ВКР (1212083), страница 10
Текст из файла (страница 10)
Следует задавать вопросы данного алгоритма в отношении каждого вида используемого сырья и каждого этапа технологического процесса. Алгоритмы выбора ККТ по видам сырья и по технологическому процессу представлены на рисунок 3.5 и рисунок 3.6Рисунок 3.5 –Алгоритм выбора ККТ по видам сырья64Рисунок 3.6 – Алгоритм выбора ККТ по технологическому процессуСогласно алгоритму на рисунке 3.5 , проведѐм анализ сырья на наличиеККТ, данный анализ представлен в таблице 3.7Таблица 3.7 – Анализ ККТ по видам сырьяНаименованиеопасного фактораНаименованиесырьяВ1(опасный фактор может содержаться)В2(устраняется лиопасный фактор последующей обработкой)Анализ сырья на наличие ККТ по микробиологическому факторуКМАФАнМВода+БГКП – бактерииВода+группы кишечнойпалочки65ККТ (номер)12Продолжение таблицы 3.7Наименованиеопасного фактораНаименованиесырьяВ1(опасный фактор может содержаться)В2ККТ (номер)(устраняется лиопасный фактор последующей обработкой)Анализ сырья на наличие ККТ по химическому факторуДиоксид углеродаВода(избыточное содержание)Элементы моющихВода+3и дезинфицирующих средств, остаточные количествасредствТоксичные элеВода+4ментыАнализ сырья на наличие ККТ по физическому факторуЗагрязнение смаВода+5зочными материаламиОтходы жизнедея- Вода++тельности персоналаЛичные вещиВода++-Согласно данным представленным в таблице 3.7 можно увидеть, чтокаждый опасный фактор проанализирован на наличии возможности возникновения и устранения опасности.Проведѐм анализ на наличие ККТ по технологическому процессу, онпредставленвтаблице663.8Таблица 3.8 – Анализ технологических процессов на наличие ККТ№операцииНаименованиеоперацииА1(опасныйфактор должен учитываться)А2(выполняютсяли действияпо снижениюи устранениюриска)А3(возможноли возрастание риска)А4(будетли рискпо данномуфакторуустранѐнилиснижен)ККТПо микробиологическому фактору: КМАФАнМФильтрация++6СатурацияРозлив воды и укупорка,маркировкаПо микробиологическому фактору: БГКП – бактерии группы кишечной палочки1Фильтрация++72Сатурация3Розлив воды и укупорка,маркировкаПо химическому фактору: элементы моющих и дезинфицирующих средств, остаточные количества средств1Фильтрация 2Сатурация3Розлив во++8ды и укупорка, маркировкаПо химическому фактору: токсичные элементы123123123Фильтрация++СатурацияРозлив во++ды и укупорка, маркировкаПо физическому фактору: загрязнение смазочными материаламиФильтрацияСатурацияРозлив во++ды и укупорка, маркировка6791011Согласно данным, представленным, в таблице 3.8 было выявлено какиефакторы учитываются, могут ли быть устранены риски и возможно ли возрастание риска по каждому фактору на этапах технологического процесса.С целью сокращения числа ККТ необходимо провести их объединение.Можно объединять ККТ с помощью следующего правила: объединение ККТосуществляется, если они контролируются одним и тем же человеком и относятся к одной и той же операции (операция – это законченная часть технологического процесса, выполняемая на одном рабочем столе).
Результаты проведенной работы представлены в таблице 3.9Таблица 3.9 – Объединѐнные ККТОперацияНаименование№Номера исходныхККТНомер объединенной ККТНазвание ККТ1, 612,724, 93--3, 844, 1055, 116КМАФАнМБГКП – бактериигруппы кишечнойпалочкиТоксичные элементыЭлементы моющихи дезинфицирующих средств, остаточные количествасредствТоксичные элементыЗагрязнение смазочными материалами1Фильтрация23СатурацияРозлив воды иукупорка,маркировкаСогласно данным, представленным в таблице 3.9, в результате было выявлено шесть ККТ. А именно: на этапе фильтрации необходимо контролировать опасные факторы такие, как: КМАФАнМ, БГКП, токсичные элементы;опасные факторы, которые необходимо контролировать на этапе розлива,укупорки и этикетирования следующие: элементы моющих и дезодорирую-68щих средств, остаточные количества средств, загрязнение смазочными материалами.В таблице 3.10 представлены определѐнные на предприятии ООО«СКИТ» критические контрольные точки, перечень их представлен не совсемверно, так как ККТ определена для каждой операции технологического процесса, а не для каждого опасного фактора, как это требуется.Таблица 3.10 – ККТ в ООО «СКИТ» на данный моментОперацияФильтрацияККТОпасный факторКМАФАнМ1Осколки стеклаРозлив2Упаковка3Загрязнение смазочными материаламиСтроительные материалыЭлементы моющих средствЭлементы технологического оснащенияПродукты износа машин и оборудованияПринцип 3 установление критических контрольных пределов для каждойККТНа данный момент в ООО «СКИТ» определенны контрольные пределы,представленные в таблице 3.11Таблица 3.11 – Контрольные пределы в ООО «Скит»Опасный факторККП,мг/кг, не болееКМАФАнМ2,5•104БГКП0,3Токсичные элементы0,03Элементы моющих и средств8,1Загрязнение смазочными материалами3,269Продолжение таблицы 3.11Элементы технологического оснащения4,3Продукты износа машин и оборудования0,5Осколки стекла0,2Строительные материалы0,3Согласно данным представленным в таблице 3.11, можно сказать, что всекритические пределы слишком высоки, тем самым это увеличивает возможность возникновения риска.
