Технические и подобные требования (1060479)
Текст из файла
Государственный комитет по народному образованию РФ.
Московский ордена Ленина, ордена Октябрьской революции и ордена Трудового Красного Знамени государственный технический университет им. Н.Э.Баумана.
СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ
Зав. кафедрой БМТ1 И.о. Зав. кафедрой РЛ5
________Спиридонов И.Н. ________Нарыкова Н.И.
«___»_________2005 г. «___»_______2005 г.
Курсовой проект
по основам конструирования приборов.
Руководитель курсовой работы Разработчики студент группы БМТ1-41
________Климов В.Н. ________Архипов И.С.
«___»_______2005 г. «___»_______2005 г.
Москва 2005 г.
Часть 1. Медицинское обоснование.
1. Наименование и область применения изделия.
1.1 Наименование и обозначение изделия (полное и сокращенное).
Слюноотсос стоматологический с наконечником одноразового использования.
Слюноотсос стоматологический.
94.61.17.06
1.2 Область применения.
Слюноотсос стоматологический применяется в стоматологии при проведении как простых, так и сложных стоматологических операций. Изделие устанавливается в стоматологических кабинетах в комплексе оборудования для выполнения типичных стоматологических операций.[4]
2 Основание для разработки.
2.1 Полное наименование документов и номера их позиций, на основании которых планируется разработка изделия, организации, утвердившие эти документы, и дата утверждения, в том числе номер и дата рекомендации Минздрава России о целесообразности разработки (модернизации) изделия.
Календарный план подготовки студентов по специальности БМТ1.
Выпуск изделий биомедицинской техники в РФ на уровне мировых стандартов.
3 Исполнители разработки.
Разработчик – кафедра РЛ5 МГТУ им. Н.Э.Баумана.
Соисполнитель – кафедра БМТ1 МГТУ им. Н.Э. Баумана.
4 Цель и назначение разработки.
4.1 Основная цель разработки и ожидаемый медицинский, технический, экономический или социальный эффект при использовании изделия.
Целью разработки является создание конструкторской и рабочей документации на ЭМП слюноотсоса стоматологического.
4.2 Непосредственно функциональное назначение изделия в лечебно-диагностическом процессе, область использования (применения) в соответствии с методикой диагностических исследований.
Устройство предназначено для удаления жидкости и мелких инородных тел из ротовой полости во время проведения типичных стоматологических операций.[4]
4.3 Возможности разрабатываемого изделия, расширяющие целевое назначение и обеспечивающие преимущества по сравнению с существующими аналогами.
Устройство отличается от аналогов тем, что основной блок слюноотсоса находится вне зоны действия стоматолога, что позволяет ему легче оперировать и повышает мобильность устройства. Основной блок соединен с дренажной системой всей стоматологической установки, что упрощает подключение слюноотсоса. [5]
Трубка, выходящая из основного блока, – армированная. Это позволяет избежать перегибов и скручивания, а следовательно повышается мобильность устройства, также это позволяет стоматологу располагать трубку в любом месте по своему усмотрению. Изнутри трубка покрыта материалом, имеющим очень маленький коэффициент трения, что облегчает дренирование откачиваемой жидкости.[5] Наконечник слюноотсоса выполнен из пластичного материала, легко поддающемуся гибке и изменению формы, что позволяет подобрать форму слюноотсоса, оптимальную для пациента и удобную для стоматолога. Наконечник слюноотсоса имеет малые линейные размеры, что облегчает работу стоматолога в ротовой полости пациента.[4]
Наконечник слюноотсоса является одноразовым, что позволяет избежать заражения пациента различными инфекционными заболеваниями, позволяет реже проводить техническое обслуживание изделия и стерилизацию слюноотсоса.[4]
Конец одноразового наконечника, который крепится к трубке слюноотсоса, имеет скосы для облегчения центрирования съемного наконечника в трубке слюноотсоса.[6]
5 Источники разработки.
5.1 Исходные требования, заявки или предложения на разработку, отчеты по НИР, ОКР, предшествовавшие разработке, стандарты на общие технические требования, конструкцию, размеры и основные параметры разрабатываемого изделия и т. д.
