Диссертация (Сравнительная оценка эффективности лечебно-профилактических зубных паст, содержащих фторид и гидроксиапатит), страница 14

Макеева Ирина МихайловнаКафедра терапевтической стоматологии ГБОУ ВПО Первого МГМУимени И.М. Сеченова МЗ РФ (Можайский вал дом 11)Спасибо за Ваше внимание к этой информации.104Форма информированного согласия(для родителей подростков в возрасте 15-17 лет)Я ___________________________________________________________прочитал(-а) информацию о научном исследовании «Сравнительная оценкаэффективности лечебно-профилактических зубных паст, содержащих фторид игидроксиапатит» и я согласен(-а) в нем участвовать.Мне была предоставлена возможность задать любые вопросы об участии висследовании моего ребенка и получить на них ответы, и у меня былодостаточно времени, чтобы принять решение о добровольном участии моегоребенка в исследовании.Я понимаю, что могу в любое время по моему желанию и желанию ребенкаотказаться от дальнейшего участия в исследовании и если я это сделаю, то этоне повлияет на последующее лечение моего ребенка и внимание врачей.Я добровольно соглашаюсь, чтобы данные моего ребенка, полученные в ходеисследования, использовались в научных целях и были опубликованы сусловием соблюдения правил конфиденциальности.Яполучил(-а)экземпляр«Информациидляродителейинформированного согласия».Ф.И.О.

ребенка/ родителей (печатнымибуквами)_________________________________________Подпись родителей ________________________________Дата и время _____________________________________Ф.И.О. врача-исследователя (печатнымибуквами)_________________________________________Подпись врача-исследователя_______________________Дата и время______________________________________сформой105Информация для пациентаУважаемый пациент!Васприглашаютпринятьучастиевисследованиидиссертационной работы «Сравнительная оценка эффективностиврамкахлечебно-профилактических зубных паст, содержащих фторид и гидроксиапатит».Исследование проводит врач-исследователь Полякова Мария Андреевнапод руководством заведующей кафедры терапевтической стоматологиистоматологического факультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М.Сеченова Минздрава России д.м.н., профессора Макеевой Ирины Михайловны.Пожалуйста, внимательно прочтите этот документ, в нем содержитсяинформация об исследовании, возможных рисках. Все интересующие Васвопросы Вы можете обсудить с врачом-исследователем и при желании сблизкими людьми.

После того, как Вы ознакомитесь с данным документом ипримете решение участвовать в исследовании, Вам нужно будет поставитьподпись и дату в информированном согласии на двух экземплярах. Одинподписанный и датированный экземпляр информации для пациента с формойинформированного согласия останется у Вас.Участие в исследовании добровольное, если Вы откажетесь, или,подписав согласие, измените свое решение в любое время в ходе исследованиябез объяснения причин, это не повлияет на качество оказания Вам медицинскойпомощи.Вам приглашают принять участие в данном исследовании, посколькуВы соответствуете возрастной категории для исследования зубных паст.Цель исследования является сравнительный анализ эффективностилечебно-профилактических зубных паст на основе фторида и на основегидроксиапатита.Если вы согласитесь участвовать в исследовании, Вас включат в одну изисследуемых групп.

Деление на группы проводится по случайному принципу.В одной группе будет использоваться паста содержащая фторид, в другойгруппе будет использоваться паста содержащая гидроксиапатит. В ходе106проводимого исследования Вам будут выдаваться пасты. Ваше участие будетзаключается в том, что в рамках стандартного исследования доктор проведетпрофилактического осмотра полости рта. Вам оценят состояние твердых тканейзубов, слизистой оболочки рта, губ и пародонта.В рамках научного исследования Вам дополнительно предоставятзаполнить анкеты , определят индекс гигиены OHI-S и Turesky , рН смешаннойслюны идесневой жидкости, кислотоустойчивость эмали, КОСРЭ- тест(клиническое определение скорости реминералицации эмали) , разработаютобучающую программу по гигиене полости рта, проведут промежуточные иконтрольные осмотры в течение исследования для оценки динамики уровнягигиенического ухода за полостью рта.Возможная польза для Вас от участия в исследовании состоит вприменение паст с новым составом, которые как мы ожидаем, улучшатгигиеническое состояние полости рта.

Дополнительные сведения послеанкетирования и осмотра помогут наладить гигиену полости рта и назначитьрекомендации по уходу за полостью рта.Дополнительных рисков от участия в исследовании для Вас непредполагается. Обязанности пациента в ходе исследования - соблюдениерекомендаций.При Вашем согласии на участие в исследовании пасты ,необходимые для проведения исследования, будут предоставлены бесплатно.Ваше участие в исследовании может быть прекращено, если у Васвыявили аллергическую реакцию на компонеты в составе пасты.Вамсразужесообщат,есливходеисследованияпоявитсядополнительная информация, которая может повлиять на Ваше согласиепродолжать участие в исследовании.Все сведения, полученныеизвашей медицинской карты, историиболезни, будут рассматриваться как конфиденциальная информация.

