Автореферат (1335896), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Автор самостоятельно осуществлял набор, скрининг иведение пациентов, обратившихся с клиникой стабильной стенокардии8напряженияII-IIIФК.Всемпациентамавторличнопроводилэргоспирометрию, окклюзионную пробу, интервальные гипоксическиегипероксическиетренировкииплацебо-тренировки.Авторомтакжепроведены анализ, количественная оценка, систематизация и статистическаяобработка полученного материала.Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучныеположенияспециальностиисследования14.01.05диссертации«кардиология».соответствуютобластисоответствуютРезультатыформулепроведенногоисследованияспециальности,конкретно пунктам 3, 4 и 15 паспорта кардиологии.Структура и объем диссертации. Материалы диссертации изложенына 114 страницах машинописного текста.
Работа включает: введение, 4главы,выводы,практическиерекомендациии4приложения.Библиографический указатель содержит 135 источников литературы (43отечественных и 79 зарубежных авторов). Диссертация иллюстрирована 18таблицами и 14 рисунками.СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследования. В исследование включено 46пациентов с диагнозом стабильная стенокардия напряжения II-III ФК, средикоторых 18 мужчин и 28 женщин в возрасте от 43 до 83 лет, получающиеоптимальную медикаментозную терапию.
Набор пациентов осуществлялсяна базе ГП № 87 г. Москва в период с декабря 2011г. по июнь 2014 г.Пациенты были рандомизированы на две группы в соотношении 1:1,5. Вгруппу ИГГТ было включено 27 пациентов. Амбулаторное обследованиебыло проведено до, после и через месяц после тренировок. Группу плацеботренировок составили 19 пациентов, амбулаторное обследование которыхбыло проведено до и после плацебо-тренировок, имитирующих ИГГТ.Дизайн исследования представлен на рисунке №1.9Рисунок № 1. Дизайн исследования.n=46РАГруппа ИГГТN= 27НДИГГТдоОпослечерез месяцМобследованиеИтренировкиЗАдоЦИЯплацеботренировкипослеГруппаконтроляN= 191:1,5Обследование пациентов осуществлялось на базе Клиники кардиологииПервого Московского государственного медицинского университета им. И.М.
Сеченова (директор д.м.н., проф. А.Л. Сыркин). Все пациенты,включенные в исследование, изучали и подписывали добровольное согласиена участие в исследовании. Проведение исследования было одобреномежвузовским комитетом по этике (протокол № 10-11).Критерии включения1. Мужчины и женщины старше 18 лет с установленным диагнозомстабильной стенокардии напряжения II-III ФК, получающие оптимальнуюмедикаментозную терапию.2. Подписанное информированное согласие.Критерии исключения1. Острые нарушения мозгового кровообращения (в течение 6 мес.)2. Острые формы ИБС (в течение 6 мес.)103. Жизнеугрожающие нарушения ритма сердца4. Сердечная недостаточность III-IV ФК (NYHA)5. Некомпенсированная артериальная гипертензия6. АД на момент процедуры: САД более 160 мм рт.
ст., ДАД более 110 мм рт.ст.7. ХОБЛ, бронхиальная астма с выраженной дыхательной недостаточностью8. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность9. Онкологические и системные заболевания10. Тяжелые психические заболевания11. Индивидуальная непереносимость гипоксических тренировокВисследованиипринялиучастиебольные,находящиесянадиспансерном наблюдении в ГП №87 с диагнозом ИБС: Стабильнаястенокардия напряжения II-III ФК. Диагноз стабильная стенокардиянапряжения и функциональный класс устанавливались в соответствии сНациональными клиническими рекомендациями ВНОК 2009, согласнодействующей на сегодняшний день классификации Канадской ассоциациикардиологов.
