Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 2)

Опыт NIST США по привлечению к работам самых квалифицированных ученых разных стран позволил добиться удивительных для метрологического центра научных результатов. Например, сотрудники этого института недавно получили Нобелевскую премию за разработку туннельного микроскопа - средства измерения сверхмалых длин.

В мире действует семь международных региональных организаций по метрологии и стандартизации: в Скандинавии, в Латинской Америке, в арабском регионе, в Африке, в Европейском союзе. Для нашей страны наиболее интересен опыт стандартизации в рамках Европейского союза (ЕС). Служба стандартизации ЕС обслуживает в общей сложности 400 млн. жителей 15 стран. В1961 г. был учрежден Европейский комитет по стандартизации (СЕН). В 1972 г. был создан Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК). В рамках этих комитетов действует 239 технических комитетов (ТК). Основной задачей было создать из сотен тысяч национальных стандартов несколько тысяч единых стандартов. За прошедшие годы работы по созданию единых европейских стандартов касались в основном процессов конкурентной борьбы товаров на европейском рынке. К технике и технологиям разработки Комиссией ЕС в основном имели отношение в рамках программы «Зеленая книга» - создание евростандартов, отражающих новые достижения техники и технологии и директив, содержащих эффективные меры против проникновения в ЕС продукции, вредной для населения и небезопасной для окружающей среды. Особенность большинства евростандартов состоит в том, что в их основу закладывают лучшие стандарты отдельных стран. Например, известные своим высоким качеством стандарты Швеции по электромагнитной безопасности персональных компьютеров положены в основу единого стандарта ЕС.

2. НОВАЯ ВЕРСИЯ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ИСО СЕРИИ 9000

2.1. Основные положения

Комплекс документов, состоявший ранее из 24 стандартов (не­которые их них остались на стадии внедрения), теперь содержит 5 базовых стандартов:

- ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь»;

- ИСО 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требова­ния» (устанавливает минимально необходимый набор тре­бований к системам качества и применяется для целей сер­тификации и аудита);

- ИСО 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества» (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);

- ИСО 19011:2000 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды»;

- ИСО 10012 «Обеспечение качества измерительного обору­дования».

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могут использоваться как совместно, так и раз­дельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области при­менения. Оба стандарта применяются ко всем категориям продук­ции, и составляют основу для требований, которые могут быть раз­работаны конкретными отраслями.

Стандарты ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Действующий стандарт ИСО 8402 преобразован в стандарт ИСО 9000. В него вошли основы систем менеджмента качества (справочный раздел), а также понятия, термины и определения (нормативный раздел). Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 9000:1994 и ИСО 8402. При этом «Словарь» (ИСО 8402) подвергся пересмотру: введены дополнительно новые термины и уточнена часть «ста­рых» понятий.

В связи с описанными и еще предстоящими изменениями и стандартах ИСО серии 9000 пересмотрены национальные россий­ские стандарты ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.004, ГОСТ Р 40.005, и введен в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.

Принципиальны отличия новой версии стандартов:

1. Приоритетными являются вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворенность клиента.

1. Подчеркивается ответственность руководства.

2. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.

1. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).

2. Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.

1. Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.

2. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.

3. Устранена имевшаяся ранее нечеткость с применением не­ которых терминов.

2.2. ИСО 9001:2000

Стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9004 версии 1994 г. Документ включает практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых. Полностью изменилась структура стандарта: вместо «жесткого» деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов — «Система менеджмента качества», «Ответственность руководства», «Менед­жмент ресурсов», «Процессы жизненного цикла продукции», «Из­мерение, анализ и улучшение».

В приложении к стандарту ИСО 9001:2000 приведены табли­цы соответствия разделов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000. Дан­ные таблицы удобны при пересмотре документации системы каче­ства, так как позволяют переработать Руководство по качеству без выполнения двойной работы, просто копируя те разделы, которые не претерпели изменений.

Приведенный ниже перечень показывает, какие именно разделы стандарта ИСО 9001:2001 повторяют стандарт ИСО 9001:1994¹.

ИСО 9001:2000 ИСО 9001:1994

1. Область применения 1

1.1 Общие положения

1.2. Применение

1. Нормативная ссылка 2

2. Термины и определения 3

3. Система менеджмента качества (только наименование)

1. Общие требования 4.2.1.

2. Требования к документации (только наименование)

1. Общие положения 4.2.2.

2. Руководство по качеству 4.2.1.

4.2.4. Управление документацией 4.5.1.+4.5.2.+4.5.4.

4.2.4. Управление записями 4.16.

5. Ответственность руководства (только наименование)

5.1. Обязательство руководства 4.1.

5.2. Ориентация на потребителя 4.4.2.

5.3. Политика в области качества 4.1.1.

5.4. Планирование (только наименование)

1. Цели в области качества 4.1.1

2. Планирование системы менеджмента качества 4.2.4.

5.5. Ответственность, полномочия и информирование (только наименование)

1. Ответственность и полномочия 4.1.2.1.

2. Представитель руководства 4.1.2.4. 5.5.4. Внутреннее информирование

5.6. Анализ со стороны руководства (только наименование)

1. Общие положения 4.1.4.

2. Входные данные для анализа 5.6.4. Выходные данные анализа

6. Менеджмент ресурсов (только наименование)

1. Обеспечение ресурсами 4.1.2.2.

2. Людские ресурсы (только наименование)

1. Общие положения 4.1.2.2.

2. Компетентность, осведомленность и подготовка 4.18. 6.4. Инфраструктура 4.9.

6.4. Производственная среда 4.9.

7. Процессы жизненного цикла продукции

1. Планирование процессов жизненного цикла продукции 4.2.4.+4.10.1.

