Диссертация (Фармакогностическое изучение и стандартизация почек и листьев смородины черной (Ribes Nigrum L.)), страница 22

Через 30мин измеряют оптическую плотность раствора с помощью спектрофотометрапри длине волны 409 ± 2 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Растворомсравнения служит раствор, состоящий из 2 мл раствора А, 0,1 мл уксуснойкислоты и доведенный 96 % этанолом до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл. Параллельно в тех же условиях измеряют оптическую плотностьраствора, содержащего 1 мл раствора РСО рутина, 5 мл 2 % спиртового раствора алюминия хлорида, 0,1 мл уксусной кислоты, доведенный 96 % этанолом до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл. Раствором сравнения для165измерения оптической плотности РСО рутина служит раствор, состоящий из1 мл РСО рутина, 0,1 мл уксусной кислоты доведенный до метки 96 % этанолом в колбе вместимостью 25 мл.Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин и абсолютно сухое сырье вычисляют по формуле:D × m × 1 × 100 × 25 × 100 × 100D × m × 5000Х = ——————————————— = ————————, гдеD0 × 100 × 25 × а × 2 × (100- W)D × а × (100- W)D – оптическая плотность испытуемого раствора;D0 – оптическая плотность РСО рутина;m – масса рутина;а – навеска сырья, граммы;W – потеря в массе при высушивании.Содержание суммы флавоноидов в листьях смородины в пересчете нарутин должно быть не менее 1 %.Тяжелые металлы.

Определение проводят согласно ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительномсырье и лекарственных растительных препаратах».Радиоактивность. Определение проводят согласно ОФС «Определение содержания радионуклидов лекарственном растительном сырье».Остаточные количества пестицидов. Определение проводят согласноОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственномрастительном сырье и лекарственных растительных препаратах».Микробиологическая чистота. Определение проводят согласно ОФС«Микробиологическая чистота».Упаковка, маркировка и транспортирование.

Осуществляется стребованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья».166Хранение. Хранение ЛРС осуществляется с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительныхпрепаратов».167МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯRibes nigrumФСНастойка гомеопатическая матричнаяиз свежих листьевВводится впервыеНастоящая фармакопейная статья распространяется на Ribes nigrumнастойку гомеопатическую матричную, получаемую из собранных в июле,августе свежих листьев черной смородины Ribes nigrum L., семейство камнеломковые – Saxifragaceae (крыжовниковые – Grossulariaceae),, применяемую для приготовления гомеопатических лекарственных средств.Для получения настойки необходимо:Смородины черной листьев свежих(при содержании влаги не менее 60 %)Спирта этилового (этанола) 86 % (помассе) или 90 % (по объему)- 100 г- достаточное количестводля получения настойкиПримечаниеПолучение настойки гомеопатической матричной осуществляют по методу 3 ОФС «Настойки гомеопатические матричные и жидкие разведения».168ОписаниеПрозрачная жидкость от зеленого до коричнево-зеленого цвета со специфическим запахом.ПодлинностьПриготовление растворовПриготовление раствора СО кверцетина10 мг кверцетина растворяют в 20 мл этанола 96%.1.

К 0,5 мл настойки прибавляют 0,1 г порошка магния или цинка и0,2 мл кислоты хлористоводородной концентрированной, постепенно образуется малиновое окрашивание (флавоноиды).2. На линию старта аналитической хроматографической пластинки сослоем силикагеля на алюминиевой основе размером 10×15 см наносят по 10мкл СО кверцетина и 30 мкл настойки. Пластинку с нанесенными пробамипомещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин смесьюрастворителей н-бутанол - уксусная кислота ледяная - вода (40:10:20), хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет 1112 см, пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следоврастворителей, опрыскивают 2 % спиртовым раствором алюминия хлорида инагревают в сушильном шкафу при температуре 100-105 0С в течение 5 мин.На хроматограмме СО кверцетина должна обнаруживаться зона желтозеленого цвета с Rf около 0,74.На хроматограмме испытуемого раствора Б должны обнаруживатьсязоны желто-зеленого цвета с Rs 1,0, 0,79, 0,64 и 0,51 (по кверцетину).Сухой остаток.

Не менее 3,0 % (ГФ XIII).Плотность. От 0,888 до 0,902.Тяжелые металлы. Не более 0,001 % (ГФ XIII).Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ГФXIII.Количественное определениеПриготовление растворов169Приготовление раствора РСО рутинаОколо 0,05 г (точная навеска) рутина (ГФ Х, ст. 587) предварительновысушенного при 130 -135 0С в течение 3 часов, растворяют в 90 мл 96 %этанола в мерной колбе вместимостью 100 мл при нагревании на водяной бане, охлаждают, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают.5 мл настойки помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводятобъѐм раствора до метки 70 % этанолом и перемешивают (раствор А).2 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл 2 % спиртового раствора алюминия хлорида, 0,1 мл уксуснойкислоты.

Объѐм раствора доводят до метки 96 % этанолом и перемешивают(испытуемый раствор). Через 30 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора с помощью спектрофотометра при длине волны 409 + 2 нмв кювете с толщиной слоя 10 мм. Раствором сравнения служит раствор, состоящий из 2 мл раствора А, 0,1 мл уксусной кислоты и доведенный 96 %этанолом до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.Параллельно в тех же условиях измеряют оптическую плотность раствора из 1 мл раствора РСО рутина, 5 мл 2 % спиртового раствора алюминияхлорида, 0,1 мл уксусной кислоты, доведенного 96 % этанолом до метки вмерной колбе вместимостью 25 мл.

