Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 4)

Лініменти, що мають густу консистенцію, відпускають у склянках з широким горлом. При відпустці непрозорих лініментів наклеюють етикетку: «Перед вживанням збовтувати».

Відпуск рідких лікарських форм, що містять отрутні і сильнодіючі речовини, повинний вироблятися в строгій відповідності з правилами, установленими для відпустки цих речовин.

Граничний термін збереження в аптеці виготовлених рідких ліків установлений для настоїв, відварів, слизів і емульсій – 3 доби, а для інших рідких ліків, що не піддаються змінам при збереженні, – 10 діб.

7. Контроль якості і шляхи удосконалення технології виготовлення

Згідно ДФ У повинні відповідати таким вимогам:

• основу беруть із врахуванням призначення препарату, ефективності, нешкідливості, доступності, фізико-хімічних властивостей лікарських речовин і стабільності;

• повинні бути однорідні, не розшаровуватись при зберіганні, відповідати вимогам мікробіологічної чистоти, упаковці, повинні бути відповідні розміри частинок (лініменти-суспензії);

• лініменти, що використовуються на велику поверхню тіла або велику рану повинні відповідати вимогам стерильності (олія попередньо стерилізується) і упаковка повинна бути захищена від впливу навколишнього середовища.

Контроль якості лініментів здійснюють за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.

Упаковують лініменти зазвичай в скляні флакони з нагвинчуваними кришками. Відповідно до вказівок фармакопеї лініменти, як і всі мазі, зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці, якщо немає інших вказівок у власних статтях. Гетерогенні лініменти оформляють додатковою етикеткою «Перед вживанням збовтувати». Лініменти густої консистенції відпускають у широкогорлих флаконах.

Удосконалення технології лініментів проводиться в декількох напрямках.

Використання засобів малої механізації (установки для приготування мазей – УПМ‑2; змішувачі для емульсій і суспензій – ЗЕС; подрібнювача тканин – ПТ‑2; дозаторів) дозволяє не тільки прискорити і полегшити виготовлення лініментів, але й у ряді випадків при виготовленні емульсійних лініментів підвищити їх якість.

Підвищення стабільності ряду прописів лініментів можна досягти правильним підбором і використанням нових емульгаторів, загущувачів і т. п. Для підвищення хімічної стабільності, уповільнення розкладання ліпофільних основ перспективне використання антиоксидантів (а-токоферолів, бутилоксіанізолу та ін.).

Зниженню мікробної обсіяності сприяє введення до складу лініментів консервантів (спирту бензилового, ніпагіну, ніпазолу, кислоти сорбінової) і розробка нових видів упаковки.

Практична частина

Рецепт №1

Візьми: Хлороформу 10,0

Олії Соняшникової

Олії Терпентинна по 20,0

Змішай. Дай. Познач. Втирати в хворий суглоб.

Rp.: Chloroformii 10.0

Olei Helianthi

Olei Therebinthinae ana 20.0

Misce. Da. Signa. Втирати в хворий суглоб.

Фармацевтична експертиза: Форма №1

Перевірка сумісності: л.р. сумісні

Фізико-хімічні властивості:

Chloroformium

ДФУ ХХ ст. 186

Опис: Безбарвна, прозора тяжка рухлива безбарвна рідина з характерним запахом і солодким смаком.

Розчинність: Мало розчинний у воді, змішується у всіх співвідношеннях з безводним спиртом, ефіром, бензином і багатьма ефірними і жирними маслами, не змішується з гліцерином.

Зберігання: Список Б. В добре закупорених склянках з оранжевого скла, в прохолодному місці.

Olei Helianthi

ДФУ ХХ ст. 346

Опис: Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до жовтого кольору. Запах слабкий, своєрідний, смак маслянистий, пряний. Н повітрі висихає дуже повільно (10–20 днів).

Розчинність: Мало розчинна у спирті, легко розчинна у ефірі, хлороформі, бензині і скипидарі.

Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.

Olei Therebinthinae

ДФУ ХХ ст. 491

Опис: Прозорий, безбарвний, рухливий розчин з характерним запахом і смаком.

Розчинність: Масло практично не розчинне у воді, розчинне в спирті; змішується у всіх співвідношеннях з ефіром, хлороформом, петролейним ефіром і жирними маслами.

Зберігання: В сухому, захищеному від світла місці.

