Неводные растворы лекарственных веществ

Лекция №6

Неводные растворы лекарственных веществ.

Разведение и учет этанола.

Если в аптеке отсутствует этанол требуемой концентрации его получают разведением более концентрированного водой.

Правило:

1. Водно-этаноловые смеси готовят по объему.

2. При смешении выделяется тепло и происходит контракция (сжатие объемное). Это проявляется в том, что объем водно-спиртовой смеси меньше, чем сумма объемов разводимого этанола и воды.  500+500¹1000 мл.

Эти явления объясняют образованием спиртогидратов. Их учитывают при разведении спирта.

Расчеты:

Рекомендуемые материалы

I. по формуле разведения

II. по алкаголиметрическим таблицам ГФ XI №4-5 (ч. I стр. 319).

Задача: Приготовить 500 мл 40% этанола из 96,5%.

I. по формуле разведения определяют V_96,5%

V_96,5%=(40%×500мл)/96,5%  = 207 мл.

В мерный цилиндр наливают 207 мл 96,5% этанола и доводят водой до 500 мл, при t = 20^ОС.

II. по таблице №5 находят объемы 96,5% этанола и воды для получения 1л 40% спирта. Объем воды указан с учетом контракции.

На 1000 мл 40% этанола  - 414,5 мл 96% этанола.

       500 мл 40% этанола  - Х

                            Х = 207 мл

На 1000 мл 40% этанола  - 615,3 мл воды.

       500 мл 40% этанола  - У

                            У = 307,5 мл

Во флакон наливают 207 мл 96,5% этанола и 308 мл воды, смешивают. Величина контракции 15 мл.

Нормы отпуска.

1. в смеси с другими ингредиентами не более 50 г. 96% этанола. Хронически больным «по спец. назначению» не более 100 г. 96%.

2. В чистом виде для наложения компресса и обработки кожи не более 50 г учетной концентрации.

Учетная концентрация – та концентрация, которую получают со склада.

Перед изготовлением этаноловых растворов проверяют не завышена ли норма отпуска. Пересчет на массу 96% этанола делают по таблице №2 приложения №12 приказа №8. Если норма завышена отпускают по норме, пропорционально уменьшая массу лекарственных веществ.

Учет расхода этанола.

Находится на ПКУ, рецепт №107, красная черта. Учет по массе. Т.к. для изготовления растворов лекарственных веществ использую этанол различной концентрации и дозируют по объему, то на обороте рецепта указывают, сколько грамм этанола учетной концентрации израсходовано. Для этого используют соответствующую таблицу из приложения №12 приказа №308. Рецепт оставляют в аптеке, больному выдают сигнатуру.

Пример.

Для изготовления спиртового раствора лекарственного вещества израсходовали 50 мл 70% этанола, учесть расход, если учетной концентрацией является 96%.

     По таблице №2 для 96% этанола на пересечении граф «концентрация 70%» и «объем равный 50 мл» находят 29,45. На обороте рецепта пишут «96% - 29,45»

Неводные растворы лекарственных веществ.

Это жидкие лекарственные формы, растворителем в которых является не вода, а другие жидкости (этанол, глицерин, растительное масло, вазелин, димексид, смешанные растворители).

Классификация неводных растворителей.

1. летучие растворители (спирт, эфир).

2. Нелетучие (вязкие).

3. Смеси растворителей.

Неводные растворы используют для наружного применения (смазывание, капли и др.)

Стадии приготовления.

1. Расчеты и составление рабочей прописи.

2. Дозирование лекарственных веществ и растворителей.

3. Растворение.

4. Очистка (при необходимости).

5. Упаковка.

6. Оформление (ППК).

7. Контроль качества.

Общие правила изготовления неводных растворов.

1. спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, а остальные по массе.

2. Этанол по объему, остальные взвешивают.

3. Растворы готовят в сухом флаконе для отпуска во избежание потерь растворителя при переливании из-за вязкости и летучести. N.B.! глицериновые растворы ихтиола – в фарфоровой чашке.

4. В первую очередь порошки, затем растворитель, т.к. через смоченное узкое горлышко флакона трудно всыпать порошки.

5. Чтобы ускорить растворение (особенно вязких) укупоренный флакон нагревают на водяной бане. Растворы, содержащие летучие вещества, до температуры не более 40-45^ОС. Эфир не нагревают и отпускают с этикеткой «Беречь от огня».

6. Фильтруют при необходимости.

