Диссертация (Инновационная российская система дентальных имплантатов - разработка, лабораторные исследования и клиническое внедрение), страница 3

Статистическаяобработка полученных в ходе исследования данных, продемонстрироваластатистически значимую достоверность.13Основные материалы диссертации доложены и обсуждены на:–региональнойконференцииимплантация»,«Дентальнаядоклад«Достижение и роль хирургии в лечении пациентов с использованиемдентальных имплантатов», г. Нижний Новгород, 5.09.2012 г.;–региональной«Важностьконференциикомандногоимплантологическогоподходавлечения.имплантация»,«ДентальнаяпланированииКлиническиеконечногопримерыдокладрезультатапротезированиянештатных ситуаций», г. Нижний Новгород, 5.09.2012 г.;–ВсероссийскойXXXIнаучно-практическойконференцииСтАР«Актуальные проблемы стоматологии», симпозиум «Направленная регенерациятканейприхирургическихстоматологическихвмешательствах»,доклад«Компьютерное моделирование операций по коррекции деформаций челюстнолицевой области», доклад «Объемная реконструкция альвеолярной кости.Оптимизация планирования и проведения хирургического этапа», г.

Москва, 2123 апреля 2014 г.;– Хирургическомвозможности,форуме цифровой стоматологии, доклад «Современныедостиженияирольхирургиивлечениипациентовс использованием дентальных имплантатов», г. Москва, 23 ноября 2015 г.;–VI национальном фестивале имплантологии, посвященном 30-летиюприказа Минздрава СССР №310 «О мерах по внедрению в практику методаортопедическоголечения«ИнновационнаяРоссийскаясиспользованиемИмплантационнаяимплантатов»,Система»,докладг. Москва,Центральный Дом ученых РАН, 7 февраля 2016 г.;– I-ой Всероссийской научно-практической конференции «3D-инновациив медицине и фармакологии», доклад «3D-технологии в реконструктивнойи челюстно-лицевой хирургии», г.

Нижний Новгород; 8 апреля 2016 г.;– 17-ой межрегиональной специализированной выставке «Стоматология2017»,доклади хирургическойкафедры«Достижениястоматологииг. Воронеж, 16 марта 2017 г.;вразвитиичелюстно-лицевойдентальнойхирургииимплантологии»,14–1-ойнаучнойконференциипочелюстно-лицевойхирургииОбщероссийской общественной организации «Общество специалистов в областичелюстно-лицевойхирургии»,доклад«Инновационнаяроссийскаяимплантационная система.

Разработка и внедрение», г. Москва, 23 апреля2018 г.Личное участие автора в разработке проблемыАвтором определены цель и задачи комплексного научного исследования,осуществлен подробный анализ специальной современной русскоязычнойи англоязычной литературы по изучаемой проблеме, разработана методологиякомпьютернойпрограммыподViSurgery,личнымконтролемавторапроводилось написание самой программы, предложен алгоритм планированияобъёмной реконструкции альвеолярной кости в разработанной программеViSurgery.На разработанную конструкцию дентального имплантата получен патентна полезную модель (см. Приложение).Авторомличновыполненотборпациентов,которыеразделенына 4 группы с разными видами потери зубов и атрофией альвеолярной кости;организованы клинико-лабораторные и рентгенологические исследования;проведено лечение 469 пациента, включающее в себя предоперационнуюподготовку, выполнение реконструктивных операций на альвеолярной кости иопераций дентальной иимплантации, ведение послеоперационного периода,проведение 2-х хирургических этапов дентальной имплантации; осуществленакурация пациентов в течение 1 - 5 лет после операции.Клиническаячастьработывыполняласьвцентредентальнойимплантологии федерального государственного бюджетного образовательногоучреждениямедицинскийвысшегообразованияуниверситет»«ПриволжскийМинистерстваисследовательскийздравоохраненияРоссийскойФедерации.Клиническая часть работы включала: комплексное обследование, лечение15и 5-летнее динамическое наблюдение пациентов с частичной и полной потерейзубов после комплексного лечения и протезирования на установленныхимплантатах системы ИРИС.