1. Физиология. Основы и функциональные системы: Ф50 Курс лекций/Под ред. К.В. Судакова. – М.: Медицина, 2000. – 784с.: ил. ISBN 5-225-04548-0;
2. Сапин М.Р., Никитюк Д.Б. Атлас анатомии человека. – М.: АПП «Джангар», 2002. – 280 с., илл. ISBN 5-94587-067-6;
3. Токарев Б.Ф. Энергетические машины: Учеб. Пособие для вузов. – М.: Энергоатомиздат, 1990, - 624с.: ил. ISBN 5-283-00595-Х;
4. Консультация со специалистом клиники «Зенит-Медсервис» Мишиной Е.М., г. Красногорск Мос. Обл., ул. Советская д.9;
5. Интернет сайт: http://stomatech.front.ru.
6. Патент: (19) RU (11) 2209609 (13) C2
(51) 7 A 61 C 17/06, 17/08
7. Консультация на кафедре вакуумных машин (Э-5) МГТУ им. Н.Э. Баумана.
8. Анурьев В.И. Справочник конструктора-машиностроителя: В 3-х т. - 7-е изд., перераб. и доп. - М.: Машиностроение, 1992.
9. Гжиров Р.И. Краткий справочник конструктора. - Л.: Машиностроение, 1983.
10. Единая система допусков и посадок СЭВ в машиностроении и приборостроении. В 2-х томах. - М.: Издательство стандартов, 1989.
11. Справочник конструктора точного приборостроения. Под общ. ред. К. Н. Явленского, В. П. Тимофеева, Е. Е. Чаадаевой. - Л.: Машиностроение, 1989.
12. Тищенко О.Ф., Валединский А.С. Взаимозаменяемость, стандартизация и технические измерения. Учебник для студентов приборостроительных специальностей вузов. - М.: Машиностроение, 1977.
13. Феодосьев В.И. Сопротивление материалов. Учебник для втузов. - М.: Наука, 1986.
14. Элементы приборных устройств (основной курс). Учебное пособие для студентов вузов. В 2-х частях. Под ред. д.т.н., профессора О. Ф. Тищенко.
15. Элементы приборных устройств: курсовое проектирование. Учебное пособие для вузов. В 2-х частях. Под ред. О. Ф. Тищенко. - М.: Высш. школа, 1978.
16. ГОСТ Р 15.013-94. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия. - М.: Издательство стандартов, 1994.
17. Ю.А. Кокорев, В.А. Жаров, А.М. Торгов. Расчет электромеханического привода. М.:Изд. МГТУ, 1995. – 132с., ил.
18. Расчёт и конструирование валов и опор механических передач приборов: Учебное пособие по курсу «ОКП» под ред. И.С. Потапцева, Е.В. Веселовой, Н.И. Нарыковой, А.В. Якименко. М.:Изд. МГТУ, 200. – 32 с., ил.
19. Расчёт и конструирование элементов приборных устройств: конструирование приборных муфт. И.С.Потапцев, А.А.Буцев, Е.В.Матвеенко. М.ЖИзд. МГТУ, 2001.
20. Справочник по муфтам. О.А.Ряховский, С.С.Иванов. ЛенинградЖ Изд. «Политехника», 1991.
6 Медицинские требования.
6.1 Требования к выполнению изделием функциональных задач в лечебно-диагностическом процессе. Оценка медицинских последствий нарушения функционирования изделия во время его применения.
Изделие должно обеспечивать своевременное удаление жидкости и других мелких инородных тел из ротовой полости пациента.
Жидкость появляется в ротовой полости в результате срабатывания физиологических рефлексов, суть которых состоит в следующем. При введении в ротовую полость инородных предметов или пищи слюнные железы ротовой полости начинают активно выделять слюну. Это происходит из-за того, что обычно в ротовую полость человека попадает пища, для первичной обработки которой необходимо большое количество слюны. [1] Мелкие инородные тела могут попадать в ротовую полость пациента в результате действий стоматолога по лечению пациента. Это могут быть маленькие кусочки зубов, материалов, используемых в стоматологии, кусочки пищи.
Обеспечение отсутствия в ротовой полости жидкости и мелких инородных предметов продиктовано технологической необходимостью иметь максимальную сухость в месте проведения операции. Это обусловлено тем, что многие современные стоматологические материалы эффективно затвердевают и обеспечивают эффективное сцепление только в относительно сухих условиях. Таким образом, необходимо, чтобы в области проведения стоматологом операции отсутствовала вода.[5]
При невыполнении вышеуказанных условий может возникнуть опасность неправильного проявления своих свойств стоматологическим материалом, что может привести к тому, что стоматологу придется выполнять операцию заново. Это повышает экономическую стоимость операции, пациент при этом испытывает дискомфорт.
