Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 4)

- компонентные знаки (пищевые добавки);

- размерные знаки - конкретные физические величины (масса, объем);

- эксплуатационные - для информирования потребителя о правилах эксплуатации, монтаже, наладке; перечень знаков утвержден на международном уровне, наибольшее распространение - текстильные изделия;

- манипуляционные знаки - для информации о способах обращения с товарами, грузами;

- предупредительные знаки - для обеспечения безопасности потребителя товаров и сохранение окружающей среды при перевозке, хранении, использовании товаров;

- экологические знаки - для информирования потребителей об экологически безопасных способах их применения, эксплуатации или реализации. (14)

в). На этапе применения:

- совместимость препарата с другими лекарственными средствами:

• Мовалис совместим с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

• Мовалис может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

• При одновременном применении Мовалиса с другими НПВС увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или кровотечений.

• При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений (в случае неизбежности назначения следует контролировать эффекты антикоагулянтов).

• При одновременном применении Мовалиса и метотрексата усиливается гематологическая токсичность последнего.

• При одновременном применении Мовалиса и циклоспоринов возможно усиление нефротоксического действия последнего. Поэтому при одновременном применении следует контролировать функцию почек.

Фармакокинетическое взаимодействие:

• При одновременном применении Мовалиса и препаратов лития отмечается повышение концентрации последнего в плазме крови.

• Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

- упаковка:

• таблетки 7.5 мг, 15 мг 10 шт.: первичная упаковка: упаковки ячейковые контурные (1), (2); вторичная упаковка: пачки картонные

• раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), (5): первичная упаковка: упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1); вторичная упаковка: пачки картонные

• суппозитории ректальные 7.5 мг, 15 мг 6 шт.; первичная упаковка: упаковки ячейковые контурные (1), (2); вторичная упаковка: пачки картонные

- фармакодинамика: Мелоксикам — НПВП класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах. - фармакокинетика. Мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении; абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Одновременное употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация лекарственного средства при приеме перорально 7,5 и 15 мг в сутки соответственно дозозависима. Стабильная концентрация достигается на 3-и–5-е сутки. Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация его там в 2 раза ниже, чем в плазме крови. После в/м инъекции мелоксикам полностью абсорбируется, что свидетельствует о его абсолютной биодоступности (почти 100%). Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении в дозах 7,5 и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции. Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикам, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, CYP 3А4 — в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, ответственна за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% полученной дозы соответственно. Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Меньше 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизмененного вещества выделяются с мочой. Период полувыведения составляет около 20 ч. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30–40% после в/м применения.(39)

- экологические аспекты утилизации тары, упаковки и лекарственного препарата с просроченным сроком годности:

Порядок уничтожения лекарственных средств в случае, установленных законодательством, определен "Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности ЛС являющимися подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации ЛС", утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.02 №382. (10)

II. Маркетинговые исследования продукта

1.6. Препарат Мовалис отпускается из аптеки по рецепту (бланк №107-у), согласно Приказу МЗ РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». (20)

1.7. Препарат входит в перечень:

а). Список Б (Приказ №472 от 31.12.1999г. МЗ РФ «О Перечне Лекарственных Средств Списков А и Б» - Приложение к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 №328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)") – Мовалис суппозитории ректальные. (19)

б). Перечень жизненно-важных лекарственных препаратов (Распоряжение Правительства РФ от 29.03.2007г. № 376-р "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств») – Мелоксикам таблетки (29)

в). Распоряжение Правительства Москвы "Об ассортиментном перечне лекарственных средств и медицинских изделий, обязательном для аптечных учреждений всех форм собственности" от 19 июля 2000 г. N 573-РЗП.– не входит (22)

г). Приказ МЗ РФ от 9 июня 1995 г. №161 «Об обязательном ассортименте лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации» - не входит (23)

д). Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 665 от 18.09.2006 г. "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" – Мелоксикам таблетки (26)

2.1.8. Этап жизненного цикла лекарственного средства:

а). По датам первой и последней регистрации; препарат Мовалис находится на стадии роста.

б). По темпам прироста динамики сбыта; препарат Мовалис находится на стадии роста.

2.1.9. Позиционирование лекарственного препарата на рынке.

Мовалис – это оригинальный препарат известной компании Boehringer Ingelheim. Мовалис является препаратом выбора при лечении больных, страдающих различными ревматическими заболеваниями, а также у тех, у кого заболевания суставов сопровождаются патологиями со стороны сердечно-сосудистой системы, печени, почек и др. Мовалис в дозе 7,5 мг - препарат первого выбора у лиц старше 65 лет, как по особенностям возрастной фармакокинетики, так и по психологическим подходам (однократный прием), удовлетворительной переносимости, совместимости с другими лекарствами. Согласно современным рекомендациям Мовалис можно применять: при необходимости длительного приема НПВП в максимально рекомендуемых дозах; при возрасте пациентов старше 65 лет; при наличии язвенных осложнений в анамнезе; если есть сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе. Действие препарата развивается достаточно быстро.

1.10. Анализ ассортимента:

а). промышленного (на основании справочных данных);

• таблетки 7.5мг и 15 мг; 10 или 20 шт;

• раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 3 или 5 шт;

• суппозитории ректальные 7.5, 15 мг; 6 или 12 шт;

• суспензия для приема внутрь 7.5 мг/5 мл 100 мл.

