95225 (575436)

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Омская государственная медицинская академия

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии

Курсовая работа

Тема:

Технология гетерогенных и комбинированных мазей

Исполнитель: студентка 4 курса 479 группы

Арбузова Юлия Владимировна

Руководитель: Пузырева Ирина Николаевна

Омск.2011 г.

Содержание:

Введение

1. Определение мази, как лекарственной формы

2. Требования, предъявляемые к мазям

3. Способы прописывания мазей

4. Классификация мазей и мазевых основ

5. Основные стадии изготовления мазей

6.Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы

7. Средства малой механизации

8. Оценка качества. Упаковка. Оформление. Хранение

9. Экспериментальная часть

Заключение

Список литературы

Введение

Мази относятся к числу древних лекарственных форм, которые находят широкое применение в быту, на различных производствах, в косметологии и медицине с целью защиты кожи рук и других открытых частей тела (лица, шеи) от воздействия органических растворителей, растворов щелочей, кислот и других химических раздражителей и аллергенов; для смягчения кожи, питания ее витаминами , жирами, для удаления пигментных пятен, лечения и удаления волос, бородавок, веснушек и других косметических недостатков кожи.

Особое место занимают мази, широко применяемые в различных областях медицины: дерматологии, гинекологии, проктологии, ларингологии и др. Иногда мази назначают в качестве лекарств общего действия с целью резорбции, то есть всасывания, содержащихся в них лекарственных веществ в толщу кожи, подкожную клетчатку или даже в кровяное русло.

Их наносят на кожу, раны, слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок, иногда в полости тела вводят тампоны, пропитанные мазью, или используют специальные шприцы.

1. Определение мази как лекарственной формы

Мази (Unguenta) – лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию. (ГФ 10)

Мази – это свободные всесторонне дисперсные бесформенные (бесструктурные) или структурированные системы с пластично – упруго – вязкой дисперсионной средой.

Они состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно распределенных в ней. В мази могут быть введены консерванты, ПАВ и др. вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению.

При комнатной температуре вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости. От типичных жидкостей они отличаются отсутствием заметной текучести.

Табл. 1

2. Требования, предъявляемые к мазям:

• Мази должны быть однородными

• Мази должны обладать определенными консистентными свойствами, которые характеризуются реологическими показателями: пластичностью, вязкостью, периодом релаксации.

• Мази должны иметь:

- оптимальную дисперсность лекарственных веществ

- равномерное распределение лекарственных веществ

- неизменность состава при хранении.

• Мази должны быть стабильны, без посторонних примесей и с точной концентрацией лекарственных веществ

3. Способы прописывания мазей

Мази прописывают 2 способами:

1. С обозначением основы и количества лекарственных веществ в единицах массы:

Rp: Mentholi 0.1

Vaselini 10.0

Misce, fiat unguentum

D.S. Мазь для носа.

2. Без обозначения основы:

а) с указанием концентрации лекарственных веществ

Rp: Unguenti Zinci oxydi 3% - 10.0

D.S. Мазь для рук.

б) без указания концентрации лекарственного вещества

Rp: Unguenti Xeroformii 100.0

D.S. Смазывать пораженные участки кожи.

Исключением являются мази, содержащие ядовитые и сильнодействующие веществ, для которых обязательно указывается концентрация лекарственных веществ.

4. Классификация мазей и мазевых основ

Классификация мазей.

Выделяют 2 классификации – медицинская и физико-химическая

Медицинская:

I. По действию:

1. Поверхностного действия.

- покровные

- защитные

- косметические

2. Глубокого действия:

- местное

- резорбтивные

II. По месту применения:

1. На кожу:

- дерматологические

- защитные

- косметические

2 . На раны:

- резаные

- ожоговые

3. На слизистые:

- вагинальные

- назальные

- ректальные

- офтальмологические

- стоматологические

Физико-химическая:

2. По консистенции:

- кремы

- гели

- пасты

- линименты

- собственно мази

II. По типу дисперсных систем:

1. Гомогенные:

- мази-растворы

- мази-сплавы

- экстракционные

2 . Гетерогенные:

- суспензионные мази

- эмульсионные мази

- комбинированные мази

III. По типу основ:

1. Липофильные( гидрофобные)

2. Гидрофильные

3. Дифильные

Классификация мазевых основ.

