104127 (Разработка процессов системы менеджмента качества применительно к производству фильтроэлементов воздушных для двигателей КАМАЗ), страница 3

Таким образом, на ОАО «ХХХ» для внедрения системы менеджмента качества необходимо было осуществить следующие мероприятия:

• Сформулировать политику и цели организации в области качества;

• определить специалистов, основной служебной обязанностью которых станет организация разработки и внедрения системы;

• обучить персонал (высшее руководство, руководителей подразделений, менеджеров по качеству и внутренних аудиторов);

• определить и описать основные бизнес - процессы организации;

• проанализировать организационную структуру, ответственность и полномочия руководителей подразделений организации при реализации бизнес-процессов;

• разработать или уточнить документы, на основе которых станет функционировать система менеджмента качества;

• внедрить документы в деятельность организации при активном участии руководителей подразделений организации;

• провести внутренние аудиты системы;

• проанализировать результаты аудитов и внести необходимые изменения в систему;

• выбрать орган по сертификации и подать заявку на проведение сертификационного аудита.

В качестве органа по сертификации был выбран ООО «ТЦСМ ПУ», оказывающий услуги по сертификации систем менеджмента качества.

Сертификация СМК включает в себя организацию работ (предсертификационный этап) (рис.2) и три этапа сертификации:

1 — предварительная оценка системы качества (рис.3);

2— проверка и оценка системы качества в организации (рис.4);

3— инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (рис.5).

0.1 Заявка (письмо-обращение) о намерении сертифицировать СМК в ОС

3

0.2 Регистрация заявки в ОС

ОС

0.3 Анализ заявки

ОС

0 .4 принятие решения по заявке

ОС

ДА НЕТ

0.7 Оформление договора на проведение сертификации системы качества

ОС

0 .8 Подписание и оплата договора заявителем

3

Заявителю ОС: бланк-заявки на сертификацию системы качества (производства); перечень исходных данных для предварительной оценки системы качества (производства).

ОС

Заявитель направляет в ОС: заявку; исходные данные для предварительной оценки системы качества (производства).

ОС

0.11 Назначение председателя комиссии. Формирование комиссии.

ОС

Рисунок 2-Порядок сертификации СМК.

Этап 0- организация работ (предсертификационный этап); 3- заявитель, ОС - орган по сертификации СМК.

1.1 Экспертиза документов системы качества заявителя

ОС

1.2 Составление заключения по результатам предварительной оценки СМК

ДА НЕТ

Рисунок 3- Порядок сертификации СМК.

Этап 1- предварительная оценка СМК; 3- заявитель, ОС - орган по сертификации СМК.

2.1 Разработка программы проверки и оценки СК (производства)

ОС

2.2 Подготовка рабочих документов проверки

ОС

2.3 Проведение проверки

ОС

2.4 Проведение предварительного совещания

ОС

2 .5 Составление акта

ОС

2.6 Проведение заключительного совещания

ОС

2.7 Решение руководства ОС о выдаче сертификата

ОС

ДА НЕТ

Б лок 0.10 или 2.1

2.12 Регистрация сертификата в Реестре ОС

ОС

2.13 Представление в ТЦР решения ОС и копии сертификата для ведения сводного перечня и публикации официальной информации

ОС

2.14 Передача заявителю сертификата соответствия и всей необходимой документации

ОС

2 .15 Предоставление заявителю на условиях договора права на применение знака соответствия

ОС

2.16 Оформление договора на проведение инспекционного контроля

ОС

2 .17 Подписание и оплата договора держателем сертификата

Д

Рисунок 4- Порядок сертификации СМК.

Этап 2- проверка и оценка СМК в организации; ОС - орган по сертификации; 3- заявитель, Д-держатель сертификата.

1 Оплата работ по ИК сертифицированной СК (производства)

Д

2 Подготовка к проведению ИК у держателя сертификата

ОС

2.1 Формирование комиссии

ОС

2.2 Разработка и утверждение Программы проведения ИК. Подготовка рабочих документов

ОС

3 Проведение ИК

ОС

3.1 Проведение предварительного совещания

ОС

3.2 Обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки, указанных в Программе

ОС

3.3 Составление акта о результатах ИК

ОС

3.4 Проведение заключительного совещания

ОС

3.5 Представление результатов ИК в орган по сертификации

ОС

3.6 Принятие решения по результатам ИК

ОС

ДА НЕТ

3.7 Подтверждение действия сертификата и знака соответствия	ОС
3 .8 Приостановление (отмена) действия сертификата и знака соответствия		ОС

3 .9 Регистрация приостановления (отмены) действия сертификата и знака соответствия

ОС

3.10 Уведомление держателя сертификата о подтверждении его действия и знака соответствия	ОС
3 .11 Уведомление держателя сертификата о приостановлении (отмене) его действия и знака соответствия		ОС

3.13 Возврат сертификата в ОС. Прекращение использования рекламных материалов, содержащих ссылку на сертификат	Д
3.12 Направление решения в ТЦР для ведения сводного перечня		ОС

Рисунок 5- Последовательность проведения процедуры инспекционного контроля сертифицированных СМК и производств: ИК- инспекционный контроль, Д- держатель сертификата, ТЦР- Технический центр Регистра, ОС- орган по сертификации.

1.4 Требования инспекционного контроля к сертифицированной СМК

В настоящее время на ОАО «ХХХ» разработана, внедрена и функционирует система менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования». В соответствии с ГОСТ Р 40.003-2005 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)" в течение срока действия сертификата соответствия проводится инспекционный контроль соблюдения держателем сертификата требований к СМК, подтвержденных при её сертификации.

Под инспекционным контролем понимается комплекс работ по проверке соблюдения (выполнения) держателем сертификата соответствия требований установленных ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) и ГОСТ Р 40.003-2005 к сертифицированной СМК.

Инспекционный контроль производится органом по сертификации, аккредитованным в Системе ГОСТ Р, на договорной основе.

Инспекционный контроль проводится в форме плановых и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок.

Плановые инспекционные проверки производятся с периодичностью в 6 месяцев и включают:

- экспертизу документированной информации в целях получения доказательств соблюдения требований (условий, правил) ранее сертифицированной СМК;

- экспертизу фактического состояния СМК по заранее подготовленной программе инспекционного аудита.

Началом проведения каждой плановой инспекционной проверки является первый рабочий день месяца, установленного планом-графиком органа по сертификации в договоре на проведение инспекционного контроля.

В течение 14 календарных дней от начала каждой плановой инспекционной проверки необходимо представить в орган по сертификации документированную информацию.