Раствором сравнения служит раствор из 1мл РСО рутина, 0,1 мл уксусной кислоты, доведенный 96 % этанолом до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в настойке впроцентах (Х) вычисляют по формуле:170Х = D x m x 25 x 1 x 25 x 100 = D x m x 2,5 , гдеD0 x 100 x 5 x 25 x 2D0D – оптическая плотность испытуемого раствора;D0 – оптическая плотность раствора РСО рутина;m – масса рутина, граммы.Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин должно быть неменее 0,1 %.Упаковка.

В соответствии стребованиями ОФС «Гомеопатическиелекарственные формы».Упаковка должна обеспечивать стабильность при транспортировании ихранении в течение установленного срока годности.Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные и жидкие разведения».Хранение. В защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С.171МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯRibes nigrum D1Настойка гомеопатическая матричнаяиз высушенных листьевФСВводится впервыеНастоящая фармакопейная статья распространяется на Ribes nigrumнастойку гомеопатическую матричную, получаемую из собранных в концеиюля, августе и в начале сентября высушенных листьев черной смородиныRibes nigrum L., семейство камнеломковые – Saxifragaceae (крыжовниковые – Grossulariaceae), применяемую для приготовления гомеопатическихлекарственных средств.Для получения настойки необходимо:Смородины черной листьев высушенных- 100 гСпирта этилового (этанола) 62 % (помассе) или 70 % (по объему)- достаточное количестводля получения настойки172ПримечаниеПолучение настойки гомеопатической матричной осуществляют по методу 4а ОФС «Настойки гомеопатические матричные и жидкие разведения»(размер частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 5 мм).ОписаниеПрозрачная жидкость зеленовато – коричневого цвета, ароматного запаха.ПодлинностьПриготовление растворовПриготовление раствора СО кверцетина10 мг кверцетина растворяют в 20 мл этанола 96%.1.

К 1 мл настойки, прибавляют 0,1 г порошка магния или цинка, 1 млкислоты хлористоводородной концентрированной; образуется малиновое окрашивание (флавоноиды).2. На линию старта аналитической хроматографической пластинки сослоем силикагеля на алюминиевой основе размером 10×15 см наносят по 10мкл СО кверцетина и 30 мкл настойки. Пластинку с нанесенными пробамипомещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин смесьюрастворителей н-бутанол - уксусная кислота ледяная - вода (40:10:20), хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет 1112 см, пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следоврастворителей, опрыскивают 2 % спиртовым раствором алюминия хлорида инагревают в сушильном шкафу при температуре 100-105 0С в течение 5 мин.На хроматограмме СО кверцетина должна обнаруживаться зона желтозеленого цвета с Rf около 0,74.На хроматограмме испытуемого раствора Б должны обнаруживатьсязоны желто-зеленого цвета с Rs 1,0, 0,79, 0,64 и 0,51 (по кверцетину).Сухой остаток.

Не менее 1,0 % (ГФ XIII).Плотность. От 0,880 до 0,899.Тяжелые металлы. Не более 0,001 % (ГФ XIII).173Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ГФXIII.Количественное определениеПриготовление растворовПриготовление раствора РСО рутинаОколо 0,05 г (точная навеска) рутина (ГФ Х, ст. 587) предварительновысушенного при 130 -135 0С в течение 3 часов, растворяют в 90 мл 96 %этанола в мерной колбе вместимостью 100 мл при нагревании на водяной бане, охлаждают, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и перемешивают.5 мл настойки помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят объем раствора в колбе 70 % этанолом до метки и тщательно перемешивают (раствор А).2 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл 2 % спиртового раствора алюминия хлорида, 0,1 мл уксуснойкислоты и объем раствора в колбе доводят 95 % этанолом до метки, перемешивают ((испытуемый раствор).

Через 30 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора с помощью спектрофотометра при длине волны409 ± 2 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Раствором сравнения служитраствор, состоящий из 2 мл раствора А, 0,1 мл уксусной кислоты и доведенный 96 % этанолом до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.Параллельно в тех же условиях измеряют оптическую плотность раствора, содержащего 1 мл раствора РСО рутина, 5 мл 2 % спиртового раствораалюминия хлорида, 0,1 уксусной кислоты, доведенный 96 % этанолом дометки в мерной колбе вместимостью 25 мл.

Раствором сравнения для измерения оптической плотности РСО рутина служит раствор состоящий из 1 млРСО рутина, 0,1 мл уксусной кислоты, доведенный до метки 96 % этанолом вколбе вместимостью 25 мл.Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в настойке впроцентах (Х) вычисляют по формуле:174Х = D x m x 25 x 1 x 25 x 100 = D x m x 2,5 , гдеD0 x 100 x 5 x 25 x 2D0D – оптическая плотность испытуемого раствора;D0 – оптическая плотность раствора РСО рутина;m – масса рутина, граммы.Содержание суммы флавоноидов в настойке гомеопатической матричной в пересчете на рутин должно быть не менее 0,05 %.Упаковка.

В соответствии с требованиями ОФС «Гомеопатическиелекарственные формы».Упаковка должна обеспечивать стабильность при транспортировании ихранении в течение установленного срока годности.Маркировка. В соответствии с требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные и жидкие разведения».Хранение. В защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С..