I. Гидрофильные:

1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков:

- мыльно – глицериновые

- крахмально – глицериновые

- желатиново - глицериновые

-метилцеллюлоза (МЦ)

- натрий карбоксиметилцеллюлоза (Na КМЦ)

- агар – агар

2 . Синтетические:

- полиэтиленоксидные основы (ПЭО)

- полиэтиленовые гели (ПЭГ)

3. Гели неорганических веществ:

- бетонитовые глины

- аэросил

4. Фитостериновые гели.

II. Гидрофобные:

1. Жировые основы:

- животные и растительные жиры (свиной жир, гусиный жир, говяжий жир, миндальное масло, абрикосовое, персиковое, подсолнечное, оливковое и др.)

- жиры гидрогенизированные (продукты промышленной переработки жиров и растительных масел)

2. Углеводородные основы:

- вазелин

- парафин

- петролатум

- вазелиновое масло

- нафталанская нефть

- озокерит

- церезин

3. Силиконовые:

- полидиметилсиликоновая жидкость

- полидиэтилсиликоновая жидкость

- полиметилфенилсиликоновая жидкость

- диоксид кремния

- аэросил

- эсилон – 4, 5

- эсилон – аэросильная основа

III. Дифильные:

1. Абсорбционные:

- сплавы липофильных основ с эмульгаторами (ланолином б/в, спермацетом, воском)

2. Эмульсионные (типа М/В, В/М)

5. Основные стадии изготовления:

1. Плавление

2. Растворение

3. Диспергирование

4. Эмульгирование

5. Смешивание

6. Упаковка

7. Оформление к отпуску

Поскольку мази бывают гомогенными и гетерогенными, то технология их может включать все основные стадии или некоторые из них.

6. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы

Лекарственные вещества вводятся в основу в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Гетерогенные мази

Мази - суспензии – это мази, содержащие твердые порошкообразные, измельченные до наимельчайших размеров ЛВ, не растворимые в основе и в воде и распределенные в ней по типу суспензии.

При приготовлении мазей растирание твердой фазы должно проводиться в присутствии жидкостей, понижающих твердость частиц и усиливающих дробящий эффект благодаря расклинивающему действию. Мазевые основы, являясь вязкими жидкостями, для этого не подходят, т.к. сильно замедляют движение частиц и требуют больших усилий при растирании. Для этого добавляют вспомогательные жидкости, в зависимости от природы основы, либо часть расплавленной основы.

Если готовят на углеводородной основе, в качестве вспомогательной жидкости применяют масло вазелиновое, на жировой основе – масло миндальное или персиковое, на гидрофильных основах – воду или глицерин. Указанные жидкости берут в половинном количестве от массы ЛВ (Правило Дерягина).

1) Если в состав мази входят ЛВ нерастворимые или трудно растворимые в основах, то их предварительно измельчают в порошок, растирают со вспомогательной жидкостью или частью расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы до требуемого веса. Если ЛВ прописаны в количестве до 5 % от общей массы мази, то растирают со вспомогательными жидкостями, если от 5 % до 25% , то с половинным количеством от массы ЛВ расплавленной основы.

2) Пасты – это мази, содержащие более 25 % твердой фазы.

Их растирают в мельчайший порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой.

Мази-эмульсии –это гетерогенные системы, которые состоят из двух фаз и имеют поверхность раздела фазы и среды.

В их состав входят водные растворы или растворимые в воде лекарственные вещества, которые образуют с мазевой основой эмульсии.

Для образования стабильной эмульсионной системы необходимо применение эмульгатора, в качестве которого чаще всего используют ланолин. Спермацет и воск применяю реже, т.к. у них слабые эмульгирующие свойства.

