Диссертация (1335897), страница 6
Текст из файла (страница 6)
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ1. Мужчины и женщины старше 18 лет с установленным диагнозомстабильнойстенокардиинапряженияII-IIIФК,получающиеоптимальную медикаментозную терапию.2. Подписанное информированное согласие.1.3. КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ1. Острые нарушения мозгового кровообращения (в течение 6 мес.)2. Острые формы ИБС (в течение 6 мес.)3. Жизнеугрожающие нарушения ритма сердца4. Сердечная недостаточность III-IV ФК (NYHA)355. Некомпенсированная артериальная гипертензия6. АД на момент процедуры: САД более 160 мм рт.
ст., ДАД более 110 ммрт. ст.7. ХОБЛ,бронхиальнаяастмасвыраженнойдыхательнойнедостаточностью8. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность9. Онкологические и системные заболевания10. Тяжелые психические заболевания11.Индивидуальная непереносимость кислородной недостаточности1.4. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ИССЛЕДУЕМОЙ ВЫБОРКИВ исследовании приняли участие больные, находящиеся на диспансерномнаблюдении в ГП №87 с диагнозом ИБС: Стабильная стенокардиянапряжения II-IIIФК. Пациенты были разделены на две группы всоотношении 1:1,5 случайным образом.
ИГГТ проводились 27 пациентам, 19пациентам были проведены плацебо-процедуры, имитирующие ИГГТ.Девять (33%) мужчин в возрасте от 52 до 77 лет (в среднем 64 года) и 18женщин, средний возраст которых 64 года (54-77 лет), составили группуИГГТ. Группу плацебо-тренировоксоставили 9 мужчин в возрасте от 43 до 83лет (63 года в среднем) и 10 женщин в возрасте от 60 до 83 лет (67 лет всреднем). Диагноз стабильная стенокардия напряжения и функциональныйкласс устанавливались в соответствии с Национальными клиническимирекомендациями ВНОК 2009, согласно действующей на сегодняшнийденьклассификации Канадской ассоциации кардиологов.
В том числе, дляверификации диагноза использовались данныеЭХО-КГ, нагрузочного ЭКГтеста, КАГ.Таким образом, в группе ИГГТ участвовали 20 (74,1%) пациентовсо II ФК стенокардии напряжения и 7 (25,9%) пациентов с IIIФК стенокардиинапряжения. В группе тренировок 8 (29,6%) пациентов в прошлом перенесли36инфарктмиокарда,упятерыхбольных(18,5%)диагностированапароксизмальная форма фибрилляции предсердий (ФП). Восемь (29,6%)пациентов в группе ИГГТ страдали сахарным диабетом (СД) 2 типа.Вконтрольной группе со II ФК стенокардии напряжения было 17 пациентов(89,5%), с III ФК – 2 пациента (10,5%). В анамнезе у восьми пациентов(42,1%) группы контроля перенесенный инфаркт миокарда и у двоих (10,5%)больных пароксизмальная форма ФП. СД 2 типа диагностирован у 3 (15,8%)пациентов в группе контроля. В группе ИГГТ и группе контроля четверопациентов имеют в анамнезе хроническую обструктивную болезнь легкихили бронхиальную астму, без дыхательной недостаточности.
Данные пообщей характеристике пациентов приведены в таблице № 6.Посколькувыборку пациентов представляли пациенты со стабильной стенокардиейнапряжения II и III ФК, был проведен анализ с целью определения причин,покоторымпациентамнебылапроведенаКАГипоследующаяреваскуляризация миокарда.Ранее КАГ была проведена 18 пациентам (39%)(таблица № 4). Из них 7 пациентам (15%) были проведены операции пореваскуляризации миокарда. Проведение реваскуляризирующей операции у11 (24%) больных не состоялось: 1) по причине отказа пациентов - 5 (11%), 2)ввиду отказа кардиохирургов, из-за наличия высокого риска возникновенияпослеоперационных осложнений или диффузного поражения коронарногорусла – 6 (13%). Остальным 28 пациентам (61%) КАГне была выполнена: 19(41%) больным в связи с отказом пациентов от возможного последующегооперативного лечения (ЧКВ, АКШ) после проведения исследования и 9пациентам (20%) по причине отсутствия прямых показаний к проведениюисследования, так как проводимая медикаментозная терапия позволяетконтролировать частоту возникновения приступов стенокардии (не более 1-2раз в неделю).37Таблица №4.
Выполнение операции реваскуляризации у пациентов вгруппе ИГГТ и группе контроля.ПоказательВыполнена КАГЧКВ (БАП, стентирование)АКШОтказ кардиохирурговОтказ пациентовНевыполнена КАГОтказ пациентовОтсутствие показанийЧисло больных (n=46)Абс.%18396165132131128611994120Набор пациентов осуществлялся с условием наличия у пациентов постояннойоптимально подобранной медикаментозной терапии, соответствующейнациональным и европейским рекомендациям (Таблица №7).2. МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ2.1. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ БИОУПРАВЛЯЕМЫХ ИНТЕРВАЛЬНЫХГИПОКСИЧЕСКИХ-ГИПЕРОКСИЧЕСКИХ ТРЕНИРОВОК.Пациентам в опытной группе проводились процедуры ИГГТ в течение 3-хнедель по 5 дней с перерывами на 2 дня (15 тренировок) по одной процедурев день.
