Ответы к тесту/контрольной: Нежелательные реакции лекарственных средств. Фармаконадзор

Эффектом Вебера называют увеличение количества поступающих извещений о развитии нежелательных реакций вследствие

Чтобы соответствовать критериям ВОЗ, количество извещений о развитии нежелательных реакций, которое должно поступать в Росздравнадзор ежегодно, из региона с населением 3 миллиона человек должно составлять не менее

Фактор, который не имеет значения при оценке степени достоверности причинно-следственной связи между подозреваемым лекарственным средством и нежелательной реакцией - это

Тяжесть нежелательной реакции определяется в соответствии с классификацией

Триггером нежелательной реакции считают

Тахифилаксия - это

Срок подачи сообщения о развитии нежелательной реакции из медицинской организации в Росздравнадзор отсчитывается от даты

Среднее число пациентов, которых необходимо пролечить, чтобы достичь определенного дополнительного неблагоприятного исхода, в сравнении с контрольной группой, называется

Сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, неуказанных в инструкции, должны

Современная версия классификации типов реакций по Роулинсу-Томпсону подразделяет все реакции на следующие типы

Случаи развития нежелательных реакций, возникших вследствие злоупотребления, в случаях умышленной передозировки, при воздействии, связанном с профессиональной деятельностью, а также случаи использования лекарственного препарата в целях умышленного причинения вреда жизни и здоровью человека сообщаются в Росздравнадзор в срок не более

Случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор

Регуляторные меры, предпринимаемые государством, в отношении препарата с выявленными новыми проблемами безопасности включают в себя

Расположите основные методы выявления нежелательных реакций в порядке увеличения их трудоемкости: А) спонтанные сообщения о развитии нежелательной реакции, Б) аудит медицинской документации В) триггеры нежелательных событий

При выявлении нежелательной лекарственной реакции врач обязан

Предвиденной считается реакция

Определение причинно-следственной связи между приемом лекарственного средства и развившейся реакцией проводится при помощи алгоритма

О наличии нежелательной реакции у пациента врач указывает в извещении

Обновленные (актуальные) версии инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов можно просмотреть на сайте

Нежелательная реакция, которая наблюдалась у 25% пациентов, принимающих лекарственное средство, является

Минимальные сведения о случае развития нежелательной реакции, которые достаточны для формирования извещения в Росздравнадзор, включают

Медицинская организация обязана проинформировать органы фармаконадзора (Росздравнадзор) о развившейся серьезной нежелательной реакции (за исключением летальных и угрожающих жизни) в срок не более

Критерии серьезности нежелательной реакции включают

Информацию о развитии нежелательной реакции в базу данных Росздравнадзора, от имени медицинской организации, вносит

Если необходимые данные для оценки степени достоверности причинно-следственной связи в настоящий момент недоступны, но собираются, то степень достоверности в данном случае определяется как

Если нежелательное событие произошло вследствие лечебной процедуры, несовместимой с современной медицинской практикой или назначение было полностью несоответствующим известным обстоятельствам, то развившаяся реакция считается

Государственный орган, который является ответственным за сбор и анализ информации о развитии нежелательных реакций

В течение 15 календарных дней в Росздравнадзор необходимо отправить информацию о

В случае, когда клинические проявления реакции возникают в период приема препарата и не могут быть объяснены наличием существующих заболеваний и влиянием других факторов, при этом проявления регрессировали после отмены лекарства, но возникли вновь при повторном назначении, степень достоверности причинно-следственной связи считается

В классификации ВОЗ не существует следующая степень достоверности причинно-следственной связи

Ангионевротический отек, сопровождавшийся ларингоспазмом, у госпитализированного в приемное отделение больного - это