91414 (Зберігання лікарських засобів в аптеках)

План

1. Загальні принципи зберігання ЛЗ

2. Вимоги до ЛЗ при їх зберіганні

3. Загальні правила зберігання

4. Вимоги до утримання та експлуатації приміщень зберігання

5. Загальні вимоги до організації зберігання ЛЗ

6. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла

7. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи

8. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (випаровування)

9. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури

10. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від пониженої температури

11. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі

12. Особливості зберігання пахучих і барвних лікарських засобів

13. Особливості зберігання готових лікарських форм

14. Порядок зберігання ЛЗ, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості

15. Вимоги до приміщень зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних засобів

1. Загальні принципи зберігання ЛЗ

Зберігання лікарських засобів (ЛЗ) регламентується НТД: ДФУ, ФС, ТФС, наказом МОЗ України № 44 від 16.03.93 "Про організацію зберігання в аптечних закладах різних груп ЛЗ і виробів медичного призначення", наказом МОЗ України № 356 від 18.12.1997р "Про порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров’я України", та ін. і проводиться згідно певних принципів:

1. За фармакологічною дією:

• засоби, які діють переважно на центральну нервову систему;

• які діють переважно в зоні закінчень ефектних (центробіжних) нервів;

• які діють переважно в зоні чутливих нервових закінчень ;

• серцево-судинні;

• засоби, які підсилюють видільну функцію нирок;

• жовчогінні засоби;

• засоби, які стимулюють мускулатуру матки;

• засоби, які впливають переважно на процеси метаболізму в тканинах;

• протимікробні та протипаразитарні засоби;

• засоби, які застосовуються для лікування злоякісних новоутворень;

• діагностичні засоби та ін.

1. За способом застосування:

• для зовнішнього;

• для внутрішнього;

• для ін'єкцій.

1. За токсичністю:

• група препаратів списку А, яка об'єднує отруйні та наркотичні засоби;

• група препаратів списку Б (сильнодіючі засоби);

• група препаратів звичайного списку, які не становлять небезпеку

1. За фізико-хімічними властивостями:

• ЛЗ, які потребують захисту від світла;

• від дії вологи;

• від леткості;

• від пониженої температури;

• від підвищеної температури;

• від дії газів навколишнього середовища;

• пахучі, барвні, вогне- та вибухонебезпечні Л3.

1. За строками придатності:

• з обмеженим строком придатності (до 3 років);

• зі строком придатності понад 3 роки.

1. За способом отримання:

• природні;

• синтетичні.

1. За агрегатним станом:

• порошкоподібні;

• рідкі;

• мазеподібні;

• тверді;

• аерозолі та ін.

1. За видами і способами упаковки:

• застосованої тари;

• застосованих закупорювальних засобів;

• застосованих пакувальних матеріалів.

2. Вимоги до ЛЗ при їх зберіганні

До основних вимог належать:

• ефективність фармакологічної дії,

• стабільність якісного і кількісного складу,

• чистота,

• збереження фізичних і хімічних констант (наприклад, температури плавлення, показника рН, розчинності та ін.),

• можливість виготовлення ГЛЗ у різних формах.

3. Загальні правила зберігання

• ЛЗ повинні зберігатись тільки у відповідній тарі та упаковці;

• тара, в якій зберігають ЛЗ, повинна бути надійно закупорена;

• упаковка повинна мати чіткі інформативні надписи, встановлені НТД;

• упаковка для речовин, які змінюються під дією світла, повинна бути з темного скла або іншого непрозорого матеріалу.

4. Вимоги до утримання та експлуатації приміщень зберігання

Улаштування, склад і розміри площ приміщень зберігання повинні відповідати всім вимогам діючої нормативно-технічної документації (методичні рекомендації, нормативна внутрішньовідомча документація та ін.).

Приміщення зберігання у відповідності з встановленими нормами забезпечуються охоронними та протипожежними засобами.

У приміщеннях зберігання повинна підтримуватись певна температура та вологість повітря, періодичність перевірки яких повинна бути не менше 1 разу на добу. Для нагляду за цими параметрами складські приміщення необхідно забезпечити термометрами та гігрометрами, які закріплюються на внутрішніх стінах, далеко від нагрівних приладів на висоті 1,5-1,7 м від підлоги та на відстані не менше 3 м від вхідних дверей.

Для підтримки чистоти повітря приміщення зберігання у відповідності до діючої НТД (методичні рекомендації та ін.) слід обладнати приточно-витяжною вентиляцією з механічним збудженням. У випадку неможливості обладнати приміщення зберігання приточно-витяжною вентиляцією рекомендується обладнати кватирки, фрамуги, другі решітчаті двері та ін.

Не припустимо обігрівання приміщень газовими приладами з відкритим полум'ям або електронагрівними приладами з відкритою електроспіраллю.

На складах, розташованих в кліматичній зоні з великим відхиленням від припустимих норм температури та відносної вологості повітря, приміщення зберігання повинні бути обладнані кондиціонерами.

Приміщення зберігання повинні бути забезпечені необхідною кількістю стелажів, шаф , піддонів, підтоварників та ін.

Розташування стелажів, шаф, піддонів, підтоварників здійснюється таким чином, щоб вони знаходились на відстані 0,6-0,7 м від зовнішніх стін, не менше 0,5 м від стелі і не менше 0,25 м від підлоги. Стелажі та інше повідношенню до вікон повинні бути розташовані так, щоб проходи між ними були освітлені, а відстань між стелажами та іншим складала не менше 0,75 м, щоб забезпечити вільний доступ до товару.