В исследовании использовалась нормобарическая установка дляполучения гипоксических и гипероксических газовых смесей на основеобратной связи ReOxyCardio (AimediqS.A., Luxembourg) [23]. Подача газовойгипоксической и гипероксической смесей происходило путем работыгазового анализатора, который плавно понижал содержание кислорода до11% посредствомпринципа обратнойсвязи:гипоксическийпериодавтоматически сменялся гипероксическим периодом, с повышением уровнякислорода в газовой смеси до 35% в момент, когда мониторируемыезначения SaO2 снижались до индивидуально установленного минимума.38Длительность одной процедуры составляла 45-50 минут. Время каждогогипоксического периода составляло в среднем - 4-6 минут, гипероксическогопериода - около 1-2 минут, в зависимости от скорости достижениянормального уровня кислорода в крови пациента.2.2. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПЛАЦЕБО-ТРЕНИРОВОК.Пациентам в контрольной группе проводились плацебо-процедуры в течение3-х недель по 5 дней с перерывами на 2 дня (15 тренировок) по однойпроцедуре в день.
Как и в группе ИГГТ использовалась установканормобарическаяReOxyCardio(AimediqS.A.,Luxembourg)[23].Длядостижения плацебо-эффекта пациенты дышали через индивидуальныйконтур, который был отсоединен от установки вне предела видимостипациента, что позволило полностью имитировать ИГГТ. Таким образом,пациенты получали атмосферный воздух, содержащийся в помещении.Длительность одной процедуры составляла 40 минут.2.3. МЕТОДЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ.Обследованиевключало: Опрос,анкетированиепациента,заполнениеопросниковиинформированного согласия Физикальное обследование пациента Регистрация ЭКГ Трансторакальная эхокардиография Нагрузочный ЭКГ тест с газовым анализом Окклюзионная пробаМетодика проведения контроля состояния здоровья пациентов, втечение всего курса тренировок и через месяц.После каждой тренировки (ИГГТ либо плацебо тренировки) вносиласьотметка в дневник наблюдения, где указывалась дата проведения процедуры,39оценка пациентом переносимости процедуры, все возможные изменениясостояния во время тренировки и в период между ними.
До и послетренировки измерялись АД, ЧСС. После курса процедур, в течение месяцапациенты вели дневник самоконтроля, в котором указывали наличие илиотсутствие загрудинных, головных болей, оценку общего самочувствия пошкале 1-5 баллов, прием препаратов, измерение АД, ЧСС утром и вечером.Для субьективной оценки изменения переносимости физических нагрузок,качества и количества приступов стенокардии, качества жизни все пациентызаполняли опросники: Сиэтловский опросник стенокардии, опросниккачества жизни, опросник тревоги и депрессии.Сиэтловскийиспользовалсяопросникдляоценкистенокардиидинамики(SAQ)[Приложениетяжеститечения№1]стенокардиинапряжения. Опросник был разработан J.
Spertus и соавт. и считается самымчувствительнымиудобнымвиспользовании.ОпросникSeattleAnginaQuestionnaire (SAQ) состоит из 19 вопросов относительносостояния испытуемого, которые разделяются на 5 шкал, оценивающихнаиболее важные аспекты ИБС: шкала ограничений физических нагрузок PL (Physicallimitation), шкала стабильности приступов AS (Anginastability), шкала частоты приступов AF (Angina frequency), шкала удовлетворенности лечением TS (Treatmentsatisfaction), шкала отношения к болезни DP (Diseaseperception).Шкале ограничений физических нагрузок соответствуют первые 9 вопросовопросника.
Шкале стабильности приступов соответствует один 10 вопросопросника. Шкале частоты приступов соответствуют 11 и 12 вопросопросника. Шкале удовлетворенности лечением соответствуют 13-16вопросы опросника. Наконец, шкале отношения к болезни соответствуют 1719 вопросы опросника. Опросник заполняется самостоятельно пациентом,который отмечает соответствующие его состоянию ответы напротив каждого40вопроса в таблице. Каждая шкала включает диапазон от 0 до 100 баллов,наиболее высокие оценки свидетельствуют о лучшем функциональномсостоянии.Для оценки качества жизни (КЖ) использовались опросники качества SF-36игоспитальный опросник тревоги и депрессии HADS.ОпросникSF-36[Приложение№2]относитсякнеспецифическимопросникам для оценки КЖ и широко распространен в США и странахЕвропы при проведении исследований качества жизни.
Инструкция пообработке данных полученных с помощью опросника SF-36 подготовленакомпанией Эвиденс – Клинико-фармакологические исследования. Переводна русский язык и апробация методики была проведена «Институтомклинико-фармакологических исследований» (Санкт-Петербург). 36 пунктовопросника сгруппированны в восемь шкал: Физическое функционирование Ролевая деятельность Телесная боль Общее здоровье Жизнеспособность Социальное функционирование Эмоциональное состояние Психическое здоровьеПоказатели каждой шкалы варьируют между 0 и 100, где 100 представляетполное здоровье.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
