83162 (688714), страница 2

Название ЛС

Наименование показателя

Содержание

Алвитил,

табл., покрытые оболочкой № 50

Безопасность

характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

эффективность

характеристика степени положительного влияния лекарственного средства на течение болезни;

качество

соответствие лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

функциональность

Комбинированный поливитаминный препарат, восполняющий дефицит витаминов.

Универсальность

Профилактика авитаминозов и гиповитаминозов, повышенная потребность в витаминах, в том числе нервно-психические и физические нагрузки.

Спрос

Повышается в осенне-зимний и весенний периоды из-за ослабления защитных сил организма

Эстетичность

таблетка, покрытая оболочкой - соответствует всем признакам данного лекарственного средства

Надежность

характеризуют продолжительность или полноту проявления эффекта от использования потребителем.

Наименование ИМН

1 этап.

Выбор номенклатуры потребительных свойств и их показателей

2 этап.

Определение значений показателей качества

3 этап.

Сопоставление полученных значений с нормативными

Кусачки

Костные

ГОСТ

28071-89

Функциональные

Соответствие состояния рабочей поверхности

Проверяем осмотром. Поверхность кусачек блестящая. На поверхности отсутствуют трещины, царапины, заусеницы и т.д.

Функциональные

Качество смыкания и работа пружин

Проверяем введением в действие. Осмотр при 5-10-ти кратном смыкании и размыкании.

Функциональные

Острота режущих кромок

Проверяем путем 10-ти кратного перекусывания пластины коробочного картона толщиной 3 мм. Перекусывание происходит легко.

Санитарно-гигиеническая безопасность

Устойчивость к коррозии

Проверяем методом кипячения.

Промываем водой с мылом, кипятим 30 мин. в дистил. воде, оставляем на час, извлекаем и оставляем на воздухе на 2 ч.

Протираем и осматриваем. Никаких пятен нет.

Санитарно-гигиеническая безопасность

Устойчивость к дезинфекции

Проверяем методом прогревания сухим горячим воздухом + 120 град. в воздушном стерилизаторе. Проверяем трехкратно и осматриваем поверхность. Никаких пятен нет.

Материал

Вид первичной тары

Лекарственные формы

Укупорочное средство или метод укупоривания

Жесткая упаковка

Металлическая

Металлическая пробирка,

Металлическая банка,

Жестяная банка

Алюминиевые тубы

Аэрозольные баллоны

Таблетки, драже

Порошки, гранулы

Капсулы

Мази, пасты, линименты

Аэрозоли

Металлическая навинчиваемая крышка

Пластмассовые бушоны

Клапаны

Стеклянная

Банки, флаконы, пробирки

Стеклянные ампулы,

Флаконы-капельницы,

Тюбики-капельницы

Бутылки

Аэрозольный баллон

Таблетки, драже

Порошки, гранулы

Жидкие формы лек. средств

Мази, пасты

Капсулы

Жидкие формы лек. средств

То же

Аэрозоли

Пластмассовая натягиваемая крышка,

Пластмассовая пробка с уплотнителем,

Алюминиевый колпачок

Запаивание

Пластм. крышка с пробкой-капельницей

Метал. крышка или полимерная пробка

Клапаны

Полимерная

Контурная упаковка,

Пластмассовая пробирка,

Полимерная банка,

Банка из стекломассы

Шприц-тюбик однораз.

Контурная упаковка

Таблетки, драже

Лекарст. формы для инъекций

Суппозитории

Термосваривание,

Пластмассовая пробка,

Крышка полимерная,

Полимерная пробка,

Навинчиваемая крышка,

Закатываемая крышка,

Крышка алюминиевая, прокладка из картона

Термосваривание

То же

Полужесткая упаковка

Картонная

Пачка картонная

Таблетки, драже

Пластыри

Лекарственное растительное

сырье

Склеивание

То же

Полимерная

Упаковка с поштучной выдачей

Однодозовая упаковка

Контурная упаковка

Таблетки, драже

Порошки, гранулы

Пластыри

Термосваривание

То же

То же

Комбинированная

Упаковка с поштучной выдачей

Таблетки, драже

Термосваривание

Мягкая упаковка

Полимерная

Пакеты из полимерных материалов

Порошки. гранулы

Лекарственное растительное сырье

Термосваривание

Бумажная

Пакет из парафинированной бумаги,

Пакет из пергамента

Таблетки, драже

Лекарственное растительное сырье

Склеивание

Материал

Вид вторичной тары

Упаковываемые виды первичной тары

Картон

Коробки картонные

Металлическая пробирка, металлическая банка, жестяная банка

Алюминиевые тубы

Банки, флаконы, пробирки, Стеклянные ампулы, Флаконы-капельницы, Тюбики-капельницы, Бутылки

Контурная упаковка, Пластмассовая пробирка, Полимерная банка, Банка из стекломассы,

Пачки картонные

Пакеты бумажные и полимерные

Полимеры

Пластмассовые коробки

Термоусадочная пленка

То же

Аэрозоли

Наименование документа

Краткая характеристика

Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (введена приказом МЗ РФ № 377)

Устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках, а именно:

1. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения - соответствие СНиПам, противопожарным требованиям, температуре, влажности. соответствующим складским оборудованием и др.;

2. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения – рациональное использование площади, соответствие с токсикологическими и фармакологическими группами и т.д.;

3. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в т.ч. особенности хранения лек. средств(пахучих, готовых, требующих защиты от различных видов воздействия и т.д.);

4. Особенности хранения лекарственного растительного сырья

5. Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения

6. Порядок хранения изделий медицинского назначения (резиновых. пластмассовых, перевязочных и др.);

7. Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающих взрывоопасными и огнеопасными свойствами (введена приказом МЗ РФ № 318)

Разработана и внедрена в целях обеспечения сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, предотвращения пожаров и предохранения от связанных с ними несчастных случаев, создания безопасных условий труда при работе с ними.

Включает:

1. Общие положения

2. Требования к помещениям хранения огнеопасных и взрывоопасных средств,

3. Особые требования, предъявляемые к условиям хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ;

4. Хранение и обращение с кислородными баллонами..

В Приложении – перечень огнеопасных и взрывоопасных веществ.

Приказ МЗ РФ № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»

Введен в целях упорядочения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ.

Включает ряд специальной документации – рецептурный бланк, расчетные нормативы потребности, правил учета и хранения в аптеках и других лечебных учреждениях – представлено всего 11 приложений данной документации.

На руководителей лечебных и оздоровительных учреждений возложена персональная ответственность за учет, сохранность и т.д. наркотических и психотропных средств.

Органам управлениям здравоохранением организовывать регулярные проверки выполнения инструкции.