В динамике наблюдения автором личнопроведены: профилактические осмотры пациентов, изучение контрольныхрентгенограмм, анкетирование пациентов и обработка анкетных данных срасчетом показателей индекса качества жизни OHIP-14-RU. Полученные данныепроанализированы, систематизированы и статистически обработаны авторомработы.ПубликацииПо теме диссертации опубликованы 23 научные работы, в том числе 16 –в изданиях, рекомендуемых ВАК Минобрнауки России, 1 – в международнойпечати. Опубликованы в официальных бюллетенях Федеральной службыпо интеллектуальнойсобственности,патентамитоварнымзнаками зарегистрированы в Государственном реестре изобретений РоссийскойФедерации 3 патента на изобретение, зарегистрирована программа для ЭВМ.Объемиструктурадиссертации.Диссертацияизложенана294 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы,главы материалы и методы исследования, главы, посвященной описаниюразработанной инновационной российской имплантационной системы ИРИС,двух глав с результатами собственных исследований, обсуждения результатовисследования и заключения, выводов, практических рекомендаций, спискасокращений,спискалитературы,приложений.Приведеноописание10клинических случаев.

Диссертация содержит 30 таблиц и иллюстрирована 380рисунками. Библиографический список состоит из 287 научных публикаций, втом числе 156 отечественных и 131 зарубежных источников.16ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. СОВРЕМЕННАЯСТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ИМПЛАНТОЛОГИЯ1.1. Развитие и становление стоматологической имплантологии. Понятие«система дентальных имплантатов»Попыткивосстановленияотсутствующихзубовискусственнымиимплантатами из камней и металлов зафиксированы в различные историческиепериоды развития врачевания и медицины. Только с конца XIX века началипоявлятьсяимплантируемыеконструкции,напоминающиесовременныеимплантаты, и разрабатываться хирургические методики их установки с учетомпринципов атравматичности, асептики и антисептики.Развитие российской имплантологии связано с именем приват-доцента позубоврачеваниюМосковскогоуниверситета,ординатораклиникиимениН.В.

Склифосовского – доктора медицины Николая Николаевича Знаменского.Именно Знаменским Н.Н. впервые были предложены термины «имплантат»,«имплантация», которые в настоящее время подразумевают применение изделийразличной формы, изготовленных из биосовместимых материалов и вводимых ворганизм для выполнения каких-либо функций в течение длительного времени.Труды Знаменского Н.Н., оригинальные по своей идее и основанные наэкспериментальных и патологоанатомических наблюдениях, привлекли в своевремя большое внимание как в отечественной, так и в мировой медицинскойлитературе. Первая работа Знаменского Н.Н. под названием «Имплантацияискусственных зубов» была доложена на IV Пироговском съезде врачей в 1891году и в том же году опубликована в журнале «Медицинское обозрение». В нейон писал: «Если посаженный человеческий зуб прирастет в ячейке толькомеханически, то само собою является такого рода заключение, что вместочеловеческого зуба может прирасти механически в ячейку и всякий другойискусственный зуб, как асептическое тело.

Разумеется, такой зуб должен бытьсделан из вещества очень прочного и неспособного подвергаться рассасыванию,будет ли это фарфор, металл или ему подобное» [56].17В то же время в Италии и Германии были предложены различные видыимплантиируемых конструкций: в виде трубки из золота и иридия (Bonwill,1895, рифленого фарфора [Schol J., 1905], иридиевой корзиночки (Greenfild,1913), винтовой моноимплантат (Strock, 1939) и др.

В 1937 году R. Adamsзапатентовал цилиндрический имплантат с резьбой и гладким десневымободком, круглая головка привинчивалась к корню и использовалась дляудержания съемного протеза. Одним из первых прототипов всех современныхдентальных имплантатов (ДИ) является спиралевидный неразборный имплантатиз биоинертного металла тантала, разработанный итальянским врачом ManlioFormiggini в 1947 году [82].В 1952 году шведский учёный Per-Ingvar Brånemark открыл феноменостеоинтеграции во время витальной микроскопии микроциркуляторного руслас использованием титановой оптической камеры.

Он и его команда обнаружили,что титановый окуляр по окончании эксперимента невозможно было отделить иудалить из кости. В 1965 году P.-I. Brånemark разработал первый двухэтапныйразборный имплантат цилиндрической формы с резьбой и наружнымшестигранным соединением с супраструктурой, который был буквально названfixture, что в переводе с английского языка означает “крепление, крепеж,фурнитура”. P.-I. Brånemark стал основателем концепции остеоинтегрируемыхдвухэтапных имплантатов, сформулировал основные хирургические принципысовременной дентальной имплантологии [179, 180].Leonard Linkow (1970) предложил пластиночную конструкцию имплантата сотверстиями[230].Онсталосновоположникомодноэтапныхфиброостеоинтегрированных имплантатов.Внастоящеевремябольшинствосовременныхимплантатовизготавливается из двух основных коммерческих сплавов чистого титана Grade 4и Grade 5.