2. Процессы, связанные с потребителями (только наименование)

3. 7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции 4.4.2. ++ 4.4.4.

7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции 4.4.2. + 4.4.4. + 4.4.4.

7.2.4. Связь с потребителями 4.4.2,

7.4. Проектирование и разработка (только наименование)

1. Планирование проектирования и разработки 4.4.2.+4.4.4.

2. Входные данные для проектирования и разработки 4.4.4.

3. Выходные данные проектирования и разработки 4.4.5.

1. Анализ проекта и разработки 4.4.6.

2. Верификация проекта и разработки 4.4.7.

3. Валидация проекта и разработки 4.4.8.

4. Управление изменениями проекта и разработки 4.4.9.

7.4. Закупки (только наименование)

1. Процесс закупок 4.6.2.

2. Информация по закупкам 4.6.4.

7.4.4. Верификация закупленной продукции 4.6.4.+4.10.2.

7.5. Производство и обслуживание (только наименование)

1. Управление производством и обслуживанием 4.9.+4.15.6.+4.19.

2. Валидация процессов производства и обслуживания 4.9. 7.5.4. Идентификация и прослеживаемость 4.8.+4.10.5.+4.12.

1. Собственность потребителей 4.7.

2. Сохранение продукции 4.15.2.+4.15.4+4.15.4.+4.15.5.

7.6. Управление контрольными и измерительными приборами 4.11.1. + 4.11.2.

8. Измерение, анализ и улучшение (только наименование)

1. Общие положения 4.10.1.+4.20.1.+4.20.2.

2. Мониторинг и измерение (только наименование)

1. Удовлетворенность потребителей

2. Внутренние аудиты (проверки) 4.17.

8.2.4. Мониторинг и измерение процессов 4.17.+4.20.1.+4.20.2. 8.2.4. Контролирование и измерение продукции 4.10.2. + 4.10.4. + I 4.10.4. + 4.10.5. + 4.20.1. + 4.20.2.

8.4. Управление несоответствующей продукцией 4.14.1. + 4.14.2.

1. Анализ данных 4.20.1. + 4.20.2.

2. Улучшение (только наименование)

1. Непрерывное улучшение 4.1.4.

2. Корректирующие действия 4.14.1. + 4.14.2.

3. Предупреждающие действия 4.14.1. + 4.14.4².

Разрешена адаптация требований ИСО 9001:2000, чтобы не использовать те из них, которые не применяются организацией. Это относится к организациям, ведущим подготовку к регистрации на соответствие тре­бованиям ИСО 9002 или ИСО 9004. Блок «Планирование процессов жиз­ненного цикла продукции» может рассматриваться как переменный, то есть при определении области сертификации выбираются те процессы, которые реально выполняются организацией. Остальные блоки в модели системы менеджмента качества являются блоками управления, а, следовательно, постоянными, поэтому все элементы этих блоков должны вы­полняться.

Следует уделить внимание положению ИСО 9001:2000 о том, что организация может исключить только те требования системы менеджмент качества, которые не влияют на работоспособность организации или не освобождают ее от ответственности обеспечивать потребителя продукцией или услугой, отвечающей его требованиям и применимым требованиям регламентов.

Версия стандарта ИСО 9001:2000 позволяет организации более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для де­монстрации эффективного планирования, процессов и контроля за процес­сами, выполнения и улучшения системы управления качеством.

Обязательным является документирование всего шести процедур:

• управление документацией;

• управление записями о качестве;

• внутренние аудиты;

• управление несоответствующей продукцией;

• корректирующие действия;

• предупреждающие, действия.

Принципы системного управления качеством. Новая версия стандарт базируется на 8 принципах системного управления качеством, близким к идеологии Всеобщего управления качеством (ТОМ)³.

Принципы выходят за рамки требований ИСО 9001:2000. Принципы - это во многом задание «на завтра», они адресованы прежде всего тем организациям, которые не ограничатся сертификацией своей системы качества на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000:2000, а планиру­ют развивать систему на пути к всеобщему управлению качеством (ТОМ) и использовать ее в качестве основы для создания системы менеджмента организации,

Ориентация организации на заказчика. Деятельность любой организа­ции зависит от ее заказчиков. Поэтому организации должны понимать те­кущие и будущие нужды заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания. Ожидания потребителей связаны не только с ка­чеством продукции, но и с ценой, режимом и условиями поставки, условиями обслуживания при использовании продукции и пр.

Стандарты ИСО 9000:2000 ориентируют на осознание различных потребностей и ожиданий потребителей, которые важны для принятия ими решений о приобретении продукции. Необходимо обеспечить сбаланси­рованный подход к запросам потребителей и потребностям других сторон (акционеров, поставщиков, общества в целом, регионов и др.), заинтере­сованных в результатах деятельности организации.

Ведущая роль руководства. Руководители устанавливают единство цели, направления и внутреннюю среду организации. Они создают обста­новку, в которой сотрудники целиком и полностью могут быть вовлечены в достижение целей организации.

Прежде всего необходимо, чтобы руководители высшего звена своим личным примером демонстрировали приверженность качеству. Задачей руководства является обеспечение атмосферы доверия, инициирование, признание и поощрение вклада людей, поддержка открытых и честных вза­имоотношений. Такая атмосфера максимально способствует раскрытию творческих возможностей сотрудников и лучшему решению задач качества. Руководство должно постоянно заботиться об обучении персонала, а также обеспечивать необходимыми ресурсами решение задач качества.

Одним из способов реализации данного принципа является определе­ние руководством организации долгосрочной политики и миссии области качества и трансформация этой политики в измеряемые цели и задачи.

Характеристики

Список файлов реферата