Диссертация (Исследования по разработке и стандартизации комплексного урологического растительного средства), страница 7

Также представлены разделы: упаковка, маркировка,транспортирование, хранение – согласно требованиям, соответствующей ОФС[27].Таким образом, в статье ГФ РФ ХIII изд. «Лопуха корни» имеется описаниевнешних, микроскопических признаков цельного, измельченного ЛРС и порошка,БАВподтверждаютсятонкослойнойхроматографией,количественноеопределение проводится спектрофотометрическим методом по содержанию суммыполисахаридов в пересчете на фруктозу (не менее 8%) и экстрактивных веществ,извлекаемых водой (не менее 35%) [27].1.4.4 Плоды укропа огородногоУкроп огородный – Anethum graveolens L., семейство сельдерейные(Apiaceae) – однолетнее травянистое растение, в России культивируетсяповсеместно.

Сырьевая база достаточна [70].В народной медицине семена и траву укропа использовали как мочегонное,желчегонное, отхаркивающее, противорвотное, возбуждающее, укрепляющее,послабляющее,растворяющеекамнимочевогопузырясредство,припочечнокаменной, мочекаменной болезни, от газов в желудке и кишечнике,изжоги, бессонницы, головной боли, судорог, боли в сердце, для повышениявыделения молока у кормящих матерей, а также для укрепления кровеносныхсосудов. Наружно от зуда кожи, глазных болезней [5, 24, 65].Вофицинальноймедицинепрепаратыплодовукропаогородногоприменяются в качестве спазмолитического средства с противовоспалительным,желчегонным, спазмолитическим, отхаркивающим, гипотензивным и ветрогоннымдействием [30].44Из плодов укропа огородного готовят водные извлечения [105].Также была доказана диуретическая активность плодов укропа огородного,которая обусловлена высоким содержанием эфирных масел (ЭМ).

Мочегонныйэффект ЭМ связывают с расширением сосудов почек, которое способствуетулучшению кровоснабжения почечного эпителия, тем самым ЭМ оказываютвлияние на функцию эпителия почечных канальцев. Данное влияние проявляетсяглавным образом в уменьшении реабсорбции ионов Na+ и соответствующегоколичества воды [18, 54].Препараты укропа огородного расслабляют гладкие мышцы мочевыводящихпутей,облегчаявыведениемелкихи/илихирургическиразрушенныхконкрементов, замедляют всасывание оксалатов в кишечнике [54, 64, 131].Плоды укропа огородного также содержат жирные кислоты, флавоноиды,фуранохромоны, фенольные кислоты [105, 120, 139, 165, 174].Экспериментальными испытаниями была подтверждена фармакологическаяактивность плодов укропа огородного: диуретическая in vivo animals [171],спазмолитическая in vivo animals [159], противовоспалительная in vivo animals[174], антиоксидантная in vivo animals, in vitro [170, 177] и антибактериальная invitro [167].Нормативные документы, регламентирующие качество лекарственногорастительного сырья в РФ:– ГФ РФ ХIII изд., ФС.2.5.0043.15 «Укропа пахучего плоды», стр.