б). торгового ассортимента в одной из конкретных аптек, выбранных для изучения;

Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2

27.09.2009г:

таблетки 7.5 мг – 20 шт

таблетки 15 мг – 20 шт

таблетки 15 мг – 10 шт

раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 5 шт

25.10.2009г:

таблетки 7.5 мг – 20 шт

таблетки 15 мг – 20 шт

таблетки 15 мг – 10 шт

раствор для в/м введения 15 мг/1.5 мл, амп. 5 шт

в). расчет коэффициентов широты, глубины и полноты ассортимента в аптеке;

• Расчет коэффициента широты: Широта ассортимента - это количество групп товаров, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент широты:

Кш = Шф/Шб*100%

Шф - (широта фактическая) - кол-во групп товаров, имеющихся в аптеке, равна 5 (Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2).

Шб - (широта базовая) - кол-во групп товаров, согласно АТС классификации, равна 6.

Кш = 5/6*100% = 83%

• Расчет коэффициента полноты.

Полнота ассортимента - это кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент полноты:

Кп = Пф/Пб*100%

Пф - (полнота фактическая) - кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке, равна 4 (Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2).

Пб - (полнота базовая) - кол-во товарных подвидов одной группы, согласно АТС классификации, равна 7.

Кп = 4/7*100% = 57%

• Расчет коэффициента глубины:

Глубина ассортимента характеризуется наличием разновидностей одного вида товара или разновидностью дозировок, фасовок одного наименования ЛС.

Кг = Гф/Гб*100%

Гф - (глубина фактическая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке, равна 4 (Аптека ООО «Сияние», пр-т 50 лет Октября д.2).

Гб - (глубина базовая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, согласно АТС классификации, равна 9.

Кг = 4/9*100% = 44%

1.11. Оценка экономической эффективности (фармакоэкономический анализ). Оценка конкурентоспособности (трёх торговых наименований – изучаемого, его синонима и аналога):

Мовалис таблетки 7.5 мг, 20 шт – 479,83

Мелокс таблетки 7.5 мг, 20 шт – 414,56

Ксефокам таблетки 8 мг, 10 шт – 195,94

Курс лечения ревматоидного артрита Мовалисом составляет 2 месяца при применении первые 2 недели дозы 15 мг/сут, а затем по 7,5 мг/сут., в итоге 1919,32руб.

Курс лечения ревматоидного артрита Мелоксом составляет 2 месяца при такой же схеме, но возможно продление применения дозы 15 мг/сут, если заметного уменьшения болевого синдрома не наблюдается. 1658,24руб.

Курс лечения ревматоидного артрита Ксефокамом составляет 12 недель при применении в дозе 16 мг/сут. 3330,98руб.

Таким образом, экономически выгодны 2 препарата: Мовалис и Мелокс. Однако, следует учитывать, что Мовалис является более эффективным препаратом и противопоказаний к применению у него меньше. Следовательно из этих трёх препаратов Мовалис является наиболее экономически эффективным.

2. Производитель:

2.1. Фирма производитель изучаемого лекарственного средства:

Boehringer Ingelheim (Зарегистрировано от: Boehringer Ingelheim Pharma KG, a division of Boehringer Ingelheim International GmbH (Австрия)) Страна-производитель: Германия.

2.1.1.Краткая история фирмы:

В 1885 году молодой химик по имени Альберт Берингер начал производство солей винной кислоты на маленькой фабрике неподалёку от города Ингельхайм. С этого скромного предприятия начинается история ведущей международной фармацевтической корпорации ''Берингер Ингельхайм''. Фирма «Boehringer Ingelheim» входит в десятку крупнейших производителей фармацевтической продукции. Корпорация включает в себя 149 компаний со штаб-квартирой в Ингельхайме. Основным направлением деятельности компании является разработка, производство и сбыт лекарственных средств. «Boehringer Ingelheim» производит и продает более 350 лекарственных форм различных препаратов. Наиболее известными в России являются препараты для лечения бронхолегочных заболеваний, заболеваний желудочно-кишечного тракта, ревматических заболеваний опорно-двигательного аппарата. Корпорация высоко ценит свою репутацию на международном рынке, которая сложилась благодаря постоянному совершенствованию технологий и качества продукции. Для этой цели создан ряд самых современных научно—исследовательских центров и лабораторий, находящихся в Европе, Северной Америке, Японии. Девизом компании является: «Исследования сегодня — ради здоровья завтра». (36)

2.1.2. Разрешено ли предприятию и фирме поставлять продукцию в Россию по паспортам ОТК (для отечественной продукции) или их сертификатам качества (для импортной продукции).

Компании Boehringer Ingelheim разрешено поставлять продукцию в Россию по их сертификатам качества. Продукция «Boehringer Ingelheim» представлена на фармацевтическом рынке России уже более 20 лет. Представительство в России было открыто в 1992 году в Москве. В настоящий момент в представительстве насчитывается около 100 человек, а также открыты представительства во многих регионах России. На Российском рынке зарегистрировано более 50 различных форм препаратов компании.

Характеристики

Список файлов курсовой работы