Диссертация (Оптимизация фармацевтической помощи детям, страдающим заболеваниями суставов), страница 6

Результирующим показателем,определяемым как «выход», являются сформированные федеральные илирегиональные стандарты ЛП, программы, разработанные формулярные перечнипрепаратов для лечения различных нозологий в условиях медицинскихорганизаций конкретного региона [48].Внешняя среда включает в себя различные факторы влияния на ФП,которые рассматриваются как совокупность двух сред: макро- и микросреда.Макросреда анализируется методом STEEP (РЕЕSТ-) – анализа, в ходекоторого оцениваются социокультурные,технологические, экономические,экологические, политические факторы опосредованного воздействия, такназываемое стратегическое окружение.

Изучение микросреды реализуется в ходеанализа следующих факторов: поставщики, конкуренты, покупатели, государствои его структуры, оказывающих прямое воздействие на организацию или процесс.В рамках стратегического анализа также оценивается состояние внутреннейсреды. Еѐ основными факторами являются: цели, структура, задачи, технология,кадровый потенциал, в том числе количество и качество ресурсов, имеющихся в31распоряжении организации, показывая еѐ текущее, статическое состояние[73,161,200].Основной задачей анализа внутренней среды является оценка сильных ислабых сторон ФП, функционирование, определение проблемных зон с целью ихдальнейшего устранения [89,112].

Итогом анализа внешней среды являетсявыявление существующих и перспективных угроз и возможностей развитияорганизации под влиянием стратегического макроокружения, путем проведенияSWOT – анализа, позиционирования возможностей и угроз, а в конечном итогеоценивается стратегический потенциал [7,27,76,143,152].Согласно литературным данным, значение стратегического потенциалаизмеряется степенью способности организации использовать ресурсы ивозможности еѐ внутреннего содержания и отвечать на воздействие внешнейсоставляющей.Насегодняшнийденьпроведеныисследования,посвященныестратегическому анализу ФП и оценке еѐ стратегического потенциала. Так,имеются научные работы по оценке стратегического потенциала и оптимизацииФП детям и взрослымс определенными нозологиями в стационарных,амбулаторно - поликлинических и фармацевтических организациях путѐмразработки соответствующих фармацевтических продуктов [24,35,95,126].В ходе исследования установлено, что, несмотря на многочисленныеисследования в области оказания ФП [1,9,37,78,131], на сегодняшний деньсуществует ограниченное количество исследований по стратегическомууправлению ФП, фармацевтическими процессами и организациями.

Так вчастности, разработаны фундаментальные основы оценки стратегическогопотенциала ФП в детских медицинских учреждениях различного профиля иразработала основополагающие подходы к оценке ФП с точки зрения системногоподхода [143].Панкратовой О.Г. с соавт. проводились исследования стратегическогопотенциала на уровне амбулаторно-поликлинических учреждений в рамкахоптимизации ФП детям с ЛОР-заболеваниями [107].Варѐных Г.В. с соавт. выполнялись исследования в области оценкистратегического потенциала, направленные на совершенствование ФП детям сзаболеваниями ЦНС в условиях стационарного лечения, в ходе которыхразработан методический подход и формулярные списки ЛП для лечения детей вусловиях стационарного лечения [24].32Тем не менее, комплексных исследований, посвященных системномуанализу стратегического потенциала ФП детям, как в стационарных, так и вамбулаторных условиях на сегодняшний день не выявлено.Возникает потребность в формировании единого методического подхода крегиональному управлению ФП в условиях стационарного и амбулаторноголечения, что возможно реализовать на основе системного управления, принциповрационального фармацевтического менеджмента, данных доказательноймедицины и фармакоэкономики.1.3 Формулярная система как основа рационального фармацевтическогоменеджментаВ основе формирования подходов оказания ФП лежат подходырационального фармацевтического менеджмента, позволяющего оптимизировать,в частности, процессы лекарственного обеспечения [143].Проблема рациональной фармакотерапии в поликлинической истационарной педиатрии авторами определяется как одна из наиболее значимыхна сегодняшний день [52,147].По оценкам Всемирной Организации Здравоохранения и МеждународнойФармацевтической Федерации более половины назначений препаратов и отпускЛП производится неверно, а каждый второй пациент принимает лекарстванеправильно [116].Кроме того, настораживает ситуация, что и в педиатрии более чем уполовины пациентов детского возраста препараты применяются нерационально,при этом 80% ЛП не имеет доказанной эффективности и безопасности, а более70% возникающих осложнений фармакотерапии требуют дополнительнойфармакологической коррекции.На сегодняшний день существует более 550 препаратов, разрешенных впедиатрической практике, однако и этого количества оказывается не достаточно,в связи с чем, для лечения ряда нозологий врачи вынуждены использоватьпрепараты для взрослых, самостоятельно решая вопрос о дозировке и способеприменения.

