Автореферат (Научное обоснование системы фармакоэпидемиологической, клинико-экономической оценки эффективности стандартов медицинской помощи)

На правах рукописиКаграманян Игорь НиколаевичНАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ СИСТЕМЫФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ, КЛИНИКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИСТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ14.03.06 Фармакология, клиническая фармакология,14.02.03 Общественное здоровье и здравоохранениеАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степенидоктора медицинских наукМосква - 2018Работавыполненавфедеральномгосударственномбюджетномобразовательномучреждениивысшегообразования«Ярославскийгосударственный медицинский университет» Министерства здравоохраненияРоссийской ФедерацииНаучные консультанты:Стародубов Владимир ИвановичХохлов Александр ЛеонидовичАкадемик РАН,доктор медицинских наук, профессорЧлен-корреспондент РАН,доктор медицинских наук, профессорОфициальные оппоненты:Колбин Алексей СергеевичРогова Наталия ВячеславовнаХабриев Рамил Усмановичдоктор медицинских наук, профессор, заведующийкафедрой клинической фармакологии и доказательноймедицины федерального государственного бюджетногообразовательного учреждения высшего образования«ПервыйСанкт-Петербургскийгосударственныймедицинский университет имени академика И.П.Павлова» Министерства здравоохранения РоссийскойФедерациидоктор медицинских наук, профессор кафедрыклинической фармакологии и интенсивной терапии скурсами клинической фармакологии факультетаусовершенствования врачей, клинической аллергологиифакультета усовершенствования врачей федеральногогосударственногобюджетногообразовательногоучреждения высшего образования Волгоградскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерства здравоохранения Российской Федерацииакадемик РАМН, доктор медицинских наук, докторфармацевтическихнаук,профессор,научныйруководительфедеральногогосударственногобюджетного научного учреждения «Национальныйнаучно-исследовательский институт общественногоздоровья имени Н.А.Семашко»Ведущее учреждение:Федеральное бюджетное образовательное учреждениедополнительного профессионального образования «Российская медицинскаяакадемия непрерывного профессионального образования» Министерстваздравоохранения Российской ФедерацииЗащита состоится «20» декабря 2018 года в 13.00 часов на заседаниидиссертационного совета Д 212.203.18 при ФГАОУ ВО «Российский университет дружбынародов» (117292, г.

Москва, ул. Вавилова, д.61; ГБУЗ ГКБ имени В.В. ВиноградоваДЗМ). С диссертацией можно ознакомиться в Научной библиотеке Российскогоуниверситета дружбы народов (117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.6).Автореферат разослан «_____» ___________ 2018 года.Учёный секретарь диссертационного совета,доктор медицинских наук, профессорКиякбаев Гайрат Калуевич2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность научного исследованияРазвитие системы стандартизации в здравоохранении способствовалоулучшению доступности и качества медицинской помощи [Федеральный Закон№323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан вРоссийской Федерации»].Вместе с тем, медицинские услуги, лекарственные средства и медицинскиеизделия в стандарте могут быть разделены на обязательные (при усредненнойчастоте применения 100%) и применяемые у части пациентов (при усредненнойчастоте применения менее 100%).

Стандарт медицинской помощи нерегламентирует, каким конкретно пациентам должны быть оказаны такие услуги иназначены лекарственные препараты, конкретизацию подходов к оказаниюмедицинских услуг, применяемых у части пациентов с учетом современныхтребований. В наше время все большее значение приобретают клиническиерекомендации по различным нозологиям, которые с позиции доказательноймедицины предлагают дифференцированные подходы к диагностике и ведениюпациентов [Скворцова В.И., 2017].В связи с этим, нерациональное выполнение стандартов медицинской помощибез методологии оценки технологий здравоохранения может привести кувеличению расходов медицинской организации и здравоохранения в целом[Стародубов В.И., 2017; Хабриев Р.У., 2013].Степень разработанностиРеализация принципов «доказательной медицины» и клинико-экономическогоанализа позволяют оценить эффективность реализации стандартов медицинскойпомощи, а также клинических рекомендаций профессиональных сообществ;предложить оптимальные для применения технологии здравоохранения(используется также термин «медицинские технологии»), определить наиболееподходящие для их использования группы пациентов [Колбин А.

С., 2016; ПетровВ.И., 2017].Такой подход в настоящее время обеспечивает оптимальное внедрениестандартов как с позиции качества оказания медицинской помощи (помощьоказывается только тем пациентам, которые в ней нуждаются), так и затрат(экономия за счет рационального отбора технологий здравоохранения).Данное направление имеет большое значение в свете Концепции развитияздравоохранения РФ до 2020 года и Указа Президента Российской Федерации от 07мая 2012 года № 589 «О совершенствовании государственной политики в сферездравоохранения», гармонизации с международными подходами в комплексной3оценке технологий здравоохранения.

