ВКР шевелев (1) (1204247), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Мероприятия включают следующие основные моменты:
- обучение внутренних аудиторов СМК; для того, чтобы система работала эффективно, с ней надо постоянно работать, контролировать, анализировать и совершенствовать. Для этого в компании создается служба качества (штатная или внештатная), назначается группа внутренних аудиторов, которые обучаются и проводят периодические проверки на предмет выполнения требований СМК в подразделениях (порядок проведения внутренних проверок описывается в одной из процедур СМК);
- проведение предварительного аудита СМК. Перед процессом сертификации СМК в организации группой привлеченных консультантов и представителей компании (из сотрудников службы качества) проводится оценка готовности Системы к сертификации;
- подготовка к проведению и сопровождение сертификационного аудита системы менеджмента качества. В ходе подготовки устраняется замечания, сделанные при проведении предварительного аудита, дается рекомендации персоналу по взаимодействию и проведению при проверке организации экспертной комиссией из органа по сертификации [3, c. 21].
Подготовка к сертификации систем менеджмента осуществляется в соответствии с требованиями стандартов:
- ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001) – систем менеджмента качества;
- ГОСТР РВ 0015-002 – систем менеджмента качества для предприятий, выпускающих оборонную продукцию;
- ГОСТ Р 51814.1 (ISO/TS 16949) – систем менеджмента качества предприятий поставщиков автомобильной промышленности;
- СТО Газпром 9001 – систем менеджмента качества для предприятий – внутренних и внешних поставщиков ОАО «Газпром»;
- ГОСТ Р ИСО 13485 (ISO 13485) – систем менеджмента качества для предприятий нефтяной, нефтехимической и газовой отрасли промышленности;
- ГОСТ Р ИСО 14001 (ISO 14001) – систем экологического менеджмента;
- ГОСТ Р 12.0.230 (OHSAS 18001) – систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья;
- ГОСТ Р 51705.1 (ISO 22000, HACCP) – систем менеджмента безопасности пищевой продукции;
- SA 8000 – систем менеджмента социальной ответственности;
- интегрированных систем менеджмента по нескольким стандартам;
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001 (ISO/IEC 27001) – система менеджмента информационной безопасности [21, c. 39].
При сертификации систем менеджмента качества устанавливается:
- наличие соответствия выпускаемой продукции технической и технологической документации;
- использование подходящего производственного оборудования, а также подходящей производственной среды;
- возможность контроля и управления соответствующими параметрами процессов и характеристиками продукции;
- наличие выраженных в ясной и удобной форме критериев качества исполнения работ;
- наличие соответствующего технического обслуживания и ремонта оборудования для обеспечения возможностей непрерывного процесса;
- наличие входного контроля и испытаний;
- наличие контроля и испытаний в процессе производства и в его окончательной стадии, а также наличие документальной регистрации получаемых данных;
- управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
- наличие системы управления, препятствующей непреднамеренному использованию продукции, не соответствующей установленным требованиям;
- соответствие требованиям порядка выполнения погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставки;
- наличие зарегистрированных данных о качестве;
- наличие действующей документированной процедуры контроля и испытаний для проверки выполнения установленных требований к продукции;
- действенность процедуры принятой для исключения непреднамеренного использования продукции, не соответствующей установленным требованиям.
Сертификация систем менеджмента качества, кроме позиций, указанных выше предусматривает проверку [3, c. 23]:
- наличия документально оформленных ответственности, полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на качество;
- достаточности свободы и полномочий для инициирования проведения мероприятий, направленных на предупреждение появления дефектной продукции, процесса и системы менеджмента качества, выявления и регистрации любых проблем, касающихся качества;
- наличия документированной процедуры, обеспечения качества продукции (выполнения работ);
- наличия документированных требований к поставщикам сырьевых материалов, изделий, конструкций (к соисполнителям работ);
- наличия документированных методов управления качеством продукции (работ и услуг);
- нормы минимально необходимых расходов материалов для получения качественной продукции или нормы времени минимально необходимого для осуществления операции или процесса производства [18, c. 140].
При сертификации систем экологического менеджмента проверяют:
- наличие документально оформленных ответственности, обязанности, полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на окружающую среду;
- наличие документально оформленной экологической политики организации;
- идентификацию требований законодательных актов и регламентов;
- идентификацию экологических аспектов деятельности, продукции (работ и услуг) с тем, чтобы определить те аспекты, которые имеют или могут иметь значительные воздействия на окружающую среду и повлекут за собой ответственность;
- оценку эффективности, проводимую по применяемым внутренним критериям, внешним, нормативным, регламентным, сводам правил, установившемуся порядку, принципам и руководящим указаниям;
- существующий порядок и процедуру управления экологическим менеджментом [15, c. 68].
При сертификации систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья проверяют:
- наличие документально оформленных ответственности, обязанности, полномочий, делегирования полномочий и взаимодействий работников, которые руководят, выполняют и проверяют работу, влияющую на охрану здоровья и охрану безопасности труда;
- наличие документально оформленной политики организации в области охраны здоровья и охраны безопасности труда;
- идентификацию опасностей, оценку рисков и необходимых мер по управлению рисками;
- идентификацию и оценку законодательных. нормативных и других требований к профессиональной безопасности и здоровью;
- идентификацию потенциально возможных аварийных ситуаций и реагирование на такие аварийные ситуации;
- процедуры расследования, регистрации, анализа инцидентов.
Подготовка к сертификации СМК и сам процесс состоит из нескольких этапов:
- рассмотрение заявления руководства предприятием;
- заключение соответствующего договора;
- подготовка к предварительному анализу СМК, отправка заявителю анкеты и списка требуемых документов;
- первый этап проверки — предварительный анализ СМК;
- второй этап проверки — окончательный анализ;
- подробный отчет о проведении анализа;
- оценка полученных результатов (доказательств и информации аудита, которые были получены при выполнении первого и второго этапов, согласование выводов проверки), принятие решения о необходимости выдачи сертификата соответствия СМК;
- осуществление сопровождения сертифицированной СМК на протяжении времени действия сертификата [15, c. 70].