В том числе, для верификации диагноза использовались данныеЭХО-КГ, нагрузочного ЭКГ теста, КАГ. Характеристика общей выборкипациентов представлена в таблице №1.Таблица № 1. Клинико-демографическая характеристика пациентов.ХарактеристикаКоличество и доля пациентов вКоличество и доляпациентовгруппе тренировок n=27пациентовРконтрольной группы n=19Пол, мужчины – n (%)9 (33%)9 (47%)НД63,9 (52; 77)63,2 (43; 83)НДКурение5 (18,5%)4 (18,5%)НДГБ22 (81,5%)17 (89,5%)НДСД 2 типа8 (29,6%)3 (15,8%)0,04Стенокардия напряжения II20 (74,1%)17 (89,5%)НД7 (25,9%)2 (10,5%)0,048 (29,6%)8 (42,1%)НДВозраст, годыФКСтенокардия напряжения IIIФКПостинфарктный11кардиосклерозПароксизмальная форма ФП5 (18,5%)2 (10,5%)НДХОБЛ/БА без дыхательнойнедостаточностиПиковое потреблениекислорода, мл/кг/мин2 (7,4%)2 (10,5%)НД14,25НД15,01Примечание: НД – не достоверно при р>0,05Набор пациентов осуществлялся с условием наличия у пациентовпостояннойоптимальноподобранноймедикаментознойтерапии,соответствующей национальным и европейским рекомендациям.
В таблице№2 представлена сравнительная характеристика медикаментозной терапии вгруппе ИГГТ и группе плацебо процедур.Таблица №2. Сравнение медикаментозной терапии пациентов выделенных групп.Группа препаратовБета-адреноблокаторы, % отмаксимальной суточной дозы*Блокаторы кальциевых каналов, %от максимальной суточной дозы**Ингибиторы АПФБлокаторы рецепторовангиотензина IIАнтитромботические препараты:- аспирин, М±m- клопидогрель, М±mСтатиныПролонгированные нитратыМолсидоминГруппа ИГГТ, n=27Кол-воСредняябольныхдозаполучавшихпрепарат2752%Группа контроля, n=19Кол-воСредняябольныхдозаполучавшихпрепарат1949%р0,91068%6750,9151012,6±11,384±35,6514412,9±10,1500,50,226127171086,5±12,77525,2±11,240,6±13,94,6±0,9191981188,2±12,826,8±10,530±10,74,2±0,60,50,20,50,1* Максимальные суточные дозы бета-адреноблокаторов: метопролол – 400 мг, бисопролол – 10 мг,небивалол 10 мг; ** максимальные суточные дозы блокаторов кальциевых каналов: амлодипин –10 мг, нифедипин - 40 мг [Основные лекарственные препараты для лечения стабильнойстенокардии напряжения.
Национальные клинические рекомендации. 2009 г.]Достоверных различий по принимаемой медикаментозной терапии средипациентов группы ИГГТ и группы контроля не наблюдалось.На фонепроводимого медикаментозного лечения ЧСС покоя составляла 63 ± 7уд/мин, САД в покое составляло 125,83 ± 20,21мм рт.ст., ДАД 72,25 ± 14,69мм рт.ст.
в группе ИГГТ. В группе контроля ЧСС покоя составляла 62 ± 10уд/мин, САД – 125,80 ± 21,19 рт.ст., ДАД – 76,40 ± 8,65 мм рт.ст. ПоказателиЧСС и АД приведены из протоколов гипоксических тестов.Поскольку выборку пациентов представляли пациенты со стабильной12стенокардией напряжения II и III ФК, был проведен анализ с цельюопределения причин, по которым пациентам не была проведена КАГ ипоследующая реваскуляризация миокарда (таблица №3).Таблица №3. Выполнение операции реваскуляризации у пациентов в группе ИГГТ игруппе контроля.ПоказательВыполнена КАГНе выполнена КАГЧКВ (БАП, стентирование)АКШОтказ кардиохирурговОтказ пациентовОтказ пациентовОтсутствие показанийЧисло больных (n=46)Абс.18616528199%391321311614120Методика проведения интервальных гипоксических-гипероксическихтренировок.
Пациентам в опытной группе проводились процедуры ИГГТ втечение 3-х недель по 5 дней с перерывами на 2 дня (15 тренировок) поодной процедуре в день. В исследовании использовалась нормобарическаяустановка для получения гипоксических и гипероксических газовых смесейна основе обратной связи ReOxy Cardio (Aimediq S.A., Luxembourg) [КостинА.