Отдельные производители используют цирконий (система DIVA,Москва,Россия;системаZeramex,Dentalpoint,Switzerland,(http://www.zeramex.com/), и тантал для модификации поверхности [197],которые также, как и титан, относятся к биоинертным материалам и по своим18биологическим и физико-химическим свойствам, могут быть использованы дляизготовления дентальных имплантатов.Существует большое число современных конструкций имплантатов,применяемыхдляцилиндрическиеопорыиортопедическихвинтовые,конструкций:поднадкостничые,внутрикостныетрансоссальные,трансдентальные, пластиночные, внутрислизистые, скуловые, базальные. Изуказанного многообразия только внутрикостные винтовые имплантаты могутбыть использованы для опор несъёмных и условно-съёмных ортопедическихконструкций практически в любых клинических ситуациях и доказали своювысокую эффектиивность [52, 59, 60, 67, 100, 109, 115, 128, 170, 183, 186, 195].Классический, разработанный P.-I.

Brånemark имплантат и двухэтапныйхирургическийизменениясопротоколеговременем.использования,Ведениепретерпелиимплантатовзначительныеоткрытымпутёмсформирователем десны, непосредственная установка имплантатов послеудаления зубов с нефункциональной и функциональной нагрузками –относительно новые, но уже доказавшие свою эффективность подходы,позволяющие сократить сроки реабилитации пациентов с частичной и полнойпотерей зубов [100, 109, 115, 170, 183, 186, 195, 215, 216].Расширение клинических подходов при использовании дентальныхимплантатов и появление множества вариантов конструкций привело кразвитию систем дентальных имплантатов.

В современной дентальнойимплантологии понятие дентальный имплантат относится к базовому элементусистемы дентальных имплантатов. Многие имплантационные системы имеют всвоём составе отдельные линии имплантатов для различных клиническихситуаций, специальные инструменты и протетические компоненты.К «системе дентальных имплантатов» относятся: имплантаты различнойформы, диаметра и длины, ортопедические супраструктуры (абатменты),хирургический и ортопедический наборы инструментов, информационноесопровождениеинаучныеисследования,доказывающиеэффективностьприменения отдельных типов имплантатов. Тем не менее, основу системысоставляет именно сама внутрикостная часть имплантата.19К современным имплантатам предъявляются следующие требования:1.

Конструкционный материал – биосовместимый металл (титан, цирконий,тантал);2. Анатомичность формы – имплантат должен соответствовать по форме иразмерам, с одной стороны, корням замещаемого зуба, с другой стороны размерам кости, в которой он будет располагаться;3. Функциональность – наиболее полное и безболезненное воспроизведениеимплантатом функции естественных замещенных тканей или органа вмаксимально приближенном к здоровому;4. Конструкционная прочность – функционирование деталей и компонентовимплантата как можно более длительный срок без коррозии, усталостного,абразивного и иных видов износа, без интоксикации организма продуктамипоследних [180].На современном мировом стоматологическом рынке насчитывается более2000различныхимплантационныхсистем(http://osseosource.com/dental-implants/allprods.php).Основнымитребованиямиксовременнымсистемамдентальныхимплантатов продолжают оставаться безопасность и высокая эффективность.Обеспечение точности интраоперационного позиционирования дентальныхимплантатоввомногомсовременныекомпании,специализированноеобеспечиваетпроизводящиепрограммноеуспехвсегосистемылечения.ДИобеспечениетакжедляПоэтомупредлагаютпланированияинтраоперационной навигации с использованием хирургических шаблонов.Можно ожидать, что способы интраоперационной навигации могут статьнеотъемлимой частью метода дентальной имплантации.Таким образом, термин система дентальных имплантатов являетсяшироким понятием, включающим в себя непосредственно саму систему, так иметодологиюеёклиническогоиспользования,ивсестороннееинформационное сопровождение со стороны производителя.научно-201.2.