Также необходимо, чтобы жидкость откачивалась из ротовой полости со скоростью, необходимой и удобной стоматологу, для повышения надежности и качества выполнения операции. При слишком низкой скорости откачки, количество жидкости будет большим, что приведет к вышеуказанным последствиям.
При слишком большой скорости откачки, а также при неправильной установке слюноотсоса в ротовой полости пациента, наконечник слюноотсоса может захватить мягкие ткани подъязычной области пациента, повредить, спровоцировав кровотечение, что является нежелательным для стоматолога. Для пациента это может привести к появлению болевых ощущений и определенному дискомфорту. После проведения операции пациенту может быть запрещено употребление пищи в течении достаточно длительного времени до заживления поврежденного участка.
6 2 Физический, медико-биологический, биохимический и т. д. эффекты или явление, на которых основан принцип действия изделия.
Принцип действия изделия основан на создании отрицательного давления в наконечнике отсасывающего инструмента.
6.3 Количество каналов, объектов исследования, рабочих мест, число обслуживаемых пациентов, пропускная способность или производительность изделия.
Изделие предназначается для пользования одним лицом (хирургом или ассистентом) в процессе проведения стоматологических операций. Индивидуальность использования для пациента обеспечивается сменными одноразовыми наконечниками слюноотсоса.[4]
6.4 Требования к средствам установки, контроля и регулирования режимов работы.
Изделие устанавливается в составе комплекса стоматологического оборудования, включающего в себя кресло ,бор машину и другие приспособления. Контроль работы изделия осуществляется непосредственно стоматологом во время проведения операции. Двигатель слюноотсоса обеспечивает постоянный момент на выходном валу, что обуславливает постоянный режим работы слюноотсоса.
6.5 Требования к способам и средствам отображения и регистрации медико-биологической информации.
Данное изделие не включает в свой состав средств отображения и регистрации медико-биологической информации.
6.6 Требования к порядку взаимодействия между персоналом (медицинским, инженерно-техническим) и пациентом в процессе применения изделия.
Порядок взаимодействия с пациентом определяется медицинским персоналом и техническим паспортом изделия. За качеством взаимодействия изделия с пациентом следит стоматолог во время работы. Технический контроль изделия проводится 1 раз в месяц. Очистка трубки слюноотсоса, а также визуальная проверка всех частей слюноотсоса должна производится не реже одного раза в неделю.
6.7 Требования об отсутствии отрицательных побочных эффектов в результате применения разрабатываемого изделия (при необходимости).
При работе слюноотсос не должен захватывать мягкие подъязычные ткани ротовой полости.
6.8 Специальные медицинские требования, определяемые назначением и принципом действия изделия
К разработке данного изделия не предъявляется специальных медицинских требований.
7 Технические требования
7.1 Состав изделия
7.1.1 Основные составные части изделия
Электродвигатель, редуктор, мембранный вакуумный насос, резиновая трубка, наконечник.
7.1.2 Запасные части и принадлежности
Сменные наконечники слюноотсоса, запасная трубка слюноотсоса, кабель питания двигателя.
7.1.3 Эксплуатационные документы (при необходимости).
Технический паспорт, инструкция по эксплуатации изделия.
Характеристики
Тип файла документ
Документы такого типа открываются такими программами, как Microsoft Office Word на компьютерах Windows, Apple Pages на компьютерах Mac, Open Office - бесплатная альтернатива на различных платформах, в том числе Linux. Наиболее простым и современным решением будут Google документы, так как открываются онлайн без скачивания прямо в браузере на любой платформе. Существуют российские качественные аналоги, например от Яндекса.
Будьте внимательны на мобильных устройствах, так как там используются упрощённый функционал даже в официальном приложении от Microsoft, поэтому для просмотра скачивайте PDF-версию. А если нужно редактировать файл, то используйте оригинальный файл.
Файлы такого типа обычно разбиты на страницы, а текст может быть форматированным (жирный, курсив, выбор шрифта, таблицы и т.п.), а также в него можно добавлять изображения. Формат идеально подходит для рефератов, докладов и РПЗ курсовых проектов, которые необходимо распечатать. Кстати перед печатью также сохраняйте файл в PDF, так как принтер может начудить со шрифтами.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
