Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 2)

Деятельность на ранних стадиях планирования продукции, включая изучение возможности осуществления, должна быть основана на технических условиях по общей надежности, составленных на базе изучения рынка.

4.5 Анализ со стороны руководства

Через соответствующие интервалы времени поставщик должен на уровне руководства провести анализ программы общей надежности, принятой в соответствии с руководящими положениями данной части стандарта МЭК 3ОЕ/ИСО 9000. Отчеты о проведении анализа должны храниться.

Примечание. Этот анализ должен быть скоординирован с анализом со стороны руководства, осуществляемом в соответствии с п. 4.1.3 стандарта ИСО 9001.

4.6 Анализ программы обеспечения общей надежности

Поставщик должен установить и соблюдать процедуры систематического, рекуррентного и независимого анализа соответствия процессов, процедур и средств, используемых для его программы обеспечения общей надежности, включая:

- анализ программы обеспечения общей надежности, ее элементов и задач, включая обоснование их выбора;

- анализ всех документов, описывающих программу, ее элементы, задачи и результаты;

- соображения об эффективном функционировании и достижениях программы обеспечения общей надежности и утверждение любых изменений;

- оценку экономической эффективности программы по ее прибыльности (повышенной надежности, более низкой стоимости техобслуживания и т. д.).

5 Элементы программы, не зависящие от продукции или проекта

5.1 Осуществление программы обеспечения общей надежности

Поставщик должен быть способен внедрить программу обеспечения общей надежности с выбором задач на основании стандарта МЭК 300-2, чтобы гарантировать выполнение установленных требований общей надежности.

Структура и элементы программы обеспечения общей надежности, а также подробные описания процедур, методов анализа, средств и статистических правил, используемых для определения, контроля и оценки характеристик общей надежности, должны быть документально оформлены.

5.2 Методы

Поставщик должен установить и поддерживать доступ к эффективным статистическим и другим соответствующим качественным и количественным методам и моделям, применимым для прогнозирования, анализа и оценки характеристик надежности своей продукции.

Должны быть разработаны и применяться программы по обучению и подготовке для тех категорий персонала, которые используют эти методы.

5.3 Банки данных

Поставщик должен создать и поддерживать в рабочем состоянии банки данных для получения информации от потребителя о надежности своей продукции, полученной в ходе испытаний и/или эксплуатации, чтобы использовать их при проектировании продукции, постоянном улучшении, планировании материального обеспечения технического обслуживания и текущего ремонта или для других целей программы обеспечения общей надежности.

5.4 Регистрация данных об общей надежности

Все документы, содержащие требования по надежности, и их размещение, планы обеспечения надежности, результаты анализов и прогнозов надежности, инструкции по проведению испытаний на надежность и результаты этих испытаний, а также записи анализа данных при эксплуатации должны сохраняться в течение соответствующего периода, определенного в зависимости от предполагаемой долговечности продукции. Общий перечень соответствующих документов, включая положение об их пересмотре, должен устанавливаться и поддерживаться в рабочем состоянии в соответствии с п. 4.5 стандарта ИСО 9001.

6 Элементы программы, характерные для продукции или проекта

6.1 Планирование и управление

Поставщик должен разработать план обеспечения надежности, входящий составной частью в общий производственный план или план проекта.

План обеспечения надежности должен анализироваться и при необходимости пересматриваться при анализе продукции и проекта. При этом должно проверяться соответствие элементов и задач программы, а также анализов и результатов плану и установленным требованиям к обеспечению надежности.

Поставщик должен принять и соблюдать процедуры прослеживаемости требований к обеспечению надежности, как определено в стандарте МЭК 300-2.

Надежность является одним из ключевых факторов в процедуре управления изменением конфигурации проекта, которая должна быть разработана и поддерживаться в рабочем состоянии поставщиком в соответствии с руководящими указаниями п. 8.8 стандарта ИСО 9004.

Примечание. Задачи программы определены в стандарте МЭК 300-2 (планы обеспечения надежности, управление решениями по проекту, управление прослеживаемостью, управление конфигурацией).

6.2 Анализ контракта и контрактных связей

Поставщик должен принять и соблюдать процедуры анализа контракта в соответствии с п. 4.3 стандарта ИСО 9001, чтобы требования по общей надежности, а также условия и ограничения их определения были правильно установлены и документально оформлены; чтобы были приняты решения относительно любых требований к общей надежности, отличающихся от указанных в контракте; чтобы условия эксплуатации и материальное обеспечение технического обслуживания и текущего ремонта были определены соответствующим образом потребителем, а также чтобы были установлены критерии приемочных испытаний. Протоколы таких рассмотрений с принятыми решениями должны сохраняться.

Поставщик должен назначить уполномоченного представителя от руководства для обеспечения взаимодействия с потребителем.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.2 МЭК 300-2 (рассмотрение контракта, представитель администрации).

