Автореферат (1335893), страница 2
Текст из файла (страница 2)
(протокол № 2) назаседании кафедры болезней уха, горла и носа ПМГМУ им. И.М. Сеченова.6Личный вклад автораВесь экспериментальный и клинический материал исследования собран,обработан лично автором или при его решающем участии. Экспериментальноеисследование с хирургическим вмешательством на животной модели выполненодиссертантом. Автор ассистировал во всех оперативных вмешательствах припроведении клинической части исследования, осуществлял послеоперационноеведение больных. Автор принимал непосредственное участие в процедурепатентованияизобретения.Личныйвкладсоискателявинтерпретацииполученных результатов является определяющим.ПубликацииПо теме диссертации опубликованы 14 печатных работ, из них 4 в научныхжурналах, рекомендованных ВАК; 3 статьи в журналах, индексируемыхмеждународными реферативными базами Scopus и Web of Science; полученпатент РФ № 2675022 «Способ устранения ларинготрахеального дефекта убольных с хроническими паралитическими стенозами гортани».Соответствие диссертации паспорту научной работыДиссертация соответствует шифру специальности: 14.01.03 – Болезни уха,горла и носа; формуле специальности: болезни уха, горла и носа – область науки,занимающаяся методами диагностики, терапевтического и хирургическоголечения заболеваний уха, горла и носа.
Совершенствование методов раннейдиагностики, профилактики и лечения ЛОР – заболеваний будет способствоватьсохранению здоровья населения; область исследований согласно пунктам 1,2,3;область науки: медицинские науки.Объем и структура работыДиссертация изложена по общепринятому плану на 126 страницахмашинописного текста. Включает введение, 4 главы основного текста,обсуждение, выводы, практические рекомендации и список литературы. Списоклитературы включает 143 источника, из них 69 отечественных и 74 зарубежныхавторов.
Работа содержит 33 рисунка, 13 таблиц и 2 приложения.7МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ИКЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯВ соответствии с поставленными целями и задачами данная работа состоитиз экспериментальной и клинической части. В работе представлены результатыэкспериментальных исследований на животной модели, хирургического леченияи клинического наблюдения больных с хроническими рубцово-паралитическимистенозами гортани и трахеи и ЛТД.В период 2014–2016 гг. проведено экспериментальное исследованиелазерного формообразования хрящевой ткани на 10-ти лабораторных кроликахпороды "шиншилла" в виварии Первого МГМУ им.
И.М. Сеченова.На основании проведенного эксперимента была разработана новаятехнология лечения больных стенозом гортани и трахеи на заключительном этапереабилитации, основанная на использовании в качестве имплантатов пластинреберного хряща, которым предварительно с помощью лазерного воздействияпридавалась форма полукольца, повторяющая форму полых органов шеи.Морфологический анализ полученного в результате эксперимента материалапроводился в лаборатории экспериментальной патоморфологии Первого МГМУим. И.М. Сеченова.ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕЭкспериментальная часть работы проводилась на кроликах самцах породы"шиншилла" весом 900±50 г.
Испытуемая группа кроликов составила 10животных, которые были поделены на две группы: доноров (4 особи) иреципиентов (6 особей).Ход экспериментаПроводилась премедикация животных раствором Атропина 0,5% из расчета0,01 мг/кг подкожно. С целью общего обезболивания и миорелаксациииспользовались внутримышечные инъекции растворов золазепама гидрохлоридаи Рометара соответственно из расчета 0,1 мл на кг веса, которые вводилисьвнутримышечно через 30 минут после премедикации.Выполнялась подготовка операционного поля. Скальпелем производился8разрез кожи кролика длиной 3 см от грудины до X ребра с правой стороныгрудной клетки.
С помощью зажима «москит» послойно производиласьотсепаровка подкожной жировой клетчатки, фасций, тупо разводились мышцыгрудной клетки. Выделялся и вырезался хрящ X ребра справа длиной 1,5 см снадхрящницей. Сопоставлялись свободные края ребра, рана послойно ушиваласьнитями Пролен 2,0 и Викрил 2,0.При моделировании хрящевого фрагмента настройки лазера выбиралисьаналогичноиспользованнымдлялазернойкоррекцииперегородкиноса(Свистушкин В.М., 2001 г.). Методика моделирования: полученный хрящевойфрагмент фиксировался на подходящем металлическом кольце. Облучение хрящаосуществлялось с помощью контактора через сапфировый индентер с диаметром3 мм Er волоконного лазера с длиной волны 1,56 мкм.
Облучалась вся длинаобразца хряща, шаг между точками облучения составлял 2–3 мм. Для образцовтолщиной 3 мм использовался импульсно-периодический режим облучения(2,2 Вт, 4 с). Облученный хрящ помещался на 20 мин в физиологический раствор(0,9% NaCl) для достижения стабильной окончательной кривизны.Далее производилась подготовка операционного поля на поверхностиспины кролика-реципиента. Разрез кожи спины длиной 3,5 см в области VII–XIIпар ребер. С помощью зажима «москит» послойно отсепаровывалась подкожнаяжировая клетчатка, фасции, тупо разводились мышцы груди.