664 (вместоГФ XI изд., ст. 29 «Плоды укропа пахучего», стр. 280) [27, 29].В 8 издании Европейской фармакопеи статьи, регламентирующие качествоплодов укропа огородного, отсутствуют [155].Показатели качества и нормы для лекарственного растительного сырья«Укропа пахучего плоды», представленные в НД, изложены в табл. 1.4.4.45Таблица 1.4.4Нормы качества «Укропа пахучего плоды», регламентируемые нормативнымидокументамиНаименование показателяВнешние признаки:– цельного сырья– порошкаМикроскопические признаки:– цельного сырья– порошкаКачественное определениеВлажность– цельного сырья, не более– порошок, не болееЗола общая– цельного сырья, не более– порошок, не болееЗола, нерастворимая вхлористоводородной кислоте– цельного сырья, не более– порошок, не болееИзмельченность– порошок:частиц, не проходящих сквозьсито с отверстиями размером 2мм, не болеечастиц, проходящих сквозь ситос отверстиями размером 0,18 мм,не болееДругих частей растения– цельного сырья, не болееОрганическая примесь– цельного сырья, не болееМинеральная примесь– цельного сырья, не более– порошок, не болееКоличественное определение– цельное сырье, не менее– порошок, не менееСрок годностиХарактеристика и нормы качества сырьяГФ РФ XIIIГФ XIимеются─имеютсяимеютсяимеются──имеютсяимеютсяТСХ12%─12%12%10%─10%10%1%─1%1%─5%─5%1%1%2%2%1%─1%1%Содержание эфирногомасло (перегонка сводяным паром)Содержание эфирногомасло (перегонка сводяным паром)2%2%─3 года1%─46Кроме того, в плодах укропа огородного нормируются такие показатели каксодержание тяжелых металлов, радионуклидов, остаточных количеств пестицидов,микробиологическаячистота,требованияккоторымприведенывсоответствующих ОФС и НД.

Также представлены разделы: упаковка, маркировка,транспортирование, хранение – согласно требованиям, соответствующей ОФС[27].Таким образом, в статье ГФ РФ ХIII изд. «Укропа пахучего плоды» даноописание внешних, микроскопических признаков цельного ЛРС и порошка,тонкослойной хроматографией подтверждается наличие БАВ и количественноеопределение проводится по содержанию эфирного масла в цельном сырье (неменее 2%) и порошке (не менее 1%).1.4.5 Трава полыни обыкновеннойПолынь обыкновенная – Artemisia vulgaris L., семейство астровые(Asteraceae) – многолетнее травянистое растение, как сорно-рудеральное растениевстречается почти по всей территории России.

Сырьевая база достаточна [70, 93].В народной медицине с лечебной целью траву полыни обыкновеннойиспользовали как общеукрепляющее, жаропонижающее, потогонное, седативное,обезболивающее,диуретическое,антисептическое,противосудорожное,общеукрепляющее, регулирующее обмен веществ, повышающее аппетит средство[49, 73, 83]. А также при атеросклерозе, гипертонической болезни, климаксе,анемии,болезняхсердца,печени,желчногопузыря,мочекаменнойипочечнокаменной болезнях [34, 38, 56]. Наружно настой из травы применяли привоспалении слизистых оболочек, для лечения язв, долго незаживающих ран [108].Настой травы при различных коликах снимал болевые ощущения и обладаллегким снотворным действием [73].Настой из надземной части в народной медицине применяли как мочегонноеи солеизгоняющее средство при МКБ [135].47В научной медицине трава полыни обыкновенной используется в качествесокогонного и повышающего аппетит средства [129], входит в состав сбора №2 дляприготовления микстуры по прописи М.Н.

Здренко. Из травы полыниобыкновенной готовят водные извлечения [105].Экспериментально было установлено, чтосодержание производныхкумарина и флавоноидов в траве полыни обыкновенной обуславливаетпротивовоспалительноедействие,посредствомингибированияферментов,катализирующих синтез простагландинов, и болеутоляющее, путем ингибированиярецепторов восприятия боли [10, 141].Спазмолитическаяактивностьпрепаратовполыниобыкновеннойобусловлена наличием в их составе фенольных соединений – производных 9,10 –бензо-α-пирона.

Согласно исследованиям, спазмолитическое действие связано своздействием на гладкомышечную клетку. Кумарины влияют на образованиепотенциала действия за счет снижения фазы медленной деполяризации.Установлено, что механизм миотропного действия связан с блокадой кальциевыхканалов клеточной мембраны [11]. Согласно другим научным исследованиям,спазмолитическое действие полыни обыкновенной, возможно, обусловленоингибированием мускариновых рецепторов и блокадой кальциевых каналов [169].Болеутоляющее и спазмолитическое действие направлено на устранениеспазмов мочевыводящих путей в результате раздражения конкрементами иуменьшения выраженности болевого синдрома как следствия.Кроме того, трава полыни обыкновенной содержит эфирное масло,аскорбиновую кислоту [78, 105].Экспериментально доказана фармакологическая активность травы полыниобыкновенной: спазмолитическая in vivo animals [169], болеутоляющая in vivoanimals [141], противовоспалительная in vivo animals, in vitro [141, 186] иантиоксидантная in vitro [144, 183].Нормативный документ, регламентирующий качество лекарственногорастительного сырья в РФ:– ФС 42-2094-83 «Трава полыни обыкновенной» [129].48В 8 издании Европейской фармакопеи статьи, регламентирующие качествотравы полыни обыкновенной, отсутствуют [155].Показатели качества и нормы для ЛРС «Трава полыни обыкновенной»,представленные в НД, изложены в табл.