Летучие: через небольшой объем ваты, прикрывают воронку часовым стеклом.

Вязкие: через 2 слоя марли.

Это связано с потерей вязких и летучих растворителей при фильтровании.

7. при выборе пробок учитывают, что органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества. Эфир и хлороформ растворяют резину. Оптимальная укупорка – полиэтилен с навинчивающейся крышкой.

Растворы на вязких растворителях.

Если в рецепте не указан вид масла, берут персиковое, оливковое или подсолнечное. Исключение: ментоловое 1-2% растворы ментола в вазелиновом масле (капли в нос).

                 Rp.:     Sol. Mentoli oleosae   2% - 10,0

                            D.S. по 2 капли в нос 4 раза в день.

Готовят по массе.

Рабочая пропись:

                 Ментола                    0,2

                 Масло вазелиновое  9,8

                 Общая масса             10,0

Технология:

В сухой флакон оранжевого стекла известной массы через воронку помещают ментол (пахучее). Флакон тарируют и взвешивают вазелиновое масло. Укупоривают, подогревают на водяной бане (t<45^OC). Проверяют чистоту. Если необходимо фильтруют в другой флакон через 2 слоя марли.

ППК (масса раствора и масса тары для контроля отклонения в массе).

Этикетка:           Наружное.

                 Капли в нос.

                 Беречь от детей.

                 Хранить в прохладном месте.

Растворы Фенола.

Фенол в аптеке может быть в виде фенола чистого (кислоты карболовой) и фенола жидкого. Оба относятся к списку А, не на ПКУ.

Фенол чистый – кристаллический порошок, мало растворим в воде 1:20, мало растворим в этаноле, глицерине, жирных маслах. Имеет своеобразный запах, на воздухе розовеет. При попадании на кожу, слизистые вызывает ожог, взвешивать осторожно!

Фенол чистый жидкий – розоватая жидкость. Получают расплавлением на водяной бане 100 г чистого фенола и 10 г воды. Его берут на 10% больше, чем прописано фенола чистого. Дозируют каплями в последнюю очередь (пахучее).

Фенол чистый жидкий используют для изготовления водных, спиртовых и глицериновых  растворов. Нельзя использовать для масляных растворов, т.к. масло не смешивается с водой. (в масле будут капли концентрированного водного фенола). Масляный раствор фенола – капли в ухо, вызывают ожог барабанной перепонки. Для масляных растворов используют только фенол чистый.

                 Rp.:     Phenoli puri    0,4

                            Olei helianti    10,0

Готовят по массе, только фенол чистый.

Рабочая пропись

                            Фенола чистого                    0,4

                            Масла подсолнечного         10,0

                            Общий вес                10,4

Технология аналогична предыдущему рецепту.

Этикетка:

     Наружное.

     Беречь от детей.

     Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

     Обращаться осторожно.

Флакон опечатывают.

                 Rp.:     Phenoli puri    0,4

                            Glyycerini       10,0

Раствор готовят из фенола чистого жидкого. Берут на 10% больше, чем в рецепте, т.е. 0,44.

На этикетке капельницы указано:

     1 г фенола жидкого = 36 капель.

     0,44 г – Х капель.

     Х = 16 капель.

Рабочая пропись:

                            Фенола чистого жидкого                0,44 (16 капель)

                            Глицерина                            10,0

                            Общий вес                            10,44

Технология:

Во флакон известной массы добавляют 10,0 глицерина, 16 капель фенола (пахучее).

Оформление аналогично предыдущему.

Растворы Люголя с глицерином.

Применяют наружно.

Составы: 1% и 0,25%.

1%           йода                1,0

                 калия йодида 2,0

                 воды               3,0

                 глицерина     94,0

0,25%      йода                0,25

                 калия йодида 0,5

                 воды               0,75

                 глицерина     98,5

Технология.

Во взвешенном флаконе оранжевого стекла растворяют калия йодид в воде добавляют йод, флакон тарируют, взвешивают глицерин, смешивают.

Если выписан нестандартный раствор йода в глицерине и в рецепте не указана вода, то его готовят так:

Во флакон добавляют йод, затем калия йодид, тарируют. Взвешивают глицерин, укупоривают, не взбалтывая нагревают на водяной бане. В глицерине легко растворим калия йодид, а в концентрированном калии йодиде растворяется йод. Взбалтывают, оформляют.

Спиртовые растворы.

Если в рецепте не указана концентрация этанола, используют 90%. Исключением являются стандартные прописи:

96%:        1% и 2% растворы йода.

                 1% р-р цитраля.

95%:        1,5% перекиси водорода.

                 5% раствор йода (этанол и вода в равных количествах)

90%         1-2% раствор ментола.

70%         1%, 2% растворы салициловой кислоты.

                 0,5%, 1%, 2%, 3% растворы борной кислоты.

                 0,25%, 1%, 3%, 5% растворы левомицетина.

                 1%, 2% растворы резорцина.

                 4% танина.

                 2% камфоры.

                 1:1500 фурацилина.

60%         1% м/с

                 1%, 2% бриллиантового зеленого.

Если в рецепте не указана концентрация лекарственного вещества в стандартном растворе готовят:

1%                       растворы ментола

                 йода

                 резорцина

                 салициловой кислоты

                 борной кислоты

                 ментола

                 бриллиантового зеленого

0,25%      левомицетина

2%                       камфоры

Спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным способом. Для расчетов используют КУО для спиртовых растворов. Расчеты зависят от вида прописи.

А. В прописи указан объем этанола.

- Берут объем этанола, который указан в рецепте.

- Увеличение объема учитывают при определении общего объема раствора.

- Если  DV > N, в рабочей прописи и ППК указывают V_общ = V_эт + DV. Это позволит избежать ошибки при анализе раствора.

- Если DV ≤ N прирост не учитывают, т.е. V_общ = V_эт.

Пример:

                 Rp.:     Mentoli                       1,0

                            Novocaini       3,0

                            Anaestesini     2,5

                            Spiritus aetilici            50 ml

                            M.D.S.

Расчеты:

DV_{МЕНТОЛА} = КУО × m = 1,1 × 1 = 1,1 мл

DV_{АНАСТЕЗИНА} = 0,85 × 2,5 = 2,1 мл

DV_{НОВОКАИНА} = 0,81 × 3 = 2,4 мл

DV_общ = 5,6 мл

N = ±4% (от 50 – 2 мл)

DV_общ > N (5,6 > 2) следовательно V_общ = 50+5,6 = 55,6 мл

     Рабочая пропись:

                            Ментола         1,0

                            Новокаина     3,0

                            Анестезина    2,5

                            Этанола         90% - 50 мл

                            Общий объем            55,6 мл

Технология:

Лекарственные вещества помещают во флакон оранжевого стекла (новокаин, анестезин) добавляют 50 мл 90% этанола. Укупоривают, взбалтывают до растворения или нагревают (t⁰ не более 40-45). Проверяют на чистоту. Если нужно фильтруют через ватный тампон, прикрывают воронку часовым стеклом.

Этикетка:           Наружное.

                 Беречь от детей.

                 Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Рецепт оставляют в аптеке. Больному выдают сигнатуру.

Б. В прописи указан объем спиртового раствора.

Объем этанола определяют с учетом С_max.

1. если С_рец £ С _Мах, то V_эт = V_р-ра

2. если С_рец > С _Мах, то V_эт = V_р-ра - DV, где DV = m_в-ва × КУО.

Rp.:    Sol. Novocaini spirituosae                 6% - 50 ml

           Mentholi                                 1,0

           Anaestesini                             2,5

Расчеты:

1. С_{Мах НОВОКАИНА} = 4/0,81 = 4,97%

С_рец > С_Мах, DV не учитывают.

V_эт = 50 – 3 × 0,81 = 47,6 мл  (3 × 0,81   -  новокаин)

2. DV_{МЕНТОЛА} = 1 × 1,1 = 1,1

DV_{АНАСТЕЗИНА} = 2,5 × 0,85 = 2,1

DV = 3,2

в норме N = 4% (2 мл)

DV > N следовательно V_общ = 50 + 3,2 = 53,2 мл

            Рабочая пропись.

                        Новокаина     3,0

Обратите внимание на лекцию "20 Почтовые сети, системы и сервисы".

                        Анестезина    2,5

                        Ментола         1,0

                        Этанола                     90%  - 47,6 мл

                        Общий объем            53,2 мл

Технология аналогична предыдущему рецепту.

N.B.! Эфир медицинский и хлороформ – сильнодействующие вещества, поэтому их выписывают на рецептах формы 148, находятся на ПКУ, подвергаются двойному контролю, флаконы опечатывают, больному выдается сигнатура, на этикетке – «Обращаться осторожно».