Курсовая работа: Порядок транспортировки хранения учета и отпуска гражданам иммунобиологических лекарственны препаратов

ВВЕДЕНИЕ

В настоящее время одним из важных направлений здравоохранения является иммунопрофилактика. Эффективная иммунопрофилактика дает возможность избежать возникновения опасных эпидемий, инфекционных болезней, создает защиту от смертельно опасных инфекционных заболеваний в детском возрасте. Иммунопрофилактика на сегодня осуществляется с помощью иммунобиологических лекарственных препаратов. Кроме того, все чаще данные препараты используются в различных схемах лечения, а также в профилактических и диагностических целях. [1]
Иммунобиологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на алергизирующие вещества. К таким препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Они выпускаются в различных формах: таблетки, капсулы, гранулы, порошки, растворы, суспензии, мази. Иммунобиологические препараты являются высокочувствительными биологическими субстанциями, которые со временем могут утратить свою активность. Происходит это наиболее быстрее при воздействии на них неблагоприятных температурных условий выше или ниже рекомендуемого диапазона. Утраченная однажды активность необратима, поэтому правильное хранение и транспортировка иммунобиологических препаратов важно для сохранения их активности вплоть до введения в организм. [2]
Транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется всеми видами транспорта в термоконтейнерах. Каждый термоконтейнер обеспечивается терморегистратором, если время транспортирования более одного часа. Допускается использовать автономный термометр со встроенной электронной памятью, обладающий возможностью регистрации нарушений температурного режима в цикле контроля. Хладоэлементы
в изотермических контейнерах размещаются таким образом, чтобы отсутствовал прямой контакт с лекарственными препаратами, повторное использования недостаточно охлажденных и поврежденных хладоэлементов не допускается. Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с иммунобиологическими лекарственными препаратами не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них необходимого температурного режима. При более длительном транспортировании иммунобиологических лекарственных препаратов используются авторефрижераторы. Выгрузка поступивших иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляются в максимально короткие сроки. Транспортирование осуществляется в соответствии с сопроводительными документами, требованиями к упаковке и маркировке грузов. Все сотрудники, участвующие в процессе транспортировки должны ежегодно проходить инструктаж по вопросам защиты препаратов от влияния вредных факторов окружающей среды, должна вестись подготовка водителей и экспедиторов автотранспорта, используемого для доставки иммунобиологических лекарственных препаратов. [3,4]
Правила транспотрировки и хранения регламентируется Приказом от 31 августа 2016г. №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения » . [3]
Постановлением главного санитарного врача РФ №19 от 17.02.2016г. «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16. «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов » , устанавливаются требования к температурному режиму для транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, оборудованию и порядку его использования, организации экстренных мероприятий при
чрезвычайных ситуациях. [4]
Тема является актуальной так как, необходимость обеспечения населения качественными, эффективными и безопасными медицинскими иммунобиологическими препаратами определяет качество и продолжительность жизни людей. Это связано с тем, что использование иммунобиологических препаратов ненадлежащего качества создает потенциальную опасность для здоровья человека и окружающей среды в целом.
Объектом работы являются медицинские иммунобиологические препараты.
Предметом исследования являютя особенности транспортировки, хранения, учета и отпуска гражданами медицинских иммунобиологических препаратов.
Целью данной работы является изучение оборота иммунобиологических препаратав.

Задачи

1 Изучить и систематизировать медицинскую и фармацевтическую литературу.
2 Изучить стандартные операционные процедуры по организации приемочного контроля.
3 Изучить требования к перевозке термолабильных лекарственных препаратов.