Моделированныйхрящевой имплантат подшивался к выделенному VII ребру нитями Пролен 2,0 потипу имплантат – хрящ.Далее выполнялось послойное ушивание раны,свободный край нити выводился от ребра на кожу.По истечении наблюдательного периода (14 недель) животные выводилисьиз эксперимента.После эвтаназии (раствор «Лидокаин» 2,0 совместно с раствором «Рометар»2,0 вводились в сердце) производилось вскрытие тушки животного. Выполнялсяразрез кожи в области грудной клетки, послойно раздвигались мягкие ткани вместе имплантации облученного хряща, выделялся фрагмент грудной клетки. Дляморфологического анализа выделялось целое ребро, к которому фиксировали9моделированный имплантат (рис.
1). Оценивались следующие показатели:сохранность трансплантата в организме; стабильность его формы.Рисунок 1. Изготовление хрящевого имплантата в эксперименте: слева—реберный хрящ кролика до имплантации (а) и после извлечения (b); справа —реберный хрящ кролика до лазерного изменения формы (вверху) и послеизменения (внизу)КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕВ исследование вошло 30 пациентов с хроническим стенозом гортани иЛТД, которые находились на стационарном лечении в клинике болезней уха,горла и носа ПМГМУ им. И.М. Сеченова с 2015 по 2018 годы.
Выборка пациентовбыла сплошной: в исследование были включены все пациенты, соответствующиекритериям включения и подписавшие добровольное информированное согласиена участие в данном клиническом исследовании.Критериивключения:наличиехроническогопаралитическогоилисочетанного стеноза гортани; наличие трахео- или ларинготрахеостомы (ЛТ);возраст от 18 до 70 лет; полученное информированное согласие на участие висследовании; возможность проводить исследование в стационарных условияхКритерии исключения: наличие доброкачественных и злокачественныхновообразований гортани; острые респираторные заболевания верхних дыхательных путей, в т.ч.
инфекционные заболевания, специфические заболевания(активныйтуберкулезидр.);врожденныеаномалииразвитияверхнихдыхательных путей; присутствие в настоящее время, а также по данным анамнезапризнаков клинически значимого неконтролируемого заболевания любого органа10или системы органов; наличие в анамнезе психических заболеваний, алкоголизма,значимого снижения интеллекта, которые могут ограничивать законностьинформированногосогласияилиискажатьинтерпретациюрезультатовисследования; отказ от участия в исследовании.Пациенты методом случайной выборки были разделены на две группы. Впервой (основной) группе из 10-и пациентов проводилось хирургическое лечение– пластика ЛТД, где в качестве пластического материала использовалсямоделированный Er волоконным лазером реберный аутохрящ.
Во второй группе(сравнения) из 20-и пациентов пластическое закрытие ЛТД проводилось поклассической методике "двойного кожного ушивания" по Я.С. Бокштейну.Исследуемыегруппыпациентовбылиоднородныповозрастнымхарактеристикам, но неоднородны по гендерному признаку. Так как в основнойгруппе гендерный состав был представлен только женщинами, а в группесравнения было 4 мужчины, сравнение по полу не проводилось.Пластическое закрытие ЛТД больным основной исследуемой группысостояло из трех этапов: 1) забор реберного аутохряща из реберной дугипациента; 2) моделирование формы хрящевого имплантата лучом Er волоконноголазерадлинойволны1,56мкм;3)пластикаЛТДсиспользованиемподготовленного моделированного лазером хрящевого имплантата.На госпитальном этапе всем пациентам с ЛТД проводили тщательный сборжалоб и анамнеза, оториноларингологический осмотр, получали письменноеинформированное согласие. Всем пациентам выполнялось стробоскопическое илифиброскопическое исследование гортани до операции и во все контрольные срокиисследования.
Исследовалась функция внешнего дыхания до операции и вконтрольные сроки после нее. Мультиспиральная компьютерная томография(МСКТ) выполнялась больным основной группы исследования через 6 месяцев,магнитно-резонансная томография (МРТ) – через 12 месяцев после операции. Пристробоскопии и фиброларингоскопии оценивался цвет слизистой оболочки,состояние всех отделов гортани и начальных отделов трахеи, ширина голосовойщели, отсутствие патологической флотации вновь сформированной передней11стенки трахеи. Проводилось измерение площади ларинготрахеального дефекта.Исследование качества жизни больных изучалось с помощью опросников SF36(menthal health scale) и VHI (voice handicap index).Все полученные в ходе исследований сведения и результаты применениядиагностических методов у пациентов в разные сроки наблюдения вносили виндивидуальную регистрационную карту пациента.Статистическая обработка результатовФормирование базы данных, статистическую обработку результатов ипостроение графиков проводили с помощью языка программирования длястатистических вычислений и графики R (R Core Team (2017).
R: A language andenvironment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna,Austria).Результаты экспериментального исследования и их обсуждениеВ ходе экспериментального исследования были подтверждены найденныетеоретически режимы лазерного воздействия, позволяющие добиться заданнойкривизны без существенного нарушения структуры реберного хряща. Контрольбезопасности используемых режимов осуществляли с помощью проведенияанализа дифференциальной сканирующей калориметрии и установления степениразрушения коллагена в хряще, которая в случае выбранных режимов оказалась впределах погрешности измерения.Методика облученияРебра кролика длиной 3,0±0,5 см и диаметром от 3 до 4 мм выделялисьскальпелем вместе с надхрящницей.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