Кроме того, такой риск, как токсические элементы следует расписать более подробно, так как показатели ККП по каждомуэлементу отличаются.В таблице 3.12 представлен предлагаемые ККП, по моему мнению, теперьинформация, отображена более наглядно и качественно, кроме того уменьшеныККП, что в будущем позволит более увеличить зону системы кон-троля качества.Таблица 3.12 – Предлагаемые ККП для ООО «СКИТ»Номер ККТОпасный факторККП,мг/кг, не более1КМАФАнМ2,5•1042БГКП0,33,546Токсичные элементы:свинец1,0мышьяк0,2кадмий0,1ртуть0,03Элементы моющих и дезинфицирующих средств, остаточные количествасредствЗагрязнение смазочными материалами5,00,2Принцип 4 .
Установить систему мониторинга контроля критических70контрольных точек, запланировав испытания или наблюдения.Мониторинг - проведение запланированных наблюдений или измеренийпараметров в критических контрольных точках с целью своевременного обнаружения их выхода за предельные значения и получения необходимой информации для выработки предупреждающих действий.Мониторинг может проводиться или непосредственно на производственной линии (например, периодическое измерение температуры), или вне производственной линии (например, измерение содержания соли, pH, активности воды, сухого экстракта).На данный момент на предприятии, нет системы мониторинга для каждойконтрольной точки, а есть единая система мониторинга, т.е. все наблюденияи измерения ККТ проводятся для каждой новой партии продукции.Но такой, подход не эффективен, поэтому было принято решение о определении мер мониторинга для каждой ККТ, как представлено в таблице 3.13Таблица 3.13 –Меры мониторинга, предлагаемые для ООО «Скит»НомерККТОпасный факторПериодичность мониторинга Периодичность монина производственной линииторинга вне производства1КМАФАнМ2БГКППроверка проб воды из каждойновой партии лабораторией и втечении процесса производствакаждые 2 часа.Проверка проб воды из каждойновой партии лабораторией и втечении процесса производствакаждые 2 часа.Проверка проб воды из каждойновой партии лабораторией и втечении процесса производствакаждые 2 часа3,5Токсичные элементы4Элементы моющихи дезинфицирующих средств, остаточные количествасредствПроверкаводыизскважины, перед доставкой на производственную линиюПроверкаводыизскважины, перед доставкой на производственную линиюПроверкаводыизскважины, перед доставкой на производственную линию.
Проверкапоставляемыхматериалов от поставщиков.Проверка оборудования каждую Не проводитсясмену на соответствие санитарным нормам. Проверка проб воды из каждой новой партии лабораторией и в течении процесса71Продолжение таблицы 3.13НомерККТ6Опасный факторПериодичность мониторинга Периодичность монина производственной линииторинга вне производствапроизводства каждые 2 часаЗагрязнение сма- Проверка оборудования каждую Мониторинг за соблюзочными материа- смену на соответствие санитар- дением сотрудникамиламиным нормам.правил личной гиены всоотвествии с предъявляемыми требованиямиСогласно данным, представленным в таблице 3.13 определена периодичность мониторинга при производстве и вне производства для каждой ККТ.Принцип 5.
Установить корректирующие действия, которые должныбыть предприняты, если мониторинг указывает на выход из-под контроляодной из критических контрольных точекИспользуя данные анализа существующей на предприятии схемыпроизводственного контроля составим перечень корректирующих действий по каждому опасному фактору на всех этапах технологическогопроцесса (табл. 3.14).Таблица 3.14 – Перечень корректирующих действий при производствеНаименование опе- Выявленные факторы, влиКорректирующие действиярациияющие на производствоНекачественный процесс Проверка средств измерения ифильтрацииналадка оборудования (переоснащение в случае необходимости)Нарушение требований гигие- Строгое соблюдение нормативныхнических стандартов, предъ- требований, предъявляемых к качеФильтрацияявляемых к водеству и безопасности к водеОшибки персонала испыта- Переобучение персонала, повышетельных лабораторий при про- ние квалификации(в случае неудачи,верки физико-химических пообновление штата)казателей водыНарушение санитарного со- Обработка и дезинфекция оборудостояния оборудованиявания, строгий контроль за санитарным состоянием оборудования ,всепроцедуры по очистке оборудования,и их средства должны быть описаныРозлив водыи соблюдаться, все служащие и другие люди, которые входят назавод, должны следовать требованиям личной гигиеныСбой оборудованияНаладка оборудования, переосна-72Продолжение таблицы 3.14Упаковкащение(в случае необходимости)Закупка недоброкачественно- Смена поставщиков при закупке таго упаковочного материаларыНарушение санитарного со- Обработка и дезинфекция оборудостояния оборудованиявания, строгий контроль за санитарным состоянием оборудования ,всепроцедуры по очистке оборудования,и их средства должны быть описаныи соблюдаться, все служащие и другие люди, которые входят назавод, должны следовать требованиям личной гигиеныПоявление бракованной тары(повреждѐнной при транспортировке ,сбое оборудования,ошибки сотрудников)При частом возникновении принятиемер, таких как замена поставщиков,изменение в логистических операциях.