Зворотній бік ППК:

Chloroformii 10.0

Olei Helianthi 20.0

Olei Therebinthinae 20.0

m (заг.) = 50.0

Лицевий бік ППК:

Дата: №

Взято:

Olei Helianthi 20.0

Chloroformii 10.0

Olei Therebinthinae 20.0

m (заг.) = 50.0

Приготував:

Перевірив:

Видав:

Теоретична основа технологічного процесу:

Дана лікарська форма – лінімент – розчин, до складу якого входить речовини загального списку: світлочутлива – хлороформ, пахуча – скипидар і світлочутлива – соняшникова олія. Всі три компоненти взаємо розчинні один в одному.

Приготування:

У суху таровану склянку для відпуску з жовтогарячого скла відважуємо 20.0 г. олії соняшникової, потім (не знімаючи з ваг) 10.0 г. хлороформу і в останню чергу – 20.0 г. скипидару. Закупорюють, збовтуємо до однорідності й оформляємо до відпуску.

Упаковка і укупорка:

Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.

Оформлення:

Оформляємо етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами «Перед вживанням збовтувати», «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

Контроль якості:

Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.

Рецепт №2

Візьми: Ментолу 2.0

Камфори 3.0

Олії Соняшникової 80.0

Метилсаліцилату 5.0

Змішай. Дай. Познач. Втирати у хворий суглоб.

Rp.: Mentholi 2.0

Camphorae 3.0

Olei Helianthi 80.0

Methylii salicylatis 5.0

Misce. Da. Signa. Втирати у хворий суглоб.

Фармацевтична експертиза: Форма №1

Перевірка сумісності: л.р. сумісні

Фізико-хімічні властивості:

Mentholum

ДФУ ХХ ст. 405

Опис: Безбарвні кристали з сильним запахом перцевої м`яти і прохолоджуючим смаком. Леткий при звичайній температурі і пере ганяється водяною парою.

Розчинність: Дуже мало розчинний у воді, дуже легко розчинний в 95% спирті, ефірі, оцтовій кислоті, легко розчинний в рідкому парафіні і жирних маслах.

Зберігання: В добре закупореній тарі, в прохолодному місці.

Camphora

ДФУ ХХ ст. 155

Опис: Білі кристалічні шматки, чи безбарвний кристалічний порошок, чи пресовані плитки з кристалічною будовою, які легко ріжуться ножем і злипається в грудку. Має сильний характерний запах і гірким, потім охолоджуючим смаком. Камфора легко опрошкується в присутності невеликої кількості спирту і хлороформу. При розтиранні з фенолом, ментолом, тимолом чи хлоралгідратом утворює густі прозорі розчини. Легко переганяється навіть при звичайній температурі, утворюючи в верхній частині посуду, в якому зберігається, кристалічний перегін. При обережному нагріванні випаровується, не обвуглюючись.

Розчинність: Мало розчинний у воді, легко розчинний в 95% спирті, дуже легко розчинний в ефірі і хлороформі, легко розчинний в петролейному ефірі, в жирних і ефірних оліях.

Зберігання: В добре закупорених склянках, в прохолодному місті.

Olei Helianthi

ДФУ ХХ ст. 346

Опис: Прозора масляниста рідина від світло-жовтого до жовтого кольору. Запах слабкий, своєрідний, смак маслянистий, пряний. Н повітрі висихає дуже повільно (10–20 днів).

Розчинність: Мало розчинна у спирті, легко розчинна у ефірі, хлороформі, бензині і скипидарі.

Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.

Methylii salicylas

ДФУ ХХ ст. 425

Опис: Безбарвна чи жовтувата рідина характерного ароматичного запаху.

Розчинність: Дуже мало розчинна у воді, змішується зі спиртом та ефіром у всіх співвідношеннях.

Зберігання: В добре закупореній тарі, зберігаючій від дії світла.

Зворотній бік ППК:

Mentholi 2.0

Camphorae 3.0

Olei Helianthi 80.0

Methylii salicylatis 5.0

m (заг.) = 90.0 г.

Лицевий бік ППК:

Дата: №

Взято:

Mentholi 2.0

Olei Helianthi 80.0

Camphorae 3.0

Methylii salicylatis 5.0

m (заг.) = 90.0 г

Приготував:

Перевірив:

Видав:

Теоретична основа технологічного процесу:

Дана лікарська форма – лінімент – розчин, до складу якого входить речовини загального списку: леткі, пахучі речовини – ментол і камфора, що утворюють евтектичну суміш, пахуча, летка, світлочутлива речовина – метилсаліцилат, світлочутлива – соняшникова олія.

Приготування:

Прописані сухі речовини (ментол, камфора) добре розчинні в соняшниковій олії, однак, через утворення евтектичної суміші їх варто розчиняти по черзі чи в окремих порціях розчинника.