Это так называемые препараты «Label-off» – нерегламентированныеназначения, с отсутствием разрешенных показаний к применению у определеннойкатегории больных. Как результат - возрастает вероятность возникновенияполифармации / полипрагмазии фармакотерапии, что крайне негативно33сказывается на результате лечения, а также, зачастую, становится причинойосложнений основного заболевания [26,50,55,96].Ключевыми компонентами физически и финансово доступной, устойчивойи справедливой системы здравоохранения, которая гарантирует эффективность,безопасность и качество лекарственных средств являются – фармацевтическаяпомощь, рациональное использование лекарственных средств, а такжеэффективныйменеджментлекарственногообеспечения.Концепцияфармацевтической помощи и менеджмента фармакотерапии в настоящее времяориентирована на оценку лекарственной помощи с точки зрения отдельногопациента, населения в целом и формирования формулярной системы ЛП [61,192].В настоящее время система управления качеством медицинской илекарственной помощи в медицинских организациях строится, в том числе, наформулярной системе, максимально соответствующей принципам доказательноймедицины [26,64,77].Внедрение ФС в деятельность МО позволяет исключить использованиенеэффективных и небезопасных препаратов, а также снизить общие расходымедицинского учреждения на закупки ЛП [26,50,143].Формулярная система – это информационно-методологическая доктрина,целью которой является достижение максимально эффективного использованиялекарственных средств.

ФС предполагает научно-обоснованные формулярныеперечни ЛП, а также протоколы ведения пациентов и отраслевые стандартымедицинской помощи, утвержденные на федеральном уровне [26,79].Во многих государствах формулярная система, являющаяся составнойчастью политики в государственном секторе здравоохранения, способствуетуспешному решению проблемы оптимизации фармакотерапии и рациональномураспределению бюджета здравоохранения [58].Одним из элементов ФС является формуляр - ограничительный переченьлекарственных средств, в который включаются ЛП с доказанной эффективностьюи безопасностью [79,153,157].Этим достигается сокращение номенклатуры используемых ЛП иупрощается процесс лекарственного обеспечения.

Прежде чем внестилекарственные средства в формуляр, проводится анализ его структуры,фармакоэкономический анализ. В ходе анализа определяются количествофармакологических групп, международных непатентованных наименований, ЛП,включенных в проект формуляра, а также количество торговых позиций, которыенеобходимо закупить [79,153,157].34Согласно литературным данным, уже более 5 лет стационарам предписаноиметь клинических фармакологов, формулярные комиссии, собственныеформуляры, проводить анализ затрат на ЛП, собирать сведения о нежелательныхпобочных явлениях при их применении.

В ряде крупных стационаров вразличных регионах эта работа активно ведется, в большинстве – нет. Там, гденачинают следить за рациональностью затрат на ЛП в течение 1-го годавысвобождается до 30% средств, которые до этого тратятся нерационально[45,64].Согласно данным проф. Лопатина П.В., Россия является второй в миредержавой после Великобритании, в которой, начиная с 2003 г. препаратывключаются в Федеральное руководство по использованию ЛП [77].Кроме того, в настоящее время на территории России действует документ,разработанный формулярным комитетом РАМН России в 2007 году «Российский Национальный педиатрический формуляр», в котором, в частности,приведена информация о принципах фармакотерапии детских заболеваний спозиции эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственныхпрепаратов. Педиатрический формуляр служит ориентиром для разработкитерриториальных, больничных формуляров, однако, по мнению авторов, егонеобходиморегулярно обновлять по мере появления новых подходов вфармакотерапии и новых лекарств [50,118,124].Однимизнаиболееэффективныхподходоврациональногофармацевтического менеджмента, лежащих в основе формирования ФС, являетсясочетание правильного отбора и применения лекарственных средств(«рациональное использование лекарств»), которое включает в себя три базовыхаспекта: клиническую эффективность, безопасность и экономическуюэффективность лечения.

Сделать выбор ЛП более рациональным, а также оценитьэкономическую целесообразность применения тех или иных лекарственныхпрепаратов и принципов лечения в неразрывной связи с их эффективностью ибезопасностью позволяют подходы фармакоэкономики [26,88,143].Фармакоэкономика – наука, целью которой является экономическаяоценка эффективности использования ресурсов здравоохранения, соотношениемежду затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни прииспользовании различных схем лечения или профилактики заболеваний[48,107,115,156,159].Ввиду того, что деятельность МО осуществляется в условиях постояннойнехватки финансовых и материальных ресурсов, объем которых недостаточен дляудовлетворения потребностей общества в услугах здравоохранения, необходимым35является регулярный учет потребления медикаментов, в частности, потребленияЛП в натуральном выражении и фиксирование расходов на медикаменты.Фармакоэкономические исследования как основной механизм регулирования иэффективного использования бюджетных средств, выделяемых на лекарственноеобеспечение, выступают научной основой для решения проблемы оптимизациилекарственной помощи больным [25,108,134,170,172].Проф.