Приміщення складів повинні утримуватись у чистоті, підлоги приміщень періодично (але не менше 1 разу на добу) повинні прибиратись вологим способом із застосуванням дозволених НТД миючих засобів.

5. Загальні вимоги до організації зберігання лікарських засобів

• товар необхідно розміщувати з урахуванням найбільш повного використання площі, створення найкращих умов праці, можливості застосування засобів механізації;

• ЛЗ слід розміщувати на стелажах, в шафах, а при необхідності - на піддонах, підтоварниках, спеціальних плитах та ін.;

• ЛЗ розміщують окремо:

• в суворій відповідності з токсичними групами (список А, Б);

• у відповідності з фармакологічними групами;

• в залежності від агрегатного стану;

• у відповідності з агрегатним станом;

• у відповідності з фізико-хімічними властивостями;

• з урахуванням встановлених термінів зберігання;

• не рекомендується розташовувати поруч ЛЗ, співзвучні за назвою;

• у процесі зберігання слід здійснювати суцільний візуальний контроль за станом тари, зовнішнім виглядом Л 3 не рідше одного разу на місяць. При пошкодженні тари необхідно усунути її дефекти або утримуване перекласти в іншу тару . У випадку зовнішніх змін Л 3 проводиться контроль їх якості у відповідності з вимогами ДФ або іншої НТД .

В процесі зберігання слід проводити суцільний візуальний огляд за станом тари, зовнішними змінами лікарських засобів та виробів медичного призначення не рідше одного разу в місяць. При пошкодженні тари необхідно негайно усунути її дефекти або вміст перекласти в іншу тару. У випаку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості згідно з вимогами державної фармакопеї нормативно-технічними документами і визначається їх придатність до використання в установленому порядку.

В приміщеннях зберігання, а також на території складу (бази) необхідно систематично проводить заходи боротьби з гризунами, комахами та іншими шкідниками.

6. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла

До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від світла, належать: антибіотики, галенові препарати (настойки, екстракти, концентрати з рослинної серовини), рослинна лікарська сировина, органопрепарати, вітаміни та вітамінні препарати, кортикостероїди, ефірні масла, жирні масла, дражировані препарати, солі йодисто- та бромистоводної кислот, галенозаміщені сполуки, нітро та нітрозосполуки, нітрати, аміно- та амідосполуки, фенольні сполуки, похідні фенотіазина.

Лікарські засоби, які потребують захисту від дії світла, слід зберігати в тарі з світлозахисних матеріалів (скляній тарі оранжового скла, металічній тарі, упаковці з алюмінієвої фольги або полімерних матеріалів, забарвлених в чорний, коричневий або оранжевий колір), у темному приміщенні або в шафах, пофарбованих усередені чорноб фарбою і з щільно підігнаними дверцями або в щільно збитих ящиках з щільно припасовоною кришкою.

Для зберігання особливо чутливих до світла лікарських речовин (нітрат срібла, прозерин та інші), скляну тару обклеюють чорним світлонепрониклим папером. Лікарські речовини, які потребують дії світла, наприклад, препарати закисного заліза. слід зберігати в скляній тарі малої ємкості світлого скла на яскравому світлі. Допускається дія прямих сонячних променів.

7. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи

До лікарських засобів, які вимагають захисту від дії вологи, належать: гігроскопічні речовини та препарати (наприклад, ацетат калію, сухі екстракти, рослинна лікарська сировина, гідролізуючі речовини, солі азотної, азотистої, галагеноводневої і фосфорної кислот, солі алкалоїдів, натрієві металоорганічні сполуки, глікозиди, антибіотики, ферменти, сухі органопрепарати, лікарські речовини, які характеризуються за фармакопейною статтею як такі, що дуже легко розчинаються у воді, а також лікарські речовини, вміст вологи яких не повинен перевищувати рівень, установлений Державною фармакопеєю та іншою нормативно-технічною документацією).

Лікарські засоби, які вимагають захисту від дії атмосферних парів води, слід зберігати в проолодному місці, в щільно запакованій тарі з матеріалів, що непроникливі для парів води (скла, металу, алюмінієвої фольги, товстостінній пластмасовій тарі).

Лікарські засоби з виявленими гігроскопічними властивостями слід зберігати в сухому приміщенні в скляній тарі з герметичною укупоркою, залитою зверху парафіном. При укупорці тари з такими лікарськими речовинами необхідно старанно витирати шийку та пробку штанглаза.

Лікарські засоби даної групи, що отримані в упаковці з полімерної плівки та призначені для постачання підвідомчої аптечної мережі, зберігати в центральних районних аптеках в заводській упаковці, в інших аптеках слід перекласти в скляну або метилічну тару.

Серед лікарських засобів цієї групи особливої увина вимагає організація зберігання таких препаратів, як гіпс палений, гірчиця в порошку, які при поглинанні вологи перетворюються з дрібного аморфоного порошку в дрібні зерна - гублять свої властивості і стають непридатними для вживання в медичній практиці. Щоб запобігти псуванню:

- гіпс палени слід берегти в добре закритій тарі (наприклад, в щільно збитих дерев'яних ящиках абобочках, бажано обкладених всередені поліетиленовою плівкою);

- гірчицю в порошку слід зберігати в герметично закритих бляшаних банках;

- гірчичники зберігають в пачках, упакованих в пергаментний папір або поліетиленову плівку, які поміщають в щільно укупорену тару (наприклад, картонні коробки, обклеєні всередені полімерною плівкою).

8. Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (випаровування)

До числа лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання, належать:

- власне леткі речовини, які найчастіше застосовуються в аптечній практиці;