6.3 Требования к общей надежности

Поставщик должен разработать технические условия, содержащие требования в количественном и качественном выражениях к характеристикам эксплуатационной готовности, надежности и ремонтопригодности. Допущения о материальном обеспечении технического обслуживания и текущего ремонта должны быть четко оговорены с учетом информации от потребителя.

Поставщик должен проанализировать требования, прежде чем приступать к проектированию. Этот анализ должен обеспечить уточнение или изменение любого неполного путаного или противоречивого требования к надежности. Требования по обеспечению общей надежности должны распределяться соответствующим образом по различным частям проектируемой продукции.

Примечания.

1. Требования по обеспечению надежности могут потребовать повторного определения в течение жизненного цикла продукции.

2. Задачи программы определены в п. 6.3 стандарта МЭК 300-2 (технические условия на требования по обеспечению общей надежности; интерпретация требований; распределение требований).

6.4 Инженерные разработки

Поставщик должен установить и соблюдать руководящие положения и практические методики по проектированию продукции и ее материально-техническому обеспечению, чтобы гарантировать достижение заданной надежности.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.4 стандарта МЭК 300-2 (инженерные разработки по надежности и ремонтопригодности по материально-техническому обеспечению технического обслуживания и текущего ремонта, по возможности проведения испытаний, по человеческим факторам).

6.5 Продукция, поступающая из внешних источников

Поставщик должен установить и выполнять процедуры по определению требований по надежности к продукции, поступающей из внешних источников.

Поставщик должен требовать и обеспечивать выполнение требований программы надежности для каждой части программного или аппаратного обеспечения для готовой продукции, поставляемой по подряду.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.5 стандарта МЭК 300-2 (продукция по субподрядам; продукция поставляемая потребителем).

6.6 Анализ, прогнозирование и рассмотрение проекта

Поставщик должен идентифицировать и выполнить анализ общей надежности, прогнозирование и официальное рассмотрение проекта (задачи программы), адекватные для данной продукции или данного проекта.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.6 стандарта МЭК 300-2 (анализ режимов отказа и его результатов; анализ дерева отказа; анализ напряжений и нагрузок; анализ человеческих факторов; прогнозы; анализ компромиссов; анализ риска; рассмотрение официальных проектов).

6.7 Проверка, оценка и испытание

Поставщик должен установить и соблюдать процедуры адекватной и эффективной проверки и оценки требований общей надежности.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.7 стандарта МЭК 300-2 (планирование проверок, оценок и испытаний; испытания на долговечность; испытание надежности; испытание увеличения надежности; испытание продукции; приемочные испытания; сплошная проверка напряжений с точки зрения надежности).

6.8 Программа стоимости продукции с учетом срока службы

Поставщик должен установить и выполнять процедуры оценки элементов стоимости продукции или проекта с учетом срока службы.

Примечание. Элемент программы определен в п. 6.8 стандарта МЭК 300-2 (программа стоимости продукции с учетом срока службы).

6.9 Планирование режима эксплуатации и материального обеспечения технического обслуживания и текущего ремонта

Поставщик должен обеспечить потребителя информацией, необходимой для эксплуатации продукции.

Поставщик должен идентифицировать и рекомендовать потребителю требования к материальному обеспечению технического обслуживания и текущего ремонта продукции, включая рекомендации в отношении запасных частей (тип и количество), оборудования для испытаний, специальных инструментов уровня квалификации персонала по обслуживанию, и т.д.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.9 стандарта МЭК 300-2 (планирование материального обеспечения технического обслуживания и текущего ремонта, монтаж, службы обеспечения, инженерное обеспечение, снабжение запасными деталями).

6.10 Усовершенствования и модификации

Поставщик должен установить и соблюдать процедуры систематической идентификации и внедрения любого усовершенствования, необходимого для обеспечения надежности и ремонтопригодности продукции, а также материального обеспечения технического обслуживания, чтобы гарантировать соответствие требованиям по обеспечению общей надежности.

Поставщик должен установить и соблюдать процедуры, гарантирующие, что в результате изменений или модификаций продукции или изменений данных, относящихся к характеристикам общей надежности, будет проводиться рассмотрение и при необходимости пересмотр всех аналогов и прогнозов, проведенных предварительно, с целью определения возможных влияний на общую надежность и возможной необходимости начать и осуществить усовершенствование) продукции.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.10 стандарта МЭК 300-2 (программы усовершенствования, контроль модификаций).

6.11 Практика связи с потребителями

Доставщик должен установить и соблюдать процедуры обработки, хранения и анализа данных об отказах и дефектах, полученных в результате испытаний или в процессе производства, и информации об эксплуатационной надежности, полученной от потребителя.

Поставщик должен определить и сообщить потребителю информацию о своей заинтересованности в получении данных, полученных на месте эксплуатации, и сотрудничать с ним при установлении соответствующих процедур для сбора, хранения и анализа этих данных.

Примечание. Задачи программы определены в п. 6.11 стандарта МЭК 300-2 (сбор данных, анализ данных).

Характеристики

Список файлов стандарта