102275 (576244), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Результаты анализа функционирования СК (протоколы, приказы) хранят в службе директора по качеству – главного контролера в течение 5-ти лет.
5. Описание структуры и функций службы качества
СК включает в себя комплект документов (Руководство, стандарты предприятия, инструкции, положения и т.д.), которые устанавливают требования к процедурам СК и ее элементам, а также правила и методы, позволяющие на каждой стадии жизненного цикла продукции реализовать требования конструкторской документации (КД), контрактов, нормативных документов. Перечень нормативных документов по СК.
Структура документов СК включает:
-
Политику в области качества;
-
Руководство по качеству;
-
нормативную документацию (ГОСТ, ОСТ, АП-21, Директивные письма)
-
конструкторскую документацию;
-
положения о подразделениях и должностные инструкции руководителей и специалистов;
-
стандарты предприятия, процедурные инструкции, руководящие технические материалы предприятия, нормали, методики и т.д.;
-
технологическую документацию;
-
учетно-контрольную документацию;
-
организационно-распорядительную документацию предприятия.
Для вновь поступающих работников ознакомление с положениями Политики в области качества проводят в течение первых 5 рабочих смен с начала трудовой деятельности в данном подразделении с указанием даты поступления на работу в данное подразделение и даты ознакомления.
Действия по управлению документации по СК устанавливают порядок и правила разработки, выпуска, утверждения, изменения, обращения каждого вида документа.
Утверждение, выпуск документации по СК на предприятии осуществляют уполномоченные должностные лица (подразделения) с соблюдением правил и процедур, установленных в НД предприятия на каждый вид документа.
Документы анализируют и утверждают до их выпуска. По каждому виду документов разработаны и поддерживаются в рабочем состоянии процедуры, показывающие состояние дел с пересмотром документа, чтобы предотвратить использование недействующих или устаревших документов.
Управление документацией обеспечивает:
-
доступность соответствующих документов на всех участках, где проводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование СК;
-
изъятие из всех пунктов рассылки или неприменения недействующих и устаревших документов или другие меры по предотвращению их непреднамеренного использования;
Изменения внутренних документов анализируют и утверждают те же должностные лица, которые проводили первоначальный анализ и утверждали эту документацию, если не оговорено иначе в НД предприятия.
Управление Руководством
Руководство разработано в соответствии с требованиями Авиационных правил АП-21, АП-33 Руководства по сертификации и надзору за производством изделий авиационной техники и содержит описание следующих элементов СК:
-
организация управления и ответственность;
-
управление проектными данными;
-
производственные и специальные процессы;
-
определение летной годности (определение годности к эксплуатации);
-
статистический контроль качества;
-
средства измерения. Метрологическое обеспечение производства;
-
испытания;
-
неразрушающий контроль;
-
обеспечение качества поставляемых материалов и компонентов;
-
действие с продукцией с несоответствиями;
-
получение, обращение и хранение материалов КИ, деталей и составных частей.
Руководство разрабатывает служба директора по качеству, которое вводится в действие приказом руководителя предприятия.
Изготовление учтенных копий экземпляров Руководства по заявкам подразделений производит ОТДМТ.
Изменения Руководства проводят только на основании утвержденного "извещения об изменении", которые согласовывают с ВП №209, ВП №6 и с другими заинтересованными руководителями подразделений и передают в ОТДМТ для внесения изменений в подлинник и копии.
Изменение Руководства доводят в подразделениях до исполнителей.
Прослеживаемость обеспечивают за счет маркирования объекта идентификации, ведения маршрутно-сопроводительных документов, а также последовательной регистрации данных об объекте идентификации по всему технологическому процессу: от поступления материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий до отправки готовой продукции.
Идентификация законченных изделий или деталей по чертежу, последнему номеру листка изменения заносят в паспорт при его оформлении.
Порядок разработки, изменения, оформления паспортов на ДСЕ и ведение эталонных паспортов.
Ответственность за организацию и проведение оценки СК поставщиков, входного контроля поступивших материалов и компонентов возложена на директора по качеству - главного контролера.
6. Описание элементов системы качества с указанием исполнителей и кратким описанием методов выполнения работ
Для обеспечения контроля авиационных двигателей и их компонентов в процессе серийного изготовления при наличии действующего Свидетельства об одобрении производства представители НИ осуществляют:
-
контроль технической документации;
-
контроль качества изготовления продукции;
-
контроль проведения испытаний, приемку и оформление продукции;
-
выдачу документов подтверждения летной годности каждого двигателя;
-
надзор за сертифицированным производством авиационных двигателей.
Обязательным условием обеспечения качества продукции установленным требованиям являются:
-
отбор персонала по уровню его квалификации и компетентности при найме на работу;
-
подготовка, переподготовка и повышение квалификации персонала подразделений предприятия согласно СТП 450.18.083;
-
обучение персонала, занятого неразрушающими методами контроля согласно И 704.04;
-
подготовка, обучение специалистов - эксплуатационников;
-
допуск исполнителей и контролеров;
-
допуск сварщиков, паяльщиков, металлизаторов к аттестации;
-
аттестация, периодическая переаттестация, допуск к работе персонала, выполняющего и контролирующего выполнение работ согласно СТП 450.18.083;
-
аттестация, допуск к работе:
Ведение документированных записей о качестве продукции
Запись - это документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельство осуществления деятельности.
Записи в процессе изготовления, испытаний и контроля качества продукции обеспечивают её прослеживаемость.
