89201 (678148), страница 6

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 6)

Результаты товароведческого анализа

Таблица 15

Заключение: сырье соответствует требованиям нормативной документации.

Глава V Разработка технологического процесса получения сухого экстракта

Характеристика готового продукта:

Экстракт хвоща полевого сухой- фармацевтический препарат применяемый в качестве лекарственного средства.

Экстракт хвоща полевого представляет собой комплекс водорастворимых веществ, состоящий из сапонинов, полисахаридов, дубильных веществ, алифатических кислот и других соединений травы хвоща полевого.

Описание:

Аморфный порошок коричневого цвета, гигроскопичен. В герметически закрытой таре сохраняет сыпучесть, при доступе влаги комкуется.

Своеобразный вкус и запах.

Растворимость: растворим в воде, спирте.

Подлинность.

Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту.

К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.

Реакция на сапонины тритерпеновой природы.

К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы.

Реакция пенообразования (см выше).

Хранение:

В сухом защищенном от света месте при темпиратуре не выше 20С.

Технологическая схема производства.

ТП 1. Получение исходного извлечения.

1. Измельчение травы хвоща полевого.



1.2Удаление пыли.



1. Экстракция сырья.



1. Отстаивание извлечения.



1. Фильтрация извлечения.



ТП 2. Получение готового продукта.

1. Упаривание извлечения.



1. Сушка извлечения.



1. Измельчение готового продукта.



1. Фасовка и оформление готовой продукции.

Промежуточные продукты. Сырье. Материалы.

Основным сырьем для получения экстракта хвоща полевого сухого на стадии ТП-1 является измельчение до частиц размером 7мм травы хвоща полевого, освобождение от пыли (частиц менее 0,25мм). Влажность не более 13%, золы общей не более 24%.

В качестве экстрагента использовалась вода очищенная при температуре 100С в момент подачи на сырье.

На стадии ТП-2. Получаем готовый продукт-комплекс водорастворимых веществ, состоящи из: сапонинов, дубильных веществ, полисахаридов, алифатических кислот и других соединений.

Требования к качеству применяемых в производстве сырья и материалов.

Таблица 16

Спецификация оборудования, контрольно-аналитических и регулирующих приборов.

Таблица 17

Изложение технологического процесса.

ТП-1 Получение исходного извлечения.

1. Измельчение травы хвоща полевого.

2. Удаление пыли.

60,0 г измельченной травы при помощи сита со стороной отверстия 0,25мм освобождают от пыли (частиц менее 0,25 мм).

1. Экстракция сырья.

Экстракцию ведут методом ремацерации. 20,0 измельченной и освобожденной от пыли травы хвоща полевого помещают в перколятор и заливаем 260 мл очищенной воды t=80-100С. Экстрагент подают снизу непрерывным потоком под давлением до «зеркала». Затем оставляют на 8 часов для настаивания, после настаивания из перколятора сливают 88 мл извлечения.

В перколятор вновь подают снизу непрерывным потоком под давлением кипящую очищенную воду 92 мл и оставляют на 8 часов. После 8 часов из перколятора сливают 96 млизвлечения. Сырье из перколятора выгружают и отжимают на прессе. Отжим составляет 20 мл.

Извлечение и отжим объединяют и получают 204мл, которое отстаивают при температуре 3-5С и процеживают через три слоя марли.

Примечание: для имитации «паровой рубашки» перколятор покрывали тканью (для уменьшения теплоотдачи).

Технологический процесс повторяли 4 раза

Количество израсходованных и полученных веществ на стадии ТП-1.

Таблица 18

ТП-2 Получение готового продукта.

1. Упаривание извлечения и сушка

Полученное извлечение сушат на электровентиляторе «Орбита» при температуре 30-40С (метод конвективной сушки) до влажности не более10%.

2.2 Измельчение готового продукта

Готовый продукт измельчают в ступке и взвешивают.

Готовый продукт представляет собой аморфный порошок коричневого цвета, своеобразного вкуса и запаха, растворим в воде.

Гигроскопичен, при доступе влаги комкуется.

1. Расфасовка и оформление готового продукта

Готовый продукт- экстракт хвоща полевого сухой помещают в широкогорлый флакон с навинчивающейся крышкой. Наклеивают этикетку.

Контроль производства.

Анализ исходного сырья.

Реакция на кремний. Образование желтого и синего кремнемолибденового комплекса с молибдатом аммония в кислой среде. В качестве восстановителя использовали аскорбиновую кислоту.

К сухому экстракту добавляли 2% раствор хлористоводородной кислоты, добавляли 2 мл 10%-го подкисленного раствора молибдата аммония, наблюдали желтое окрашивание, при добавлении нескольких кристалликов аскорбиновой кислоты раствор становился интенсивно-синего цвета.

Реакция на сапонины тритерпеновой природы.

К 0,1 г экстракта добавить 2 мл воды и добавить несколько капель основного ацетата свинца. Появляется белый осадок, подтверждающий наличие сапонинов тритерпеновой природы.

Реакция пенообразования

Анализ готового продукта.

Потеря в массе при высушивании экстракта должна быть не более 5%, золы общей не более 10%.

Потеря в массе при высушивании составила 3,75%, зола общая- 7,2%

Содержание влаги в препарате и золы общей определяют по методике ГФ XI издания.

Качественные реакции на кремний и сапонины указаны выше.

Техника безопасности.

При организации производства экстракта хвоща полевого сухого следует руководствоваться правилами изложенными в книгах «Техника безопасности и производственная санитария в химической промышленности» издательство «Химия» М., 1965 и «Охрана труда и техники безопасности в химической промышленности», издательство «Химия», М., 1974.

Для исключения пожаров и ликвидации их последствий должен быть предусмотрен пожарный водопровод. В производственных и подсобных помещениях необходимо установить пенные огнетушители, ящик с песком, ведра и другие средства огнетушения

в соответствии с нормами Н-102-54 на случай пожара должен быть составлен план эвакуации.

Все электрооборудование должно быть заземлено, а его тип должен соответствовать классификации помещения по опасности поражения электрическим током. Для ламп местного освещения необходимо использовать напряжение 36В в сухих и не выше 12В в сырых помещениях.

К обслуживанию технологического оборудования должны допускаться лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности, а также прошедшие проверку знаний квалификационной комиссией.

Перечень производственных инструкций.

Правильное ведение технологического процесса, соблюдение правил, по охране труда и технике безопасности регламентируется следующими инструкциями:

1.Технологические инструкции.

1. Технологическая инструкция по измельчению растительного сырья.

2. Технологическая инструкция по производству экстракта хвоща полевого сухого.

3. Технологическая инструкция по расфасовке, упаковке и оформлению готовой продукции.

1. Инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии.

1. Инструкция о мерах пожарной безопасности в производственных помещениях.

2. Инструкция по электробезопасности.

3. Инструкция по защите от статического электричества.

4. Инструкция санитарного контроля и содержания производственных и бытовых помещений.

1. Инструкции по эксплуатации приборов.

Технико-экономические нормативы.

Характеристики

Список файлов реферата