Предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Дезлоратадин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг

Аннотация
Целью данной работы являлась предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Дезлоратадин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг».
В работе был проведен анализ литературных источников, рассмотрены все основные технологические методы изготовления данных таблеток. Выбрана и обоснована наиболее подходящая технология для получения качественного продукта, а именно лиофилизация. Охарактеризованы группы вспомогательных веществ, использующиеся для производства по данной технологии. Представлен проект нормативной документации на заданное лекарственное средство. Составлена блок-схема производства, рассчитан материальный баланс. Подготовлен чертеж аппаратурно-технологической схемы и подобрано необходимое оборудование для производства таблеток, диспергируемых в полости рта.
Работа изложена на 69 страницах машинописного текста и включает 13 рисунков, 10таблиц, и список литературы, состоящий из 31 источника.


Содержание
Введение
1.Обзор литературы
1.1 Историческая справка о лекарственной форме
1.1.1 Открытие действующего вещества «Дезлоратадин»
1.2. Общая характеристика лекарственной формы
1.2.1 Общая информация лекарственной формы
1.2.2 Фармакопейные требования
1.2.3 Способы производства и вспомогательные вещества
1.3 Характеристика лекарственной формы
1.3.1 Производство лекарственной формы
1.4 Действующее вещество «Дезлоратадин»
1.4.1 Физико-химические свойства
1.4.2 Фармакологические свойства
1.4.3 Механизм действия
1.4.4 Показания к применению
1.4.5 Рынок препаратов с действующим веществом «Дезлоратадин» в России
2.Теоретическая (расчетная) часть
2.1. Характеристика готовой продукции
2.2. Аналитические методики
2.3. Маркировка
2.4. Упаковка
2.5. Условия хранения, транспортирование, срок годности
2.6. Характеристика исходного сырья и вспомогательных материалов
2.7.Способы производства лекарственного средства «Дезлоратадин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг»
2.8. Блок-схема производства
2.9. Описание технологического процесса
2.10. Материальный баланс
2.11. Аппаратурно-технологическая схема производства
2.12. Используемое оборудование
Выводы
Список литературы



Введение
На сегодняшний день отмечается существенный рост частоты и выраженности аллергических заболеваний и реакций в мире. Основными препаратами в лечении аллергических заболеваний являются антигистаминные средства – антагонисты Н1-гистаминовых рецепторов (Н1-блокаторы). В настоящее время класс Н1-блокаторов существенно пополнился новыми препаратами 2-го поколения, которые представлены их метаболитами: дезлоратадином, левоцетиризином, фексофенадином.
Дезлоратадин является самым сильным блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов. Он оказывает селективный блокирующий эффект без седативного воздействия на организм, так как через гематоэнцефалический барьер не проникает. В связи с этим дезлоратадин оказывает стабильный высокий терапевтический эффект и имеет высокий уровень безопасности.
Дезлоратадин, выпускаемый в ородиспергируемой лекарственной форме, имеет ряд преимуществ перед остальными формами выпуска. Данная форма обеспечивает местное действие при заболеваниях полости рта, облегчает применение лекарственного средства, что особенно важно для маленьких детей и пожилых пациентов, испытывающих трудности при проглатывании.
В связи с этим целью данной работы являлась предпроектная проработка организации производства лекарственного средства «Дезлоратадин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг»