Лекция №10.

Организация работы по сертификации пищевых продуктов и

продовольственного сырья в РФ.

Схемы сертификации и их особенности.

Организация и проведение работ по сертификации пищевых продуктов в РФ проводится согласно "Правил проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья" от 28 апреля 1999 г.

Согласно этим Правилам, пищевая продукция, подлежащая обязательной сертификации, классифицирована в рамках Системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья на 11 групп однородной продукции.

1. Зерно и продукты его переработки.

2. Хлебобулочные и макаронные изделия.

3. Растительное масло и продукты переработки растительных масел.

Рекомендуемые материалы

4. Мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и продукты их переработки.

5. Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них.

6. Молоко и молочные продукты.

7. Плоды, овощи и продукты их переработки.

8. Пищевые концентраты и крахмал.

9. Напитки, вина, коньяки, спирт этиловый питьевой и ликероводочная продукция.

10. Кондитерские изделия и продукты сахарной промышленности.

11. Мед и продукты пчеловодства.

Пищевая продукция, подлежащая обязательной сертификации, может подразделяться на скоропортящуюся продукцию со сроком годности и хранения от одного месяца (кратковременного хранения) и продукцию со сроком годности или хранения более одного месяца )длительного хранения), что влияет на выбор схемы сертификации.

Сертификация продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения осуществляется после ветеринарно-санитарной экспертизы и при обязательном наличии ветеринарных сопроводительных документов.

При сертификации пищевой продукции изучается информация о продукции, нормативных документах, регламентирующих показатели и методы испытаний; проводится идентификация продукции, в том числе проверяется происхождение, соответствие продукции сопроводительной и нормативной документации, принадлежность к данной партии и т.д. Проводятся испытания для проверки характеристик продукции, позволяющих:

- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья, имущества граждан, окружающей среды, установленных в нормативных документах для этой продукции;

- получить информацию об органолептических свойствах продукции, о ее химическом составе.

По решению органа сертификации испытания могут быть проведены по сокращенной номенклатуре показателей при условии, что остальные показатели подтверждены документами соответствующих служб надзора и контроля: санитарно-гигиенического, ветеринарного, а также документами о состоянии почв, воды, кормов, сырья в конкретном регионе.

Пищевая продукция может быть сертифицирована по одной из предложенных схем. Основным критерием выбора схемы является обеспечение доказательности сертификации при минимизации затрат на ее проведение.

Схемы сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

В качестве способов доказательства используют: 1) испытание; 2) проверку производства; 3) инспекционный контроль; 4) рассмотрение заявки-декларации.

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера. Всего предложено 10 схем сертификации  и несколько дополнительных вариантов схем.

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

1. СОСТАВ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Примечания:

1. Схемы 1 - 8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1 а, 2 а, 3 а и 4 а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.

2. Схемы 9 - 10 а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

2. ПРИМЕНЕНИЕ СХЕМ СЕРТИФИКАЦИИ

2.1. Схемы сертификации 1 - 6 и 9 а - 10 а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата, схемы 7, 8, 9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

2.2. Схемы 1 - 4 рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);

- схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

- схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

- схему 4 - при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

2.3. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:

- реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- характерна частая смена модификаций продукции;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 5 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемым в Российской Федерации.

2.4. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).

2.5. Схемы 9 – 10 а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.

Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции и т.д.). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами.

При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения схем сертификации 9 – 10 а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

2.6. Схемы 9 - 10 а рекомендуется применять в следующих случаях:

- схему 9 - при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;

- схему 9 а - при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля;

- схемы 10 и 10 а - при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

2.7. Схемы 1 а, 2 а, 3 а, 4 а, 9 а и 10 а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1 а, 2 а, 3 а, 4 а, 9 а и 10 а является участие в анализе состояния производства экспертов по сертификации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

2.8. При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответственно повторно не проводят.

2.9. Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Конкретную схему сертификации для данной продукции определяет орган по сертификации.

Схема 1 - типовое испытание - основывается только на проведении типовых испытаний образцов продукции на соответствие требованиям стандарта. При использовании этой схемы подтверждается только соответствие установленным требованиям данного на испытание образца. Ее применяют при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться или реализовываться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства

Схема 2 - типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний изымаемых образцов продукции в сфере торговли. Применение этой схемы дает возможность оценить наряду с качеством представленных образцов и качество серийной продукции. Схему 2 применяют для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию.

Схема 3 основывается на проведении типовых испытаний с последующим контролем качества изготовленной продукции до поступления ее в торговую сеть, что позволяет приостановить ее отгрузку с предприятия в случае обнаружения ее несоответствия. Схему используют для сертификации продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.

Схема 4 основывается на проведении типовых испытаний, но образцы в данном случае берут как с предприятия, так и из торговли. Однако и в этом случае констатация несоответствия продукции требованиям стандарта осуществляется после того, как продукция изготовлена и на ее производство затрачены средства. Используют при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схема 5 - типовое испытание и оценка системы управления качеством на предприятии. Схема предусматривает контроль сертифицированной системы качества (производства) и испытания образцов (выборок), изымаемых как на предприятии-изготовителе, так и в сфере торговли. Испытания проводятся периодически.

Этот вид сертификации позволяет не только установить качество продукции на предприятии, но и оценить возможность предприятия выпускать продукцию требуемого уровня качества. Эта схема наиболее распространена в промышленно развитых странах мира и в международных системах сертификации. Она наиболее сложная и дорогостоящая, однако ее основное преимущество в том, что она обеспечивает подтверждение высокого уровня продукции.

Схема 6 - предусматривает рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами с оценкой системы управления качеством; после сертификации проводится периодический контроль сертифицированной системы качества. Схемы 5 и 6 рекомендуют применять при сертификации продукции, для которой реальный объем выборки недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции, сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории.

Если в схемах 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся типовыми представителями, то по Схеме 7 предусматриваются испытания партии - контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии методом статистического контроля.

В схеме 8 предусматривается испытание каждого образца. Таким образом, жесткость испытаний, а значит надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8. Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер

Схемы 9-10 предусматривают рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами. Схема 10, кроме того, предусматривает испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца с анализом состояния производства.

В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации-изготовителя совместно с прилагаемыми документами направляется в орган по сертификации.

При предоставлении дополнительных документов учитывают специфику продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства продукции, стабильность условий производства и т.д. как правило, требуются следующие дополнительные документы:

- протоколы испытаний (приемочных, инспекционных и др.);

- гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);

- документ территориальной службы Госсанэпиднадзора о санитарно-гигиеническом состоянии производства;

- сертификат пожарной безопасности (на продукцию);

- сертификаты поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки;

- заключение регионального центра станции защиты растений и агрохимической службы о применении средств химизации (удобрений, пестицидов, стимуляторов роста, мелиорантов);

- ветеринарный сертификат (свидетельство);

- зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика;

- сертификат происхождения;

- протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;

- техническая документация изготовителя.

Орган по сертификации рассматривает представленные документы и в случае необходимости запрашивает дополнительные материалы. Одновременно ОС сопоставляет образец продукции с представленными документами. При положительных результатах выдается сертификат соответствия. Условием применения схем сертификации 9-10 является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации.

Выделяют также схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9аи 10а. Их рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик. Необходимым условием применения этих схем является проведение анализа состояния производства сертифицируемой продукции.

Для сертификации скоропортящейся продукции со сроком годности до 1 месяца, как правило, используют схемы 5, 2а, 3а и 4а.

Рассмотрим порядок сертификации некоторых групп однородной продукции, например 4-й группы - "Мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и продукты их переработки".

Обязательная сертификация продукции данной группы проводится после проведения ветеринарно-санитарной экспертизы, клеймения мяса государственной ветеринарной службой и простановки маркировки в установленном порядке. Необходимым условием для выдачи сертификата соответствия является ветеринарное свидетельство. Сертификация проводится по схемам 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 7, 9а, 10, 10а., а обязательная сертификация продуктов детского питания - по схемам 3а, 4а, 5, 7.

Ниже приведены показатели, подлежащие подтверждению при обязательной сертификации продукции.

Мясо всех видов убойных животных и птицы, а также субпродукты исследуют на содержание и уровень содержания токсичных элементов: свинца, кадмия, меди, цинка, мышьяка, ртути, на содержание нитрозамиов, антибиотиков (тетрациклиновой группы, гризина, бацитрацина, левомицетина), пестицидов, радионуклидов, исследуются микробиологические показатели и показатели свежести мяса.

В колбасных изделиях, кроме перечисленных показателей, определяют уровень содержания массовой доли влаги, нитритов, бензапирена, фосфатов; в жирах - уровень перекисного и кислотного чисел, наличие окислителей.

Консервы мясные и мясо-растительные оценивают по наибольшему количеству показателей: это свинец, кадмий, медь, цинк, мышьяк, ртуть, олово, хром, нитрозамины, нитраты, нитриты, пестициды, радинуклиды, оценивают микробиологические показатели, герметичность тары и состояние внутренней поверхности металлической тары.

Люди также интересуются этой лекцией: Основы взаимодействия руководителя и референта секретаря.

При подтверждении безопасности продукции детского питания при проведении обязательной сертификации оценке подлежат также следующие показатели: органолептические показатели, пищевая ценность, массовая доля поваренной соли, массовая доля сухих веществ, витамины (тиамин, рибофлавин, ниацин); крахмал, рисовая и пшеничная мука; антибиотики; микотоксины; микотоксины (афлатоксин, зеараленон и др.), микробиологические показатели (требования промышленной стерильности).

При подтверждении перечисленных показателей пользуются нормативными и  методическими документами, устанавливающими показатели и определяющими методы испытаний: ГОСТами, МУ, МР, с некоторыми из которых мы с Вами знакомились  на занятиях по ветеринарно-санитарной экспертизе.

Перед проведением сертификационных испытаний проводят идентификацию продукции на соответствие указанному наименованию по органолептическим и физико-химическим показателям, предусмотренным нормативными документами на продукцию. Выбор показателей для идентификации осуществляет орган по сертификации.

При идентификации мяса в тушах, полутушах и четвертинах показателем идентификации является маркировка оттисками клейм. По оттиску клейма можно определить: ветеринарное благополучие мяса, напрвление использования (реализация, промпереработка, проварка и т.д.); вид мяса, качество мяса по категориям, упитанности. При идентификации мясных консервов таким показателем является маркировка потребительской упаковки: по маркировке на банке можно установить наименование и сорт продукта, вид термической обработки, состав продукта, дату изготовления и т.д.

Колбасные изделия, полуфабрикаты, консервы, субпродукты идентифицируют по маркировке и органолептическим показателям.

При отрицательных результатах идентификации продукция не подлежит сертификации на соответствие требованиям безопасности. Отбор образцов (проб) и подготовка к испытаниям осуществляется в соответствии с нормативными документами. Порядок и периодичность инспекционного контроля определяется Ораном по сертификации в соответствии с действующими методическими документами. Перед реализацией продукции длительного хранения с холодильников, торговых баз, осуществляющих хранение, по решению органа по сертификации в порядке инспекционного контроля за сертифицированной продукцией могут контролироваться показатели, которые при нарушении режимов хранения могут превысить допустимые уровни, установленные нормативными документами.