Руководство компании, желающей пройти сертификацию имеющейся СМК, должно подать письменное заявление руководителю организационного совета на официальном бланке, которое заполнено должным образом и подписано им лично или уполномоченным им представителем, в котором дается согласие на предоставление всех требуемых документов.
После того, как документация СМК разработана, внедрена и её требования выполняются (что можно проследить документально в ходе предварительного аудита), компанией заключается договор с органом по сертификации на проведение оценки соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.
В орган по сертификации направляется заявка и комплект документации СМК, где в течение небольшого промежутка времени (обычно 1-2 недели) изучается представленная документация, после чего экспертная группа проводит сертификационный аудит деятельности компании (оценивается выполнение требований, указанных в документах СМК) [22, c. 46].
По результатам сертификационного аудита оформляется отчет о проверке СМК, на основании которого экспертная комиссия принимает решение о выдаче сертификата соответствия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 или об отказе в выдачи (при неудовлетворительных результатах проверки). Если в ходе аудита выявляются какие-либо несоответствия, аудиторы оформляют также протоколы несоответствий. Незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата, а их устранение проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после демонстрации устранения этих несоответствий [25, c. 85].
Таким образом, под системой качества в стандартах ИСО 9000 определяются документированные процедуры управления и выполнения бизнес-процессов. Для внедрения полноценной системы, предприятию необходимо задокументировать всю свою деятельность; обеспечить реальное функционирование бизнес-процессов в организации в полном соответствии.
Организация определяет и внедряет методы по реализации требований стандарта ИСО 9001:2015 и подготовка сертификации включает в себя такие этапы, как обследование организации; проведение обучения участников проекта; разработка документации системы качества и ее внедрение в подразделения; разработка количественных и качественных критериев стабильности производства; подготовка внутренних аудиторов и проведение плановых внутренних аудитов качества в подразделениях; проведение предварительного аудита системы менеджмента качества; подготовка к проведению и сопровождение сертификационного аудита системы менеджмента качества.
В перечень документов системы менеджмента качества входят такие, как политика организации в области качества; руководство по качеству; структурные схемы; документированная информация по ГОСТ Р ИСО 9001:2015; документы для обеспечения эффективного планирования; создание руководства по ведению документооборота в рамках существующей системы менеджмента качества.
1.4 Перспективы развития СМК
Известно, что создание стандартов ISO на систему менеджмента предшествовало изучение экономики качества, а методики экономического оценивания различных аспектов качества развивались параллельно системам качественного менеджмента, смещаясь от снижения затрат на качество продукции к созданию механизмов для оценивания эффективности управленческой деятельностью. При этом можно однозначно говорить о наличии тесной взаимосвязи между изменениями взглядов на экономику качества и этапным развитием подходов к менеджменту качества, а так же о непосредственном влиянии последних на формирование новых подходов в экономике качества.
Рисунок 1 - Развитие экономики качества как научного направления
Как показано на рисунке 1, в изучении экономики качества можно выделить пять этапов.
Первый этап (начало 30-х – конец 50-х гг. прошлого столетия) – «экономический контроль качества», характеризующийся прикладными исследованиями сокращения затрат на контроль качества изделий и расчета экономических выгод от внедрения статистических методов контроля.
Второй этап (начало 50-х – конец 70-х гг.) – «изучение затрат на обеспечение и улучшение качества продукции» - исследование расходов на производственные виды деятельности, результаты которых влияют на способность предприятия поставлять потребителю продукцию без брака, и путей минимизации таких затрат.
Третий этап, условные границы которого с начала 70-х до конца 90-х, - «оценивание и оптимизация затрат на качество продукции». Для него характерно расширение изучаемых аспектов производственной деятельности, влияющих на качество проектирования, изготовления и собственно готовой продукции, а также поиск путей минимизации (или оптимизации) затрат на качество продукции.
Четвертый этап, продолжавшийся до середины 2010 гг., - исследования стоимости качества процессов, реализуемых в рамках разработки и функционирования систем менеджмента качества (СМК) и интегрированных систем менеджмента.
В рамках пятого этапа, развивающегося в настоящее время, основную ценность и актуальность приобретает изучение эффективности процессов, систем, персонала, менеджмента рисков и других аспектов управленческой деятельности.
Таким образом, область экономики качества постепенно расширяется: из узкого направления, которое занималось затратами на качество продукции, методы экономического обеспечения СМК становятся инструментом полноценного управления организацией. При этом практика международной стандартизации требований к СМК и принципам управления экономикой качества устанавливает приоритетность развития систем качественного менеджмента перед развитием методов экономики качества.
Пересматриваются так же и ГОСТы ИСО. Рассмотрим основные отличия ГОСТ ИСО 9001:2008 и ГОСТ ИСО 9001:2015 (Приложение А).
Новая версия ИСО 9001:2015 содержит целый ряд существенных изменений, которые переводят этот стандарт на новый уровень в сравнении с версией ИСО 9001:2008. Основная цель изменений стандарта заключается в необходимости сосредоточиться на управлении процессами. Это должно позволить успешно применять стандарт к более широкому кругу предприятий и организаций без разработки дополнительных, специфических требований.
Предполагается, что изменения, внесенные в новую версию стандарта ИСО 9001:2015 позволят создать стабильный набор требований на ближайшие десять и более лет. Этот набор требований сможет оставаться неизменным в постоянно меняющихся внешних экономических и бизнес условиях.