1) ЛВ легко растворимые в воде и выписанные в небольших количествах (до 5 %), растворяют в минимальном количестве воды. Если они выписаны в больших количествах, то их не растворяют в воде, а вводят по типу суспензии.

Колларгол, протаргол и танин всегда вводятся в виде растворов.

Колларгол вводится так: Растирается в ступке с водой и остается на несколько минут, потом добавляют ланолин водный, перемешивают и добавляют основу.

Протаргол вводят так: Растирают с небольшим количеством глицерина, затем – с водой, добавляют ланолин безводный, эмульгируют и добавляют основу.

2) Сухие и густые экстракты вводят в состав мазей после предварительного растирания их со спирто – водно – глицериновой (1:6:3) смесью 1:1.

Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь.

Комбинированные мази.

Комбинированные мази – это сложные многокомпонентные мази, содержащие в своем составе несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами, которые требуют приготовления различных типов мазей: суспензий, эмульсий, растворов, сплавов.

Приготовление комбинированных мазей регламентируется теми же правилами, которые предусмотрены в технологии отдельных типов мазей.

Готовят комбинированные мази следующим образом: сначала готовят одну мазь (например, мазь - суспензию), затем отодвигают ее на край ступки и готовят другую мазь (например, мазь - эмульсию) и так далее. После приготовления всех имеющихся в прописи мазей, их смешивают и получают комбинированную мазь.

Если врачом в рецепте не обозначена основа для мази, то используют вазелин.

Если врачом не указана концентрация, то готовят 10% мазь, кроме мазей, содержащих вещества списка А и Б.

7. Средства малой механизации

1. Установка для приготовления мазей УПМ-1

Предназначена для механического смешивания ЛС с нагревом.

Содержит корпус с водяной баней в нижней части, электропривод с редуктором, рабочий сосуд и набор мешалок.

2. Термосмесительная машинка А2-ХТМ

Содержит корпус с платформой, электрический привод с планетарно- вращающейся якорной мешалкой и крышкой.

3. Можно использовать машину для замеса крупного теста МТМ-15 для смешения компонентов высококонсистентных мазей и паст без нагрева.

4. Универсальный привод П-П с механизмом для взбивания и перемешивания МВП - П-1.

Для смешения небольших количеств мазей

5. Нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров.

Содержит основание со стойкой, отражатель с нагревательным элементом.

6. Нагреватель универсальный фирмы «Херауз»

Предназначен для нагрева объектов в фарфоровой ступке.

Содержит штатив с дугообразным основанием, нагреватель в виде чаши из кварцевого стекла с ручной и теплоизолирующей воздушной полостью, внутри которой расположен спиральный трубчатый электрический нагреватель с кварцевой изоляцией, муфту для крепления нагревателя к штативу.

7. Машина, для приготовления мазей фирмы «Кенвуд»

Характеристики

Тип файла документ

Документы такого типа открываются такими программами, как Microsoft Office Word на компьютерах Windows, Apple Pages на компьютерах Mac, Open Office - бесплатная альтернатива на различных платформах, в том числе Linux. Наиболее простым и современным решением будут Google документы, так как открываются онлайн без скачивания прямо в браузере на любой платформе. Существуют российские качественные аналоги, например от Яндекса.

Будьте внимательны на мобильных устройствах, так как там используются упрощённый функционал даже в официальном приложении от Microsoft, поэтому для просмотра скачивайте PDF-версию. А если нужно редактировать файл, то используйте оригинальный файл.

Файлы такого типа обычно разбиты на страницы, а текст может быть форматированным (жирный, курсив, выбор шрифта, таблицы и т.п.), а также в него можно добавлять изображения. Формат идеально подходит для рефератов, докладов и РПЗ курсовых проектов, которые необходимо распечатать. Кстати перед печатью также сохраняйте файл в PDF, так как принтер может начудить со шрифтами.

Список файлов ответов (шпаргалок)