У суху склянку для відпуску з темного скла поміщаємо 2.0 г. ментолу, таруємо і відважуємо 80.0 г. соняшникової олії, розчиняємо (можна при нагріванні на теплій водяній бані). Після повного розчинення ментолу додаємо 3.0 г. камфори і розчиняємо. В останню чергу додаємо 5.0 г. метилсаліцилату. Закупорюємо, струшуємо і оформляємо до відпуску.

Упаковка і укупорка:

Упаковуємо у скляні флакони з нагвинчуваними кришками.

Оформлення:

Оформляємо етикетками: «Зовнішнє», з додатковими написами «Перед вживанням збовтувати», «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

Контроль якості:

Здійснюється за відхиленням у масі, а також за органолептичними показниками: однорідністю, відсутністю сторонніх включень, кольором, запахом.

Рецепт №3

Візьми: Йоду 0.3

Парафіну 15.0

Спирту етилового 95% 10 мл

Хлороформу 80.0

Змішай. Видай. Познач. Для теплих пов`язок.

Rp.: Iodi 0.3

Paraffini 15.0

Spiritus aethylici 95% 10 ml

Chloroformii 80.0

Misce. Da. Signa. Для теплих пов`язок.

Фармацевтична експертиза: Форма №1

Перевірка сумісності: л.р. сумісні

Перевірка доз не проводиться, оскільки л.ф для зовнішнього застосування.

Фізико-хімічні властивості:

Iodum

ДФУ ХХ ст. 375

Опис: Сірувато-чорні з металевим блиском пластинки чи зростки кристалів характерного запаху. Леткий при звичайній температурі, при нагріванні випаровується, утворюючи пари.

Розчинність: Дуже мало розчинний у воді, легко розчинний в водному розчині йодидів, розчинний в 10 частинах 95% спирту, в ефірі і хлороформі. Розчини в хлороформі фіолетового кольору.

Зберігання: Список Б. В скляних банках з притертою пробкою, в прохолодному, захищеному від світла місці.

Paraffinum

ДФУ ХХ ст. 491

Опис: Безбарвна масляниста нефлюоресційована рідина без запаху і смаку.

Розчинність: Практично не розчинний у воді і спирті. Розчинний в ефірі, хлороформі, бензині. Змішується з рослинними оліями, крім касторової.

Зберігання: В добре закупореній тарі, в захищеному від світла місці.

Spiritus aethylicus 95%

ДФУ ХХ ст. 644

Опис: Прозора, безбарвна, рухлива, летка рідина з характерним спиртовим запахом і пекучим смаком. Температура кипіння – 78˚С. Легко спалахується, горить синюватим бездимним полум`ям, що слабо світиться.

Розчинність: Змішується у всіх співвідношеннях з водою, ефіром, хлороформом, ацетоном і гліцерином.

Зберігання: В добре закупореній тарі, в прохолодному місці.

Chloroformium

ДФУ ХХ ст. 186

Опис: Безбарвна, прозора тяжка рухлива летка рідина з характерним запахом і солодким пекучим смаком.

Розчинність: Мало розчинний у воді, змішується у всіх співвідношеннях з безводним спиртом, ефіром, бензином і багатьма ефірними і жирними оліями, не змішується з гліцерином.

Зберігання: Список Б. В добре закупорених склянках з оранжевого скла, в прохолодному місці.

Зворотній бік ППК:

Iodi 0.3

Paraffini 15.0

Spiritus aethylici 95% 10 ml

Chloroformii 80.0

m (заг.) = 103.4

Лицевий бік ППК:

Дата: №

Взято:

Iodi 0.3

Paraffini 15.0

Chloroformii 80.0

Spiritus aethylici 95% 10 ml

m (заг.) = 103.4

Приготував:

Перевірив:

Видав:

Теоретична основа технологічного процесу:

Дана лікарська форма – лінімент – розчин, драглеподібна маса, що плавиться при температурі тіла. Це йодо-хлороформно-парафіновий лінімент – паста Розенталя. До складу якого входять речовини загального списку – парафін та етиловий спирт та речовини списку Б – світлочутливі йод та хлороформ.

Приготування:

У суху склянку для відпуску поміщаємо 0.3 г. йоду, відваженого на пергаментному кружечку, додаємо 15.0 г. подрібненого на терці парафіну, таруємо і відважуємо 80.0 г. хлороформу. Потім нещільно закриваємо пробкою і нагріваємо на теплій водяній бані (температура 40–50˚С) до розчинення. Після остигання додаємо 10 мл 95% спирту.

Характеристики

Список файлов курсовой работы