Записи предусматривают обязательную регистрацию данных о качестве продукции на любой стадии её изготовления в МСД, с постановкой клейм на деталях или бирках.
Порядок заполнения, передачи МСД, разработка, хранение эталонных МСД.
Система работы с Поставщиками регламентирует выбор Поставщиков, управление поставками и контроль за работой Поставщиков на основе оценки способности Поставщиков обеспечивать качество и своевременность поставок материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, ДСЕ и оказание услуг в соответствии с требованиями установленными в нормативной, технической и договорной документации.
Действия с продукцией с несоответствиями
Система действий с несоответствующей продукцией предусматривает:
-
своевременное выявление продукции, несоответствующей установленным требованиям при входном контроле, изготовлении и испытаниях, при всех видах контроля и в эксплуатации;
-
оперативное принятие мер по устранению и предупреждению причин несоответствия;
-
изъятие из производства и утилизация забракованной продукции.
Ответственность за управлением продукцией с несоответствиями несет Главный инженер согласно матрице ответственности.
Обращение и хранение материалов
Поступившие на склад материалы и полуфабрикаты, в исключительных случаях, по потребности производства, могут быть выданы в цеха без сертификатов и результатов лабораторных испытаний.
В исключительных случаях разрешают выдавать в производство заготовки, детали из заготовительных, кузнечных, термических цехов параллельно с лабораторными исследованиями и испытаниями:
Параллельный запуск материалов, полуфабрикатов, заготовок и деталей допускается с оформлением служебной записки подписанной директором по качеству - главным контролером и согласованной с ВП. В сопроводительной документации на детали и заготовки, оформленные по указанной служебной записке, указывают ее номер. При получении сертификата и результатов исследований контролер БТК производит отметку в сопроводительной документации о соответствии материала полуфабриката требованиям НД, и детали направляют на дальнейшую обработку.
При отрицательных результатах обработанные детали (полуфабрикаты) изымают из производства и бракуют.
Предохранение материалов, полуфабрикатов и КИ, продукции от повреждений или порчи обеспечивают соблюдением требований к помещениям, производственной таре, грузоподъемным приспособлениям, транспортным средствам, упаковочным средствам, защите от неблагоприятных воздействий, загрязнений, консервации и переконсервации.
Ответственность за управление, получением, обращением и хранением материалов, КИ, ДСЕ несет директор по производству согласно матрицы ответственности.
Ответственность за организацию и проведение входного контроля поступивших материалов и компонентов возложена на директора по качеству - главного контролера.
Приложение 1
Термины и определения
В настоящем Руководстве использованы следующие термины и определения:
анализ со стороны руководства: Официальная оценка высшим руководством состояния системы качества и ее соответствия политике в области качества и целям.
анализ контракта: Систематическая деятельность, предпринимаемая Изготовителем до подписания контракта, чтобы убедиться, что требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности и документально оформлены и могут быть выполнены Изготовителем.
безопасность: Состояние, при котором риск вреда (персоналу) или ущерб ограничен допустимым уровнем.
высшее руководство: Лицо или группа работников, осуществляющих руководство и управление организацией (предприятием) на высшем уровне.
держатель одобрения производства: Юридическое лицо, имеющее выданный АР МАК документ об одобрении производства изделий АТ.
директива летной годности: Документ, содержащий обязательную информацию о поддержании летной годности воздушных судов, авиационных двигателей, воздушных винтов и комплектующих изделий.
документ о годности: Признанный Авиационными властями документ, удостоверяющий соответствия изделия АТ утвержденной типовой конструкции и являющийся необходимым условием допуска этого изделия к эксплуатации. Применительно к воздушным судам таким документом является Первичный Сертификат летной годности, а для компонентов ВС - формуляр, паспорт или этикетка.
дефект: Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием, а также требования, относящиеся к безопасности.
идентификация: Процедура, предполагающая маркировку, этикетирование сырья, материалов, комплектующих изделий, готовой продукции, а также технической и технологической документации на них, обеспечивающих прослеживаемость.
изготовитель: Предприятие или иное юридическое лицо, осуществляющее изготовление серийных изделий АТ.
изделие авиационной техники- (далее изделие АТ): Экземпляр образца АТ или компонента.
калибровка средств измерений (калибровочные работы): Совокупность операции, выполняемых с целью определения и подтверждения, действительных значений метрологических характеристик и пригодности к измерению средств измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору.
качество: Степень соответствия присущих характеристик требованиям.
комплектующее изделие: Компонент образца АТ, обладающий конструктивной целостностью, не подвергаемый никаким изменениям в процессе изготовления изделий, в которых его применяют, и изготовленный на другом предприятии по самостоятельному комплекту КД.
компонент: Составная часть АТ.
конструкторская документация: Графические и текстовые документы, которые в отдельности или в совокупности определяют состав и устройство изделия АТ и содержат необходимые данные для его изготовления, контроля, приемки и эксплуатации.
контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
независимая инспекция: Инспекция, осуществляющая контроль функции Разработчика и Изготовителя, уполномоченная соответствующими органами государственного регулирования и АРМАК и принимающая, в пределах своей компетенции, решения, независимые от решений и мнений организации и предприятий, которые она контролирует.
несоответствие: Обнаруженное отклонение от требований Авиационных правил, действующей нормативной, конструкторской, технологической документации и внутренних стандартов предприятия.
надежность: Свойства объекта сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, ремонта, хранения и транспортирования.
обеспечение качества: Часть системы качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.