Вы имеетеправо получить доступ к информации о состоянии здоровья. Результатыданного исследования могут быть опубликованы без указания на личность.107Контактныетелефоны,покоторымВыможетеполучитьдополнительную информацию:врач-исследователь – Полякова Мария Андреевна 89057980386;научный руководитель – д.м.н., проф. Макеева Ирина МихайловнаКафедра терапевтической стоматологии ГБОУ ВПО Первого МГМУимени И.М. Сеченова МЗ РФ (Можайский вал дом 11)Спасибо за Ваше внимание к этой информации.108Форма информированного согласияЯ ___________________________________________________________прочитал(-а) информацию о научном исследовании «Сравнительная оценкаэффективности лечебно-профилактических зубных паст, содержащих фторид игидроксиапатит» и я согласен(-а) в нем участвовать.Мне была предоставлена возможность задать любые вопросы о моем участии висследовании и получить на них ответы, и у меня было достаточно времени,чтобы принять решение о добровольном участии в исследовании.Я понимаю, что могу в любое время по моему желанию отказаться отдальнейшего участия в исследовании и если я это сделаю, то это не повлияет намое последующее лечение и внимание врачей.Я добровольно соглашаюсь, чтобы мои данные, полученные в ходеисследования, использовались в научных целях и были опубликованы сусловием соблюдения правил конфиденциальности.Яполучил(-а)экземпляр«Информациидляпациентаинформированного согласия».Ф.И.О.

пациента/ пациентки (печатнымибуквами)_________________________________________Подпись пациента/ пациентки_______________________Дата и время _____________________________________Ф.И.О. врача-исследователя (печатнымибуквами)_________________________________________Подпись врача-исследователя_______________________Дата и время___________________________________сформой109Приложение 2.Анкета1.Дата рождения_______________________________________________2.Место проживания____________________________________________3.Как часто посещаете стоматолога (1 раз в месяц, 1 раз в пол года, 1 раз вгод)_____________________________________________________________4.Как часто меняете зубную щетку_________________________________5.Какой пастой для чистки зубов Вы пользуетесь_____________________6.Используете ли флосс (зубную нить)_____________________________7.Сколько раз в день чистите зубы_________________________________8.Как чистите зубы (вертикальные, горизонтальные или круговыедвижения)________________________________________________________9.Имеется ли аллергия на какие-либо лекарственные препараты_________10.Имеются ли какие-либо другие серьезные сопутствующие заболеванияили перенесенные операции_________________________________________110Приложение 3.Уважаемые коллеги! Мы просим Вас принять участие в исследовании«Сравнительная оценка эффективности лечебно-профилактических зубныхпаст, содержащих фторид и гидроксиапатит».1.Какие пасты Вы рекомендуете как универсальные и повседневные?А) Пасты с гидроксиапатитом и бикарбонатом натрияБ) Пасты с гидроксиапаптитом и ферментами папайиВ) Паста с аминофторидом и гидроксиапатитомГ) Паста с золотом и алмазным экстрактомД) Паста с экстрактом земляники2.Какие зубные пасты Вы рекомендуете своим пациентам,страдающим заболеваниями пародонта?А) Пасты с глицерофосфатом кальция, монофторфосфатом натрия ивитаминами А и ЕБ) Пасты с лактатом кальция, фторид ионами иэкстрактами ромашки, шалфея,боярышникаВ) Пасты с кальцием, аминокислотами и экстрактом зеленого чая, шалфея иромашкиГ) Пасты с гидроксиапатитом и с экстрактом алоэ вераД) Пасты с фторидом и экстрактом перца чили3.Какие зубные пасты Вы рекомендуете пациентам для отбеливаниязубов?А) Пасты и диоксидом кремния и папаиномБ) Пасты с пероксидом карбамидаВ) Пасты с гидроксиапатитомГ) Пасты с частицами березового угляД) Пасты с солями аминокислот4.Какие зубные пасты Вы рекомендуете пациентам с повышеннойчувствительностью зубов?111А) Пасты с гидроксиапатитомБ) Пасты с наногидроксиапатитомВ) Пасты с гидроксиапатитом и солями калия и цинкаГ) Пасты с гидроксиапатитом и экстрактом земляникиД) Пасты с наногидроксиапатитом и лактоферриномЕ) Пасты с гидроксиапатитом и экстрактом коры магнолии5.Какие зубные пасты Вы рекомендуете пациентам с повышеннымобразованием зубных отложений?А) Пасты с гидроксиапатитомБ) Пасты с диоксидом кремния и папиномВ) Пасты с ионами серебраГ) Пасты с морскими минераламиД) Пасты с частичками золота и алмазным экстрактом6.Какие зубные пасты Вы рекомендуете пациентам в качествепротивокариозных?А) Пасты с гидроксиапатитом и минеральными солямиБ) Пасты с экстрактом семян периллыВ) Пасты с аминофторидом и гидроксиапатитомГ) Пасты с кальцием и экстрактом зеленого чаяД) Паста с наногидроксиапатитом, аминофторидом и порошком японскогожемчуга7.Какие зубные насты Вы рекомендуете пациентам-аллергикам ибеременным женщинам?А) Пасты с гидроксиапатитом, ферментами лизоцима и ионами серебраБ) Пасты и гидроксиапатитом и экстрактом алоэ вераВ) Другие ____________________112Приложение 4.Анкета1.Ваш возраст____________________2.Ваш полМужЖен3.Индекс гигиены полости рта OHI-SOHI-S =76543211234567765432112345674.Индекс гигиены полости рта TureskyTQHPI =Вестибулярная поверхность7654321123456776543211234567Вестибулярная поверхность.