартизации в области нанотехнологий в различных странах представлены в табл. 6. Первое заседание Комитета состоялось в Лондоне в ноябре 2005 г. После этого было проведено еще два пленарных заседания: в Токио (июнь 2006 г.) и в Сеуле (декабрь 2006 г.). Здесь необходимо отметить, что ИСО еще в конце 1980-х годов провела исследования, направленные на изучение будущих потребностей в международной стандартизации в новых областях науки и техники.

При этом руководители ИСО обоснованно исходили из того, что применение международных стандартов во многих областях должно сэкономить время и ресурсы для эффективного применения новых технических решений. В 1988 г, около 3 тысяч специалистов из 40 стран проанализировали 149 тем в 12 перспективных направлениях научно-технического развития. Характерно, что уже тогда значительная часть тематики была связана с необходимостью проникновения в область нанотехнологий и нанопродукции. В качестве примера Таблица 6 Работы по стандартизации а области папотехнологий а ведущих странах мира 70 71 инвнвавюоньнн внсКМ юн в ~инва юьсю нвьоньннво юонюнссвв винвинисооае совннювнвоз аоюоснвнноьннеььв ою и~юссю соаииюоюя совою ноиионнисньюва нинин нюи ьно ив ннонннавс васви иин сон ь свавн ьн Ес Ь(Ы нн В свеев оьнс вн 1нюсси юионои О О О О О О О 1Ф МЪ ю с Ъ ЛЧ е" стоит привести результаты экспертной оценки по одной из тем: «Разработка методов, обеспечивающих обработку образцов с точностью до 10 нанометров» (рис.

23). Были рассмотрены четыре вопроса: 1) степень важности проведения стацдартизации в этой области, 2) сроки начала работ по разработке международных стандартов, 3) рекомендуемые виды стандартов, 4) цели стандартизации. Три четверти опрошенных признали эту тему важной, Разработку международных стандартов предлагалось (в 1983 году) начать через 5-10 лет. Но из всех рассмотренных вопросов наиболее важным несомненно является вопрос о видах стандартов. Опрос показал, что б4 % — главным назвали стандарт на свойства и характеристики продукции„ 57 % — отметили, что необходим также стандарт на методы испытаний; 33 % — высказались за терминологический стандарт, И, наконец, на вопрос о целях стандартизации большинство опрошенных ответили: обеспечение совместимости (5б %) и международная торговля (40 %). Тот факт, что большинство ответивших отметило необходимость разработки в равной степени стандартов и на характеристики продукции, и на методы испытаний, свидетельствует о важности обоих инструментов технического регулирования— стандартизации и метрологии.

Только комплексный подход может обеспечить воспроизводимость и контроль результатов работ в области нанотехнологий. Упомянутое исследование ИСО включало 17 тем, непосредственно связанных с применением нанотехнологий. Перечень этих тем приведен в Приложении 1. Результаты экспертной оценки целей международной стандартизации по приведенным в перечне темам, где на горизонтальной юю Ю сь Я и Е и и Е Е св ю ю $ Ф 3~ ю ю ю М Ы я ф я вф $' ,ф и ья ох с) ю и и ю 'ю фФ ся $ Бвимйы ы:ев й но еацммммв ывосймв» и ВС 1— в2 вв ве ?1 вв 1 70 во Мвясрикяы Информация, мм ироника Я 1О И ./ Наука о кивни (биовонм) 12 13 1В 1В ~В СЕЗВСКОС о и яовяис:во 17 И МЕР гены 1О 17 и й1 к 13 и 13 ва 2 3 В В В 7 В В ВО 11 ""-с Материкам Иифсрмаци», Наука о кивни вмкцюиияа Ссввеисе мняйс цю ~ й о ы 75 74 оси отмечены номера тем из перечня Приложения !, представлены на рис.

24. Выбор экспертов, как правило, ограничивапся двумя главными целями -- безопасностью и совместимостью. Ответы кардинально различались в зависимости от сферы применения нанотехпологий. Так„безопасность играла исключительную роль в темах, касающихся науки о жизни (биология), сельского хозяйства (растениеводство и животноводство), медицины и городского хозяйства (очистка воды). Высказавшихся в пользу таких стандартов было от 70 до 92 %. В то же время значение стандартов для обеспечения совместимости по этим темам оценивалось в 8-!4 %.

Диаметрально противоположные ответы имели место по темам, связанным с информацией и электроникой. Здесь на первое место выступает проблема совместимости. Рис. 24. Даля зкспертое, определивших основную цело мезкдународной стандартизации Результаты экспертизы по приведенным в перечне темам показаны на рис. 25.

Ана72из показал, что в первоочередном порядке должны разрабатываться международные стацларты на эксплуатационные свойства объектов, связанных с применением нанотехнологий, По подавлякпцсму болыпинству тем за этот вид стандарта высказались свыше половины экспертов, а по семи темам 60-70 % опрошенных. Чуть ниже процент высказавшихся за стандарт на методы испытаний. Исключением стала лишь тема разработки технологии неразрушающего контроля, способной вьивлять дефекты на микронном уровне в керамических материалах. Это вполне объяснимо, поскольку сама тема связана именно с методами испытаний.

Исходя из пропюзов ИСО строилась дальнейшая работа по международной стандартизации. Однако сложность и новизна 7Ъс. л5. Доля зкснертое, оысказоваился за стандарт на эксплуатационные свинства и на методы испытаний области нанотехнологий не позволили создать к настоящему времени требуемый фонд стандартов. До сих пор отсутствует единая терминология и системная классификация, недостаточна интенсивность разработки национальных стандартов, низка активность разработчиков стандартов и технических комитетов по стандартизации в части создания и применения нанотехнологий. В настоящее время проводимая Комитетом работа отражает потребность в общей терминологии (особенно это касается наночастиц, идентифицированных в результате проведения многих исследований) и необходимость общего руководства при рассмотрении и испытании созданных моночастнц в производственной среде в ожидании утверждения предложений по таким новым рабочим темам, как чистота углеродной нанотрубки и токсикология серебра наночастиц [116[.

При опросе членов ИСО~ТК 229 «Нанотехнологии» общесогласованная терминология определилась как рабочая тема первостепенной важности. Предполагается, что заблаговременная разработка общепринятых терминов обеспечит их техническое и юридическое понимание и будет содействовать их активному использованию. Создание стандартизованного словаря по нанотехнологиям имеет большое значение для решения проблем„связанных с защитой интеллектуальной собственности.