Обсуждается вопрос для внедрения новойправовой формы стандартов оказания медицинской помощи – клиническихруководств (клинических рекомендаций).Вместе с тем в соответствии с Указом Президента РФ от 1 декабря 2016 г. №642 "О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации" вчисле приоритетных направлений научно-технологического развития страны наближайшие 10-15 лет названо «внедрение персонализированной медицины ивысокотехнологичного здравоохранения», что подчеркивает актуальность даннойработы.

Требуется дальнейшее изучение перспектив создания и реализациистандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций, оценке ихкритериев качества.Цель исследованияРазработать систему фармакоэпидемиологической, клинико-экономической оценкиэффективности использования стандартов медицинской помощи, направленную наоптимизацию расходов в сфере использования новых медицинских технологий вмедицинских организациях.Задачи исследования:1.Изучить состояние проблем, связанных с потреблением лекарственныхпрепаратов на модели фармакоэпидемиологического исследования сердечнососудистых заболеваний и коморбидных состояний.2.Оценить воздействие нежелательных побочных реакций на эффективность ибезопасность лекарственной терапии.3.Определить значение персонализированного подхода в реализациистандартов медицинской помощи с оценкой распространенности полиморфизмагенов, определяющих метаболизм лекарственных препаратов, а такжеполиморфизма генов, ответственных за активность ренин-ангиотензинальдостероновой системы.4.Установить влияние стандартов медицинской помощи на динамику качестважизни пациентов.5.Проанализировать результаты мониторинга оценки эффективностистандартов с применением клинико-экономического анализа и предложить на этойоснове проект научно-обоснованного управленческого решения.46.Разработать методику мониторинга системы оценкистандартов медицинской помощи на региональном уровне.эффективностиНаучная новизна исследованияВпервые проанализирована действенность и эффективность стандартовмедицинской помощи (клинических рекомендаций) на примере леченияартериальной гипертонии, бронхиальной астмы и хронической алкогольнойболезни с учетом различных управляемых и неуправляемых факторов.

Впервыеразработана принципиально новая единая для всех медицинских организацийсубъекта РФ система оценки эффективности стандартов медицинской помощи.Одной из составляющих данного процесса является и особо актуализируетсясоциально-экономическая компонента использования медицинских технологий,соответствующихсовременнымтребованиямдоказательноймедицины,клиническим рекомендациям профессиональных сообществ. Впервые предложенасистема, обеспечивающая рациональное использование ограниченных ресурсов, а сдругой стороны - поддержание здоровья, работоспособности, продлениедеятельного долголетия населения и продолжительности жизни населениясубъекта РФ.Теоретическая и практическая значимость работыРазработанная система оценки эффективности технологий здравоохраненияпозволитусовершенствоватьсистемупринятиярешений,улучшитьвзаимодействие медицинских организаций различного уровня.

Данная методикаможет быть использована в качестве модели оценки внедрения стандартовмедицинской помощи (клинических рекомендаций) на региональном уровне.Система оценки позволит рационально планировать приобретение необходимыхдля реализации стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов,медицинского оборудования, подготовку кадров.Предложенная концепция подготовки и мониторинга эффективности стандартовмедицинской помощи, основанная на менеджменте качества, отвечает требованиямсовременногоздравоохранения.Системаконтролязалекарственнымобеспечением, соблюдением стандартов медицинской помощи, приверженностью клечению, развитием нежелательных побочных реакций на лекарственныепрепараты, а также применение фармакогенетических исследований в клиническойпрактике создают предпосылки для реализации персонализированной медицины.Положения, выносимые на защиту51.Улучшение организации лекарственного обеспечения, повышениедоступности лекарственной помощи населению в соответствии со стандартамимедицинской помощи зависит от ряда управляемых и неуправляемых факторов:организации снабжения лекарственными препаратами, знаний и умениймедицинских работников, приверженности к лечению, нежелательных реакций налекарственные препараты, а также от фармакогенетических аспектов успешноститерапии.2.Соблюдение стандартов медицинской помощи на уровне 80-100% (в частилекарственной терапии) на примере оказания медицинской помощи больным сартериальной гипертонией, бронхиальной астмой, хронической алкогольнойболезнью способствует улучшению здоровья и качества жизни больных.Недостаточная терапия, нерегламентированное официальными документамииспользование лекарственных препаратов в 24% случаев является причинойразвития тяжелых состояний, в том числе острого нарушения мозговогокровообращения.3.