И. с соавт., 2009]. Подача газовой гипоксической и гипероксическойсмесей происходило путем работы газового анализатора, который плавнопонижал содержание кислорода до 11% посредством принципа обратнойсвязи: гипоксический период автоматически сменялся гипероксическимпериодом, с повышением уровня кислорода в газовой смеси до 35% вмомент, когда мониторируемые значения SaO2 снижались до индивидуальноустановленного минимума.
Длительность одной процедуры составляла 45-50минут. Время каждого гипоксического периода составляло в среднем - 4-6минут, гипероксического периода - около 1-2 минут, в зависимости отскорости достижения нормального уровня кислорода в крови пациента.Методика проведения плацебо-тренировок. Пациентам в контрольнойгруппе проводились плацебо-процедуры в течение 3-х недель по 5 дней сперерывами на 2 дня (15 тренировок) по одной процедуре в день. Как и в13группе ИГГТ использовалась установка нормобарическая ReOxy Cardio(Aimediq S.A., Luxembourg).
Для достижения плацебо эффекта пациентыдышали через индивидуальный контур, который был отсоединен отустановки вне предела видимости пациента, что позволило полностьюимитировать ИГГТ. Таким образом, пациенты получали атмосферныйвоздух, содержащийся в помещении. Длительность одной процедурысоставляла 40 минут.Для субьективной оценки изменения переносимости физических нагрузок,качества и количества приступов стенокардии, качества жизни все пациентызаполняли опросники: Сиэтловский опросник стенокардии, опросниккачества жизни, опросник тревоги и депрессии (SAQ, SF-36, HADS).Нагрузочный ЭКГ тест с газовым анализом (эргоспирометрия).
Оценкатолерантности к физическим нагрузкам (ТФН) была проведена с помощьюэргоспирометрическоготеста(нагрузочныйсердечно-легочныйтест).Нагрузочное тестирование с газовым анализом проведено с использованиемкомплекса CARDIOVIT CS-200 Ergo-Spiro (SCHILLER, Швейцария), системас использованием беговой дорожки.Методикапроведениялазернойдоплеровскойфлоуметриисиспользованием окклюзионной пробы. Лазерная доплеровская флоуметрия(ЛДФ) является современным неинвазивным методом оценки системымикроциркуляции. При ЛДФ исследовании тканевого кровотока, помимооценки среднестатистических параметров, применяют функциональныепробы (окклюзионная проба). Исследование проводилось на лазерноманализаторе капиллярного кровотока ЛАКК-01 производства HI 111 «Лазма».Статистический анализ данных.
Статистический анализ результатовпроводили с помощью пакета программы STATISTICA 6.0 (StatSoft Inc,США). Для описания качественных показателей использовались следующиепоказатели: число наблюдений и доля пациентов (в процентах) с наличиемсоответствующего показателя от общего числа обследованных больных. Для14описания показателей, представленных в виде количественных переменных,использовали данные описательной статистики: среднее значение ±стандартное отклонение (М ± ). Для оценки достоверности внутри- имежгрупповых различий показателей в динамике использовали критерийзнаковых рангов Уилкоксона для связанных выборок.
Различия считализначимыми при р < 0,05.РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБСУЖДЕНИЕВ настоящем исследовании была проведена в динамике комплекснаяоценка безопасности и эффективности метода ИГГТ у больных стабильнойстенокардиейнапряженияII-IIIФК,получающихоптимальнуюмедикаментозную терапию. В связи с тем, что отбор пациентов происходилслучайным образом, пациенты в группе ИГГТ по клиническим проявлениями функциональному состоянию были тяжелее, чем в группе контроля иимели достоверные межгрупповые различия по подгруппам: стенокардиянапряжения III ФК (доля пациентов с СН III ФК в группе ИГГТ составила25,9%, в группе контроля – 10,5% р=0,04) и сахарный диабет (СД) II типа(доля пациентов с СД II типа в группе ИГГТ составила 29,6%, в группеконтроля – 15,8% р=0,04).В ходе исследования была оценена безопасность метода ИГГТ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