1.4.5.Таблица 1.4.4Нормы качества «Травы полыни обыкновенной», регламентируемыенормативными документамиНаименование показателяВнешние признаки:– цельного сырьяМикроскопические признаки:– цельного сырьяКачественные реакцииВлажность– цельного сырья, не болееИзмельченность– цельного сырья:измельченных частиц, проходящихсквозь сито с отверстиями размером 1мм, не болееПочерневших частей травы– цельного сырья, не болееСтеблей толщиной более 5 мм, не болееОрганическая примесь– цельного сырья, не болееМинеральная примесь– цельного сырья, не болееКоличественное определениеХарактеристика и нормы качествасырьяФС 42-2094-83имеютсяимеются–13%3%4%10%2%1,5%–Ранее были проведены исследования по углубленному изучению травыполыни обыкновенной с разработкой норм качества сырья.В проекте дополнений к ФС 42-2094-83 приведена методика качественногообнаружения в сырье аминокислот и кумаринов на хроматограмме 70% спиртовогоизвлечения, нанесенного на пластинки DC-Alufolien Kieselgel 60 F254 в системеизопропанол – вода (7:3) со стандартными образцами: аргинин, гистидин,49аспарагин, пролин, лизин, аланин, аспарагиновая кислота, метионин и в системетолуол – этилформиат – муравьиная кислота (5:4:1) со стандартными образцамиэскулетин, ксантотоксол, кумарин, императорин [69].А также, предлагается проводить спектрофотометрическим методомколичественное определение содержания суммы флавоноидов в пересчете на рутин(не менее 0,5%) [67, 68].Таким образом, в ФС 42-2094-83 «Трава полыни обыкновенной» даноописание внешних, микроскопических признаков цельного ЛРС, нормируетсясодержание влажности, органической и минеральной примеси, имеется норма кизмельченности сырья.

В разработанном проекте дополнений к имеющейся ФС 422094-83 добавлены нормы содержания золы общей, золы, нерастворимой вхлористоводородной кислоте; приведены методики качественного обнаруженияБАВ (кумаринов и аминокислот) методом тонкослойной хроматографии иколичественного определения содержания суммы флавоноидов в пересчете нарутин (не менее 0,5%) методом спектрофотометрии.Из обзора литературы и других информационных источников видно, чтоосновными БАВ в сборе, обеспечивающими фармакологическое действие,являютсяфлавоноиды,фенологликозидарбутин,дубильныевещества,полисахариды и эфирные масла.1.5 Характеристика сборов, как лекарственных препаратовСборы лекарственные – самая древняя лекарственная форма, сохранившаясвое значение до настоящего времени благодаря ряду достоинств: наличиедействующих веществ в сырье практически в нативном виде, простотаприготовления водных извлечений (настоев, отваров), имеющих высокое сродствок организму благодаря характеру экстрагента и природному происхождениюбиологически активных веществ, дешевизна [45].50Сборы лекарственные представляют собой смеси двух и более видов ЛРСразличныхспособовпереработки,возможносдобавлениемсубстанцийминерального, синтетического, растительного и животного происхождения.ЛРС и субстанции, используемые для приготовления сборов, должнысоответствовать требованиям соответствующих Фармакопейных статей (ФС) илиНД [27, 28].При составлении сборов наиболее важной проблемой является рациональноесочетание лекарственных растений со специфической активностью.